趙天宇　辛穎

2022年3月22日，廣州多家藥店上架新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠金體法）。在一家藥店內(nèi)，工作人員演示新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒使用流程——將采集的鼻拭子樣本放入樣本洗脫液中。圖/中新

“最近生產(chǎn)非常忙。”2022年3月14日，一家已獲批上市的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒企業(yè)人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者，藥監(jiān)方面要求不惜代價(jià)組織生產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)能。

如同發(fā)令槍響。3月12日周六，國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批獲批上市的五款抗原檢測(cè)產(chǎn)品，可用于個(gè)人購(gòu)居家自測(cè)，藥店經(jīng)營(yíng)者們也立即緊張起來(lái)。

“絕不能等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都開賣了，我還沒(méi)有貨?！币晃凰幍晷袠I(yè)資深人士看到，幾大連鎖藥店在第一時(shí)間開始行動(dòng)，老百姓、大參林、益豐、一心堂等各自聯(lián)系新冠抗原試劑盒的貨源?？乖瓩z測(cè)是通過(guò)抗原抗體的結(jié)合反應(yīng)來(lái)測(cè)抗原，特點(diǎn)是快速、簡(jiǎn)便。

還沒(méi)獲批的企業(yè)，有點(diǎn)羨慕這種忙?！澳芊值降谝槐?，當(dāng)然是最好了。”一家以海外出口為主的抗原試劑盒企業(yè)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)。

截至3月23日，已有19款新冠抗原檢測(cè)試劑獲批在國(guó)內(nèi)上市。據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，中國(guó)有超過(guò)400家的生產(chǎn)企業(yè)，有能力出口抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

多位廠商人士提到，今年春節(jié)之后，海外的抗原檢測(cè)試劑盒訂單量逐漸縮減，這個(gè)趨勢(shì)普遍存在。中國(guó)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)來(lái)得正是時(shí)候。

由于競(jìng)爭(zhēng)者太多，即便每日傳來(lái)各地新冠抗原檢測(cè)試劑盒開售的消息，生產(chǎn)廠家，以及賣試劑盒的藥店、電商，并沒(méi)有多激動(dòng)。相反，大家普遍對(duì)價(jià)格沒(méi)什么信心。

擔(dān)心是有理由的。多地已經(jīng)開始集采了，價(jià)格已走低，3月16日在山東省主導(dǎo)的魯晉兩省聯(lián)合采購(gòu)中，抗原檢測(cè)最低價(jià)是每人份7.9元。五天后，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文，要求各省按程序?qū)ⅰ靶鹿诓《究乖瓩z測(cè)”臨時(shí)性納入基本醫(yī)保目錄，包括檢測(cè)試劑及相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。個(gè)人在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買新冠抗原檢測(cè)試劑，可使用醫(yī)保個(gè)人賬戶支付。

又要搶時(shí)間爭(zhēng)市場(chǎng)，又要盡力爭(zhēng)取政府訂單，在保證供貨的同時(shí)，還得頂住降價(jià)壓力?？乖瓩z測(cè)行業(yè)好像獲得了一夜暴富的金手指，但是低價(jià)戰(zhàn)一觸即發(fā)。

雖然是搶時(shí)間，藥店在選供貨方時(shí)，還是謹(jǐn)慎地考量。

藥店經(jīng)營(yíng)者們首要考慮的是供貨速度，越快越好。其次是了解產(chǎn)能情況，要保證能持續(xù)供應(yīng)試劑盒，別賣著賣著斷貨了。

線上平臺(tái)也緊急開啟加班模式?！斑@次是全線動(dòng)員，周末產(chǎn)品、技術(shù)、合規(guī)、安全、品控、運(yùn)營(yíng)及商務(wù)合作同時(shí)啟動(dòng)?！币晃话⒗锉镜厣顔T工介紹。

要不要挑挑試劑盒品牌？在上述藥店行業(yè)資深人士看來(lái)，目前品牌意義不大，只要獲得了藥監(jiān)局批準(zhǔn)的都可以。

抗原試劑盒的生產(chǎn)商，也在搶時(shí)間爭(zhēng)地盤，需要占住大的零售端。3月14日，獲批后的第三天，華大基因就與八家機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議，線上、線下全包。其中，既包括三大醫(yī)商國(guó)藥、華潤(rùn)和九州通，也有連鎖藥店大參林、一心堂等，以及線上平臺(tái)壹藥網(wǎng)。

“獲批比較早的那十幾家企業(yè)，還是挺有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的?！币患以噭┖衅髽I(yè)的從業(yè)者感概。她所在的企業(yè)目前以海外出口為主，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也著手做，但得等拿到證。

試劑盒從業(yè)者們所說(shuō)的“拿到證”，指的是國(guó)家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件，拿到了，方能在國(guó)內(nèi)上市使用。

要想上市，最難的一關(guān)在審批環(huán)節(jié)。3月14日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布通告，新冠抗原檢測(cè)試劑，需要與核酸檢測(cè)試劑進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，并且臨床試驗(yàn)需要在三家或更多的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)里開展。

按國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明3月15日在聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)的介紹，抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)的特異性不同，抗原檢測(cè)的特異性做得好的試劑可以達(dá)到99%，核酸檢測(cè)在方法學(xué)上的特異性是100%，即核酸檢測(cè)在方法學(xué)上面沒(méi)有假陽(yáng)性，所以核酸檢測(cè)一直是確定新冠感染的一個(gè)依據(jù)，一個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”。

由于疫情早期海外對(duì)于抗原檢測(cè)試劑盒的需求量大，因此中國(guó)有能力做這款產(chǎn)品的企業(yè)，多數(shù)選擇先出口。

一些企業(yè)掉頭瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，等在了國(guó)家藥監(jiān)局的大門外。

上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司首席科學(xué)家張明東告訴《財(cái)經(jīng)》記者，公司產(chǎn)品在進(jìn)行國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申報(bào)，材料已經(jīng)交到中國(guó)食品藥品檢定研究院，還需要按照審批要求進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試，以及完成臨床試驗(yàn)，目前已與三家機(jī)構(gòu)簽訂了臨床實(shí)驗(yàn)的協(xié)議。

上述試劑盒企業(yè)從業(yè)者稱，對(duì)于后發(fā)的企業(yè)，意味著成本與時(shí)間的雙重考驗(yàn)，不是一件容易的事。

400多家中國(guó)企業(yè)，已獲得過(guò)新冠抗原試劑的歐盟CE認(rèn)證，有能力出口抗原檢測(cè)試劑盒，這是國(guó)泰君安研報(bào)列出的數(shù)據(jù)。一旦轉(zhuǎn)戰(zhàn)國(guó)內(nèi)，勢(shì)必一片紅海。

張明東還沒(méi)確認(rèn)過(guò)到底多少家企業(yè)在中國(guó)排隊(duì)等待上市，出于商業(yè)嗅覺(jué)，“我估計(jì)不少”。

在排隊(duì)的企業(yè)羨慕試劑盒已上市的，但其實(shí)，已上市的產(chǎn)品在零售端的表現(xiàn)也沒(méi)有出現(xiàn)大爆發(fā)。

目前在各家電商平臺(tái)，試劑盒的銷量不大。雖然在淘寶首頁(yè)熱推，一款原試劑盒上線當(dāng)天，至下午3時(shí)，全國(guó)銷量約2000多份。

一位電商平臺(tái)從業(yè)者不認(rèn)為抗原試劑盒將“緊俏”，在其看來(lái)，上架試劑盒首日，很多消費(fèi)者是以一種嘗鮮、好奇的心態(tài)去購(gòu)買的，這并不是長(zhǎng)期的需求量。

生產(chǎn)企業(yè)也愿意強(qiáng)調(diào)自己的產(chǎn)能充足，為接下來(lái)的市場(chǎng)爭(zhēng)奪已備好糧草。3月12日首批上市的重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司（下稱“重慶明道捷測(cè)”）相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者介紹，公司的新冠抗原試劑盒，產(chǎn)能預(yù)計(jì)一個(gè)月左右可達(dá)到每天200萬(wàn)份。

美團(tuán)方面也告訴《財(cái)經(jīng)》記者，據(jù)平臺(tái)工作人員的了解，目前新冠抗原試劑盒的產(chǎn)能充足，供應(yīng)鏈能力強(qiáng)大。自3月13日至今，已有近50家藥店在美團(tuán)買藥上預(yù)售試劑盒，而且它們還在爭(zhēng)取抗原試劑盒生產(chǎn)廠家直接入駐，正在溝通中。

最低價(jià)7.9元。3月16日，山東省集采中有11家企業(yè)參與競(jìng)價(jià)，5家中選。7.9元的中標(biāo)價(jià)，來(lái)自華大基因旗下公司，承諾單日供應(yīng)量400萬(wàn)人份。

獲批三天就迎來(lái)集采，抗原檢測(cè)試劑盒的降價(jià)速度，甚至比當(dāng)初核酸檢測(cè)試劑盒要來(lái)得更快。

華大基因的新冠核酸檢測(cè)試劑盒也是全國(guó)首家獲批，最先進(jìn)入市場(chǎng)。2020年2月，新冠疫情暴發(fā)，彼時(shí)在武漢核酸檢測(cè)每人份價(jià)格在200元-300元不等。

至2020年4月，全國(guó)單人單檢核酸檢測(cè)指導(dǎo)價(jià)降至180元，湖北省集采降價(jià)幅度超80%，最低報(bào)價(jià)16.78元。到如今單人不超過(guò)40元，混檢一人僅8元。

到了抗原檢測(cè)，整個(gè)降價(jià)過(guò)程被壓縮在一周之內(nèi)。

3月15日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)函，同意河南、重慶臨時(shí)增設(shè)新冠病毒抗原檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)每次5元，單次抗原檢測(cè)服務(wù)、試劑（含采樣器具）總收費(fèi)不超過(guò)15元。

國(guó)家醫(yī)保局要求各省參照此標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)規(guī)范和優(yōu)化價(jià)格政策。3月22日，陜西省新冠抗原檢測(cè)試劑集采公告直接限定，最高有效申報(bào)價(jià)格不高于每人份10元。

在此期間，3月21日國(guó)家醫(yī)保局又要求各省，將“新冠病毒抗原檢測(cè)”臨時(shí)性納入基本醫(yī)保目錄?！耙饬现?，但來(lái)得這么快還是有些意外?！睆埫鳀|說(shuō)。

從國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，到進(jìn)入集采、納入醫(yī)保，抗原檢測(cè)落地的速度如同搭上了火箭。

同時(shí)，各地政府訂單在增加。3月14日，吉林省宣布緊急采購(gòu)，在全國(guó)范圍內(nèi)訂購(gòu)了1200萬(wàn)人份抗原檢測(cè)試劑。隨后，供貨商之一的萬(wàn)孚生物主動(dòng)將試劑盒價(jià)格下調(diào)至9.8元，盡管其在2021年4月廣東省組織聯(lián)盟集采中還曾報(bào)價(jià)16.8元。

3月15日，山東省發(fā)布集采文件，一天后完成招標(biāo)，平均降價(jià)74.7%。“對(duì)于這個(gè)價(jià)格，我一點(diǎn)也不覺(jué)得奇怪?！睆埫鳀|分析，目前有疫情的地方，政府采購(gòu)需求很大。盡管該公司的試劑盒還處于申報(bào)階段，公司也已經(jīng)開始接洽來(lái)自政府方面的采購(gòu)訂單了。

參照以往的核酸檢測(cè)市場(chǎng)，在政府采購(gòu)中，兩類企業(yè)被認(rèn)為具有優(yōu)勢(shì)。一位醫(yī)藥行業(yè)券商分析師認(rèn)為，一類是產(chǎn)能大的龍頭企業(yè)，另一類就是有地緣優(yōu)勢(shì)的本省企業(yè)。

量大的企業(yè)已經(jīng)體現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì)。比如，上述山東省的集采中提出，如果報(bào)價(jià)相同的話，那么單日供應(yīng)量大的企業(yè)可以優(yōu)先中選。

和政府談?dòng)唵?，本地企業(yè)有先天優(yōu)勢(shì)。南京市首批采購(gòu)的125萬(wàn)人份抗原試劑盒，就來(lái)自南京諾唯贊;廈門為市民發(fā)放的抗原試劑盒也來(lái)自廈門安邦生物;向杭州捐贈(zèng)試劑盒的博拓生物、萊和生物，也是杭州本地企業(yè)。

降價(jià)走勢(shì)，在以往的核酸檢測(cè)市場(chǎng)已經(jīng)很明顯。核酸檢測(cè)在過(guò)去兩年多，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)了三輪全國(guó)價(jià)格聯(lián)調(diào)，最近的一次已經(jīng)要求各地核酸檢測(cè)單人單檢不高于40元。至于各省的政府集采，有些企業(yè)核酸試劑供貨價(jià)已低至約5元。

類似的，到了抗原檢測(cè)這里，政府采購(gòu)也是樂(lè)見降價(jià)。考慮到降價(jià)趨勢(shì)，山東省集采提出，采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)在外省集中采購(gòu)產(chǎn)生新的更低中選價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，山東省就低價(jià)聯(lián)動(dòng)。

政府采購(gòu)中對(duì)價(jià)格的關(guān)注，讓抗原檢測(cè)行業(yè)有點(diǎn)緊張。3月14日，天津市醫(yī)保局發(fā)布公告，開展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作。由于天津市醫(yī)保局一直負(fù)責(zé)國(guó)家高值耗材集采，業(yè)界開始猜測(cè)這是否屬于抗原檢測(cè)國(guó)家集采的信號(hào)。

一位知情人士向《財(cái)經(jīng)》記者介紹，抗原檢測(cè)試劑盒預(yù)計(jì)會(huì)保持省級(jí)集采的節(jié)奏。

無(wú)論是藥店、線上零售平臺(tái)，還是生產(chǎn)廠家，哪怕抗原檢測(cè)試劑盒還在排隊(duì)等待上市，這些從業(yè)者談及接下來(lái)的低價(jià)戰(zhàn)，都給出了肯定的判斷。

張明東認(rèn)為，接下來(lái)不大可能還保持零售幾十元的價(jià)格，降價(jià)是必然的。

阿里健康在3月14日的線上試劑盒銷售中，南京諾唯贊的抗原檢測(cè)家用試劑盒，20人份486元，平均24.3元每份;美團(tuán)買藥當(dāng)天上線江西省金盛大藥房的預(yù)售產(chǎn)品，32.8元一份。

從業(yè)者普遍認(rèn)為太貴?！皟r(jià)格戰(zhàn)肯定會(huì)有。”上述以抗原試劑盒出口為主的企業(yè)人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者，在中國(guó)，除非想不到，但凡能想到的東西很多企業(yè)都有能力做出來(lái)，畢竟制造業(yè)是長(zhǎng)項(xiàng)?？乖瓩z測(cè)獲批的產(chǎn)品一多，價(jià)格自然會(huì)下滑。

一位醫(yī)療器械流通領(lǐng)域人士介紹，目前他們接觸到的試劑盒出廠價(jià)在8元-12元不等。另一體量較小的流通企業(yè)也能拿到9元-14元的出廠價(jià)，“產(chǎn)能上來(lái)，后面還會(huì)降的”。

在藥店從業(yè)者的眼中，結(jié)論也是一樣，“最終一定會(huì)回到價(jià)格戰(zhàn)”。上述藥店業(yè)資深人士分析，各家試劑盒產(chǎn)品在沒(méi)有明顯質(zhì)量差距的情況下，剩下比的就是讓利多寡，哪家公司給藥店讓利最多，哪家就有可能長(zhǎng)久地得到藥店青睞。

考慮到只有在國(guó)內(nèi)獲批上市的企業(yè)，才有資格參與這場(chǎng)低價(jià)戰(zhàn)，因此，這更像是一場(chǎng)憑票入場(chǎng)的局部戰(zhàn)爭(zhēng)。

已拿到入場(chǎng)券的重慶明道捷測(cè)公司，據(jù)其相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，前期已經(jīng)充分規(guī)劃過(guò)，所以目前人員招聘、原料采購(gòu)在按部就班進(jìn)行。

“國(guó)內(nèi)獲批后，原材料價(jià)格立刻就漲了，不同產(chǎn)品的漲幅不一樣。”一位新冠抗原檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè)人員說(shuō)，這就像新冠疫情剛發(fā)生的時(shí)候，口罩原材料價(jià)格也漲得快，隨后逐漸平復(fù)。

在美國(guó)、英國(guó)放開抗原自檢的時(shí)候，高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟觀察到，會(huì)突然出現(xiàn)多達(dá)幾億人份的大訂單，上游的膜、塑料件等原材料價(jià)格，很快就漲起來(lái);等到疫情稍穩(wěn)定后，下一個(gè)季度可能就沒(méi)有訂單了。從抗原檢測(cè)在海外市場(chǎng)的發(fā)展來(lái)看，需求波動(dòng)非常大，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)變能力提出考驗(yàn)。

有做海外抗原檢測(cè)的小企業(yè)，因?yàn)檫m應(yīng)不了這種波動(dòng)，退出市場(chǎng)了。王海蛟分析，這也適用于中國(guó)市場(chǎng)情況，未來(lái)的低價(jià)戰(zhàn)過(guò)程中，生產(chǎn)企業(yè)具備柔性產(chǎn)能，是非常關(guān)鍵的。當(dāng)需求快速上升時(shí)，企業(yè)要具備快速招人、外包，兩三天內(nèi)培訓(xùn)上崗的能力。

今年2月以來(lái)，法國(guó)、美國(guó)、英國(guó)等多個(gè)國(guó)家取消全面防疫措施。部分國(guó)家不再統(tǒng)計(jì)感染人數(shù)。試劑盒廠商發(fā)現(xiàn)，出口抗原檢測(cè)試劑盒的訂單量，不再像以往那么大，需求降低了。

海外抗原檢測(cè)市場(chǎng)，從降價(jià)趨勢(shì)上，也給中國(guó)提供了另一種參考樣本：馬來(lái)西亞的新冠抗原試劑盒，從39.9令吉一路降到4.9令吉，降價(jià)后相當(dāng)于7.4元人民幣;在愛(ài)爾蘭，抗原檢測(cè)試劑盒一度達(dá)到8歐元，其后當(dāng)?shù)爻兄饾u降價(jià)至5歐元、2.49歐元，到2021年11月底，價(jià)格已經(jīng)降到1.5歐元;德國(guó)目前試劑盒零售價(jià)1歐元左右。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，抗原檢測(cè)的成本其實(shí)很低，“低至幾毛錢也差不多”。一位醫(yī)藥行業(yè)證券分析師分析，從出口海外數(shù)據(jù)看，抗原檢測(cè)試劑盒以1美元的出廠價(jià)，凈利率都能達(dá)到35%。

在王海蛟看來(lái)，對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)，抗原檢測(cè)的機(jī)會(huì)能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間，要看中國(guó)防疫政策調(diào)整的節(jié)奏。目前，抗原檢測(cè)還是以補(bǔ)充的角色出現(xiàn)，未來(lái)與核酸檢測(cè)誰(shuí)能成為企業(yè)的主要收入來(lái)源，取決于中國(guó)防疫政策的走向。

李金明的公開分析是，抗原檢測(cè)不能替代核酸檢測(cè)?！爱?dāng)抗原檢測(cè)是陽(yáng)性的時(shí)候，一定要拿核酸檢測(cè)去做確認(rèn)。但是核酸檢測(cè)是陽(yáng)性，不管你抗原檢測(cè)是陰性還是陽(yáng)性，這個(gè)被檢者都要當(dāng)做新冠感染者或者確診患者來(lái)采取措施?！?/p>