侯劍

武警山西省總隊(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（山西太原 030000）

目前，醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材成本已成為繼人力 成本、藥品成本之外的第三大醫(yī)療服務(wù)成本。為提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理水平，保障其使用的有效性與安全性，醫(yī)院應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，全面分析建立健全醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理制度的方法，并明確相關(guān)制度的內(nèi)容，指導(dǎo)相關(guān)管理工作的順利實(shí)施。我院為地區(qū)性醫(yī)療中堅(jiān)力量，近年來(lái)，結(jié)合實(shí)際情況，開(kāi)展了醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理制度的分析與研究，以切實(shí)促進(jìn)管理成效的提升。

1 我院醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的使用現(xiàn)狀及管理特征

1.1 使用現(xiàn)狀

我院每年需購(gòu)入大量醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材。我院使用的醫(yī)療設(shè)備主要包括影像類設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備、手術(shù)類設(shè)備、急救類設(shè)備、檢驗(yàn)類設(shè)備等臨床診療及輔助設(shè)備，醫(yī)用耗材主要包括一次性衛(wèi)生材料、專科材料、植入類耗材、檢驗(yàn)試劑、消殺用品等，品種繁多且分類復(fù)雜，并且隨著高新技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用，醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的類型、品規(guī)、材質(zhì)、功能呈現(xiàn)多樣化、復(fù)雜化的發(fā)展趨勢(shì)。

1.2 管理特征

我院醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理特征可概括為以下幾點(diǎn)：（1）采購(gòu)制度不系統(tǒng)，現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)章制度主要來(lái)源于區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與我院實(shí)際情況存在一定差異，需積極進(jìn)行完善和補(bǔ)充[1]；（2）醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的參數(shù)、規(guī)格參差不齊，尤其是醫(yī)療設(shè)備，每個(gè)廠家的功能、參數(shù)差異性較大，很難做到規(guī)范和統(tǒng)一，同時(shí)因管理制度不完善，受人為因素干擾較大；（3）醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的安全性、專業(yè)性要求較高，非專業(yè)人士難以對(duì)其作出準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，不同人員對(duì)相同問(wèn)題的處理方式方法存在較大差異，非專業(yè)人士按照審批流程處理，容易出現(xiàn)管理漏洞；（4）醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材全生命周期管理制度尚未完善，采購(gòu)、管理、論證等環(huán)節(jié)尚未形成一個(gè)“閉環(huán)”管理系統(tǒng)，行政管理部門無(wú)法切實(shí)掌握耗材的真正使用情況[2]；（5）控制成本是醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材管理的重要目的，其與管理制度、管理流程、管理部門、管理能力存在密切聯(lián)系，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的缺失均可能導(dǎo)致成本控制不佳。因此，只有建立健全醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理制度，配備相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、專業(yè)人員，才能促進(jìn)管理水平的提升。

2 醫(yī)療設(shè)備管理制度概述

2.1 申購(gòu)制度

醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)需求由各科室討論后制定，每年年底按照醫(yī)院的工作安排，遞交計(jì)劃至醫(yī)學(xué)工程科匯總，醫(yī)學(xué)工程科依照醫(yī)院總體規(guī)劃和上級(jí)配置標(biāo)準(zhǔn)，制定年度購(gòu)置計(jì)劃，上報(bào)給設(shè)備管理委員會(huì)。不同類型醫(yī)療設(shè)備的申請(qǐng)條件存在一定差異，例如，對(duì)于500000元以上的儀器設(shè)備，需在申購(gòu)的同時(shí)填寫論證申請(qǐng)表。

2.2 論證制度

設(shè)備管理委員會(huì)辦公室組織專家（醫(yī)務(wù)管理部門及需求部門專家、醫(yī)學(xué)工程科技術(shù)人員等）分組對(duì)各科室填寫的論證申請(qǐng)表進(jìn)行論證，主要內(nèi)容為申報(bào)單位、申報(bào)部門、經(jīng)辦人、儀器相關(guān)信息（名稱、型號(hào)、預(yù)算費(fèi)用）、資金來(lái)源、配套條件；同時(shí)，還應(yīng)了解設(shè)備缺陷、維修技術(shù)要求、售后服務(wù)支持等內(nèi)容，確保設(shè)備采購(gòu)的可行性；此外，也應(yīng)論證同類儀器使用情況、申購(gòu)儀器設(shè)備的作用（醫(yī)療、教學(xué)、科研）及預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益、科室人員配備、同類型產(chǎn)品的性價(jià)比，從實(shí)際出發(fā)分析申購(gòu)設(shè)備購(gòu)入后能否充分發(fā)揮其效能。小組論證完成后，設(shè)備管理委員會(huì)集中組織開(kāi)會(huì)，由申請(qǐng)科室現(xiàn)場(chǎng)論述，委員會(huì)專家組結(jié)合醫(yī)院發(fā)展需求實(shí)名表決后作出總體規(guī)劃，上報(bào)院辦公會(huì)研究通過(guò)后，形成下一年度的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃。

2.3 審批制度

已列入年度購(gòu)置計(jì)劃的設(shè)備，根據(jù)單價(jià)金額按權(quán)限審批。單價(jià)不足1500元的醫(yī)療設(shè)備，按照低值易耗品管理，科室可直接申請(qǐng)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科匯總列入每月采購(gòu)計(jì)劃，逐級(jí)報(bào)批后采購(gòu)；單價(jià)為1500～50000元的設(shè)備，在上述基礎(chǔ)上，送主管部門、副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后，醫(yī)院采購(gòu)部門集中組織或依托網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)；單價(jià)在50000元以上的設(shè)備，完成院內(nèi)審批后，報(bào)上級(jí)管理部門審批，上級(jí)批復(fù)院內(nèi)采購(gòu)的，由采購(gòu)部門集中組織或依托網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。

2.4 采購(gòu)制度

2.4.1 按計(jì)劃采購(gòu)原則

醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置應(yīng)當(dāng)依照年度計(jì)劃實(shí)施，堅(jiān)持“無(wú)預(yù)算不支出、無(wú)計(jì)劃不采購(gòu)”的原則，但應(yīng)為緊急采購(gòu)的設(shè)備預(yù)留一定額度的經(jīng)費(fèi)。計(jì)劃及預(yù)算在年度論證基礎(chǔ)上每年可調(diào)整一次。

2.4.2 及時(shí)采購(gòu)原則

采購(gòu)工作應(yīng)堅(jiān)持“項(xiàng)目及時(shí)審批、設(shè)備及時(shí)采購(gòu)、合同及時(shí)履約”的工作要求，滿足臨床實(shí)際需求。

2.4.3 “采管分離”原則

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須堅(jiān)持“采管分離”原則。設(shè)備管理部門根據(jù)計(jì)劃及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地匯總提報(bào)需求，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)審批手續(xù)和計(jì)劃及時(shí)完成采購(gòu)工作。

2.4.4 按權(quán)限采購(gòu)原則

針對(duì)不同金額或單價(jià)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)劃清采購(gòu)權(quán)限，由相應(yīng)的集中采購(gòu)部門完成采購(gòu)。

2.4.5 國(guó)產(chǎn)優(yōu)先原則

按照國(guó)家相關(guān)文件的要求，在確保醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)過(guò)關(guān)的基礎(chǔ)上，盡可能采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，若確需采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備，應(yīng)組織專家進(jìn)行論證。

2.4.6 廉潔采購(gòu)原則

在采購(gòu)過(guò)程中，必須與供應(yīng)商簽訂《廉潔購(gòu)銷協(xié)議》，同時(shí)參照“醫(yī)療行業(yè)九不準(zhǔn)”要求，制定供應(yīng)商評(píng)價(jià)管理辦法，對(duì)存在不良行為的供應(yīng)商，制定懲處措施。

2.5 驗(yàn)收制度

2.5.1 技術(shù)操作相關(guān)培訓(xùn)

設(shè)備安裝完成后，供應(yīng)商必須提供操作技術(shù)培訓(xùn)方案，對(duì)操作人員、管理人員和維修人員進(jìn)行培訓(xùn)。針對(duì)價(jià)格昂貴的大型醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院必須落實(shí)“專管專用”制度，且相關(guān)管理人員必須取得大型應(yīng)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證之后方可上機(jī)操作[3]。

2.5.2 計(jì)量管理制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，切實(shí)貫徹計(jì)量法令和政策，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)強(qiáng)檢設(shè)備的檢定周期制定檢定計(jì)劃。需要強(qiáng)檢的醫(yī)療設(shè)備，必須堅(jiān)持落實(shí)[4]。檢查前確保計(jì)量器具合格，定期檢查所有計(jì)量器具；若檢定不合格或超過(guò)檢定周期，則立即停用。

2.5.3 報(bào)廢維修管理制度

小型設(shè)備由科室送到維修部門完成修理。大型設(shè)備或無(wú)法搬運(yùn)的設(shè)備，醫(yī)學(xué)工程科指派技術(shù)人員或售后人員現(xiàn)場(chǎng)維修。若發(fā)現(xiàn)無(wú)法判定的故障案例，應(yīng)聯(lián)系專業(yè)技術(shù)支持人員，獲得支持與指導(dǎo)后進(jìn)行正確處理。每次維修都應(yīng)做好記錄存檔，作為日后維修的參考依據(jù)。針對(duì)超出使用年限、無(wú)修理價(jià)值、計(jì)量不合格的醫(yī)療設(shè)備，由使用科室填寫報(bào)廢申請(qǐng)表格，醫(yī)學(xué)工程科提出鑒定意見(jiàn)、資產(chǎn)管理部門完成資產(chǎn)轉(zhuǎn)移審批后收回，并按照固定資產(chǎn)處置流程處理、銷賬。

3 醫(yī)用耗材管理制度概述

3.1 申購(gòu)及審批制度

針對(duì)普通消耗品、檢驗(yàn)試劑及耗材、消殺用品，由負(fù)責(zé)發(fā)放的庫(kù)房制定月度計(jì)劃，送醫(yī)學(xué)工程科審核匯總后，報(bào)院辦公會(huì)審批。針對(duì)高值醫(yī)用耗材，由使用科室制定月度預(yù)算，醫(yī)學(xué)工程科審核匯總后，報(bào)院辦公會(huì)審批，月底根據(jù)實(shí)際使用量向院辦公會(huì)報(bào)告。

3.2 采購(gòu)制度

審批通過(guò)后，骨科、心內(nèi)科等科室使用的高值醫(yī)用耗材，應(yīng)依托當(dāng)?shù)丶胁少?gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，若平臺(tái)內(nèi)不含此類耗材，應(yīng)比對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行成本控制，并且采購(gòu)記錄應(yīng)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行備案。針對(duì)確實(shí)無(wú)法通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)的品種，可在上級(jí)部門指導(dǎo)下，選擇供應(yīng)主渠道采購(gòu)或組織集中采購(gòu)。

3.3 驗(yàn)收制度

醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號(hào)）執(zhí)行驗(yàn)收工作。庫(kù)管人員把好新進(jìn)醫(yī)用耗材“驗(yàn)收關(guān)”，以發(fā)票、合同內(nèi)容為依據(jù)，不合格產(chǎn)品不得入庫(kù)[5]。采購(gòu)員和庫(kù)管員共同核對(duì)醫(yī)療耗材資料，逐一核對(duì)耗材型號(hào)、規(guī)格與采購(gòu)計(jì)劃是否相同。進(jìn)口耗材必須配備中文標(biāo)識(shí)、留存說(shuō)明書、報(bào)關(guān)單等資料。采購(gòu)的耗材只有達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，才可批準(zhǔn)入庫(kù)，同時(shí)應(yīng)用信息化系統(tǒng)追蹤記錄其在醫(yī)院內(nèi)的流轉(zhuǎn)情況。

3.4 庫(kù)存管理制度

醫(yī)院建立二級(jí)庫(kù)管理制度，根據(jù)醫(yī)用耗材類別及臨床實(shí)際應(yīng)用情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整庫(kù)存，普通消耗品要定期盤點(diǎn)，保證賬物相符；高值醫(yī)用耗材要及時(shí)對(duì)賬，必須做到零庫(kù)存。庫(kù)管人員定期檢查科室，嚴(yán)格控制采購(gòu)量，實(shí)現(xiàn)去庫(kù)存，避免造成積壓。

4 展望

目前，我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已邁入新的階段，在近三年的醫(yī)改規(guī)劃中，醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用、醫(yī)用耗材合理使用的監(jiān)管工作得到了不斷深入推進(jìn)，在降低檢查費(fèi)用、耗材帶量采購(gòu)等方面取得了階段性勝利，同時(shí)對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理也提出了更高的要求。作為承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)院，既要不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，滿足患者日益增長(zhǎng)的需求，還要不斷控制醫(yī)療成本，降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。醫(yī)院需逐步改變傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理模式，力求全面探索符合新醫(yī)改形勢(shì)的管理模式，有效提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本。醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材是醫(yī)院管理的重中之重，醫(yī)院需積極探索有效的管理制度，強(qiáng)化論證、審批、采購(gòu)等環(huán)節(jié)控制，進(jìn)而提升對(duì)其的管理水平。