魏瓊 陳夢云 林曉珠 鄭蘊(yùn)慈 謝漫

1揭陽市人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，揭陽 522000；2揭陽市人民醫(yī)院護(hù)理部，揭陽522000

銼刀類外來手術(shù)器械主要是指人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中使用的髖臼銼、髓腔銼器械，此類手術(shù)器械是多孔、許多小齒，齒開口多樣化，是植入物使用的配套器械，相互替代難，專業(yè)性強(qiáng)，由醫(yī)療器械廠家或供應(yīng)商提供給患者使用的，具有使用頻率高、在各醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)的特點(diǎn)，器械清洗的難度大，如果外來手術(shù)器械清洗不徹底，方法欠規(guī)范，就會(huì)嚴(yán)重影響其消毒與滅菌效果［1］，存在著嚴(yán)重的醫(yī)療安全隱患。魯嘉萌等［2］研究得出蒸汽清洗機(jī)加流動(dòng)水預(yù)洗雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、椎板咬骨鉗、髓核鉗、雙極頭、電凝鉤等難以清洗的器械，隨后再進(jìn)行全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，可明顯提高清洗質(zhì)量。又有研究表明蒸汽清洗機(jī)的應(yīng)用彌補(bǔ)了手工清洗和全自動(dòng)清洗消毒器在處理管腔和特殊結(jié)構(gòu)器械清洗效果上的局限性［3］。為了提高銼刀類外來器械的清洗質(zhì)量，為制定標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程提供依據(jù)，保證骨科植入物和配套使用的手術(shù)器械無菌安全，本研究采用蒸汽清洗機(jī)加強(qiáng)對(duì)銼刀類外來醫(yī)療器械的預(yù)清洗，取得理想的清洗效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料與方法

1、資料

將2021年3月至11月揭陽市人民醫(yī)院接收銼刀類外來醫(yī)療器械作為研究材料。器械納入標(biāo)準(zhǔn)：在揭陽市人民醫(yī)院處理人工全髖關(guān)節(jié)置換器械包內(nèi)含銼刀類外來醫(yī)療器械。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）人工全髖關(guān)節(jié)置換器械包外其他外來醫(yī)療器械包；（2）此類包清洗過程程序中斷；（3）此類包用于特殊感染的患者。

2、方法

采用不同病例前后對(duì)照研究方法，將2020年9月至11月接收銼刀類外來醫(yī)療器80套設(shè)為對(duì)照組，2021年3月至5月接收銼刀類外來醫(yī)療器械80套設(shè)為觀察組。其中銼刀類外來醫(yī)療器械是北京春立醫(yī)療器械公司提供，蛋白殘留測試棒是上海紅柚醫(yī)療器械有限公司提供。清洗材料包括ElmaES3000型蒸汽清洗機(jī)、清洗毛刷、超聲波清洗機(jī)、多酶清洗劑、高壓水槍、清洗消毒器。

2.1、對(duì)照組 采用常規(guī)清洗方法。接收此類器械時(shí)，清點(diǎn)分類后裝載合適的清洗籃筐，流動(dòng)水下沖洗，超聲波清洗機(jī)（加酶）溫度40～45℃超聲清洗5 min，用硬毛刷刷洗齒開口處，用高壓水槍沖洗髓腔銼、髖臼銼小齒、凹槽的地方，肉眼看不到污跡，裝載后上清洗消毒器機(jī)械清洗，選用p3程序（初洗?主洗?漂洗?終末漂洗?消毒?干燥），程序結(jié)束后用目測法+蛋白殘留測試法檢測其清洗的效果。

2.2、觀察組 采用蒸汽清洗機(jī)預(yù)清洗方法。接收此類器械時(shí)，清點(diǎn)分類裝載合適的清洗籃筐，先在流動(dòng)水下沖洗，后用蒸汽清洗機(jī)加強(qiáng)預(yù)清洗，手柄接合適的噴頭，距離器械1～4 mm噴洗髓腔銼、髖臼銼的小齒、凹槽處等各部位，噴洗時(shí)間≥10 s后裝載，機(jī)械清洗消毒器清洗，選用p3程序（初洗?主洗?漂洗?終末漂洗?消毒?干燥），程序結(jié)束后用目測法+蛋白殘留測試法檢測其清洗的效果。

3、評(píng)價(jià)方法

比較兩組的器械清洗合格率，采用目測法和蛋白殘留測試法評(píng)價(jià)兩組器械的清洗效果，檢測均由固定的一組人員負(fù)責(zé)，確保觀察結(jié)果的同質(zhì)性。采用放大鏡、蛋白殘留測試棒和閱讀器作為清洗效果檢測材料，其中目測法采用肉眼觀察下表面光潔、凹槽、齒槽處清潔，無污物、銹跡、水垢為合格，否則為不合格；蛋白殘留測試法則采用BCA定量測試法的測試棒，配合蛋白殘留培養(yǎng)閱讀器，量化輸出蛋白殘留具體數(shù)值，用蛋白殘留測試棒進(jìn)行凹槽、齒槽處取樣，和反應(yīng)溶液混液后，插入閱讀器培養(yǎng)槽培養(yǎng)，10 min后讀取結(jié)果，通過打印記錄，輸出蛋白質(zhì)殘留數(shù)值，合格值為1μg/cm2，低于為陰性，高于為陽性。

4、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

采用Stata 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，所有數(shù)據(jù)均由雙人錄入和核對(duì)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)和百分比（%）進(jìn)行描述，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

目測法檢測結(jié)果顯示，觀察組80套髓腔銼、髖臼銼表面、齒槽、凹槽處都清潔，無污物、銹跡、水垢，合格率為100.00%，對(duì)照組使用常規(guī)清洗方法預(yù)處理后機(jī)械清洗，80套髓腔銼、髖臼銼中有8件齒槽處有污物，清洗合格率為90.00%；蛋白殘留檢測結(jié)果顯示，觀察組使用蒸汽清洗機(jī)加強(qiáng)預(yù)處理后機(jī)械清洗合格率為96.25%（77/80），對(duì)照組使用常規(guī)清洗方法預(yù)處理后機(jī)械清洗合格率為86.25%（69/80）。觀察組使用蒸汽清洗機(jī)加強(qiáng)預(yù)處理后器械的清洗效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.421、5.010，P=0.004、0.025）。

討 論

1、應(yīng)用蒸汽清洗機(jī)可有效提升銼刀類外來醫(yī)療器械的清洗效果

銼刀類外來器械包無菌要求高，確?；颊叩尼t(yī)療安全。此類器械包用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的手術(shù)患者，主要是對(duì)50歲以上的人群，由人工髖臼和人工股骨頭組成，需長期放置人工假體，屬植入物，因此對(duì)此類器械清洗、消毒、滅菌質(zhì)量要求特別高，避免手術(shù)部位感染。在行人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)時(shí)，髖臼的清理與整修成合格、夠深夠大、方向準(zhǔn)確的人工臼帽床，對(duì)金屬髖臼杯安放后的穩(wěn)定性極為重要，因此用髖臼銼反復(fù)研磨髖臼，來擴(kuò)大髖臼面，使髖臼銼齒口處常常充滿骨髓、血夜和骨渣，在擴(kuò)大髓腔過程中反復(fù)地用到各種型號(hào)的髓腔銼進(jìn)入到髓腔，因此接觸的脂肪多、血液多，這兩種器械清洗的工作非常有難度，徹底清洗又是消毒滅菌的必要步驟之一，在器械接受相應(yīng)的消毒及滅菌措施前接受徹底的清洗，對(duì)其后期滅菌及消毒效果具有顯著影響［4］。因此采用觀察組的清洗方法顯示可提高此類器械清洗質(zhì)量。

2、應(yīng)用蒸汽清洗機(jī)清洗，操作便捷，針對(duì)性強(qiáng)，保證銼刀類外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量

理想的預(yù)處理方法是高效、快速、對(duì)物品無損害、無毒、容易被監(jiān)測［5］，超聲波清洗機(jī)是通過高頻超聲震動(dòng)產(chǎn)生的空化效應(yīng)使器械表面及凹槽處的污物快速松動(dòng)、脫落，用蒸汽清洗機(jī)預(yù)處理是通過連續(xù)產(chǎn)生8Bar高壓蒸汽對(duì)器械的噴洗，噴出的溫度可達(dá)135℃足于有效使污垢猛然受力而發(fā)生移位和松動(dòng)脫落，噴射蒸汽產(chǎn)生的摩擦力也對(duì)污漬有很強(qiáng)的機(jī)械清除作用［6］，同時(shí)清洗時(shí)無需添加清洗劑，觀察組的器械直接用蒸汽清洗機(jī)噴洗，減少了手工擦洗的環(huán)節(jié)，縮短清洗的時(shí)間，噴洗的方向要順著齒槽的方向，保持距離在1～4 mm，能更好地發(fā)揮清洗的效果，又能防止器械被劃傷的風(fēng)險(xiǎn)［7］達(dá)到理想的預(yù)處理效果，預(yù)處理后上清洗消毒器清洗，采用全自動(dòng)清洗消毒器清洗，雖能夠有效提升清洗速率，減輕工作人員的工作量，但在應(yīng)用時(shí)應(yīng)注重注意裝載形式，避免清洗過程中因不規(guī)范裝載導(dǎo)致機(jī)器故障［8?9］，清洗程序結(jié)束后，檢測清洗效果。對(duì)于此類結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械，需要借助蛋白殘留和血液殘留等方法才能驗(yàn)證實(shí)際的清洗效果［10］。本研究采用蛋白殘留測試法驗(yàn)證，從觀察組清洗方法檢測結(jié)果可見，合格率為96.25%，可提高器械的清洗質(zhì)量。規(guī)范清洗操作流程，蒸汽清洗機(jī)操作便捷，針對(duì)性強(qiáng)，通過手柄即可操控，清洗時(shí)無需添加清洗劑，可增強(qiáng)清洗效果［11］。因此對(duì)此類結(jié)構(gòu)復(fù)雜的銼刀類外來醫(yī)療器械如髖臼銼、髓腔銼，依據(jù)本研究結(jié)果，制定此類器械的清洗操作規(guī)程，直接用蒸汽清洗機(jī)預(yù)處理再上清洗消毒器機(jī)械清洗，每個(gè)步驟附圖片指引說明及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，人人培訓(xùn)掌握，指導(dǎo)崗位人員完成器械清洗工作，對(duì)這類器械的清洗落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化處理流程，提高此類器械清洗質(zhì)量，從而確保滅菌質(zhì)量。