林野，鐘軼，姬玲

[柯惠(中國)醫(yī)療器材技術(shù)有限公司，上海 201114]

二次成型工藝，即將已經(jīng)完成成型和組裝的零件(簡稱預(yù)成型零件)放入另一套模具中，注入另一種塑膠成型材料以制造多材料產(chǎn)品的一種工藝，已經(jīng)成為醫(yī)療器械線纜生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)。通過二次注射成型方式將高分子材料(如聚氨酯、聚乙烯等)成型內(nèi)部填充，或外側(cè)包膠護(hù)套，不僅可以保護(hù)線纜內(nèi)外導(dǎo)體免受環(huán)境、氣候、水解作用的影響以及其它物理破壞，還可以提高線纜和線纜連接器的強(qiáng)度、剛度、耐疲勞等性能[1-4]。研究發(fā)現(xiàn)，選用合理注塑工藝參數(shù)(如注塑壓力、注塑溫度、保壓壓力、保壓溫度、進(jìn)料量等)是獲得優(yōu)質(zhì)注塑制品的前提[5]。在實際生產(chǎn)中，預(yù)成型線纜連接器本身需要經(jīng)歷復(fù)雜的制造過程，生產(chǎn)周期長，成本高，同時二次注塑工藝又需要大量線纜連接器零件用于參數(shù)調(diào)試，這對生產(chǎn)過程中的成本、零件的儲備和規(guī)劃提出了新的要求：如果零件儲備過多，則會造成資源浪費；如果儲備不足，則可能遇到調(diào)試過程中樣品短缺、短期內(nèi)難以補(bǔ)足數(shù)量的情況，影響調(diào)參進(jìn)程或?qū)е聼o法摸索到最優(yōu)參數(shù)。

增材制造技術(shù)，或3D打印快速成型技術(shù)，因擁有快速成型、個性化定制、按需生產(chǎn)等優(yōu)勢，成為一種新興、前沿的加工技術(shù)[6-8]。目前3D打印已經(jīng)在注塑生產(chǎn)上獲得了相對成熟的應(yīng)用，較為典型的應(yīng)用場景是快速制造產(chǎn)品原型來分析方案的可行性、技術(shù)性及輔助注射成型的模具設(shè)計[9]。同時，一些研究人員開始嘗試將3D打印與注射成型結(jié)合進(jìn)行生產(chǎn)，如Boros等[10]設(shè)計了一種在3D打印骨架上進(jìn)行注塑包膠的零件，制造結(jié)果顯示，零件的注塑部分和3D打印部分的連接性能良好；Fuenmayor等[11]提出了一種定制雙層片劑的生產(chǎn)方式，藥片的兩層分別通過注射成型和3D打印制造，可以在生產(chǎn)過程中修改藥物成分的比例。這些創(chuàng)新的制造方式實現(xiàn)了兩種技術(shù)優(yōu)勢的強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合，極大地提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品靈活性。將3D打印直接應(yīng)用于注射成型模具的設(shè)計/制造以減少模具的開發(fā)周期和成本是增材制造技術(shù)的新應(yīng)用趨勢之一，3D打印模具不僅可適用于不同種類的注塑材料，保證成型零件良好的尺寸精度，還可以直接在最終產(chǎn)品的生產(chǎn)中應(yīng)用并節(jié)約制造成本[12-15]，特別在一些復(fù)雜的模具結(jié)構(gòu)(例如隨形冷卻水路)的制造上擁有更高的效率和隨形性[16-17]。

盡管3D打印在注射成型工藝上已經(jīng)充分體現(xiàn)其優(yōu)勢性，但是目前3D打印零件的應(yīng)用還主要局限于終成品或者模具，用作二次注塑工藝參數(shù)調(diào)試的中間媒介的研究和應(yīng)用卻鮮有提及。如果3D打印零件可以作為注塑工藝參數(shù)調(diào)試的一種輔助手段，不僅可以根據(jù)實際需求快速、準(zhǔn)確地獲取或補(bǔ)充零件用量以滿足調(diào)試需求，減少調(diào)參樣品采購周期、避免造成資源冗余或浪費，還可以反映出真實零件在不同參數(shù)下的二次成型效果，待注塑工藝參數(shù)確定后再使用真實零件進(jìn)行生產(chǎn)，將為3D打印在注塑成型及線纜生產(chǎn)的應(yīng)用提供新的思路和依據(jù)。

筆者提出了一種將3D打印技術(shù)用于線纜生產(chǎn)中間媒介的應(yīng)用新思路，使用3D打印零件替代真實零件進(jìn)行二次成型工藝參數(shù)的摸索與調(diào)試，并以某線纜連接器為例，設(shè)計了用于注射成型參數(shù)調(diào)整的3D打印線纜連接器，制作了3D打印線纜連接器并用于內(nèi)部芯模注射成型和外部包膠注射成型。在不同注塑參數(shù)下與實際線纜連接器進(jìn)行對比，驗證了3D打印線纜連接器在注射成型工藝參數(shù)調(diào)試中應(yīng)用的可行性。

1 3D打印線纜連接器設(shè)計

1.1 基于注塑工藝參數(shù)調(diào)試的3D打印線纜連接器方案

圖1是某線纜連接器零件，由連接器外殼、接觸器和接觸器內(nèi)部Pin針組成。線纜插入連接器外殼內(nèi)并與Pin針焊接。該線纜連接器需要經(jīng)過多個金屬/非金屬零件的成型、組裝流程，生產(chǎn)周期較長。在二次成型時，需將連接器外殼內(nèi)腔用低密度聚乙烯(PE-LD)完全填充，在連接器外殼外側(cè)成型軟包膠，材料為熱塑性聚氨酯(TPU)，如圖2所示，來保護(hù)線纜及增加連接器的抗彎曲、抗沖擊等力學(xué)性能。

圖2 線纜連接器的二次成型

考慮到注射成型主要針對于連接器的后段，為節(jié)省材料降低成本，去除Pin針，僅保留部分連接器外殼和接觸器結(jié)構(gòu)，將接觸器和連接器外殼設(shè)計為一個整體，并且對不參與注射成型過程的表面進(jìn)行簡化設(shè)計?；趫D2線纜連接器設(shè)計的、用于注塑工藝參數(shù)調(diào)試的3D打印接頭設(shè)計如圖3所示。

圖3 用于注塑工藝參數(shù)調(diào)試的3D打印線纜連接器設(shè)計

圖4是用于二次成型注塑工藝參數(shù)調(diào)試的3D打印線纜連接器方案。其中3D打印線纜連接器后端為一段包含銅環(huán)的線纜。線纜的材料、外徑及銅環(huán)的位置均與實際生產(chǎn)時一致，但未與3D打印線纜連接器存在物理連接。選擇放置線纜一方面可以保持3D打印連接器內(nèi)部注塑空間與實際注塑時一致，另一方面可利用成型過程中線纜外皮彈性變形保持其與模具的接觸實現(xiàn)連接器后端的密封作用。

圖4 用于注塑工藝參數(shù)調(diào)試的3D打印線纜連接器

1.2 3D打印材料及設(shè)備

選用美國3D Systems公司生產(chǎn)的3D打印用塑料PRO-BLK 10作為3D打印材料進(jìn)行試樣制作，固化后試樣的實測拉伸性能見表1。通過3D打印制作的線纜連接器的價格僅為真實線纜連接器的16.7%，可大幅度降低調(diào)參過程的材料成本。此外，PRO-BLK 10的顏色為透明茶色，便于在注射成型前后觀察3D打印零件內(nèi)外表面的變形狀況。使用美國3D Systems公司生產(chǎn)的Figure 4 Modular型3D打印機(jī)，固化設(shè)備為瀚海立維光固化箱，固化時間為2 h。同一批次可制作約30個線纜連接器零件，制作時間約3.5 h/批。3D打印材料制作的纜線連接器如圖5所示。

圖5 3D打印線纜連接器

1.3 基于3D打印線纜連接器的注射成型試驗

選用上述的真實線纜連接器和3D打印零件進(jìn)行二次成型試驗，對比研究3D打印零件在注射成型工藝參數(shù)調(diào)試中的應(yīng)用可行性。對線纜連接器進(jìn)行內(nèi)部芯模注射成型和外部包膠注射成型試驗，被注塑材料分別為PE-LD和TPU。

為了對比在注射成型中可能遇到的不同成型狀態(tài)(即：未充分注塑、充分注塑、過量注塑)下的成型效果，選用的注射成型工藝參數(shù)見表2，這些參數(shù)可以實現(xiàn)注塑要求的材料融化、擠出及凝固要求；基于滿足內(nèi)外模成型要求參數(shù)，進(jìn)一步通過調(diào)整進(jìn)膠量實現(xiàn)未充分注塑、充分注塑、過量注塑三種狀態(tài)。進(jìn)膠量選擇參數(shù)見表3。注射成型過程前后分別對使用被校準(zhǔn)過的電子秤對連接器進(jìn)行稱重，計算成型前后的質(zhì)量差，按照式(1)計算注塑材料的質(zhì)量。注塑完成后的零件均不進(jìn)行額外的處理(如人工修剪、調(diào)整等)。綜合考慮試驗結(jié)果的一致性和試驗成本，每種注塑成型工藝參數(shù)的注塑試驗均重復(fù)4次。

表2 注射成型工藝參數(shù)

式中：mM——注塑材料的質(zhì)量；

mCA——注塑前3D打印線纜連接器和線纜的質(zhì)量之和；

mCB——注塑后3D打印線纜連接器、線纜和被注塑材料的質(zhì)量之和。

2 結(jié)果與討論

2.1 3D打印線纜連接器在注射成型中的應(yīng)用可行性分析

圖6、圖7分別是經(jīng)過內(nèi)部芯模注射成型和外部包膠注射成型后充分注塑的3D打印線纜連接器與真實零件對比。從圖6可以看出，所選用的3D打印材料均具有足夠的強(qiáng)度，可以承受二次成型過程中來自上下模具的壓力和內(nèi)部注塑材料對連接器內(nèi)表面的壓力，內(nèi)部芯模注射成型完成后，未觀察到3D打印線纜連接器具有產(chǎn)生擠壓導(dǎo)致的塑性變形或斷裂。此外，3D打印零件在成型過程中可以與模具保持良好接觸，與模具配合保證線纜連接器放置定位。PE-LD與3D打印材料可以保證有效連接，注塑完成后未與3D打印材料發(fā)生分離。此外，未發(fā)現(xiàn)由于注射成型溫度導(dǎo)致的3D打印零件融化或熱塑性變形現(xiàn)象。

圖6 內(nèi)部芯模注射成型后3D打印線纜連接器與真實零件對比

圖7 外部包膠注射成型后3D打印線纜連接器與真實零件對比

在外模包膠成型試驗過程中，由于3D打印線纜連接器內(nèi)部已經(jīng)充分填充PE-LD材料，因此主要承受外表面TPU材料的擠壓。從圖7可以看出，盡管外模包膠試驗的注塑溫度更高、成型壓力更大，但是依然沒有觀察到對3D打印線纜連接器產(chǎn)生擠壓變形/破壞和熱變形現(xiàn)象，線纜連接器與模具可以起到有效支撐和配合。

根據(jù)試驗結(jié)果分析可知，針對所述線纜連接器，當(dāng)選用合適的3D打印材料時，可擁有良好的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，不會發(fā)生斷裂、破損等現(xiàn)象，被注塑材料與3D打印材料粘連良好、無脫落。因此，3D打印連接器可以滿足二次成型過程中參數(shù)調(diào)節(jié)的預(yù)成型零件的使用要求，具備二次成型時用于參數(shù)調(diào)節(jié)的應(yīng)用可行性。

2.2 3D打印線纜連接器與真實線纜連接器的注塑成型結(jié)果分析

選用二次成型材料的注塑質(zhì)量和注塑后零件外觀來評價線纜連接器的注射成型結(jié)果。其中，注塑質(zhì)量用于評價3D打印零件與真實零件在注塑過程中材料用量的一致性，注塑后零件的外觀用于評價3D打印零件與真實零件是否可以獲得相同的二次注塑效果。

由稱重和式(1)計算獲得的真實線纜連接器與3D打印線纜連接器的注塑材料質(zhì)量對比如圖8所示。由圖8可以看出，在未充分注塑、充分注塑和過量注塑三種不同成型狀態(tài)下，注入3D打印線纜連接器的PE-LD材料的平均質(zhì)量相較于真實線纜連接器的偏差分別為9.02%，1.14%和4.49%；外側(cè)包裹的TPU材料的平均質(zhì)量偏差分別為6.41%，0.90%和0.14%?？烧J(rèn)為在選用相同注塑工藝參數(shù)條件下，采用3D打印線纜連接器被注塑的材料和真實線纜連接器是一致的。

圖8 二次成型材料的注塑質(zhì)量對比

3D打印內(nèi)部芯模注射成型后的線纜連接器外觀與真實零件對比如圖9所示。

試驗結(jié)果表明，在未充分注塑條件下，PE-LD與連接器未形成充分粘連，可以通過人力取出。PE-LD并沒有完整填充兩種線纜連接器(3D打印線纜連接器和真實線纜連接器)的內(nèi)腔，前端未充分包裹線纜，所形成的芯模形態(tài)也類似，如圖9a、圖9b所示。二次成型完成后，真實線纜連接器和3D打印線纜連接器均未發(fā)現(xiàn)變形。

從圖9c～圖9f可以看出，在選擇的注塑工藝參數(shù)下，兩種注塑條件(充分注塑和過量注塑)均可以充分填充連接器內(nèi)腔，且在連接器的末端均未觀察到溢膠現(xiàn)象。但在過量注塑條件下，真實線纜連接器和3D打印線纜連接器的后側(cè)相同位置均出現(xiàn)了局部鼓包的現(xiàn)象(圖9c、圖9d)，而充分注塑時沒有出現(xiàn)鼓包現(xiàn)象(圖9e、圖9f)，這是由于過量的PE-LD材料在零件薄弱位置將連接器的外殼頂起的結(jié)果。除上述局部變形外，二次成型完成后，真實線纜連接器和3D打印零件的其余位置均未發(fā)現(xiàn)變形。

圖9 3D打印內(nèi)部芯模注射成型后的線纜連接器外觀與真實零件對比

3D打印外部包膠注射成型后的線纜連接器外觀與真實零件對比如圖10所示。

從圖10可以看出，兩種線纜連接器的外側(cè)均未完整包裹TPU，未完整包裹的位置存在于零件的前端，零件后端均完全包裹。

從圖10c～圖10f可以看出，在選擇的注塑工藝參數(shù)下，兩種注塑條件(充分注塑和過量注塑)均可以充分包裹連接器，但是在過量注塑情況下，兩種線纜連接器的分模線位置均出現(xiàn)了較為明顯的飛邊，而在充分注塑條件下，線纜連接器雖然也存在飛邊，但不明顯。

圖10 3D打印外部包膠注射成型后的線纜連接器外觀與真實零件對比

3 結(jié)論

基于3D打印快速成型技術(shù)，提出了用于醫(yī)療器械線纜注射成型參數(shù)調(diào)整的應(yīng)用新方法，即：將3D打印的預(yù)成型零件，替代真實線纜連接器進(jìn)行二次注射成型工藝參數(shù)的摸索與調(diào)試，待注塑參數(shù)確定后再使用真實零件進(jìn)行生產(chǎn)。以某線纜連接器為例，設(shè)計了用于注射成型參數(shù)調(diào)整的3D打印零件，選用PRO-BLK 10材料制作了3D打印零件并進(jìn)行了內(nèi)部芯模注射成型和外部包膠注射成型的注塑試驗，結(jié)論如下：

(1) 3D打印線纜連接器在注塑過程中擁有良好的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，不會發(fā)生斷裂、破損等現(xiàn)象，被注塑材料與3D打印材料粘連良好、無脫落，滿足作為預(yù)成型零件的使用要求。

(2)通過3D打印制作的線纜連接器可以獲得與真實線纜連接器相同的二次注塑材料質(zhì)量，同時具有相同的注塑材料特征及注塑后的零件外觀，使用3D打印線纜連接器進(jìn)行的參數(shù)調(diào)整結(jié)果可以用作二次注射成型參數(shù)是否合適的判斷指標(biāo)。

(3) 3D打印線纜連接器材料的成本僅為所采購的真實連接器的16.7%，可大幅減少預(yù)成型材料成本；同時一個批次材料的生產(chǎn)時間短，可以實現(xiàn)快速、按需生產(chǎn)預(yù)成型零件，在二次成型制造與注射成型中擁有廣闊的應(yīng)用前景。