郭建俠 趙艷 李濤 尹海峰
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GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》中 9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則中規(guī)定“組織應(yīng)確定:①需要監(jiān)視和測(cè)量什么;②需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),以確保結(jié)果有效;③何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;④何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)”[1]。
監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)是PDCA循環(huán)中“C(檢查)”的具體體現(xiàn),也是循證決策質(zhì)量管理原則的具體體現(xiàn)。通過(guò)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所獲取的數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià),了解質(zhì)量管理體系各個(gè)過(guò)程和活動(dòng)的實(shí)施情況及其有效性,實(shí)施有效調(diào)整控制,并為改進(jìn)活動(dòng)提供輸入。監(jiān)視是指“確定體系、過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的狀態(tài)”,通過(guò)監(jiān)視活動(dòng)可以使被監(jiān)視對(duì)象處于檢查、監(jiān)視和控制之下,它可以是定期的測(cè)量或檢測(cè),也可以是監(jiān)督或檢查工作,特別是為了調(diào)節(jié)或控制而進(jìn)行的定期測(cè)量或檢測(cè)。測(cè)量是指“確定數(shù)值的過(guò)程”,通??梢垣@得具體的數(shù)值或量值。
質(zhì)量管理體系涵蓋了領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)等諸多過(guò)程,不同過(guò)程要達(dá)到的過(guò)程能力不盡相同,組織應(yīng)分析不同過(guò)程的特點(diǎn),選擇適宜的方法對(duì)不同的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。組織可以通過(guò)顧客滿意度評(píng)價(jià)和測(cè)量、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、糾正措施控制及運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,對(duì)產(chǎn)品過(guò)程和質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確定改進(jìn)機(jī)會(huì),實(shí)施必要的改進(jìn)活動(dòng)。
生產(chǎn)制造過(guò)程屬于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的范疇,是將設(shè)計(jì)和開發(fā)成果轉(zhuǎn)化為滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的重要活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)視和測(cè)量是確保過(guò)程受控的基礎(chǔ),做好生產(chǎn)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量工作,是產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量和最終產(chǎn)品質(zhì)量的有力保證,組織可從以下方面做好生產(chǎn)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量工作[2]。
組織應(yīng)確定對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的工作流程。生產(chǎn)制造過(guò)程主要包括外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)控制、防護(hù)控制、交付后活動(dòng)、更改控制、關(guān)鍵過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制。這些活動(dòng)分別由組織的不同職能部門進(jìn)行管理,在策劃監(jiān)視和測(cè)量工作時(shí)首先要確定對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的主管部門,由主管部門牽頭,確定各分管部門的職責(zé)和權(quán)限、工作流程,在相關(guān)文件中予以規(guī)定。
過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量工作流程見圖1。
圖1 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量工作流程圖
組織對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法主要采取的檢查方式包括:會(huì)議監(jiān)視檢查(比如管理評(píng)審、各類會(huì)議等方式)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視檢查(比如定期或不定期質(zhì)量監(jiān)督檢查、工藝紀(jì)律檢查、抽查、巡檢、過(guò)程參數(shù)監(jiān)視等方式)、書面監(jiān)視檢查(比如分析、評(píng)價(jià)、檢查總結(jié)等方式)。
針對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量各組織普遍使用的方法為工藝紀(jì)律檢查,工藝紀(jì)律是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中為維護(hù)工藝的嚴(yán)肅性,保證工藝貫徹執(zhí)行,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全文明生產(chǎn)而制定的某些有約束性的規(guī)定,工藝紀(jì)律是確保組織有秩序地進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)的重要法規(guī)之一[3]。工藝紀(jì)律檢查的目的就是對(duì)與生產(chǎn)制造過(guò)程有關(guān)的“人員、設(shè)備、材料、工藝方法、工作環(huán)境及監(jiān)測(cè)設(shè)備”是否受控實(shí)施監(jiān)測(cè),并做出評(píng)價(jià)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正,分析原因,制定并實(shí)施糾正。
“工藝紀(jì)律檢查”應(yīng)由對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的主管部門進(jìn)行策劃,明確檢查的目的、內(nèi)容、頻次、方法等?!肮に嚰o(jì)律檢查”最好由一名負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)親自組織,主管部門詳細(xì)策劃,相關(guān)部門積極配合,有關(guān)人員認(rèn)真參加。
生產(chǎn)制造過(guò)程涉及的活動(dòng)范圍大、控制的內(nèi)容多,主要包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè),生產(chǎn)制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目要圍繞“5M1E”進(jìn)一步細(xì)化,具體項(xiàng)目及檢查要求見表1。
表1 項(xiàng)目及檢查要求
負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的主管部門應(yīng)組織制定“生產(chǎn)制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量管理辦法”(或“工藝紀(jì)律檢查管理辦法”),明確規(guī)定工藝紀(jì)律檢查的內(nèi)容、要求、頻次、判定準(zhǔn)則、檢查時(shí)間、檢查人員、檢查記錄以及獎(jiǎng)懲辦法等。
“工藝紀(jì)律檢查”的判定準(zhǔn)則是對(duì)所檢查的內(nèi)容,即“人員、設(shè)備、材料、工藝方法、工作環(huán)境及監(jiān)測(cè)設(shè)備”是否符合規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)定的依據(jù),可通過(guò)打分的方式進(jìn)行。
表2 檢查結(jié)果及措施
妥善保管監(jiān)視和測(cè)量記錄“工藝紀(jì)律檢查記錄表”,內(nèi)容包括:被檢查部門、檢查時(shí)間、檢查組成員、檢查目的、檢查內(nèi)容(5M1E及細(xì)化的內(nèi)容)、評(píng)定分值、每項(xiàng)檢查內(nèi)容的結(jié)果、糾正情況、糾正措施實(shí)施情況、糾正措施驗(yàn)證情況、檢查人、驗(yàn)證人等。“工藝紀(jì)律檢查記錄表”要按記錄控制要求編號(hào),檢查工作完成后歸檔。
問(wèn)題:部分主管領(lǐng)導(dǎo)片面地認(rèn)為,生產(chǎn)制造過(guò)程的各項(xiàng)活動(dòng)都有相關(guān)程序規(guī)定,每年一次的內(nèi)部審核會(huì)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施,頻繁地對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,工作量大,耗時(shí)費(fèi)力,影響生產(chǎn)。這種想法是片面的、錯(cuò)誤的,必須予以糾正。生產(chǎn)制造過(guò)程涉及的活動(dòng)范圍較廣,出現(xiàn)的問(wèn)題環(huán)節(jié)較多,過(guò)程是否受控直接影響到過(guò)程的質(zhì)量和產(chǎn)品的質(zhì)量,最終影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。因此,對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程實(shí)施有效地監(jiān)視和測(cè)量就顯得更為重要。
對(duì)策:主管領(lǐng)導(dǎo)要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量管理體系要求》,準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)含義和要求,組織策劃好、實(shí)施好對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),克服僥幸心理,杜絕或減少過(guò)程失控及質(zhì)量事故的發(fā)生。
問(wèn)題:不少企業(yè)沒(méi)有認(rèn)真研究、確定一個(gè)適宜本組織的對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的有效方法,而是每個(gè)月隨意組織幾個(gè)人到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),既沒(méi)有周密的檢查計(jì)劃,也不做詳細(xì)的檢查記錄,看似工作進(jìn)行了,卻沒(méi)有任何意義。
對(duì)策:由對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的主管部門牽頭,相關(guān)部門參加,共同策劃監(jiān)視和測(cè)量的方法、內(nèi)容、頻次和判定準(zhǔn)則并形成文件,批準(zhǔn)后實(shí)施。方法要便于操作、易于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,內(nèi)容要覆蓋“5M1E”要求,頻次要依需求而定,判定準(zhǔn)則要明確、可行。
問(wèn)題:對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,沒(méi)有認(rèn)真分析原因,采取措施,沒(méi)有做到舉一反三,致使問(wèn)題在同一產(chǎn)品不同批次或不同的產(chǎn)品、不同的部門再現(xiàn)。
對(duì)策:由負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)的主管領(lǐng)導(dǎo)召集相關(guān)部門開會(huì),梳理過(guò)程監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,分析產(chǎn)生的原因,制定糾正措施,并明確要求在同一產(chǎn)品不同批次及不同產(chǎn)品和不同部門進(jìn)行舉一反三,努力防止類似問(wèn)題再次發(fā)生;明確糾正措施的完成期限,由主管部門對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行追蹤、驗(yàn)證。
生產(chǎn)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是組織的績(jī)效評(píng)價(jià)重要環(huán)節(jié),目前很多組織存在對(duì)“生產(chǎn)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”認(rèn)識(shí)不足,實(shí)施不到位,效果不顯著等問(wèn)題,針對(duì)存在的問(wèn)題各組織要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),特別是主管領(lǐng)導(dǎo)要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),扎實(shí)工作,努力把“生產(chǎn)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”做到位,確保生產(chǎn)制造過(guò)程滿足策劃的要求,確保提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,確保企業(yè)持續(xù)發(fā)展,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。