戴國俊，希玉梅

(1.天津市河西區(qū)康復(fù)醫(yī)院西藥房，天津 300202；2.天津市河西區(qū)康復(fù)醫(yī)院內(nèi)科，天津 300202)

2型糖尿病(T2DM)發(fā)病人數(shù)占糖尿病患者總數(shù)的90%左右[1]，是糖尿病中最為常見的類型。T2DM多見于中老年人，并發(fā)癥較多見，其中T2DM合并高脂血癥是臨床常見的一種類型。瑞舒伐他汀是一種他汀類調(diào)血脂藥，在臨床上T2DM合并高脂血癥患者中較為常用，非諾貝特屬于第三代苯氧乙酸類調(diào)血脂藥，兩種調(diào)血脂藥具有不同的作用機制。為增強療效，我院將瑞舒伐他汀與非諾貝特進行聯(lián)合以治療T2DM合并高脂血癥患者，對其療效及安全性進行觀察，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2017年10月～2019年2月間80例T2DM合并高脂血癥患者，T2DM診斷符合《中國2型糖尿病防治指南(2017版)》相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[2]，高脂血癥診斷符合《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[3]，年齡均在35歲以上，本次研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意，所有患者自愿參加且知情同意。排除其他類型糖尿病、臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、急性炎性反應(yīng)、精神疾患等病例，臨床均已按照“指南”對T2DM進行常規(guī)治療，尚未服用過調(diào)血脂藥。按照隨機雙盲法，80例患者劃分成對照組、觀察組各40例。對照組平均年齡(44.85±5.41)歲，其中男23例，女17例；觀察組平均年齡(45.16±6.29)歲，其中男21例，女19例。兩組患者臨床一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：對照組給予瑞舒伐他汀片10 mg/d，睡前服用。觀察組給予瑞舒伐他汀片10 mg/d，睡前服用；同時給予非諾貝特膠囊300 mg/d，可早餐后100 mg、晚餐后200 mg，亦可于晚餐后300 mg頓服。兩組療程均為8周。服藥期間，禁忌高糖、高脂、高熱能食物，合理進行身體鍛煉。

1.3觀察項目：用藥8周對臨床療效、不良反應(yīng)、[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)]、血脂[三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]和肝功能[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)]指標(biāo)進行觀察對比。臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：經(jīng)治療患者血糖、血脂指標(biāo)恢復(fù)正常范圍，臨床癥狀消失；有效：患者血糖、血脂指標(biāo)一定程度改善，癥狀好轉(zhuǎn)；無效：患者癥狀、血糖血脂水平無明顯改善?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：觀察組用藥8周時臨床療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，觀察組臨床總有效率為97.5%(39/40)，對照組臨床總有效率為85%(34/40)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n(%),n=40]

2.2兩組不良反應(yīng)比較：觀察組用藥期間發(fā)生咽痛1例、頭暈1例、惡心2例、腹瀉1例，不良反應(yīng)率12.5%(5/40)。對照組用藥期間發(fā)生頭暈1例、惡心1例、咽痛1例，不良反應(yīng)率7.5%(3/40)。兩組不良反應(yīng)率差異無統(tǒng)計學(xué)差意義(χ2=0.555 6，P=0.456 1)。

2.3兩組血糖、血脂水平比較：兩組療前血糖、血脂水平差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療8周觀察組血糖、血脂較治療前顯著改善且明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組治療前后血糖、血脂水平對比

2.4兩組治療前后肝功能水平比較：治療前，觀察組ALT、AST指標(biāo)水平分別為(24.86±0.84)U/L和(25.19±0.63)U/L，對照組ALT、AST指標(biāo)水平分別為(24.93±1.26)U/L和(25.32±0.84)U/L，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，觀察組ALT、AST指標(biāo)水平分別為(25.02±0.92)U/L和(24.76±1.21)U/L，對照組ALT、AST指標(biāo)水平分別為(25.05±0.87)U/L和(24.85±1.17)U/L。治療后兩組肝功能水平無明顯差異且較治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

隨著社會的進步和發(fā)展，我國居民生活方式和生活習(xí)慣也在同時發(fā)生著較大程度的變化。近幾年來，T2DM合并高脂血癥的發(fā)生率不斷呈現(xiàn)上升傾向，導(dǎo)致患者病情加重，對患者的生命健康構(gòu)成了較嚴(yán)重的威脅，故此需要比較好的T2DM合并高脂血癥臨床治療方案，以幫助患者改善病情，降低血液TG、TC和LDL-C水平，提升治療效果。

近年來，一些學(xué)者發(fā)現(xiàn)，瑞舒伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療T2DM合并高脂血癥療效更為突出，可明顯改善病情，血糖和血脂控制水平提升，使治療效果提高[4]。其中，瑞舒伐他汀可使TC、TG、LDL-C等血脂指標(biāo)降低，并一定程度上提升HDL-C水平，非諾貝特能可對內(nèi)皮素縮血管作用產(chǎn)生拮抗，使血管平滑肌舒張，使內(nèi)皮細(xì)胞功能得以改善。本研究中，擇取近年我院收取的80例T2DM合并高脂血癥患者，并分成隨機的兩組，分別采取不同的用藥方案，旨在進一步觀察瑞舒伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療T2DM合并高脂血癥的療效、安全性。本文結(jié)果表明，觀察組臨床療效顯著優(yōu)于對照組，其不良反應(yīng)率近似；治療前兩組血糖、血脂、肝功能水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義；給藥8周，觀察組血糖、血脂指標(biāo)出現(xiàn)明顯改善，且優(yōu)于對照組；兩組療后ALT、AST指標(biāo)差異不顯著，且與療前相比均未出現(xiàn)明顯改變。

綜上所述，在T2DM合并高脂血癥臨床治療中，瑞舒伐他汀聯(lián)合非諾貝特給藥方案較單用瑞舒伐他汀能顯著提升治療效果，對控制血糖、血脂水平更有利，安全性亦較高，值得進行普及應(yīng)用，其協(xié)同改善血脂、血糖的作用機理尚有待研究進一步闡明。