劉春芳 章孝全 江蘇省南通市海安孫莊醫(yī)院 226600

急性腦梗死(AIS)是由于腦動脈粥樣硬化或血管內(nèi)膜損傷造成動脈管腔狹窄或血栓形成，發(fā)生急性血液循環(huán)障礙導致急性腦神經(jīng)功能缺損癥狀[1]。隨著糖尿病和高脂血癥患者的增加，機體氧化應激水平提高和糖脂代謝紊亂，使過多的脂質沉積在動脈血管內(nèi)膜，損害內(nèi)皮功能，導致斑塊形成和粥樣硬化，因此調控血脂代謝水平是治療AIS患者的關鍵措施之一[2]。瑞舒伐他汀能抑制羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶活性，減少膽固醇的生成，提高低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)清除率，降低LDL-C水平，有效調節(jié)血脂水平，成為高脂血癥的常用藥物[3]。隨著我國制藥科技的快速發(fā)展，國內(nèi)瑞舒伐他汀已達到量化生產(chǎn)，滿足臨床用藥需求?，F(xiàn)對集中采購的國產(chǎn)瑞舒伐他汀鈣片治療AIS合并高脂血癥患者的療效和性價比進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年1月—2021年6月我院收治的AIS合并高脂血癥患者70例作為觀察對象。納入標準：符合高脂血癥診斷標準；具有急性神經(jīng)功能缺損癥狀，經(jīng)頭顱CT和/或MRI檢查符合AIS的診斷標準；患者知情同意；通過醫(yī)學倫理審批。排除標準：腦出血，腦手術外傷史，顱內(nèi)腫瘤；瀕死期，嚴重糖尿病，重要臟器功能衰竭；藥物過敏史，1個月內(nèi)使用調血脂藥物；神志、精神異常不能配合治療等。按數(shù)字表示法分為觀察組和對照組，各35例。觀察組年齡41～70歲，平均年齡(59.37±6.24)歲；病程6～48h，平均病程(23.54±7.39)h；病灶部位為基底節(jié)區(qū)12例，腦干5例，腦葉18例；高血脂類型為Ⅱa型16例，Ⅱb型19例。對照組年齡41～70歲，平均年齡(59.28±6.21)歲；病程6～47h，平均病程(23.37±7.35)h；病灶部位為基底節(jié)區(qū)12例，腦干4例，腦葉19例；高血脂類型為Ⅱa型17例，Ⅱb型18例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 常規(guī)措施：疾病超早期給予臥床休息，吸氧，保持呼吸道通暢；控制血壓、血糖和顱內(nèi)壓，抗血小板聚集、營養(yǎng)神經(jīng)組織藥物，改善腦微循環(huán)，預防感染等綜合處理。觀察組：采用集中采購的瑞舒伐他汀鈣片(廠家：南京正大天晴制藥，國藥準字：H20080670，商品名：新托妥，規(guī)格10mg/7s)口服治療，20mg/次，1次/d。對照組：采用市場的瑞舒伐他汀鈣片(廠家：阿斯利康藥業(yè)，國藥準字：J20170008，商品名：可定，規(guī)格10mg/7s)口服治療，20mg/次，1次/d。兩組療程均為1個月。

1.3 觀察指標 (1)脂代謝指標：于治療前和治療1個月時，采集空腹上肢靜脈血樣，預處理后使用全自動生化分析儀測定血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。(2)神經(jīng)功能指標：于治療前和治療1個月時，評價美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Barthel指數(shù)(BI)和格拉斯哥預后評分(GOS)等指標。NIHSS評分包括意識、視物、肢體活動等15個項目，總分0～42分，得分越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴重。BI包括穿衣、行動、進食、如廁、排便等10項，總分0～100分，得分越高表示日?；顒幽芰υ礁摺OS包括神志、生活能力等，總分0～5分，得分越高表示預后越佳。(3)性價比指標：統(tǒng)計兩組的不良反應發(fā)生率、用藥費用和患者滿意度等指標。

2 結果

2.1 兩組脂代謝指標比較 治療前，兩組TC、TG和HDL-C水平比較無顯著差異(P>0.05)。治療1個月后，兩組TC和TG水平較治療前下降，HDL-C水平較治療前升高(P<0.05)，但組間比較無顯著差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組脂代謝指標比較

2.2 兩組神經(jīng)功能指標比較 治療前，兩組NIHSS、BI和GOS評分比較無顯著差異(P>0.05)。治療1個月后，兩組NIHSS評分較治療前下降，BI和GOS評分均升高(P<0.05)，但組間比較無顯著差異(P>0.05)。見表2。

表2 兩組神經(jīng)功能指標比較分)

2.3 兩組性價比指標比較 兩組均出現(xiàn)數(shù)例胃腸道不適和乏力等輕微不良反應，無藥物過敏、橫紋肌溶解、藥物性肝腎功能損害等嚴重反應，兩組藥物不良反應發(fā)生率比較無顯著差異(P>0.05)；觀察組用藥費用顯著低于對照組，患者滿意度高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組性價比指標比較

3 討論

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，國民生活水平的提高，飲食習慣和生活方式的改變，高脂血癥、肥胖癥和糖尿病等發(fā)病率逐年上升。在動脈粥樣硬化的發(fā)病機制中，TC、TG、LDL-C水平升高，HDL-C降低等脂質代謝異常，是重要危險因素[4]。脂質在動脈內(nèi)膜沉積，破壞內(nèi)膜代替以纖維膜覆蓋在脂質池表面，向中膜侵犯后可出現(xiàn)纖維性結締組織增生，形成纖維粥樣斑塊；脂質過氧化應激釋放的炎癥細胞因子、過氧化物和氧自由基，直接損害血管內(nèi)皮細胞功能，刺激血管平滑肌，導致管壁僵硬和管腔狹窄[5]。在炎癥應激反應和發(fā)生血流動力學變化等異常情況時，斑塊易發(fā)生破裂后完全或不完全堵塞血管，導致AIS形成。

有研究報道[6]，在我國AIS患者的血脂水平控制達標率不足20%，高脂血癥已成為AIS疾病發(fā)生和影響治療康復效果的重要因素，因此，調節(jié)脂質代謝水平對AIS合并高脂血癥患者顯得至關重要。他汀類藥物是目前臨床使用最為廣泛的調節(jié)血脂藥物，不僅具有較好的調血脂作用，還能發(fā)揮抗炎和抗氧化等作用，有效減輕機體的炎癥和氧化應激水平。瑞舒伐他汀是新一代高選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，能抑制肝臟HMG-CoA還原酶的活性，與其代謝產(chǎn)物甲輕戊酸競爭性抑制HMG-CoA還原酶，可抑制肝臟合成TC和TG，增加肝臟對LDL-C受體的攝取和代謝，提高LDL-C清除率，下調LDL-C水平，并使HDL-C水平升高，發(fā)揮較好的調節(jié)脂質代謝作用[3]。本文中，治療1個月后，兩組患者TC和TG水平較治療前下降，HDL-C水平較治療前升高(P<0.05)，有效調節(jié)了血脂代謝異常；兩組NIHSS評分較治療前下降，BI和GOS評分較治療前升高(P<0.05)，有效促進了神經(jīng)功能的康復。劉成[7]對腦梗死合并高脂血癥患者在常規(guī)治療的基礎上加用瑞舒伐他汀鈣20mg/d口服治療，有效調節(jié)了患者的血脂水平,改善了血管內(nèi)皮功能，促進了神經(jīng)功能的康復，與本文結果一致。

從2018年開始，我國為了切實減輕人民群眾看病難和看病貴的問題，讓人民群眾能夠以低廉的價格用上質量更高的藥品，保障臨床用藥需求，確保藥品的供應和質量，遵循市場為主導的藥品價格機制，組織和實施藥品集中帶量采購工作。該項工作以人民群眾最常用的治療高血壓、糖尿病、腫瘤、高脂血癥等藥物為主堅持以需求為導向，質量優(yōu)先的原則，不斷降低了人民群眾的用藥負擔，規(guī)范了藥品流通秩序，提高了用藥安全[8]。江蘇省中標的瑞舒伐他汀鈣鈣片4.18元/盒，價格下降了近75%，遠低于中外合資廠家生產(chǎn)的藥物。本文結果顯示，對AIS合并高脂血癥患者使用集中帶量采購的國內(nèi)廠家和合資企業(yè)生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片，均能較好地發(fā)揮調節(jié)血脂代謝水平的作用，促進了神經(jīng)功能的康復，藥物不良反應發(fā)生率組間比較無顯著差異，提示集中帶量采購的瑞舒伐他汀鈣片藥物質量和治療效果得到了很好的保障；但觀察組的用藥費用顯著低于對照組，患者滿意度高于對照組(P<0.05)，提示集中帶量采購的瑞舒伐他汀鈣片顯著降低了患者的用藥負擔，提高了人民群眾對醫(yī)藥改革的滿意度。

綜上所述，采用集中帶量采購和合資生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片治療AIS合并高脂血癥，均能有效調節(jié)患者的血脂水平，促進神經(jīng)功能康復，用藥安全性較高，集中帶量采購的瑞舒伐他汀鈣片的性價比更高。