王惠娜

摘要：在社會經(jīng)濟快速發(fā)展的今天，我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭良好，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量不斷增多，與此同時醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭也愈發(fā)激烈。要想從根本上提高醫(yī)藥企業(yè)的市場競爭實力與地位，企業(yè)就必須充分意識到藥品質(zhì)量管理的重要性并采取切實可行的管理方法與措施，不斷提升藥品質(zhì)量管理技術(shù)水平，從而確保企業(yè)在激烈的市場競爭中占據(jù)一席之地。基于此，本文簡要闡述了當前我國醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理中存在的主要問題，并提出了相應(yīng)的改善措施，以期為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考與幫助。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥公司，藥品;質(zhì)量管理;問題;改善措施

【中圖分類號】F763 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）07--01

眾所周知，每個行業(yè)的發(fā)展都離不開同行之間的競爭，而在醫(yī)藥企業(yè)間的競爭中，藥品質(zhì)量則是企業(yè)參與市場競爭的關(guān)鍵籌碼，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)乎著醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展前景。除此之外，藥品的質(zhì)量還與人們的身體健康以及生命安全息息相關(guān)。近些年隨著人們生活水平的不斷提高，人們對藥品的質(zhì)量和效果也提出了更高的要求。然而醫(yī)藥企業(yè)在藥品質(zhì)量管理上還存在許多問題，給藥物的生產(chǎn)帶來了安全隱患。對此，藥品質(zhì)量管理工作的重要性不言而喻，加強醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理具有重大現(xiàn)實意義。本文將從藥品質(zhì)量管理中存在的主要問題以及加強藥品質(zhì)量管理的具體措施展開分析和討論。

1 醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理中存在的問題

1.1我國法律對于藥品管理的規(guī)定不完善，藥品質(zhì)量監(jiān)管存在缺陷

我國藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求，必須是藥學專業(yè)畢業(yè)且取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書的人才能進入到藥品生產(chǎn)企業(yè)工作。在這方面來說，藥品生產(chǎn)和管理部門落實得很到位。但是在藥品的管理過程中仍然存在許多問題，例如：藥品的分發(fā)，保管，處理，這幾方面法律上沒有提出明確的規(guī)定，導(dǎo)致在藥品質(zhì)量監(jiān)管上仍存在缺陷，對藥物的儲存和保管上就會給藥品生產(chǎn)管理帶來很大的問題。

1.2藥品分類管理不嚴格

為確保藥品使用的有效性及安全性，就必須對藥品采取分類管理措施。雖然我國對藥品分類有非常嚴格的規(guī)定，但在藥品公司和業(yè)務(wù)部門的實際操作中并沒有得到充分的落實。許多藥品在銷售和使用中有不同的名稱或同一方不同的名稱，這在全國各地都有所體現(xiàn)。同時，藥品分類的不規(guī)范也給用藥人員、配藥人員的工作帶來了很大的問題和安全隱患。

1.3制藥人員的專業(yè)技術(shù)水平不到位，缺乏安全責任意識

我國現(xiàn)在對制藥專業(yè)人員內(nèi)有一個弊端，一些只要專業(yè)人員對于本行業(yè)的認識不夠，專業(yè)性不強。甚至可能出現(xiàn)其他行業(yè)的參與到制藥行業(yè)上來。人員文化程度低，安全意識薄弱是我們國家很多相關(guān)制藥部門都存在的問題根據(jù)調(diào)查分析，我國70%以上的藥學人員缺乏藥學知識和藥學管理知識，藥品法律意識薄弱。再加上自己的專業(yè)知識和安全責任意識培訓(xùn)不足，所以導(dǎo)致我們在用藥過程中存在安全隱患。

1.4制藥行業(yè)的信息化不足

我們國家的制藥企業(yè)的信息更新慢，比如當制藥企業(yè)得知國家頒發(fā)的制藥新規(guī)定后，可能這項規(guī)定已經(jīng)頒發(fā)了很長時間了，制藥企業(yè)不能準時落實國家的相關(guān)政策。導(dǎo)致制藥公司在執(zhí)行上與政府規(guī)定脫節(jié)。另一方面，長期以來，我國進口藥品的質(zhì)量標準沒有進行整理、修訂和發(fā)布，可能會出現(xiàn)一些質(zhì)量問題。如果制藥行業(yè)不能快速的獲取這些信息，就可能會造成嚴重的安全隱患，給生產(chǎn)和使用帶來極其嚴重的后果[1]。

2 加強醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理的具體措施

2.1完善我國藥品質(zhì)量標準體系

我國的藥品質(zhì)量標準尚未滿足社會對制訂和執(zhí)行的需要，因此在制定藥品質(zhì)量標準時，必須考慮到不能用于讓人們鉆探的所有措施，為了達到質(zhì)量標準，所有單位都必須嚴格遵守并不斷控制其使用的效果。與此同時，對我國某些高質(zhì)量標準的修訂必須在批準和修訂，應(yīng)該盡量簡短明了，并縮短出臺時間，提高制藥工程效率，以免影響我國實施藥品質(zhì)量標準。

2.2加強對我國藥品行業(yè)的監(jiān)督與管理

行政管理人員必須充分發(fā)揮其職能，制定嚴格的藥物管理能力，制定嚴格的藥物管理能力，以及在實際執(zhí)行情況下是否由醫(yī)務(wù)人員管理，這是否符合標準管理的統(tǒng)一，要求遵守一致的原則，要求制藥行業(yè)人員需嚴格執(zhí)行管理條例，明確分類，方便統(tǒng)計和使用，規(guī)范藥品管理[2]。

2.3通過教育培訓(xùn)提高制藥人員的綜合素質(zhì)

制藥公司要想實現(xiàn)長久的發(fā)展，提高只要員工的各項素質(zhì)，包括制藥知識、藥品管理、服務(wù)態(tài)度，以及安全意識等。制藥公司的管理人員對于人員的選拔和培訓(xùn)也要嚴格進行要求，并進行考核與檢驗，成績合格后才可以進行制藥。除此之外，要確保每一個員工都能勝任自己的位置，藥品企業(yè)事業(yè)單位還應(yīng)定期對職工進行綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)專業(yè)知識的培訓(xùn)。還需要對全體制藥工作人員進行法律安全知識的教育，以提高制藥人員的法律意識。保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，保證制藥行業(yè)的長久健康發(fā)展需要不斷地提高制藥人員的專業(yè)能力和綜合素質(zhì)[3]。

2.4完善我國藥品質(zhì)量管理的信息化

不能夠及時準確的將制藥信息傳遞給各醫(yī)藥單位是我國在藥品質(zhì)量管理信息方面存在著不足，所以建立一個健全的藥品質(zhì)量管理信息查詢臺就顯得非常重要，來讓我們所有制藥事業(yè)能夠在快速獲得最新信息，第一時間內(nèi)實行最新提出的標準。

3 總結(jié)

藥物使用的安全直接與我們使用著的生命安全相掛鉤，同時藥物生產(chǎn)的安全也是藥物生產(chǎn)行業(yè)競爭力的體現(xiàn)。所以確保藥物質(zhì)量生產(chǎn)的安全就尤其重要。在我國的制藥工程中，還存在我國法律對于藥品管理的規(guī)定不完善，藥品質(zhì)量監(jiān)管存在缺陷藥品分類管理不嚴格制藥人員的專業(yè)技術(shù)水平不到位，缺乏安全責任意識制藥行業(yè)的信息化不足等問題。對此我們要加強教育培訓(xùn)，提高從藥人員的各項素質(zhì)完善我國藥品質(zhì)量管理的信息化加強我國藥品的監(jiān)督與管理制度 完善我國藥品質(zhì)量標準體系，以保證我們制藥工作的順利進行，保障其質(zhì)量問題。

參考文獻：

[1]閆波. 醫(yī)藥管理中常見的一些問題及措施探討[J]. 中國醫(yī)藥指南， 2020， 18（6）：384-385.

[2]王輝. 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理方面的要點意見分析[J]. 商業(yè)2.0（經(jīng)濟管理）， 2021（19）：85-86.

[3]解直磊. 醫(yī)藥公司開展日常藥品養(yǎng)護 加強藥品質(zhì)量管理研究[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)， 2018， 15（17）：26-27.