楊潔,杜鳳霞,田姍（解放軍總醫(yī)院藥劑科派駐第五醫(yī)學中心,北京 100039）

目前，我國約有慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者2000-3000萬例，且以每年90萬新發(fā)病例的速度增長[1-2]，其主要依賴抗病毒藥物治療。恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯因強效、低耐藥性成為治療乙肝的一線藥物[3]。CHB療程長，病情易反復，易出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象，進口的抗病毒藥雖幾經降價，但價格還是偏高，這對于長期服藥的患者和醫(yī)保來說都是沉重的經濟負擔。國家及個人醫(yī)療費用總支出中，藥品支出一直占較大比例，而且隨著患者的數量及用藥費用增加持續(xù)升高。減少藥價虛高，促進醫(yī)改已迫在眉睫，進一步完善藥品集中采購機制和市場為主導的藥品價格形成機制勢在必行[4]。2015年國家頒布的《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》指出，通過以“量”換“價”的方式，達到合理降低藥品價格的目的[5]。2018年11月試點城市代表組成的聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購文件》[6]，要求選擇北京、天津、上海、重慶等11個試點城市（以下簡稱“4+7”城市），從通過質量和療效一致性評價的仿制藥中遴選試點品種，開展集中采購和使用試點，實現(xiàn)藥價的顯著降低。“4+7”政策打破陳規(guī)，讓患者看到希望，并從中受益，但也存在一些患者對帶量采購政策、中選的采購藥了解有限及經濟狀況可以滿足原有用藥需求等的情況。本研究通過對“4+7”政策實施后我院2021年6月-11月恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯2種藥品的原研藥及采購藥門診的使用情況進行分析，以期為政策更好地實施提供一些依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源 選取2021年6月-11月，我院原研藥及采購藥的使用數據情況，采用門診庫存系統(tǒng)采集。從世界衛(wèi)生組織（WHO）官網查詢（https//www.whocc.no/atc_ddd_index）藥品限定日劑量（daily defines does，DDD），從北京市藥品、醫(yī)用耗材陽光采購平臺獲得藥品通用名、招標價格等數據信息。

1.2 藥品選擇 我院是以治療肝病為主的?？漆t(yī)院，故選取抗病毒藥作為目標藥品具有研究意義。以恩替卡韋片（商品名：博路定，國藥準字H20052237）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商品名：韋瑞德，國藥準字H20153090）、恩替卡韋分散片（商品名：瑞福恩，國藥準字H20100129）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商品名：納信得，國藥準字H20173185）作為目標藥品。

1.3 研究指標 比較原研藥與采購藥的價格比、銷售金額、使用數量及采購藥比原研藥潛在節(jié)省費用情況。采用用藥頻度法（defined daily dose system, DDDs）法，DDDs=某藥的總用量/該藥的DDD。將DDD設為每日給藥的片數，DDDs反映了藥品使用的頻率。采購價的標準單位（DDDc）用DDD的單價表示，采購價（Pp）換算成DDDc的公式為：（Pp/q）×DDD=DDDc，q為Pp(目標藥品的每盒劑量)。原研藥與采購藥的價格（經標化后為DDDc）比：R=（A/B）×100%，其中A為原研藥的DDDc，B為采購藥的DDDc。原研藥（采購藥）平均使用數量比=全部原研藥（全部采購藥）的使用數量/所有目標藥品的使用數量之和×100%，原研藥（采購藥）平均銷售金額比=全部原研藥（全部采購藥）的銷售金額/所有目標藥品的銷售金額之和×100%。潛在節(jié)省費用：費用節(jié)?。≒）=∑DDDs原研×（DDDc原研-DDDc采購）[7]。

2 結果

2.1 原研藥與采購藥各個品種的使用數量、銷售金額 2021年6-11月，我院原研藥平均使用數量占比為36.41%（91887/252396盒），平均銷售金額為96.07%（16529395.94/17205826.21元）；采購藥平均使用數量占比63.59%（160509/252396盒），銷售金額占比為3.93%（676330.27/17205826.21元），使用數量占比較大的是恩替卡韋分散片，銷售金額占比較小的是采購藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。見表1。

表1 2021年6-11月我院原研藥與采購藥各品種的使用數量、銷售金額比較

2.2 原研藥與采購藥的價格、費用節(jié)省研究 2021年6-11月，我院原研藥與采購藥的價格比分別是36.95%、56.95%，采購藥替代原研藥潛在節(jié)省費用約250982703.3元。見表2。

表2 2021年6-11月我院原研藥與采購藥各品種價格、費用比較

3 討論

本研究結果顯示，原研藥平均數量占比為36.41%，采購藥平均數量占比為63.59%，但原研藥平均銷售金額占比為96.07%，采購藥平均銷售金額占比為3.93%。相比于二者數量差距，二者金額方面相差巨大，說明我院采購藥的價格遠遠低于原研藥。慢性乙型肝炎的治療是個長期且一貫用藥的過程，采購藥取得主導地位，大大地節(jié)約了醫(yī)療成本并提高了患者的生活質量，為減少醫(yī)保支出提供重要保障。

綜上所述，“4+7”藥品集中采購實施后，我院采購藥替代原研藥占據主要使用地位，藥師在其中發(fā)揮重要作用，從藥學專業(yè)角度出發(fā)向患者宣教。采購藥是否與原研藥具有相同的臨床療效，國內還缺乏足夠的循證證據，這也是眾多患者關心的問題，是保證政策實施的基石。藥師可以對醫(yī)師和患者的用藥反饋、回訪等信息進行收集、記錄，匯總分析形成數據庫，為帶量采購藥的臨床選擇提供藥學信息支持，為政策更好地實施提供數據參考。