李龍

昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院資產(chǎn)管理處（云南昆明 650101）

2019年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），以統(tǒng)一耗材編碼體系、完善分類(lèi)集中采購(gòu)、深化醫(yī)保支付方式改革為主要內(nèi)容，推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理工作。2020年5月，國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革座談會(huì)，聽(tīng)取部分企業(yè)和協(xié)會(huì)代表的意見(jiàn)、建議。2020年6月，為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入和支付管理，深化治理高值醫(yī)用耗材改革，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》。對(duì)于平均醫(yī)用耗材成本占醫(yī)療成本的比例，全國(guó)大型綜合醫(yī)院為20%以上，三甲醫(yī)院為30%以上，其中高值醫(yī)用耗材占比更高，因此，為了保證臨床醫(yī)療質(zhì)量和安全，加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用和管理非常重要，而提高高值醫(yī)用耗材管理水平、有效監(jiān)管高值醫(yī)用耗材采購(gòu)及使用的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)逐漸成了研究的熱點(diǎn)。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高值醫(yī)用耗材的管理方法存在差異，且管理水平參差不齊。蘇義武和肖輝[1]探討了醫(yī)院對(duì)高值醫(yī)用耗材管理的基本流程，重點(diǎn)闡述了實(shí)現(xiàn)該流程的具體步驟、方法及應(yīng)用意義。吳清等[2]介紹了物資管理系統(tǒng)在醫(yī)院建立高值醫(yī)用耗材監(jiān)控與管理系統(tǒng)中的作用和應(yīng)用情況。山其君和周力[3]采用射頻識(shí)別（radio frequency identification，RFID）技術(shù)的高值醫(yī)用耗材全流程精細(xì)化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)高值醫(yī)用耗材的全流程精細(xì)信息化及可視化管理。在此背景下，本文闡述了高值醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入、日常采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)督機(jī)制等管理方法，并結(jié)合數(shù)據(jù)分析了高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理方法的實(shí)踐效果，探討了高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的現(xiàn)存問(wèn)題并提出了建議。

1 高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理方法

1.1 新品準(zhǔn)入管理

1.1.1 組織機(jī)構(gòu)

對(duì)于高值醫(yī)用耗材的新品準(zhǔn)入，應(yīng)由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與器械、耗材管理委員會(huì)論證后，分別報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)和黨委會(huì)研究決定；此外，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與器械、耗材管理委員會(huì)應(yīng)于醫(yī)院耗材管理部門(mén)設(shè)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理小組辦公室，并定期組織院內(nèi)專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)新品準(zhǔn)入的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行論證。

1.1.2 遴選原則

（1）高值醫(yī)用耗材各項(xiàng)資質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)法規(guī)和規(guī)定要求，耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）和配送企業(yè)應(yīng)信譽(yù)良好，且無(wú)不良記錄。（2）新申請(qǐng)準(zhǔn)入的高值醫(yī)用耗材應(yīng)較現(xiàn)有同類(lèi)型耗材在質(zhì)量、價(jià)格等方面有明顯的優(yōu)越性，或?yàn)殚_(kāi)展臨床診療新技術(shù)項(xiàng)目或醫(yī)學(xué)研究所需的耗材[4-6]。（3）具備物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，耗材價(jià)格合理；優(yōu)先考慮醫(yī)保范圍內(nèi)中標(biāo)品規(guī)；對(duì)于實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)和各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)組織的集中帶量采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，在省高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄及中選品種中遴選。

1.1.3 供貨

（1）醫(yī)院耗材管理部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定，向中標(biāo)候選人收取備案資質(zhì)，按醫(yī)院耗材編碼規(guī)則編制新的耗材編碼，報(bào)分管副院長(zhǎng)同意后，在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中維護(hù)新的耗材編碼，經(jīng)財(cái)務(wù)、醫(yī)保等部門(mén)審核收費(fèi)、醫(yī)囑、醫(yī)保等信息后，啟用新準(zhǔn)入高值醫(yī)用耗材編碼。（2）對(duì)于新準(zhǔn)入的高值醫(yī)用耗材，進(jìn)行2個(gè)月試供貨，若在試供貨期間未接到質(zhì)量問(wèn)題反映或不良事件報(bào)告，則與中標(biāo)候選人簽訂供貨協(xié)議；若在試供貨期間出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件報(bào)告，則根據(jù)談判結(jié)果，順延下一個(gè)中標(biāo)候選人進(jìn)行試供貨，或者重新遴選新的供應(yīng)商。

1.1.4 監(jiān)督管理

（1）由紀(jì)檢監(jiān)察辦公室、審計(jì)室和財(cái)務(wù)處全程監(jiān)督高值醫(yī)用耗材準(zhǔn)入工作，一旦出現(xiàn)影響評(píng)審公正、公平原則的情況，醫(yī)院將按相關(guān)規(guī)定追究科室和個(gè)人的責(zé)任。（2）對(duì)于未經(jīng)申請(qǐng)，任何科室或個(gè)人自行購(gòu)買(mǎi)、使用或試用高值醫(yī)用耗材的行為，醫(yī)院將按相關(guān)規(guī)定追究科室和個(gè)人的責(zé)任。

具體高值醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入的流程見(jiàn)圖1。

圖1 高值醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入的流程

1.2 日常采購(gòu)模式

由醫(yī)院耗材管理部門(mén)負(fù)責(zé)全院高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等日常管理工作。對(duì)于臨床科室使用的常規(guī)高值醫(yī)用耗材，由醫(yī)院耗材管理部門(mén)采購(gòu)員和庫(kù)房管理人員根據(jù)科室提交的申領(lǐng)計(jì)劃、庫(kù)存實(shí)際情況，編制常規(guī)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院耗材管理部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字，并分別報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)和院長(zhǎng)審批同意后，由醫(yī)院耗材管理部門(mén)采購(gòu)員將《采購(gòu)單》發(fā)送對(duì)應(yīng)供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，具體見(jiàn)圖2。對(duì)于有重大急救任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況以及緊急救治，需使用醫(yī)院物資管理系統(tǒng)字典庫(kù)以外高值醫(yī)用耗材的情況，可不受供應(yīng)目錄及臨時(shí)采購(gòu)的限制，可于事后1個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)根據(jù)臨時(shí)采購(gòu)相關(guān)要求補(bǔ)充相關(guān)材料進(jìn)行審批。對(duì)于納入云南省集中采購(gòu)平臺(tái)目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材和帶量采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，只能從掛網(wǎng)目錄中遴選，并嚴(yán)格執(zhí)行政府集中采購(gòu)政策，采購(gòu)價(jià)格不得高于集中采購(gòu)平臺(tái)最低參考價(jià)。

圖2 高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)流程

1.3 臨床使用管理

由科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)常規(guī)高值醫(yī)用耗材的申購(gòu)計(jì)劃管理并根據(jù)本科室的耗材使用情況及庫(kù)存量認(rèn)真做好申購(gòu)計(jì)劃。高值醫(yī)用耗材的使用必須遵照國(guó)家有關(guān)政策和法規(guī)，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)提供的使用方法、技術(shù)操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、使用期限進(jìn)行合理使用?？剖覒?yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)管理，嚴(yán)禁程序倒置執(zhí)行。耗材使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)保留實(shí)物、包裝及原始操作記錄，及時(shí)向科室主要負(fù)責(zé)人報(bào)告，由科室主要負(fù)責(zé)人組織初步調(diào)查后，及時(shí)向醫(yī)務(wù)處、醫(yī)院耗材管理部門(mén)匯報(bào)，并積極配合有關(guān)部門(mén)盡快組織調(diào)查、解決并上報(bào)。

1.4 付款

對(duì)于高值醫(yī)用耗材的付款，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院財(cái)務(wù)制度的有關(guān)規(guī)定辦理。由醫(yī)院耗材管理部門(mén)按月與各供應(yīng)商核對(duì)送貨數(shù)量和采購(gòu)金額，在將付款申請(qǐng)單、付款明細(xì)及發(fā)票交財(cái)務(wù)處審核后，按照醫(yī)院采購(gòu)管理規(guī)定付款；此外，財(cái)務(wù)處應(yīng)定期與醫(yī)院耗材管理部門(mén)進(jìn)行耗材付款對(duì)賬，確保供應(yīng)商賬務(wù)完整、準(zhǔn)確。

1.5 監(jiān)督機(jī)制

醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察辦公室、審計(jì)室、財(cái)務(wù)處作為醫(yī)院耗材采購(gòu)監(jiān)督管理部門(mén)，共同對(duì)醫(yī)院耗材管理部門(mén)的高值醫(yī)用耗材釆購(gòu)等進(jìn)行監(jiān)督。在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定，做到廉潔購(gòu)用，不得在高值醫(yī)用耗材購(gòu)用工作中牟取不正當(dāng)利益，不得接受與采購(gòu)高值醫(yī)用耗材掛鉤的資助，不得違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購(gòu)程序的高值醫(yī)用耗材；此外，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院信息系統(tǒng)中高值醫(yī)用耗材統(tǒng)計(jì)權(quán)限和審批程序，嚴(yán)禁開(kāi)展商業(yè)目的的高值醫(yī)用耗材相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)。

2 高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的實(shí)踐效果

我院通過(guò)對(duì)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理方法的貫徹落實(shí)，取得如下實(shí)踐效果：（1）高值醫(yī)用耗材醫(yī)囑核銷(xiāo)率顯著提升；（2）在耗材使用量增加2.39倍的情況下，2019年耗材出入庫(kù)差錯(cuò)數(shù)量較2017年降低了89.25%，僅為137次，經(jīng)查詢(xún)系統(tǒng)報(bào)表，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了137次差錯(cuò)原因，并進(jìn)行了退庫(kù)更正，有效避免經(jīng)濟(jì)損失達(dá)30余萬(wàn)元；（3）經(jīng)由醫(yī)院耗材管理部門(mén)與醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、感控辦等聯(lián)合監(jiān)管高值醫(yī)用耗材的使用，2017—2019年醫(yī)院每百元收入耗材占比從38.76%降至36.05%，說(shuō)明新的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理方法較為有效地防止了耗材過(guò)度使用。

3 問(wèn)題與建議

3.1 現(xiàn)存問(wèn)題

（1）高值醫(yī)用耗材“同名異物、同物異名”的現(xiàn)象廣泛存在，我院使用的高值醫(yī)用耗材種類(lèi)繁多，規(guī)格型號(hào)復(fù)雜，容易出現(xiàn)依靠個(gè)人經(jīng)驗(yàn)開(kāi)展工作及高值醫(yī)用耗材管理不規(guī)范、不科學(xué)的問(wèn)題[7-10]。（2）雖然本文的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理模式能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用全流程信息化管理，但是對(duì)于大醫(yī)療供應(yīng)鏈背景下的精細(xì)化管理方面仍然存在不足。（3）醫(yī)院耗材管理部門(mén)的工作重點(diǎn)仍為新品準(zhǔn)入、日常采購(gòu)和庫(kù)房管理，對(duì)臨床合理用械的指導(dǎo)和使用監(jiān)管環(huán)節(jié)仍較為薄弱。

3.2 建議

（1）與發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流，對(duì)相關(guān)職工進(jìn)行輪訓(xùn)，提高其管理能力和水平；邀請(qǐng)各級(jí)衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門(mén)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家到院指導(dǎo)工作，加強(qiáng)職工對(duì)政策法規(guī)的理解。（2）探索高值醫(yī)用耗材物流供應(yīng)鏈管理模式，形成可用于配合院內(nèi)、外物流供應(yīng)鏈服務(wù)和對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)精細(xì)化、信息化全流程追溯管理的體系。（3）醫(yī)院耗材管理部門(mén)的工作重點(diǎn)由采購(gòu)、供應(yīng)向采購(gòu)、供應(yīng)與臨床使用監(jiān)管并重轉(zhuǎn)變。

總之，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理模式應(yīng)以質(zhì)量管理為目的，以流程優(yōu)化為核心，通過(guò)信息化技術(shù)手段和智能設(shè)施設(shè)備，使耗材采購(gòu)、供應(yīng)、分揀、配送等各個(gè)環(huán)節(jié)在供應(yīng)商、醫(yī)院、科室、患者之間實(shí)現(xiàn)一體化、精細(xì)化管理，達(dá)到全程質(zhì)量監(jiān)管、高效運(yùn)營(yíng)的醫(yī)院供應(yīng)鏈營(yíng)運(yùn)方式，并通過(guò)全面流程優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)以“精細(xì)化管理、全流程質(zhì)量追溯管理、零庫(kù)存管理”為目標(biāo)的采購(gòu)模式。