樊巍

老年人接種疫苗安全性到底如何

引起全國關(guān)注的新冠肺炎疫情還在持續(xù)。據(jù)國家衛(wèi)健委通報,截至2022年4月9日24時，31個省份和新疆兵團累計確診病例164393例。讓外界憂慮的是，此前香港以及吉林的數(shù)據(jù)都顯示，新冠的輕癥以及中重癥病例中，老年人占比明顯偏高。這再度讓“老年人是否應(yīng)該接種疫苗”成為社會熱議的話題。

國藥中國生物首席科學(xué)家張云濤在接受《環(huán)球時報》記者專訪時表示，老年人感染新冠的比例偏高，不但與老年人自身的體質(zhì)狀況有關(guān)，也和老年人新冠疫苗接種率偏低有關(guān)。多地數(shù)據(jù)都表明，疫苗接種對于預(yù)防重癥、預(yù)防死亡有很好的保護作用，老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群是最需要保護的，也是最需要接種疫苗的。

張云濤承認(rèn)，新冠疫苗是首款以全人群為使用對象的疫苗，它需要面向老年人，還需要面對一些有特殊疾病或是有基礎(chǔ)病的人群，“過去的疫苗很少面臨這類問題，我們之前接種的疫苗大部分是兒童疫苗，兒童群體本身基礎(chǔ)病和禁忌癥較少。而這次全人群一起接種，尤其是這次新冠肺炎疫情的重點保護人群變?yōu)槔夏耆撕突A(chǔ)病群體時，確實成為新挑戰(zhàn)。在現(xiàn)實中，這部分人群在接種過程中可能存在一些障礙?！?/p>

比如過去一段時間，經(jīng)常有人會問“糖尿病、高血壓、腫瘤患者到底能不能接種新冠疫苗?”張云濤表示，“我們反復(fù)強調(diào)的是，只要用藥控制就可以接種”。例如腫瘤患者人群如果沒有使用作用于免疫系統(tǒng)上的靶點用藥，也可以接種新冠疫苗?！耙試幹袊镅邪l(fā)的新冠滅活疫苗為例，我們曾對老年人以及基礎(chǔ)病人群接種后的疫苗安全性以及疫苗的免疫原性做過系統(tǒng)評價，包括對糖尿病患者、高血壓患者、腫瘤患者、器官移植人群、艾滋病患者等都做過系統(tǒng)的臨床試驗觀察。初步獲得的數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性是沒有問題的。接種國藥中國生物新冠疫苗的老年人中，年齡最大的都已年過百歲，接種后安全性都沒有問題。而一些老年人即便有一些基礎(chǔ)病也沒有關(guān)系?！卑ㄔ袐D這個特殊的群體，國外研究數(shù)據(jù)顯示，孕婦接種新冠滅活疫苗后，安全性也沒有問題?，F(xiàn)在全國的新冠滅活疫苗接種已達(dá)33億劑，其中包括很多孕婦，目前看來安全性都是不錯的。

針對外界對于老年人接種疫苗的種種擔(dān)憂，張云濤解釋說，國藥中國生物的新冠滅活疫苗作為全球首款上市的新冠滅活疫苗，當(dāng)初出于安全方面的考慮，在接種說明書上對于接種的禁忌癥限制較為嚴(yán)格，后來國家衛(wèi)健委出臺的接種指導(dǎo)意見就逐漸把限制條件放寬松?，F(xiàn)在應(yīng)當(dāng)對各個接種點進(jìn)行統(tǒng)一的指導(dǎo)，在國家衛(wèi)健委指導(dǎo)意見的框架下，盡可能提高老年人和基礎(chǔ)性疾病患者的接種率，特別是這部分人群作為奧密克戎毒株流行后的重點保護人群，在完成兩針接種之外，還應(yīng)該盡快完成第三針加強針的接種。

“通過我們從全球獲得的數(shù)據(jù)來看，三針接種以后抗體確實會大幅度增長，對免疫系統(tǒng)調(diào)動也會更好一些，對防止重癥和死亡應(yīng)該有著極其明顯的效果”。但數(shù)據(jù)顯示，我國這部分人群的加強針接種還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，對于老年人和基礎(chǔ)性疾病患者，應(yīng)該采取措施真正做到“應(yīng)接盡接”?！?/p>

接種第四針是否有必要?

張云濤承認(rèn)，對于疫苗科研者而言，“研制出具有防止病毒感染能力的疫苗”是最高境界，也是理想化的境界?，F(xiàn)實情況是，全球已經(jīng)上市的50多種疫苗，具有完全防感染能力的疫苗屈指可數(shù)?！耙呙绲牡谝恢攸c是防止發(fā)病，新冠疫苗也是如此”。他認(rèn)為，未來是否一定能研制出防止新冠病毒感染的疫苗，不確定性很大，因此防止發(fā)病是當(dāng)前的主要目標(biāo)。

他表示，現(xiàn)階段為應(yīng)對新冠病毒的不斷變異，需要不斷地研發(fā)針對變異毒株的疫苗，“此外，我認(rèn)為還應(yīng)當(dāng)考慮研發(fā)新冠病毒的通用疫苗”。所謂通用疫苗就是廣譜性更好的疫苗，它對阿爾法、貝塔、奧密克戎等各種新冠流行變異毒株都能起到保護作用。但是由于現(xiàn)在對于新冠病毒機制還沒有研究透徹，這項研發(fā)仍需要較長的時間。

針對多國正在開展第四針的接種，張云濤表示，我們現(xiàn)在也在開展接種第四針的研究，從目前獲得的研究數(shù)據(jù)來看，在完成第四針新冠疫苗的接種以后產(chǎn)生的抗體滴度不會超過第三針，“結(jié)合中國的現(xiàn)狀，現(xiàn)階段是否要全面開展第四針接種是值得商榷的”。他表示，第二針和第三針加強針接種應(yīng)間隔4-6個月，如果需要接種第四針，應(yīng)當(dāng)與第三針間隔至少4-6個月以上?！斑@個間隔期一定要長，如果太短，接種后的效果很有限。因為抗體降下來會有記憶反應(yīng)，如果在抗原處在比較高的階段再打抗原進(jìn)去，并不會激發(fā)更多的記憶反應(yīng)，所以產(chǎn)生的抗體滴度不會高，也就是加強的作用不夠明顯。”▲

中國新疫苗研制“處于第一方陣”

奧密克戎變異毒株已經(jīng)在全秣引發(fā)多輪疫情。張云濤表示，相較于此前的變異毒株，奧密克戎毒株變異的區(qū)域更大，與原始毒株相比已經(jīng)有80%的“面貌”不一樣,甚至可以把奧密克戎變異毒株看作是一種“新的新冠病毒”。這種變異造成此前研發(fā)的新冠疫苗和抗體治療藥物的有效性都在很大程度上出現(xiàn)下降。已經(jīng)上市的新冠疫苗面對貝塔、德爾塔變異毒株時，保護率下降了20%-30%，但面對奧密克戎變異毒株，最初研發(fā)的原疫苗保護力下降了70%-80%。例如在2020年底獲批緊急使用的mRNA疫苗，接種后產(chǎn)生的抗體水平比滅活疫苗要高很多，但半年之后，mRNA疫苗的抗體水平下降得很厲害，保護力大幅下降，70%的香港民眾接種mRNA疫苗，但仍然難以遏止奧密克戎變異毒株的大流行。相較而言，滅活疫苗的抗原更廣譜一些，涵蓋了奧密克戎的一些變異點位，雖然保護率也出現(xiàn)了下降的情況，但理論上還是起到了一定的保護作用。

將現(xiàn)有已上市的疫苗作為加強針使用后，除了體液免疫產(chǎn)生抗體之外，還能產(chǎn)生細(xì)胞免疫。從中國多地暴發(fā)的疫情來看，面對奧密克戎變異毒株，在補打加強針以后，重癥的數(shù)量大幅度減少，而沒有接種疫苗的人群，重癥率明顯較高。

張云濤認(rèn)為，從整體的保護策略而言，在奧密克戎變異毒株出現(xiàn)以后，研發(fā)新疫苗的迫切度變得更高TT當(dāng)下全球的疫苗研發(fā)單位都在做這方面的準(zhǔn)備。國藥中國生物從去年年底就開始研發(fā)針對奧密克戎的新疫苗，目前新疫苗的研發(fā)進(jìn)度無論在中國還是在全球都處于第一方陣。國家藥監(jiān)局正在進(jìn)行最后的滾動審批。其中兩款滅活疫苗已經(jīng)開完最終的藥審會，近期將開展臨床研究。此外，國藥中國生物的mRNA疫苗和基因重組疫苗也已經(jīng)提交了滾動申請?！拔覀兿Ｍ@三種技術(shù)路徑的4款疫苗，在獲得審批以后，能和中國乃至全球的新冠疫苗接種現(xiàn)狀相結(jié)合，通過繼續(xù)接種針對奧密克戎變異毒株的新疫苗以應(yīng)對持續(xù)的疫情?！薄?/p>