何德明,謝愉君

(佛山市南海區(qū)第九人民醫(yī)院,廣東 佛山 528203)

對不同藥品用藥不良反應的評估、調(diào)查具有重要意義,能夠為臨床合理用藥提供參考數(shù)據(jù)和資料。由于臨床實際情況產(chǎn)生的復雜性,不能及時正確上報藥物不良反應,因此臨床用藥安全性具有隱患,需要加大上市后藥物監(jiān)測力度[1]。作為第三代喹諾酮藥物,乳酸左氧氟沙星氯化鈉在敏感菌引起的感染性疾病中具備良好的應用效果,常見包括中、重度呼吸系統(tǒng)感染、消化系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)及皮膚組織感染。此外,該藥物在宮頸炎、敗血癥等疾病中效果較理想,該藥物抗菌譜廣,具備較強的抗菌作用[2-4]。既往研究關于該藥物的不良反應報道層出不窮,藥物注射前不進行皮試將進一步提高發(fā)生風險,導致臨床不良反應普遍存在[5]。故本次研究以乳酸左氧氟沙星氯化鈉為藥物,通過其注射液致注射后不良反應分析進行總結(jié),內(nèi)容如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

此次研究中的60例研究對象均為我院收治的使用乳酸左氧氟沙星氯化鈉治療患者,藥物劑型均為注射液,病例納入時間2018年7月-2020年7月。

1.2 納入和排除

納入:入選者均通過乳酸左氧氟沙星氯化鈉治療,藥物劑型為注射液;入選者并無嚴重肝腎疾病;入選者精神意識清晰;入選者及其家屬對此次研究知情,簽署同意書;本次研究通過醫(yī)院倫理委員會批準。

排除:排除精神異常者、嚴重肝腎疾病者。

1.3 方法

通過回顧性分析方法納入本研究各項資料,收集患者性別、年齡以及藥物不良反應進行歸納分析。從用藥原因、不良反應累及系統(tǒng)、用藥劑量方面進行綜合分析和評價,獲得數(shù)據(jù)用EXCEL表格整理。

2 結(jié)果

2.1 性別和年齡

本次研究中男性和女性比例為43/17,男性患者比例高于女性,且通過分析后可知50歲以上者為主要人群,比例81.67%,詳細數(shù)據(jù)見表1。

表1 分析患者性別以及年齡

2.2 累及器官及系統(tǒng)和主要表現(xiàn)

60例患者均采用靜脈給藥方式,不良反應可累及器官和系統(tǒng),主要為全身心損傷,按照分類為全身心損傷不良反應發(fā)生率30%,皮膚附件損傷不良反應發(fā)生率43.33%,胃腸道損傷不良反應發(fā)生率26.67%,皮膚瘙癢、惡心、嘔吐等為患者主要表現(xiàn),相關數(shù)據(jù)見表2。

2.3 用藥因素

經(jīng)過分析后可知患者主要用藥因素為上呼吸道感染,比例為53.33%,其余因素分別為咽炎、尿道炎、胃腸炎、肺炎、腦梗阻以及肌肉組織感染,見表3。

2.4 用藥劑量

16例患者每次用藥劑量為0.1g,比例為26.67%,35例患者每次用藥劑量為0.2g,比例為58.33%,9例患者每次用藥劑量為0.3g,比例為15%,見表4。

表2 分析累及器官及系統(tǒng)和主要表現(xiàn)(n,%)

表3 分析患者用藥原因(n,%)

表4 分析患者用藥劑量(n,%)

3 討論

乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液是喹諾酮類抗菌藥物的一種靜脈注射劑型,左氧氟沙星目前屬于第三代喹諾酮類抗菌藥物,在臨床上使用非常廣泛[6-7]。這一類抗菌藥物的典型特點就是本身高效、低毒,而且在泌尿系統(tǒng)內(nèi)的有效殺菌濃度非常高。國外對于小鼠試驗表明,中重度感染,尤其是敏感細菌導致的感染,應用乳酸左氧氟沙星氯化鈉效果明顯,此外,在泌尿系統(tǒng)的感染等多種疾病治療中,該藥物主要通過左氧氟沙星成分起作用[8-10]。左氧氟沙星屬于氧氟沙星左旋體,成分為光學活性喹諾酮抗菌劑,抗菌活性和氧氟沙星相比前者為后者2倍,作用機制則是有效抑制DNA螺旋酶活性,同時對細菌DNA復制進行阻礙,實現(xiàn)抗菌效果[11]。

臨床對于泌尿生殖系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)感染以及腸道感染等疾病,應用乳酸左氧氟沙星氯化鈉治療,通過注射液形式給藥能夠達到良好的治療效果。由于具有廣泛的抗菌譜,其抗菌效果良好,同時t1/2時間較長,廣泛在體內(nèi)組織分布,不需要對患者進行皮試,應用簡單,左氧氟沙星屬于廣譜抗菌藥物并在臨床治療中廣泛應用,患者用藥后不良反應較少[12]。然而在用藥過程中仍需注意以下事項:針對老年人,特別是80歲以上的患者,喹諾酮類抗菌藥物容易引起神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應,所以要謹慎使用。此外18歲以下,或者處在妊娠、哺乳階段的女性,也要謹慎使用[13]。若用藥劑量不當或患者機體不耐受,該藥物在用藥過程中偶爾會出現(xiàn)嘔吐、惡心、腹瀉、腹部不適以及腹脹等相關消化道表現(xiàn);失眠、眩暈是神經(jīng)系統(tǒng)不良反應首發(fā)表現(xiàn);還有部分患者可能出現(xiàn)紅斑、皮疹皮膚及附件表現(xiàn),對血管造成較為明顯的刺激[14-15]。同時患者會產(chǎn)生一過性肝功能異常,提升血轉(zhuǎn)氨酶以及血清總膽紅素水平。偶爾出現(xiàn)尿素氮水平提升、心悸、發(fā)熱以及味覺異常等血管刺激表現(xiàn),通?；颊呖赡褪?完成治療后表現(xiàn)消失[16]。

此次研究對患者進行分析可知,結(jié)果顯示:①60例患者中37例男性,23例女性,男性患者多于女性,50歲以上者為主要人群,比例58.33%;②60例患者全身心損傷不良反應發(fā)生率30%,皮膚附件損傷不良反應發(fā)生率43.33%,胃腸道損傷不良反應發(fā)生率26.67%;③患者主要用藥因素為上呼吸道感染,比例為53.33%,其余因素分別為咽炎、尿道炎、胃腸炎、肺炎、腦梗阻以及肌肉組織感染;④患者單次用藥劑量0.1g有16例,單次用藥劑量0.2g有35例,單次用藥劑量0.3g有9例。

按照乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液說明書分析適應癥用法用量,對于敏感細菌產(chǎn)生的中度和重度感染,可采用左氧氟沙星,其中包含泌尿系統(tǒng)感染、復雜性尿路感染等相關疾病,同時還可用于粒細胞減少、敗血癥和免疫功能低患者。在進行靜脈滴注過程中,每次用藥劑量0.1～0.2g,每日用藥2次,或者按照醫(yī)囑應用,對于重度感染患者以及藥物敏感較差患者,每日用藥劑量最大為0.6g[17-18]。

對本次研究數(shù)據(jù)分析后可知,60例患者均符合說明書用法用量,靜脈給藥極易產(chǎn)生不良反應,分析原因除注射劑因素之外,和藥物滴速、配藥濃度以及配置藥物后時間等均存在關系[19]。因此建議臨床對患者進行治療時可選擇口服用藥,并且對滴速進行控制,重視藥物之間的相互作用。分析患者不良反應表現(xiàn),如果劑量較大可能會出現(xiàn)累及器官消化系統(tǒng)損傷,而滴速較快導致藥物刺激胃黏膜,因此可將藥物用量適當減少,并控制藥物滴速。為斑丘疹、皮疹以及蕁麻疹等為皮膚和附件損傷,為藥物變態(tài)反應,臨床常見?；颊弋a(chǎn)生此類表現(xiàn)除和自身過敏體質(zhì)存在關系外,和藥物濃度同樣有關系。對于此類患者需要對適應癥以及配藥濃度進行控制,了解患者的過敏史。

臨床醫(yī)生需要依據(jù)患者適應癥給藥,如出現(xiàn)特殊情況可采用細菌培養(yǎng)對敏感菌確定,以免出現(xiàn)藥物濫用。臨床治療時,需要對患者用藥第1日后的情況進行觀察,特別是用藥前60分鐘,如出現(xiàn)不良反應及時進行處理。乳酸左氧氟沙星氯化鈉主要在皮膚及其附件方面表現(xiàn)較為嚴重不良反應,尤其是通過注射液形式給藥需強調(diào)對速度的控制。有研究表明,注射液形式的藥物給藥時長需要超過1h。也有研究證實,乳酸左氧氟沙星氯化鈉給藥時,通過注射液形式用藥應嚴格到控制每分鐘藥物滴數(shù)[20]。左氧氟沙星給藥后,主要通過尿液代謝且在機體分布廣泛,不同用藥方式排除的藥量存在一定差異,口服用藥代謝率較高,48小時內(nèi)能排出80%以上。然而需要注意的是,對于腎功能減退患者可將左氧氟沙星清除率降低,延長清除半衰期,為了防止出現(xiàn)藥物蓄積需要調(diào)整用藥劑量。對于血液透析和連續(xù)腹膜透析患者不會影左氧氟沙星體內(nèi)排出。

總而言之,乳酸左氧氟沙星氯化鈉治療中應強調(diào)監(jiān)測,以注射液形式給藥中更強化不良反應觀察,明確適應癥適當選用,從而發(fā)揮其真正的療效,避免不良事件的發(fā)生。