郜富春，盧 瑋，李博鑫，王 璐，劉 翔

黑龍江省第二醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150000

單純型慢性化膿性中耳炎為耳鼻喉科的常見病之一，其具體表現(xiàn)為耳鼓膜穿孔，耳黏膜、鼓膜等呈慢性化膿性炎癥。該病患者臨床癥狀主要為聽力下降、耳內(nèi)流膿等，嚴重者還可引起耳源性腦膜炎或腦積水等并發(fā)癥［1］，嚴重影響人們的身體健康。現(xiàn)在臨床常用的西醫(yī)治療方法，不僅屬于保守治療，以抗生素滴耳，抗生素口服，使耳流膿停止，但鼓膜穿孔仍存在，而且常復(fù)發(fā)，甚至惡化。而且開刀切口手術(shù)進行鼓膜修補，是一種永久性治療方法，雖然成功率很高，但是治療費用比較昂貴，開刀切口手術(shù)過程復(fù)雜，患者會經(jīng)受一定痛苦，且影響正常工作和生活。二十余年前，我國中醫(yī)藥界出現(xiàn)了一種以純中藥耳內(nèi)噴涂使鼓膜穿孔愈合的中醫(yī)治療方法，稱人體耳鼓膜再生技術(shù)，治療方法簡單、效果良好及費用低。

近十幾年來，本研究團隊采用一種中西醫(yī)結(jié)合微創(chuàng)方法耳鼓膜再生修補技術(shù)，以鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏等中藥，聯(lián)合西藥表皮生長因子以及微創(chuàng)手術(shù)，治療耳鼓膜穿孔，使穿孔完全愈合，取得良好治療效果，有很好的臨床推廣價值，與西醫(yī)開刀切口手術(shù)進行鼓室成型—鼓膜修補相比，具有方便、經(jīng)濟、操作簡單、安全、無毒副作用，不影響患者的工作和生活，與中醫(yī)人體耳鼓膜再生技術(shù)相比，成功率更高。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

研究組收集2004年1月—2021年1月慢性單純性中耳炎鼓膜緊張部穿孔105例，男58例，女47例，年齡12～72歲，平均年齡52.5歲。治療前經(jīng)詳細檢查，鼓膜中央型穿孔81例，邊緣型24例；聽力檢查77例傳音性聾、28例混合性聾，鼓室無異常分泌物，咽鼓管功能良好，注水試驗等顯示鼓室、鼓竇、乳突引流通暢，鼓室鏡及中耳乳突CT檢查中耳乳突腔內(nèi)無肉芽及膽脂瘤。對照組收集同期慢性單純性中耳炎鼓膜緊張部穿孔西醫(yī)手術(shù)療法鼓膜修補術(shù)67例，男28例，女39例，術(shù)前條件與研究組相同。兩組患者比較具有可比性（P＜0.05）。

1.2 方法

術(shù)前1～2 d，使用中藥噴涂或涂抹于鼓膜表面及鼓室腔內(nèi)，以觀察患者是否對藥物有不適反應(yīng)。

手術(shù)時，患者平臥于手術(shù)臺上，側(cè)頭位，麻醉科局麻監(jiān)護給予全身止痛藥，局部消毒，包頭，簡單鋪無菌巾，外耳道消毒、鼓膜表面麻醉劑+付腎素表面麻醉鼓膜及鼓室腔黏膜，無需局部浸潤麻醉，手術(shù)顯微鏡或耳內(nèi)鏡下清理干凈鼓室內(nèi)污物，在保證安全的情況下，清理鼓室內(nèi)發(fā)現(xiàn)的硬化灶。刮匙搔刮或鼓膜環(huán)切刀切開鼓膜穿孔邊緣，棉球壓迫止血后，棉球充填于鼓室內(nèi)以保護鼓室黏膜，以3%三氯醋酸或10%硝酸銀燒灼穿孔邊緣（刺激新鮮創(chuàng)面），至其明顯發(fā)白為止，取出鼓室內(nèi)棉球，手術(shù)結(jié)束，全過程約10～20 min。手術(shù)全過程微創(chuàng)，手術(shù)全部痛苦僅僅在麻醉科或手術(shù)室護士扎一針建立靜脈通道，以便給全身止痛藥，無需局部浸潤麻醉，處理鼓膜穿孔邊緣時完全無痛。

術(shù)后第2 d，以少許鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏噴涂或涂抹于鼓膜穿孔邊緣，噴涂鼓膜生肌散或生肌散時，少許藥粉會同時噴入鼓室內(nèi)，無需處理。亦可于噴藥期間在鼓室內(nèi)鋪以明膠海綿以保護鼓室黏膜免受藥物刺激并定期更換，亦可于噴藥期間在鼓室內(nèi)鋪以棉片以保護鼓室黏膜免受藥物刺激并于噴藥后取出，鼓膜生肌散或生肌散以特制吹張球吹入，生肌膏可用棉簽或棉棒涂抹，觀察無異常反應(yīng)者，可結(jié)束該次治療；以后每1～2 d噴藥或涂藥一次。用藥過程中有些患者耳內(nèi)會有輕微燒灼感，鼓膜再生生長的同時，會形成一定量的膿性分泌物。每7～10 d以雙氧水清洗中耳腔、已清除無用的藥物殘渣和膿性分泌物，并可以再次用3%三氯醋酸或10%硝酸銀燒灼穿孔邊緣1次，隔日再行耳內(nèi)噴藥，治療過程中間歇以表皮生長因子噴涂于鼓膜穿孔邊緣，全治療過程約半個月～3個月。治療過程中注意鼓膜生長情況，若長時間用藥后鼓膜無生長跡象或生長緩慢，可多次以3%三氯醋酸燒灼穿孔邊緣并堅持噴涂或涂抹鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏。若經(jīng)長時間治療后鼓膜無生長跡象或生長緩慢者，則證明治療無效。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組105例患者，鼓膜穿孔完全愈合85例，穿孔明顯縮小15例，完全無效者5例，3例患者因噴藥后耳內(nèi)灼痛，耳內(nèi)流出多量黃色水樣分泌物而停止治療。治愈率為80.95%，完全治愈者平均治療期為1.5個月。流膿完全停止，聽力部分或完全恢復(fù)，其中20例鼓膜穿孔未愈合的患者中，有13例是因為不愿長時間堅持治療而中途放棄。

對照組收集同期慢性單純性中耳炎鼓膜緊張部穿孔西醫(yī)手術(shù)療法鼓膜修補術(shù)67例，66例成功，1例鼓膜穿孔未完全愈合，治療成功率98.5%。見表1、圖1、圖2。

圖1 慢性單純型中耳炎鼓膜緊張部中央型穿孔

圖2 治療一個月后，鼓膜穿孔己完全愈合

表1 兩組患者治愈情況 例

3 討論

慢性化膿性中耳炎，人群發(fā)病率為5%以上，是多發(fā)病，常見病，疑難頑癥，輕者流水流膿，經(jīng)久不愈，重者導(dǎo)致耳聾、耳鳴、眩暈，給患者帶來極大的身心痛苦。近半個世紀以來，我國常用的分類方法，是根據(jù)中耳炎的病理生理及其臨床特點，將慢性化膿性中耳炎分為“單純型、骨瘍型和膽脂瘤型”三型［2］，隨著醫(yī)療水平的提高、膽脂瘤型中耳炎及骨瘍型中耳炎已很少見。而單純型中耳炎伴鼓膜穿孔，占中耳炎患者的90%以上。人體耳鼓膜本身有很強的再生能力，但慢性中耳炎形成的鼓膜穿孔卻大部分因無法自行愈合，而造成永久性穿孔。從組織學(xué)和解剖學(xué)的角度究其原因,則是穿孔的鼓膜外層組織（上皮層）和內(nèi)層組織（黏膜層）交接形成創(chuàng)面愈合包繞穿孔邊緣，使整個鼓膜的穿孔無法自行愈合，打開這個愈合的鼓膜穿孔邊緣，并輔以適當?shù)拇碳ぃ涂墒构哪ぶ匦律L并最終使整個鼓膜的穿孔完全愈合。

目前國內(nèi)外對慢性單純型化膿性中耳炎的西醫(yī)治療方法以西藥消炎治療及鼓室成型—鼓膜修補手術(shù)為主。西藥治療僅能使流膿停止，卻不能使鼓膜穿孔愈合，手術(shù)鼓室成型—修補鼓膜穿孔雖成功率高，接近100%，但治療費用高，開刀切口手術(shù)過程復(fù)雜，患者會經(jīng)受一定的痛苦，治療過程中長時間影響患者正常工作和生活。

臨床上還有一種中醫(yī)方法以純中藥耳內(nèi)噴涂使鼓膜穿孔愈合的治療方法，發(fā)明人是陜西省寶雞市蔡家坡耳鼻喉?？漆t(yī)院李鋒教授，此方法稱為人體耳鼓膜再生技術(shù)，一般認為其治療成功率60%～70%。中西醫(yī)結(jié)合微創(chuàng)方法耳鼓膜修補技術(shù)，是在以往中醫(yī)藥耳鼓膜再生技術(shù)的基礎(chǔ)上，借助中醫(yī)藥理論“祛腐生肌，煨膿長肉”的原理，根據(jù)人體耳鼓膜上皮細胞和黏膜細胞有再生能力的特點和生理功能，應(yīng)用少量中藥精制而成的鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏配合西藥表皮生長因子外用，結(jié)合西醫(yī)顯微微創(chuàng)技術(shù)，在耳內(nèi)鏡或顯微鏡下，微創(chuàng)進行刮匙搔刮或用鼓膜環(huán)切刀切開鼓膜穿孔邊緣以形成新鮮創(chuàng)面、暴露有再生能力的新鮮組織，操作簡單，無外部皮膚切口。中西醫(yī)結(jié)合，促使腐敗組織脫落，新鮮組織再生，使穿孔的耳鼓膜再生愈合，達到徹底永久根治慢性中耳炎之目的。中西醫(yī)結(jié)合微創(chuàng)方法耳鼓膜修補技術(shù)療效可靠，治療費用低，治愈率較高，其中對外傷性鼓膜穿孔治愈率100%。雖然這種方法的治愈率低于手術(shù)修補的治愈率，但該治療方法方便、經(jīng)濟、操作簡單、安全、無毒副作用，不影響患者的工作和生活，為微創(chuàng)治療慢性中耳炎（單純型）導(dǎo)致的鼓膜穿孔創(chuàng)出了一條新技術(shù)途徑。即便使用這種方法治療未取得成功，仍不影響患者今后接受西醫(yī)方法手術(shù)治療。這一治療過程中的病理生理基礎(chǔ)是：微創(chuàng)搔刮或精準切開鼓膜穿孔邊緣以形成新鮮創(chuàng)面、暴露新鮮組織后，以鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏噴涂或涂抹于鼓膜穿孔邊緣，裸露穿孔邊緣的創(chuàng)面便滋生出了肉芽組織并逐漸爬上上皮組織，最后連成一片并達到整個鼓膜穿孔愈合的目的，獲得不用開刀切口手術(shù)治愈鼓膜穿孔的奇特效果，其中的中醫(yī)藥方法就是中醫(yī)藥的理論“去腐生肌”，從現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)研究方面探討，外用鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏后，穿孔創(chuàng)面血管增生，通透性增強，提高了內(nèi)皮細胞的運輸機能，創(chuàng)面局部血液中有形成分和無形成分大量滲出，使膿液黏稠成胎狀。膿液中多種氨基酸的含量比用藥前和對照組顯著增加，極大增強了細胞的激活作用，改變了穿孔創(chuàng)面的環(huán)境，為“生肌”(鼓膜再生)積累并提供了物質(zhì)基礎(chǔ)，這就是中醫(yī)藥的理論“煨膿長肉”［3］。

中藥鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏，均是醫(yī)藥市場上可以購買到的中成藥物，比如：鼓膜生肌散（琪爾樂）、祛腐生肌散、祛腐生肌膏等，其基本成分為石膏 輕粉 赤石脂、黃丹、龍骨、血竭、乳香等，其中以陜西省寶雞市蔡家坡耳鼻喉?？漆t(yī)院李鋒教授于二十余年前發(fā)明的專利中藥“鼓膜生肌散（琪爾樂）”配方最為嚴謹、治療效果最為顯著。

西藥表皮生長因子，如貝復(fù)濟等，應(yīng)用于多種疾病的治療，能夠快速促進組織愈合，能夠更有效地改善鼓膜組織環(huán)境和局部血運，促進鼓膜內(nèi)層（黏膜層）和外層（上皮層）的生長［4］。

我們經(jīng)過17年的臨床工作總結(jié)認識到，中西醫(yī)結(jié)合人體耳鼓膜再生—修補技術(shù)須嚴格選擇臨床適應(yīng)癥，并注意如下事項：（1）慢性單純性中耳炎，治療前耳內(nèi)鏡檢查鼓室內(nèi)潔凈，CT、MRI檢查鼓室、乳突氣化良好，注水試驗等顯示鼓室、鼓竇、乳突引流通暢。（2）咽鼓管功能良好。（3）鼓膜穿孔至少有部分殘緣。（4）注意有部分患者對鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏中的某些中藥成分過敏，表現(xiàn)為噴藥后耳內(nèi)灼痛，耳內(nèi)流出多量黃色水樣分泌物，經(jīng)雙氧水清洗中耳腔后癥狀迅速消失，無其他不良反應(yīng)；治療過程中噴涂中藥后耳內(nèi)有輕微燒灼感屬正常現(xiàn)象。（5）手術(shù)中可于鼓室內(nèi)鋪明膠海綿或脫細胞上皮支架作為鼓膜上皮細胞再生爬行的支架，這一方面有利于新生鼓膜上皮爬行，一方面可保護鼓室黏膜少受中藥刺激。（6）中醫(yī)主張治療開始使用中藥后，不許再使用西藥抗生素。（7）治療過程中患者不許飲酒，保持生活規(guī)律，心緒平穩(wěn)；西醫(yī)主張治療過程中，不能感冒、輕易不要擤鼻（尤其在鄰近最后鼓膜穿孔愈合階段）。（8）除微創(chuàng)手術(shù)搔刮鼓膜穿孔邊緣的2～3 d時間以外，可正常生活和工作，其他治療過程患者可自行在家中噴涂鼓膜生肌散或生肌散，然后定期找醫(yī)生簡單檢查和處理局部；生肌膏則必須每1～2 d由醫(yī)生涂抹一次。（9）使用鼓膜生肌散或生肌散或生肌膏過程中，患者耳內(nèi)會產(chǎn)生一定量膿性分泌物，是正?，F(xiàn)象，正是所謂的“祛腐生肌，煨膿長肉”，無膿性分泌物者鼓膜不生長或生長緩慢。（10）生活規(guī)律的中老年患者的治療成功率顯著高于生活不規(guī)律的中青年患者；身體狀態(tài)好的患者，其治療成功率較高、身體狀態(tài)欠佳的患者，其治療成功率低等。

中醫(yī)藥是中華民族寶貴的文化和技術(shù)資源，擁有大量神奇的經(jīng)驗和技術(shù)，沒有理由不加以重視?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》（簡稱中醫(yī)藥法）第四十一條明確規(guī)定:國家采取措施，加強對中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法，常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對中醫(yī)藥理論和實踐發(fā)展有重大促進作用的項目的科學(xué)研究［5］。中西醫(yī)結(jié)合微創(chuàng)耳鼓膜修補術(shù)是一項獨特而具有重要臨床應(yīng)用價值的中西醫(yī)結(jié)合臨床技術(shù)，是對既往西醫(yī)鼓膜修補手術(shù)技術(shù)的一種補充，也是對中醫(yī)藥人體耳鼓膜再生技術(shù)的進一步完善，有其獨特的優(yōu)勢?，F(xiàn)代科技日新月異，同時也應(yīng)該及時吸收優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的優(yōu)勢，互相借鑒、優(yōu)勢互補。朝著多學(xué)科多層次高水平綜合性的研究方向去發(fā)展，進而提煉新的醫(yī)學(xué)認識，形成新的醫(yī)學(xué)范疇。