張志芳，王東明（通信作者），尤文軍，陶然

廈門市海滄醫(yī)院（福建廈門 361026）

在我國(guó)，目前承擔(dān)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備售后維修保養(yǎng)服務(wù)的主要包括醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門、廠家技術(shù)部門及第三方醫(yī)療設(shè)備服務(wù)公司。大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部門存在專業(yè)維修工程師人才嚴(yán)重短缺、專業(yè)技術(shù)力量不強(qiáng)等問(wèn)題，僅有的臨床工程師主要從事醫(yī)學(xué)裝備管理等行政工作，兼職維修、保養(yǎng)及質(zhì)控管理，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的安全問(wèn)題幾乎無(wú)人監(jiān)管，往往出現(xiàn)許多設(shè)備、儀器“帶病”運(yùn)行的狀況，影響正常診療工作的順利開(kāi)展[1-2]。醫(yī)療設(shè)備廠商由于掌握核心技術(shù)、關(guān)鍵零配件等資源，在醫(yī)療設(shè)備售后維修領(lǐng)域掌握著主動(dòng)權(quán)。醫(yī)療設(shè)備廠商在維修響應(yīng)時(shí)間方面雖有明確規(guī)定，但通常需要等2～3 d才能到院維修[3]，且部分廠商為了獲取更多的商業(yè)利潤(rùn)，想方設(shè)法過(guò)度夸大技術(shù)和時(shí)間的價(jià)值性[4]，醫(yī)院雖與廠商簽訂了高價(jià)保修合同，但能做到及時(shí)維修和養(yǎng)護(hù)的設(shè)備不足20%，其余80%的設(shè)備則基本處于無(wú)維修及養(yǎng)護(hù)狀態(tài)，這不僅威脅患者的生命安全，也會(huì)給醫(yī)院造成不可估量的經(jīng)濟(jì)損失[5]。2016年年初，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》開(kāi)始實(shí)施，明確了第三方售后維修服務(wù)公司在承擔(dān)醫(yī)院設(shè)備維修保養(yǎng)工作中的合法地位，從產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)上打破了原裝廠商的壟斷[4]，考慮到原裝廠商維修服務(wù)費(fèi)用較高及醫(yī)院自身維修力量不足的現(xiàn)狀，第三方托管成了醫(yī)院的一個(gè)理想選擇[5-8]。

1 我院醫(yī)療設(shè)備托管前的情況

我院醫(yī)療設(shè)備托管前的情況主要包括以下幾個(gè)方面：（1）專業(yè)維修工程師人才嚴(yán)重不足，專業(yè)技術(shù)力量不強(qiáng)，僅有的臨床工程師主要從事醫(yī)學(xué)裝備管理等行政工作，兼職應(yīng)急維修及計(jì)量管理；（2）維修工程師往往只能解決部分小設(shè)備的維修和維護(hù)，效率低下，導(dǎo)致部分設(shè)備在某些條件下無(wú)法正常運(yùn)行；（3）醫(yī)療設(shè)備維修響應(yīng)速度慢、維修時(shí)間長(zhǎng)、開(kāi)機(jī)率低、維保檔案中修理記錄和零件更換等資料缺失；（4）內(nèi)鏡及大型醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)全部依靠原裝廠商維保，導(dǎo)致維護(hù)費(fèi)用較高，加重了醫(yī)院的維修支出負(fù)擔(dān)；（5）維修工程師的作用不被重視，降低了臨床科室對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理部門的認(rèn)可度。

2 我院醫(yī)療設(shè)備的托管模式

針對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備維修管理存在的問(wèn)題，通過(guò)考察、研究，我們認(rèn)為醫(yī)療設(shè)備整體托管的服務(wù)模式不失為一種可行的、解決當(dāng)下困境的有效方式[4]。將全院醫(yī)療設(shè)備交由具備一定資質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)商——第三方售后維修服務(wù)公司管理，由其在院內(nèi)建立醫(yī)療設(shè)備維護(hù)服務(wù)點(diǎn)，派駐工程師進(jìn)行定時(shí)定點(diǎn)的維修和保養(yǎng)，參與到醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理工作中。2018—2020年，我院將全院醫(yī)療設(shè)備交由省內(nèi)知名第三方售后維修服務(wù)公司進(jìn)行托管服務(wù)，醫(yī)學(xué)裝備管理部門工作人員負(fù)責(zé)監(jiān)管常駐的6名工程師的工作。第三方托管公司服務(wù)內(nèi)容見(jiàn)表1，考核內(nèi)容見(jiàn)表2。

表1 第三方托管公司服務(wù)內(nèi)容

表2 考核內(nèi)容

3 我院醫(yī)療設(shè)備托管后的情況

經(jīng)過(guò)3年的運(yùn)行，我們根據(jù)第三方托管公司提供的軟件對(duì)維修情況、巡檢情況、保養(yǎng)情況、科室滿意度等方面進(jìn)行了分析和總結(jié)。3年共完成全院醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)36次，設(shè)備保養(yǎng)12次，設(shè)備盤查6次，按期完成了設(shè)備的計(jì)量及急救類設(shè)備的質(zhì)控，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了分析改進(jìn)。

2018年共完成較高維修價(jià)值維修950次，已修復(fù)943次，修復(fù)中7次，到現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助科室處理設(shè)備小問(wèn)題和解決其他事項(xiàng)等共計(jì)1793次，見(jiàn)圖1。

圖1 2018年維修次數(shù)統(tǒng)計(jì)

2019年共完成較高維修價(jià)值維修817次，已修復(fù)810次，修復(fù)中7次，到現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助科室處理設(shè)備小問(wèn)題和解決其他事項(xiàng)等700余次，見(jiàn)圖2。

圖2 2019年維修次數(shù)統(tǒng)計(jì)

2020年共完成較高維修價(jià)值維修991次（同比2019年增加170余次），其中修復(fù)中8次，到現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助科室處理設(shè)備小問(wèn)題和解決其他事項(xiàng)等500余次，見(jiàn)圖3。

圖3 2020年維修次數(shù)統(tǒng)計(jì)

根據(jù)軟件統(tǒng)計(jì)，托管3年的維修總次數(shù)為2751次，其中機(jī)械類故障占60%，電路電氣故障占19%，由設(shè)備配件耗材引起的故障保修占15%，其他原因引起的報(bào)修占6%，見(jiàn)圖4。從2018—2020年，由于預(yù)防性保養(yǎng)及質(zhì)控計(jì)量等工作的開(kāi)展，設(shè)備的開(kāi)機(jī)率呈上升趨勢(shì)，見(jiàn)圖5，整體修復(fù)時(shí)間逐年遞減，見(jiàn)圖6。

圖4 報(bào)修原因占比

圖5 設(shè)備開(kāi)機(jī)率

圖6 整體修復(fù)時(shí)間

根據(jù)第三方托管數(shù)據(jù)繪制的平均修復(fù)時(shí)間超3 d 的設(shè)備情況見(jiàn)圖7，胃腸鏡的平均修復(fù)時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于整體修復(fù)時(shí)間，主要原因在于內(nèi)鏡類無(wú)法在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，需由駐場(chǎng)工程師先行判斷故障原因后再將設(shè)備寄修，故維修周期過(guò)長(zhǎng)。

圖7 平均修復(fù)時(shí)間超3 d 設(shè)備

4 我院醫(yī)療設(shè)備托管模式下的優(yōu)勢(shì)與問(wèn)題

4.1 托管模式下的優(yōu)勢(shì)

通過(guò)3年的托管合作，總結(jié)出第三方托管主要有以下優(yōu)勢(shì)：（1）解決了醫(yī)學(xué)裝備管理部門面臨的維修工程師緊缺、培訓(xùn)不到位、維修效率低等問(wèn)題，有效地加快了我院的維修響應(yīng)速度，縮短了維修時(shí)間，保障了我院臨床醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)機(jī)率；（2）通過(guò)定期的預(yù)防性維護(hù)及計(jì)量質(zhì)控，既保證了我院醫(yī)療設(shè)備的使用安全，同時(shí)也降低了整體設(shè)備故障率；（3）提高了設(shè)備維修記錄的信息化程度，對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備建立“一機(jī)一檔”維保檔案，對(duì)各科室的巡檢、保養(yǎng)、維修等建立“一科一檔”，使各類維修信息資料有跡可循；（4）通過(guò)維修、巡檢、保養(yǎng)、定期下科室培訓(xùn)，幫助臨床科室解決醫(yī)療設(shè)備相關(guān)問(wèn)題，使臨床科室對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理部門的認(rèn)可度不斷提高。

4.2 托管模式下存在的問(wèn)題

第三方托管存在以下問(wèn)題：（1）駐場(chǎng)維修工程師維修水平有限，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備的故障或其他較復(fù)雜的故障情況不能夠第一時(shí)間作出準(zhǔn)確判斷并做維修處理，影響了臨床的正常使用；（2）由于部分設(shè)備廠商掌握核心技術(shù)、關(guān)鍵零配件等資源，第三方服務(wù)公司往往無(wú)法第一時(shí)間解決配件及維修問(wèn)題，從而影響了設(shè)備的正常使用；（3）醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修工程師只需對(duì)第三方服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督管理不再到臨床科室開(kāi)展維修工作，從而導(dǎo)致醫(yī)院自己的維修隊(duì)伍及維修能力不斷被弱化進(jìn)而更加依賴第三方或廠家維修；（4）雙方對(duì)配件及耗材的定義存在理解上的出入，導(dǎo)致在服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)相互推諉的情況。

5 思考

我院與第三方托管公司合作3年，確實(shí)提升了我院醫(yī)療設(shè)備的使用安全性，也是目前最適合我院醫(yī)療設(shè)備管理的模式，但對(duì)于存在的問(wèn)題，在后續(xù)合作中需要醫(yī)院與第三方托管公司共同探討并改進(jìn)以下3點(diǎn)：（1）進(jìn)一步明確合同服務(wù)內(nèi)容，對(duì)雙方的責(zé)任和義務(wù)做更詳細(xì)的約定，對(duì)存在異議的相關(guān)概念如“配件”“耗材”做進(jìn)一步明確，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備或廠商掌握的關(guān)鍵零配件，要求第三方與廠商建立一定的框架協(xié)議，保證配件的及時(shí)供應(yīng)與維修；（2）醫(yī)院需要與第三方托管公司共同探討并建立健全相關(guān)維修人員的監(jiān)管考核獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，進(jìn)一步提高維修人員水平，進(jìn)而保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修效果；（3）醫(yī)院維修管理人員需要不斷學(xué)習(xí)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識(shí)，熟悉基本流程和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)判斷[1]，不斷完善對(duì)第三方托管服務(wù)的監(jiān)管及考核機(jī)制，進(jìn)一步保證服務(wù)質(zhì)量。需注意的是，醫(yī)院在外包的同時(shí)也需加強(qiáng)自身維修隊(duì)伍的建設(shè)，避免對(duì)第三方托管形成依賴。

在未來(lái)的醫(yī)療設(shè)備托管中，醫(yī)院需與第三方托管公司不斷進(jìn)行溝通與磨合，根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況探索出更合適的托管監(jiān)管模式。