目前治療骨關(guān)節(jié)炎(OA)的重點(diǎn)是改善身體功能和減輕疼痛，迫切需要能夠抑制疾病進(jìn)展的骨關(guān)節(jié)炎治療藥物(DMARDS)。Spirifermin 是一種重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子 18，可促進(jìn)軟骨再生。本研究評(píng)估了其治療有癥狀膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效和安全性。本項(xiàng)重復(fù)給藥的 FGF-18 治療骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)試驗(yàn)(FORWARD)共納入 549 名 40-85 歲的有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者。受試者隨機(jī)分為 4 組：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 Spirifermin 30μg/12 個(gè)月，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 Spirifermin 30μg/6 個(gè)月，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 Spirifermin 100μg/6 個(gè)月，以及關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 Spirifermin 100μg/12 個(gè)月。研究終點(diǎn)是經(jīng)過(guò) 2 年治療后股骨-脛骨關(guān)節(jié)(TFTJ)軟骨總厚度的變化。所有受試者隨訪 5 年，采用定量 MRI(qMRI)測(cè)量軟骨厚度。TFTJ 軟骨厚度在治療第 2 年出現(xiàn)了顯著的劑量依賴變化，并維持至第 5 年(

<0.001)。與安慰劑組相比，每 6 個(gè)月關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 spirifermin 100μg 組第 5 年的 TFTJ 軟骨厚度增加更大(

=0.015)。所有組的 WOMAC 疼痛評(píng)分均較治療前提高了 50%。在 100μg 組中，沒有受試者需要進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。結(jié)論:本研究發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 Spirifermin(重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子 18)可改善軟骨厚度。

(宋沙沙 譯)

Eckstein F, et al. Long-Term Structural and Symptomatic Effects of Intra-Articular Spirifermin in Patients with Knee Osteoarthritis: 5 Year Results from The Forward Study. Ann Rheum Dis. 2021, 80(8):1062-1069.

中文翻譯 由 WHO 康復(fù)培訓(xùn)與研究合作中心(武漢)組織

本期由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 岳壽偉教授主譯編