河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

高 燕 王石紅 霍如晨 梁宇晗 何慧彬(石家莊 050011)

提要 目的：研究活血消濁方對單純性肥胖患者的臨床療效，探討其作用機(jī)制,為單純性肥胖的治療、減輕伴隨癥狀提供臨床依據(jù)。方法：將80例單純性肥胖患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組40例，對飲食及運(yùn)動進(jìn)行干預(yù)；觀察組40例，在對照組的基礎(chǔ)上加用活血消濁方治療，8周為1個(gè)療程。觀察并比較治療前后2組體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、脂肪百分率(F%)、血脂四項(xiàng)、健康調(diào)查量表(SF-36)健康狀況評分的差異，并比較2組療效。結(jié)果：治療8周后，觀察組患者臨床總有效率(92.5%)較對照組(75.0%)高，差異有顯著性(P<0.05)；觀察組患者BMI、F%、血脂四項(xiàng)均優(yōu)于對照組，差異均具有顯著性(均P<0.05)；2組健康狀況SF-36評分均升高，且觀察組高于對照組，差異具有顯著性(均P<0.05)。結(jié)論：活血消濁方對單純性肥胖患者臨床療效確切，在減低BMI指數(shù)、改善血脂異常、改善亞健康狀態(tài)方面療效明顯。

單純性肥胖病是指由于肌體內(nèi)熱量的攝入大于消耗,造成脂肪在體內(nèi)積聚過多,導(dǎo)致體質(zhì)量超常的一種疾病[1]。流行病學(xué)研究顯示，我國成人肥胖率增長態(tài)勢迅猛，形勢嚴(yán)峻，將會產(chǎn)生嚴(yán)重的社會負(fù)擔(dān)[2]。肥胖的主要危害在于可以導(dǎo)致嚴(yán)重的健康后果，引起一系列相關(guān)疾病，并且隨著體質(zhì)量指數(shù)(BMI)的上升，這些危險(xiǎn)也會隨之增加，主要包括：心血管疾病(高脂血癥、高血壓病等)、糖尿病甚至惡性腫瘤[3]，嚴(yán)重威脅人類健康。同時(shí)，肥胖作為一種亞健康狀態(tài)也越來越引起人們的重視[4]。本研究旨在觀察活血消濁方對單純性肥胖患者的BMI、脂肪百分率(F%)、血脂四項(xiàng)、健康調(diào)查量表(SF-36)評分的影響情況。

1 臨床資料

1.1 一般資料 篩選2019年10月至2021年3月就診于河北省中醫(yī)院體檢中心符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例單純性肥胖患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組40例，對照組40例。觀察組男17例，女23例；年齡20～55歲，平均(36.85±9.81)歲；肥胖病程2～18年，平均(8.62±4.74)年。對照組男15例，女25例；年齡23～56歲，平均(38.55±10.11)歲；肥胖病程1～20年，平均(7.37±4.62)年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《單純性肥胖病的診斷及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[1]中肥胖的診斷標(biāo)準(zhǔn)：BMI≥28 kg/m2，F(xiàn)% ≥30%診斷為肥胖。(2)血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照《中國成人血脂異常防治指南》[5]血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn)：血清5.18≤總膽固醇(TC)≤6.19 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L，3.37 mmol/L≤低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≤4.14 mmol/L，1.70 mmol/L≤甘油三酯(TG)≤2.25 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中醫(yī)痰瘀阻滯證診斷標(biāo)準(zhǔn)：浮腫，肢體困重，胸脅脹悶，面唇晦黯，舌質(zhì)淡胖或黯、舌苔白膩，脈弦澀或弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡為18～60歲；(3)治療前2個(gè)月內(nèi)未服用過減肥藥物或進(jìn)行減肥相關(guān)治療；(4)自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)由其他疾病或藥物導(dǎo)致繼發(fā)性肥胖者；(2)合并有肥胖伴糖尿病、心腦血管疾病、腫瘤、感染性疾病、肝腎疾病、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾?。?3)孕期及哺乳期婦女；(4)意識不清或患有精神心理疾病不能正常配合者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) (1)研究過程中主動要求退出，不愿繼續(xù)參與試驗(yàn)者；(2)中途失訪者；(3)在試驗(yàn)過程中自行進(jìn)行其他治療方法者；(4)出現(xiàn)不良反應(yīng)者；(5)研究過程中出現(xiàn)新發(fā)疾病影響研究結(jié)果者。

2 治療方法

2.1 干預(yù)方法

2.1.1 對照組：給予健康飲食及運(yùn)動干預(yù)。(1)參照《中國超重/肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療專家共識》制定個(gè)體化減肥飲食：采用限能量平衡膳食(CRD)模式，保證每日蛋白質(zhì)供給充足，一般供給量為1.2～1.5 g/kg；脂肪的供能比例為正常膳食的20%～30%；碳水化合物的供給比例為40%～55%。同時(shí)，適當(dāng)增加富含膳食纖維的食物，如新鮮的水果、蔬菜、燕麥等。適當(dāng)補(bǔ)充鈣和維生素D制劑。囑患者控制進(jìn)食速度，不可暴飲暴食。(2)根據(jù)自己的情況選擇適宜的運(yùn)動方式，如慢跑、游泳等，每天堅(jiān)持有氧運(yùn)動30 min，每周堅(jiān)持5～7次。運(yùn)動時(shí)心率需達(dá)到最大心率的60%～70%(最大心率：220-年齡)。

2.1.2 觀察組：在對照組的飲食及運(yùn)動干預(yù)的基礎(chǔ)上服用活血消濁方，具體處方：茯苓15 g，白術(shù)、蒼術(shù)各12 g，厚樸、陳皮、絞股藍(lán)、山楂、丹參各10 g，玫瑰花、川芎各9 g，炙甘草6 g，三七2 g。由河北省中醫(yī)院煎藥室統(tǒng)一煎煮，每劑取汁400 mL，分別于早晚飯后1 h溫服。8周為1療程，8周后進(jìn)行療效評價(jià)。

2.2 觀察指標(biāo) (1)計(jì)算2組患者治療前后BMI及F% 數(shù)值；(2)檢測2組患者治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C；(3)計(jì)算2組患者治療前后健康調(diào)查量表(SF-36)一般健康狀況評分。

2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]及《單純性肥胖病的診斷及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[1]制定。臨床痊愈:中醫(yī)證候基本消失,BMI指數(shù)接近26～27 kg/m2，男性F%接近26%、女性F%接近30%;顯效:中醫(yī)證候大部分消失，BMI指數(shù)下降>4 kg/m2，F(xiàn)%下降5%以上；有效:中醫(yī)證候明顯減輕，BMI指數(shù)下降2～4 kg/m2，F(xiàn)%下降3%～5%；無效:中醫(yī)證候無明顯改善,BMI指數(shù)下降<2 kg/m2，F(xiàn)%下降<3%。

3 結(jié)果

3.1 2組臨床療效情況比較 觀察組治療總有效率92.5%,明顯高于對照組總有效率75.0%，2組對比，差異具有顯著性(P<0.05)。詳見表 1。

表1 2組臨床療效情況 (例)

3.2 2組患者BMI情況比較 干預(yù)前2組患者BMI比較差異無顯著性(P>0.05)。干預(yù)后2組患者BMI均低于本組干預(yù)前，差異具有顯著性(P<0.05)；干預(yù)后觀察組BMI低于對照組，2組差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2 2組患者BMI情況比較 ±s，kg/m2)

3.3 2組患者F% 數(shù)值情況比較 干預(yù)前2組患者F%比較差異無顯著性(P>0.05)；干預(yù)后2組患者F%均低于本組干預(yù)前，差異具有顯著性(P<0.05)；干預(yù)后觀察組F%低于對照組，2組差異有顯著性(P<0.05)。詳見表3。

表3 2組患者F% 數(shù)值比較 ±s，%)

3.4 2組患者血脂水平情況 干預(yù)前2組患者的血脂水平差異無顯著性(P>0.05)。干預(yù)后觀察組TC、TG、LDL-C水平均低于對照組，HDL-C高于對照組，差異均有顯著性(均P<0.05)。詳見表4。

表4 2組患者血脂水平情況比較 ±s)

3.5 2組健康狀況評分情況 干預(yù)前2組患者的SF-36評分比較差異無顯著性(P>0.05)。干預(yù)后觀察組SF-36評分高于干預(yù)前，差異具有顯著性(P<0.05)；干預(yù)后研究組評分高于對照組，2組對比差異有顯著性(P<0.05)；對照組干預(yù)前后評分比較差異無顯著性(P>0.05)。詳見表5。

表5 2組SF-36健康狀況評分情況比較 ±s，分)

4 討論

隨著現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，肥胖人群不斷增加，現(xiàn)已成為社會問題。肥胖不僅影響外表美觀和日常生活，而且是許多疾病的誘發(fā)因素。大量研究表明，肥胖與糖尿病、高血壓病、冠心病、膽囊炎、癌癥發(fā)病率的增加等許多疾病有關(guān)[7]，同時(shí)也是亞健康狀態(tài)的伴隨癥狀之一。肥胖的治療手段大致包括兩方面:對生活方式進(jìn)行干預(yù)手段以及借助醫(yī)療手段，前者是肥胖治療的基礎(chǔ)，后者主要指依靠減肥藥物以及減肥手術(shù)，是治療肥胖的重要輔助手段[8]。但是減肥藥不能長期服用,并且一般會產(chǎn)生明顯的副反應(yīng),容易反彈,因此,借助中醫(yī)手段治療肥胖越來越受到人們的關(guān)注[9]。

中醫(yī)很早以前就已認(rèn)識到導(dǎo)致肥胖的原因以及肥胖給人體帶來的危害。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肥胖形成的病機(jī)多是本虛標(biāo)實(shí)。如《素問·通評虛實(shí)論》中記載:“肥貴人則膏梁之疾也”。中醫(yī)認(rèn)為脾主運(yùn)化，脾胃功能失調(diào)與肥胖的發(fā)生關(guān)系緊密，脾胃運(yùn)化失常，內(nèi)生痰濕，留滯臟腑肌膚，聚為膏脂是肥胖的主要病機(jī)[10]。古代醫(yī)家認(rèn)為津血同源，血液運(yùn)行與津液代謝密切相關(guān)，因此，痰濕與瘀血具有相關(guān)性。肥胖人 “痰濕內(nèi)盛，血濁為瘀”，具有痰、瘀相夾的證候。虞摶在《醫(yī)學(xué)正傳·婦人科上·月經(jīng)》中云：“津液稠黏為痰為飲，積久滲入脈中，血為之濁?！盵11]

本研究采用活血消濁方對單純性肥胖患者的臨床癥狀、血清指標(biāo)及健康狀況進(jìn)行干預(yù)?；钛麧岱揭云轿干榛A(chǔ)進(jìn)行加減化裁，方中茯苓、白術(shù)、蒼術(shù)合用以燥濕健脾，白術(shù)守而不走，蒼術(shù)走而不守，一補(bǔ)一行，則脾健而濕自除。厚樸味苦性溫芳香, 行氣除滿,可助蒼術(shù)除濕運(yùn)脾之功。陳皮、絞股藍(lán)善于理氣健脾、燥濕化痰，與厚樸合用共同調(diào)節(jié)脾胃氣機(jī)之升降。單純性肥胖人群多脾虛，除健運(yùn)脾氣之外，需配以開郁散結(jié)、調(diào)暢情志之品[12]。玫瑰花性溫味甘苦，具有疏肝解郁、行氣活血之效。川芎活血行氣，川芎為“血中之氣藥”，《本草匯言》曰:“芎，上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開郁結(jié)，血中氣藥……味辛性陽，氣善走竄而無陰凝黏滯之態(tài)，雖入血分，又能去一切風(fēng)，調(diào)一切氣?！?三七、丹參活血祛瘀，從丹參中分離出的丹參素, 具有調(diào)節(jié)血脂的作用[13]。川芎、丹參、三七配伍應(yīng)用，靜中有動, 使人體之血?dú)膺\(yùn)行通暢[14]。山楂消食化積、行氣散瘀，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明, 山楂具有調(diào)血脂的作用，通過提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度，增加膽固醇的排泄而實(shí)現(xiàn)。所含脂肪酸能夠促進(jìn)脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進(jìn)消化[15]。炙甘草調(diào)和諸藥，又能調(diào)和脾胃以助健脾，和中氣以助運(yùn)化。全方共奏化濕泄?jié)?、行氣活血之效?/p>

綜上所述，活血消濁方可改善痰瘀阻滯型單純性肥胖患者血脂代謝，減低BMI指數(shù)，同時(shí)還可以改善患者的亞健康狀態(tài)，使單純性肥胖患者的危險(xiǎn)因素及伴隨癥狀大大減少。在試驗(yàn)過程中，患者未產(chǎn)生不良反應(yīng)，臨床治療安全性高。