張凌霞 馮立付 宋宏群

信陽(yáng)市平橋區(qū)中醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南省信陽(yáng)市 464000

擴(kuò)張型心肌病(DCM)是一種臨床較為常見的原發(fā)性心肌疾病，患者以充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)為主，主要發(fā)病人群為中年人，不僅勞動(dòng)力喪失，對(duì)生命安全還具有威脅。由于DCM患者早期癥狀不明顯，加上疾病具有進(jìn)行性發(fā)展的特點(diǎn)，若不及時(shí)診治會(huì)導(dǎo)致患者充血性心力衰竭、室性以及室上性心律失常等并發(fā)癥的發(fā)生，死亡風(fēng)險(xiǎn)較大，因此受到臨床醫(yī)生的重點(diǎn)關(guān)注[1-2]。目前，臨床上對(duì)DCM患者以西醫(yī)對(duì)癥治療為主，常用的治療藥物為磷酸肌酸鈉。磷酸肌酸鈉是一種調(diào)控心肌與代謝的常用藥物，對(duì)DCM患者有一定的治療效果[3]。研究[4]顯示，黃芪具有補(bǔ)中益氣、利水滲濕消腫等多種功效，而黃芪注射液由黃芪中的有效物質(zhì)提取制成，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其輔助治療DCM患者具有較好的效果，且藥物副作用較少。為探討黃芪注射液聯(lián)合磷酸肌酸鈉治療DCM患者的臨床效果，本研究選取120例患者進(jìn)行了治療觀察，現(xiàn)將結(jié)果現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月至2020年6月我院收治的DCM患者86例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)根據(jù)心電圖、超聲心動(dòng)圖及臨床表現(xiàn)被確診為DCM[5]；(2)X線檢查可見左心室擴(kuò)大，可伴右心室擴(kuò)大；(3)患者及家屬對(duì)本治療研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重心力衰竭；(2)肝腎功能不全；(3)合并精神障礙。采用隨機(jī)數(shù)字法將入選患者分為對(duì)照組(40例)與觀察組(46例)。對(duì)照組患者男22例、女18例；年齡45～75歲，平均(55.85±10.42)歲；病程0.5～12年，平均(7.82±2.06)年。觀察組患者男24例、女22例；年齡44～76歲，平均(56.14±10.55)歲；病程0.6～13年，平均(8.02±2.42)年。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組患者入院后均接受強(qiáng)心、利尿等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予注射用磷酸肌酸鈉(?？谄媪χ扑幑?治療，即將注射用磷酸肌酸鈉1.0 g與0.9% NaCl溶液100 mL混勻后于早餐后30 min靜脈滴注，1次/d；觀察組患者在對(duì)照組患者治療的基礎(chǔ)上給予黃芪注射液(四川百利制藥有限公司)治療，將黃芪注射液10 mL與5%葡萄糖溶液100 mL混勻后于早餐后30 min靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效 治療2周后，參照文獻(xiàn)[6]評(píng)估兩組患者的臨床療效。治療后胸悶、乏力等臨床癥狀基本消失，心功能改善2級(jí)及以上為顯效；治療后癥狀部分消失，心功能改善1級(jí)以內(nèi)為有效；治療后癥狀及心功能未變化或惡化為無效。治療總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.3.2 心功能 比較兩組患者的6 min步行試驗(yàn)結(jié)果(6MWT)、血清B型利鈉肽(BNP)水平、中醫(yī)證候積分。治療前、治療2周后，對(duì)兩組患者進(jìn)行6MWT試驗(yàn)，測(cè)定患者在適宜環(huán)境中平地行走6 min的距離。治療前、治療2周后分別采血，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)兩組患者的血清BNP水平。治療前、治療2周后，參照中藥新藥治療氣虛、水停以及血瘀等證候標(biāo)準(zhǔn)[7]分別對(duì)兩組患者進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分，患者積分越高表示其癥狀越嚴(yán)重。治療前、治療2周后，分別對(duì)兩組患者進(jìn)行超聲檢測(cè)，比較兩組患者的左室舒張期末內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮期末內(nèi)徑(LVESD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室短軸縮短率(LVFS)。

1.3.3 不良反應(yīng) 比較兩組治療期間惡心、頭暈、發(fā)熱等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用x±s表示，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以%表示，比較用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 治療2周，觀察組患者的治療總有效率(91.3%)明顯高于對(duì)照組(75.0%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組患者治療前后的6MWT、血清BNP水平及中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者的6MWT、血清BNP水平及中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2周后，兩組患者的6MWT均明顯延長(zhǎng)，血清BNP水平、中醫(yī)證候積分均明顯降低，觀察組患者的6MWT明顯長(zhǎng)于對(duì)照組，血清BNP水平及中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后的6MWT、血清BNP水平及中醫(yī)證候積分比較 (n，x±s)

2.3 兩組患者治療前后的左心室相關(guān)指標(biāo)比較 治療前,兩組患者的LVEDD、LVESD、LVEF、LVFS比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2周后,兩組患者的LVEDD、LVESD均明顯縮小，LVEF、LVFS均明顯增高，觀察組患者的LVEDD、LVESD明顯小于對(duì)照組，LVEF、LVFS顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后的左心室相關(guān)指標(biāo)比較 (n,x±s)

續(xù)表3

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，觀察組患者出現(xiàn)發(fā)熱3例、惡心2例、頭暈3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.39%；對(duì)照組患者出現(xiàn)發(fā)熱2例、惡心2例、頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.399，P=0.528)。

3 討 論

擴(kuò)張型心肌病(DCM)發(fā)病人群以中年人為主，臨床表現(xiàn)以充血性心力衰竭的癥狀為主，但其具體發(fā)病機(jī)制目前尚未完全闡明，一般認(rèn)為可能是由遺傳、自身免疫及病毒感染等因素相互作用所導(dǎo)致。臨床上治療DCM患者的方案多種多樣，各有優(yōu)缺點(diǎn)，但大多采用藥物進(jìn)行對(duì)癥治療以達(dá)到緩解癥狀的目的，其中的磷酸肌酸鈉作為代表性藥物，可輔助轉(zhuǎn)化ATP直接參與心肌代謝，從而保障心肌細(xì)胞的正常功能，但治療晚期DCM患者的效果較差，長(zhǎng)期治療不但不會(huì)取得良好的治療效果，還可能會(huì)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，遠(yuǎn)期療效并不理想。DCM最早在中醫(yī)被提及是在《靈樞·脹論》中，被歸為怔忡、痰飲等范疇，認(rèn)為該病的病機(jī)為機(jī)體陽(yáng)氣下陷、痰濕水飲停滯，導(dǎo)致元?dú)馓澨?、元?yáng)不足，邪毒乘虛而入，因此針對(duì)該病患者的治療宜以補(bǔ)氣升陽(yáng)、補(bǔ)肺健脾、益腎活血為標(biāo)，而中藥黃芪具有此功效[8]。本研究探討了黃芪注射液聯(lián)合磷酸肌酸鈉治療DCM患者的臨床效果，結(jié)果顯示，治療2周后觀察組患者的治療總有效率顯著高于對(duì)照組，觀察組患者的6MWT、血清BNP水平、中醫(yī)證候積分及左心功能指標(biāo)的改善情況也明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示黃芪注射液可顯著緩解DCM患者的臨床癥狀，增強(qiáng)患者心功能，促進(jìn)患者左心室收縮功能恢復(fù)。研究發(fā)現(xiàn)，黃芪注射液中的皂苷、黃芪多糖以及異黃酮類化合物等可通過調(diào)控鈉離子與鈣離子的交換，顯著增強(qiáng)心肌的收縮能力，同時(shí)還具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力以及較強(qiáng)的抗病毒效果，聯(lián)合使用時(shí)可增強(qiáng)其他藥物的療效[9-10]。本研究結(jié)果顯示，治療過程中兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示黃芪注射液聯(lián)合磷酸肌酸鈉治療DCM患者在提高治療效果的同時(shí)，不會(huì)增加患者的不良反應(yīng)，治療安全性較高，患者易于接受。

綜上所述，黃芪注射液聯(lián)合磷酸肌酸鈉治療擴(kuò)張型心肌病患者臨床效果顯著，可有效緩解患者的臨床癥狀，明顯改善患者的心功能，治療安全性高，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。