穆榮

艾滋病是全世界范圍之內一種較嚴重的傳染性疾病,艾滋病一般是因為HIV 感染而引起的一種慢性傳染性病癥,臨床認為［1］艾滋病的死亡率達到100%,簡而言之患有艾滋病的人必死無疑。但是從一些研究中也可以看出［2］,艾滋病患者及早發(fā)現(xiàn)及早診斷,進行積極的治療,能在某種程度上對其生存質量加以改善。所以為了準確、快速、及時有效的篩查HIV 抗體的陽性情況,提升對HIV 抗體陽性患者的及時診斷和治療質量,積極的進行相關的檢驗工作非常有必要。ELISA法是進行HIV 抗體檢查的一種有效方法,利用這種方法篩查HIV 抗體為陽性的群體,對這一群體進一步進行實驗室確證試驗,以便確定艾滋病,并對艾滋病患者進行科學有效的治療,這對提升整體治療質量而言尤為重要。所以本文基于此研究 ELISA 法篩查HIV 的結果和價值,具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年1 月～2021 年5 月在本中心接受艾滋病體檢者的5000 份標本作為研究樣本,5000 份標本來自于5000 例體檢者,體檢者當中男2433 例,女2567 例；年 齡22～48 歲,平 均年 齡(31.52±4.61)歲。本文所有研究對象資料符合《世界醫(yī)學會赫爾辛基宣言》標準,均簽署《知情同意書》。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 所有研究對象均為接受艾滋病篩查的人群；研究對象均主觀知情,具有較高的配合度,依從性較高,臨床治療完整。

1.2.2 排除標準 合并其他嚴重的感染性疾?。?］；精神障礙、溝通和交流障礙；同期參與其他研究者。

1.3 方法

1.3.1 檢驗儀器和試劑 ①酶標儀(奧地利TICAN公司,Sunrise型號)；②洗板機(鄭州安圖生工程有限公司,安圖iwo-960型號)；③前處理器佳陽工作站(煙臺奧斯邦股份有限公司,瑞士Hamilton 公司,ML.ATAR.CH.8型)；④微量加樣器(上海求精生化試劑公司)；⑤真空采血管(山東天愛醫(yī)療器械有限公司)；⑥全自動蛋白印跡儀(MP 生物醫(yī)學亞太私人有限公司,autoblot system20)；⑦HIV(1+2)型抗體免疫印記試劑盒(上海英旻泰生物技術有限公司)；⑧HIV-1/2 ELISA試劑1(北京萬泰世紀公司)、HIV-1/2 ELISA 試劑2(珠海麗珠試劑公司)。所有設備和儀器、試劑均配備使用說明書。

1.3.2 HIV 抗體篩查 對所有研究對象均在清晨空腹情況下采集靜脈血標本3～5 ml,通過專業(yè)的檢驗科人員對血液標本進行常規(guī)的離心處理,留取上清液保存在低溫環(huán)境之下待檢。對HIV 抗體利用ELISA 方法進行篩查,將初篩為陽性的標本再次以相同的方法進行重復篩查,實施3 次檢驗,3 次檢驗結果均為陽性者,需要將陽性標本送到市疾控中心實驗室進行實驗室確證試驗。注：本文所有的檢驗結果均為同一組工作人員在相同的環(huán)境和條件之下進行測定,所有的檢驗設備、儀器和試劑等均進行了統(tǒng)一矯正。

1.4 觀察指標及判定標準 ①診斷結果：統(tǒng)計 ELISA法篩查HIV 抗體的結果和最終實驗室確證結果之間的符合性。②診斷價值：統(tǒng)計ELISA 法篩查HIV 抗體艾滋病的陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度、誤診率、漏診率。注［4］：陽性預測值=真陽性/(真陽性+假陽性)×100%；陰性預測值=真陰性/(假陰性+真陰性)×100%；敏感度=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%；特異度=真陰性/(假陰性+真陰性)×100%；準確度=(真陽性+真陰性)/總例數(shù)×100%；誤診率=假陽性/(假陽性+真陰性)；漏診率=假陰性/(真陽性+假陰性)。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 診斷結果 5000 份標本經過ELISA 法篩查HIV抗體陽性率為0.94%(47/5000),實驗室確診HIV 抗體陽性率為0.86%(43/5000),ELISA 法的HIV 抗體陽性率與實驗室確證試驗比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 5000 份標本ELISA 法和實驗室確證試驗的HIV 抗體陽性情況比較［份(%)］

2.2 ELISA法篩查HIV抗體的價值ELISA 法 篩查HIV 抗體的陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度、誤診率、漏診率分別為91.49%(43/47)、100.00%(4953/4953)、100.00%(43/43)、99.92%(4953/4957)、99.92%(4996/5000)、0.08%(4/4957)、0。見表2。

表2 ELISA 法篩查HIV 抗體的價值(n)

3 討論

艾滋病的官方名稱為“獲得性免疫缺陷綜合征”,導致該病癥發(fā)病的主要原因是人感染HIV 病毒,其會導致人出現(xiàn)T 細胞缺陷,這是一種較為嚴重的免疫系統(tǒng)缺陷綜合征［5］。臨床認為艾滋病的主要傳播方式是性傳播和血液輸送傳播,在接觸人體之后,會使人體的T 淋巴細胞產生大量性的破壞。一般認為艾滋病不能獲得治愈,或者感染艾滋病的最終結果就是因人體衰竭而導致死亡［6］。艾滋病在全世界范圍內是十分嚴重且被重點關注的公共衛(wèi)生事件和社會熱點話題。全世界各國都在為攻克艾滋病而努力研究,但是HIV 病毒具有較高的特異性和變異性,而且它的免疫逃脫性能較高,這也導致到目前為止仍然沒有發(fā)現(xiàn)可以對艾滋病進行治療的特效疫苗［7］。針對艾滋病要做好日常防護工作,引導大眾能夠潔身自好,除此以外也要積極的從醫(yī)學防護的角度來做好對艾滋病的篩查工作,這有助于對艾滋病的防護和早期治療。

ELISA 法屬于通過已知抗體或抗原吸附在載體表面,同時利用蛋白酶進行標記來實施檢測的一種特異性抗體的檢驗技術［8-10］。ELISA 法一般被應用在艾滋病的初篩當中,由于這種方法的特異度和敏感度較高,檢驗具有較高的準確度和精度,所以將其應用在艾滋病的臨床檢出當中可以發(fā)揮較高的應用價值［11,12］。通過對本次研究結果進行分析可以看出：5000 份標本經過ELISA 法篩查HIV 抗體陽性率為0.94%(47/5000),實驗室確證試驗HIV 抗體陽性率為0.86%(43/5000),ELISA 法的HIV 抗體陽性率與實驗室確證試驗比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。ELISA 法篩查HIV 抗體的陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度、誤診率、漏診率分別為91.49%、100.00%、100.00%、99.92%、99.92%、0.08%、0。由此也能夠肯定這種方法在艾滋病篩查當中具有較高的利用價值。從臨床實踐角度進行分析,艾滋病的檢驗工作所受到的影響因素眾多,單方面通過 ELISA 方法進行篩查還很難做到有效的檢驗,而且這種檢驗方法可能會導致患者出現(xiàn)假陽性的結果,所以針對這種方法篩查出的患者,進一步進行實驗室的證實尤為必要［13-15］。而且在檢驗當中試劑盒使用是否規(guī)范、檢驗人員操作是否符合標準等都會影響到艾滋病的篩查工作［16,17］。為了提升艾滋病篩查工作的準確性,醫(yī)院檢驗科的相關工作人員必須自身樹立較高的責任意識和職業(yè)素養(yǎng),嚴格的進行終身學習,在進行檢驗過程中要按照規(guī)范和標準來實施各項工作［18］；此外醫(yī)院還需要采購符合標準和規(guī)范的實驗室試劑,采取有效的措施,做好試劑的保存和監(jiān)管等管理,這是全方面提升艾滋病檢驗工作準確性,為艾滋病患病人群提供及時有效治療的前提。

綜上所述,通過ELISA 方法對HIV 抗體進行篩查,可為艾滋病的篩查工作提供可靠性的輔助,而且其診斷價值較高,易于使用。臨床需要嚴格的遵照相關的規(guī)范來實施操作,這對保證檢驗結果的可靠性,提升整體篩查質量具有重要意義。