李青云 孫曉明 徐 英 孫建波 周穎帥

1.河北省唐山中心醫(yī)院運(yùn)營(yíng)部，河北唐山 063000；2.河北省唐山市中醫(yī)院工程部，河北唐山 063000；3.河北省唐山市二醫(yī)院工程部，河北唐山 063000

隨著醫(yī)院規(guī)模的發(fā)展壯大，醫(yī)院所需的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量顯著增加[1-4]，新引入設(shè)備的質(zhì)量以及技術(shù)含量也不斷提高，醫(yī)療設(shè)備已然成為醫(yī)療領(lǐng)域中必不可缺的重要組成部分[5-7]。對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)而有效的管理，已經(jīng)成為醫(yī)院重要的常規(guī)工作[8-9]。但目前醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中出現(xiàn)了許多問(wèn)題，如醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收不規(guī)范、醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理水平低、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理不規(guī)范、醫(yī)療設(shè)備檔案管理混亂等問(wèn)題。PDCA原則的提出最早來(lái)自于現(xiàn)代質(zhì)量管理的奠基者：Walter A.Shewhtar，隨后被美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士于1950 年再度挖掘，將此概念應(yīng)用于宣傳和產(chǎn)品質(zhì)量改善，因此該循環(huán)也被稱為戴明循環(huán)。隨著這一概念的廣泛應(yīng)用，PDCA 循環(huán)也促進(jìn)了全面質(zhì)量管理思想和方法的蓬勃發(fā)展[10-15]。PDCA 的原則包括四點(diǎn)，分別是計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理，該名稱也是由4 個(gè)英語(yǔ)單詞Plan（策劃）、Do（實(shí)施）、Check（檢查）和Act（處置）的首字母縮寫(xiě)組成[16-18]。河北省唐山中心醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）通過(guò)引入PDCA 循環(huán)管理思想，針對(duì)目前醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，提出了提升醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化全程管理的有效方法，該方法經(jīng)實(shí)踐已經(jīng)獲得了良好的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)收集數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程序核和設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤，對(duì)醫(yī)院進(jìn)行PDCA循環(huán)管理前（2017 年6 月至12 月）及管理后（2018 年6 月至12 月）醫(yī)療設(shè)備使用情況數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

1.2 研究方法

我院于2018 年引入醫(yī)信云服APP，對(duì)全院所有醫(yī)療設(shè)備都進(jìn)行了條碼管理。全院2017 年底萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備共3582 臺(tái)，通過(guò)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收合格率、設(shè)備使用完好率、設(shè)備報(bào)廢合格率、設(shè)備檔案完整率等指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)PDCA 循環(huán)引入后醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化全程管理的應(yīng)用效果。

驗(yàn)收合格率是該醫(yī)療設(shè)備可以投入使用前的一個(gè)整體評(píng)價(jià)參數(shù)，把醫(yī)療設(shè)備使用前需要進(jìn)行的各項(xiàng)工作的評(píng)定都融入其中，各占一定百分比。醫(yī)療設(shè)備使用前的所有工作按照要求完成，驗(yàn)收合格率為達(dá)到100%。

使用完好率評(píng)定需要量化到使用過(guò)程中的每個(gè)細(xì)節(jié)，包括是否執(zhí)行使用人員的每天保養(yǎng)、執(zhí)行醫(yī)院工程師的每月保養(yǎng)、執(zhí)行廠家工程師的每半年保養(yǎng)，以及是否保證小型設(shè)備3 d 內(nèi)修復(fù)、大型設(shè)備5 d 內(nèi)修復(fù)，是否全部設(shè)備都參與計(jì)量且達(dá)到計(jì)量合格標(biāo)準(zhǔn)，是否全部設(shè)備都參與質(zhì)控且質(zhì)控達(dá)到合格等[15]。

報(bào)廢合格率是指設(shè)備使用后是否提出報(bào)廢申請(qǐng)、是否通過(guò)報(bào)廢鑒定、是否達(dá)到使用年限、是否能利用報(bào)廢設(shè)備的配件等。

檔案完整率是反映是否對(duì)所有萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備建立檔案，包括安裝驗(yàn)收檔案、使用過(guò)程中的檔案、報(bào)廢后的檔案是否齊全，查閱檔案是否方便，是否有專人管理等。

1.3 計(jì)劃階段

1.3.1 現(xiàn)狀調(diào)查 根據(jù)PDCA 循環(huán)管理方案，對(duì)目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理情況進(jìn)行實(shí)際分析，確定目前醫(yī)療設(shè)備管理的主要問(wèn)題包括：①醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收不規(guī)范；②醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理水平低；③醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理不規(guī)范；④醫(yī)療設(shè)備檔案管理混亂等問(wèn)題。

1.3.2 原因分析 采用魚(yú)骨圖對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行原因分析[19]，探尋目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理不合理問(wèn)題的原因。見(jiàn)圖1。

1.4 執(zhí)行階段

1.4.1 制訂精細(xì)化全程管理計(jì)劃 制訂完善的醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化全程管理工作流程，并結(jié)合我院醫(yī)信云服APP 嚴(yán)格實(shí)施，使所有參與工作人員皆有章可循。醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化全程管理主要包括使用前管理、使用中管理、使用后管理和全程檔案管理四方面的內(nèi)容。詳細(xì)流程見(jiàn)圖2。

1.4.2 完善監(jiān)管機(jī)制 執(zhí)行過(guò)程中需要醫(yī)院建立完善的監(jiān)管機(jī)制，通過(guò)這些必要的監(jiān)管機(jī)制來(lái)保證工作流程的公正性和準(zhǔn)確性。設(shè)備使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)管設(shè)備使用人員、醫(yī)院工程師、廠家工程師的保養(yǎng)，還需對(duì)醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)、維修及時(shí)性、報(bào)廢申請(qǐng)等進(jìn)行全面監(jiān)管，在設(shè)備使用的全過(guò)程使用醫(yī)信云服APP，可全程追溯。醫(yī)療設(shè)備管理科室指定幾名專責(zé)負(fù)責(zé)人監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備的全程精細(xì)化管理。

1.4.3 加強(qiáng)人員培養(yǎng)，建立人才培養(yǎng)制度 醫(yī)院建立健全人才培養(yǎng)制度，引進(jìn)專業(yè)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人才建立本院自身的維修團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)等維護(hù)工作。對(duì)入職的技術(shù)人才要求參加科室輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)，全面接觸院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)接觸使用較多、復(fù)雜、昂貴的設(shè)備，做到對(duì)全員設(shè)備基本了如指掌。定期進(jìn)行技能分級(jí)別培訓(xùn)、分崗位培訓(xùn)。與廠家進(jìn)行良好合作，參與廠家提供的針對(duì)設(shè)備的培訓(xùn)。通過(guò)多樣化的培訓(xùn)制度培養(yǎng)專業(yè)人才。在培訓(xùn)后，由科室領(lǐng)頭進(jìn)行技術(shù)考核，并實(shí)行一定的獎(jiǎng)懲制度。以培訓(xùn)+考核+獎(jiǎng)懲并行來(lái)不斷激勵(lì)工程師提高業(yè)務(wù)能力。

1.5 檢查階段（Check）

在整個(gè)管理流程的操作中，還需建立完善的檢查機(jī)制，定期或者不定期的檢查工作進(jìn)行的程度及完成效率。在檢查每項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)的完成率時(shí)，還應(yīng)同時(shí)建立不規(guī)范流程的報(bào)告制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)未完成的原因。例如，通過(guò)醫(yī)信云服App 后臺(tái)工作站可以查看每一項(xiàng)工作是否滿足工作流程，還可以通過(guò)對(duì)每臺(tái)設(shè)備的使用科室進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，獲得及時(shí)有效的真實(shí)反饋。通過(guò)內(nèi)外部雙重的檢查機(jī)制，可最大程度上及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理過(guò)程中存在的問(wèn)題以及不規(guī)范的流程，并對(duì)問(wèn)題部分及時(shí)解決，及時(shí)處理。

1.6 行動(dòng)階段（Action）

此階段主要是對(duì)以上各階段進(jìn)行總結(jié)處理，通過(guò)反饋的信息，反饋的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行反思，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并且提出對(duì)改進(jìn)或者鞏固各階段工作的有益建議和意見(jiàn)。管理流程建立后，定期開(kāi)展討論會(huì)，跟進(jìn)流程運(yùn)作狀態(tài)，總結(jié)按期完成的模塊和參數(shù)，對(duì)未達(dá)到指標(biāo)的參數(shù)，查找原因，并提出改進(jìn)方案。

1.7 觀察指標(biāo)

比較引入PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備驗(yàn)收合格率、設(shè)備使用完好率、設(shè)備報(bào)廢合格率、設(shè)備檔案完整率。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0 對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備驗(yàn)收合格率比較

PDCA 循環(huán)管理后，醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收合格率高于PDCA循環(huán)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備驗(yàn)收合格率比較

2.2 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備使用完好率比較

PDCA 循環(huán)管理后，醫(yī)療設(shè)備使用完好率高于PDCA 循環(huán)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備使用完好率比較

2.3 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備報(bào)廢合格率比較

PDCA 循環(huán)管理后，醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢合格率高于PDCA 循環(huán)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備報(bào)廢合格率比較

2.4 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備檔案完整率比較

PDCA 循環(huán)管理后，醫(yī)療設(shè)備檔案完整率高于PDCA 循環(huán)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 PDCA 循環(huán)管理前后設(shè)備檔案完整率比較

3 討論

醫(yī)療設(shè)備的管理反映了醫(yī)院的醫(yī)療水平，是關(guān)系到醫(yī)院管理的核心內(nèi)容[21-24]。應(yīng)采取相應(yīng)的措施來(lái)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的管理。從組織、規(guī)劃和措施等方面加強(qiáng)設(shè)備管理，確保醫(yī)療設(shè)備得能夠運(yùn)行良好，從而減少甚至消除因醫(yī)療器械安全問(wèn)題引起的醫(yī)療糾紛[25-26]。但是，醫(yī)療器械的管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及醫(yī)療結(jié)構(gòu)的方方面面，需要管理者、科室、醫(yī)學(xué)工程部門的通力合作。PDCA 循環(huán)為醫(yī)療設(shè)備的管理改進(jìn)了良好的管理模式。通過(guò)PDCA 循環(huán)，不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、制訂計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、進(jìn)行檢查和改進(jìn)，不斷提高管理效率和工作質(zhì)量，使工作流程規(guī)范化、系統(tǒng)化[27-29]。醫(yī)院通過(guò)引入PDCA 循環(huán)模式管理醫(yī)療設(shè)備，可以使醫(yī)療設(shè)備全程管理水平獲得全面顯著的提升。

引入PDCA 循環(huán)管理后，本研究對(duì)之前現(xiàn)狀調(diào)查中提出的問(wèn)題進(jìn)行回顧，并將其細(xì)化為驗(yàn)收合格率、使用完好率、報(bào)廢合格率、檔案完整率4 個(gè)參數(shù)。PDCA 循環(huán)管理后，醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備驗(yàn)收合格率從2017 年下半年的85.53%提高到2018 年下半年的99.62%，提示醫(yī)療設(shè)備安裝不規(guī)范的問(wèn)題得到了顯著改善，在管理過(guò)程中嚴(yán)格按照驗(yàn)收計(jì)劃執(zhí)行有利于提高設(shè)備驗(yàn)收合格，確保設(shè)備后續(xù)使用；醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備使用完好率從2017 年下半年的84.09%提高到2018 年下半年的99.68%，提示在意識(shí)到相關(guān)問(wèn)題后，采取的維修人員培養(yǎng)制度以及按流程的管理的方法有很大作用；醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備報(bào)廢合格率從2017 年下半年的73.17%提高到2018 年下半年的100.00%，提示醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢問(wèn)題得到了基本解決，醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢問(wèn)題在以往不受重視，在PDCA 循環(huán)中將其重視起來(lái)并得到了很快的解決，體現(xiàn)出了該循環(huán)模式對(duì)問(wèn)題清算的優(yōu)越性，提高該模式能夠更好地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題，從而提高管理水平；醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備檔案完整率從2017 年下半年的60.27%提高到2018 年下半年的91.36%，檔案管理在引入循環(huán)之前也是較嚴(yán)重的問(wèn)題之一，主要是由于設(shè)備檔案在平時(shí)使用時(shí)的不重視，造成檔案完整率較低，在PDCA 循環(huán)后，將該問(wèn)題同樣重視起來(lái)，列入全程管理中，并要求每個(gè)環(huán)節(jié)有相應(yīng)檔案記錄，這有利于對(duì)設(shè)備的系統(tǒng)追蹤，同樣這得益于技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)信云服APP 在其中起了很大的作用。以上數(shù)據(jù)說(shuō)明，在現(xiàn)狀調(diào)查中出現(xiàn)的問(wèn)題，已經(jīng)有了基本解決。結(jié)果顯示聯(lián)合PDCA 循環(huán)對(duì)全院設(shè)備的管理在一年內(nèi)達(dá)到精細(xì)化應(yīng)用效果，規(guī)范了醫(yī)療設(shè)備管理流程，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理質(zhì)量，改進(jìn)了目前醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中存在的問(wèn)題?？偨Y(jié)原因可能是，計(jì)劃（Plan）環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理做了總結(jié)性回顧，對(duì)積存已久的問(wèn)題進(jìn)行了整理，并針對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行了根因性分析，執(zhí)行（Do）環(huán)節(jié)從根本上對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性解決。這些解決措施一并列入全程精細(xì)化管理中，檢查（Check）和行動(dòng)（Action）從實(shí)踐中檢驗(yàn)措施的有效性，并根據(jù)一次循環(huán)的結(jié)果為前提，開(kāi)展下一次循環(huán)，形成良性循環(huán)，讓醫(yī)療設(shè)備管理越來(lái)越好。

在此輪PDCA 循環(huán)中，還存在需要改進(jìn)的地方，如在設(shè)備方案完整率方面還有需要改進(jìn)的地方。設(shè)備檔案完整率僅91.36%，說(shuō)明相關(guān)檔案還有缺失的地方。同時(shí)，本次管理僅針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)理化特性進(jìn)行研究，醫(yī)療設(shè)備同時(shí)還是由醫(yī)療人員及患者共同使用，還涉及相關(guān)使用制度，這是本研究未涉及到的部分。因此，可基于目前的結(jié)果基礎(chǔ)，再次制訂下一輪的PDCA 循環(huán)，從多角度多層次多方式進(jìn)一步完善，以達(dá)到更加精細(xì)化的管理。

綜上所述，本研究展示了醫(yī)療設(shè)備PDCA 循環(huán)管理的具體操作方法及管理效果。通過(guò)引入PDCA 循環(huán)，我院的醫(yī)療設(shè)備使用管理基本實(shí)現(xiàn)了精細(xì)化管理。由此可說(shuō)明將PDCA 循環(huán)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化全程管理，可使設(shè)備管理更加規(guī)范化，系統(tǒng)化，在保障臨床應(yīng)用、提高設(shè)備使用率的同時(shí)，極大地節(jié)省了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置和維護(hù)成本，值得在臨床中廣泛推廣。