鄒智黎

(長陽土家族自治縣人民醫(yī)院眼科,湖北 宜昌 443500)

黃斑水腫(macular edema;ME)在我國具有較高的發(fā)病率,是糖尿病患者最常見的并發(fā)癥之一,隨著糖尿病患者人數(shù)的增加,ME患病率也不斷上升,ME是由于液體滲入導(dǎo)致患者視網(wǎng)膜靜脈受阻的病癥,也是導(dǎo)致患者視力下降主要原因。DME患者在我國的發(fā)病率較高,是臨床眼科中常見的眼底病變疾病,可直接損壞中心視功能,造成視力嚴(yán)重下降[1]。近些年,我國罹患糖尿病的人口不斷增多,DME患者人數(shù)不斷增加,患病率呈上升趨勢,引起了社會各界的高度重視。視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)是目前臨床處理糖尿病黃斑水腫的重要手段之一,雖可提升視力,但仍有相當(dāng)一部分患者術(shù)后黃斑水腫癥狀加重[2]。近年研究發(fā)現(xiàn),黃斑水腫的嚴(yán)重程度與患者玻璃體內(nèi)血管生長因子(vascular growth factor;VGF)密切相關(guān)[3],故而可采用雷珠單抗、康柏西普等抗VEGF藥物進(jìn)行治療?，F(xiàn)為探究經(jīng)玻璃體腔使用康柏西普注射用藥對DME的治療價值,本文結(jié)合60例患者資料進(jìn)行了相關(guān)的研究分析,結(jié)果較滿意。具體示下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月-2020年12月入住我院的60例DME患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)眼底熒光素血管造影(FFA)、光學(xué)相干斷層掃查(OCT)等系統(tǒng)診斷后證實(shí);②年齡范圍為40～80歲;③已簽署研究知情協(xié)議。排除標(biāo)準(zhǔn):①伴其他全身性疾病;②嚴(yán)重肝腎功能不全;③既往有眼部手術(shù)史或外傷史;④合并其他眼部疾病,如青光眼等。按照隨機(jī)數(shù)字表法歸為兩組,每組30例。對照組男18例,女12例,年齡43～65歲,平均(53.25±6.81)歲;病程3～17年,平均(11.82±2.30)年。觀察組男16例,女14例,年齡45～64歲,平均(53.38±6.74)歲;病程3～18年,平均(11.90±2.41)年。兩組間的一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0處理,顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),可做對比。

1.2 方法

術(shù)前3d,為兩組患者提供妥布霉素滴眼液滴眼,術(shù)前對結(jié)膜炎進(jìn)行沖洗,并使用10%聚維酮碘消毒處理患眼眼瞼及周圍皮膚,完成后鋪無菌手術(shù)孔巾。協(xié)助患者仰臥于手術(shù)床上,給予球結(jié)膜表層麻醉,進(jìn)針點(diǎn)定于與角鞏膜緣相距3.5～4.0mm的位置。其中對照組給予雷珠單抗(生產(chǎn)商:瑞士 Novartis Pharma Stein AG,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20110085)0.02mL注射,觀察組使用成都康弘生物科技公司生產(chǎn)的康柏西普(批號:國藥準(zhǔn)字S20130012)經(jīng)玻璃體腔注射,用量0.02mL,每次用藥后使用棉簽對注射部位進(jìn)行輕微按壓,妥布霉素地塞米松眼膏用于患者術(shù)后眼部護(hù)理中。兩組每4周注射1次,共3次。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)BCVA值:在治療前及治療后3、6個月,通過國際標(biāo)準(zhǔn)視力表測定患者的BCVA值。(2)RT值:在治療前及治療后3、6個月,通過OCT掃查以黃斑中心凹為中心的6條子午線方向,并利用計(jì)算機(jī)運(yùn)算測定患者的RT值。(3)并發(fā)癥:統(tǒng)計(jì)兩組治療期間出現(xiàn)一過性高眼壓、結(jié)膜下出血的患者例數(shù),并計(jì)算總發(fā)生率。(4)采用生活質(zhì)量評定量表(Quality of life assessment scale;SF-36)[4]對患者的軀體功能、行為功能、情感健康、社會功能進(jìn)行檢測分析。其中各項(xiàng)評分存在一定的差異,得分指標(biāo)包括1分～5分,1分～3分以及“是否”等,生活質(zhì)量得分越高表示患者生活質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組BCVA值對比

治療前及治療后3個月,兩組的BCVA值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);但治療后6個月,觀察組BCVA值低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組不同治療階段BCVA值對比

2.2 兩組RT值對比

兩組治療前及治療后3個月的RT值比較,(P>0.05);治療后6個月,觀察組RT值明顯低于對照組。見表2。

表2 兩組不同治療階段RT值對比

2.3 兩組并發(fā)癥對比

觀察組出現(xiàn)一過性高眼壓、結(jié)膜下出血各有1例和1例,總發(fā)生率為6.67%,與對照組的總發(fā)生率13.33%(一過性高眼壓1例,結(jié)膜下出血3例)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.185,P=0.666)。

2.4 生活質(zhì)量評分對比

觀察組患者治療后的生活質(zhì)量水平得分均高于對照組,(P<0.05),如表3。

表3 觀察組和對照組生活質(zhì)量對比分)

3 討論

黃斑水腫是導(dǎo)致DM患者視力受損的重要因素之一,具有起病隱匿、發(fā)展緩慢的特點(diǎn),若未盡早妥善處理,最終可對患者的視力造成不可逆性損害。研究發(fā)現(xiàn),DME患者普遍存在玻璃體內(nèi)VEGF水平升高的異?，F(xiàn)象。VEGF會損害毛細(xì)血管內(nèi)皮功能,刺激多種炎性介質(zhì)分泌,造成血-視網(wǎng)膜屏障嚴(yán)重受損[5]。根據(jù)這一機(jī)制,現(xiàn)階段臨床多推薦采用抗VEGF藥物治療DME,雷珠單抗、康柏西普是常見的用于治療VEGF藥物。其中雷珠單抗對DME的治療效果已得到大量研究實(shí)踐證實(shí),玻璃體注射的方式能進(jìn)一步提高藥物的吸收率,利用率高達(dá)50%以上,并且具有藥效顯著、安全性高等特點(diǎn)[6-7]。但藥物作用不夠持久,患者多需要重復(fù)多次用藥[8]。

糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生率高,多發(fā)生于糖尿病8～10年左右,是由糖尿病微血管病變所導(dǎo)致。黃斑是影像成像的重要部位,如果這個部分發(fā)生一些病變,對視力影響較大?？刂蒲鞘侵委烡ME患者最主要的治療方案,具有基礎(chǔ)性作用,保障患者血糖平穩(wěn),能進(jìn)一步提高治療的效果,延緩糖尿病微血管病變的發(fā)生,才能減少糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫的問題。糖尿病視網(wǎng)膜病變包括單純性視網(wǎng)膜病變、增殖性視網(wǎng)膜病變,發(fā)生視網(wǎng)膜病變時患者視力下降,一般所有的治療首先是控制好血糖,再由醫(yī)師根據(jù)具體情況進(jìn)行施治。Starling定律顯示,患者在病發(fā)的過程中,由于眼部組織的特殊性,血管會和其它血管組織因流體靜力的壓力差,導(dǎo)致在血流運(yùn)動的過程中出現(xiàn)回收的情況,以保留相應(yīng)的水分[9]。通常情況下,組織之間不會出現(xiàn)水分的流動,兩者之間處于平衡關(guān)系,但當(dāng)毛細(xì)血管流體靜力壓力上升時,水分進(jìn)入會導(dǎo)致出現(xiàn)水腫的情況,降低流體靜力壓力則能有效的降低水腫的情況?？蛋匚髌战曛鸩绞褂玫囊环N抗VEGF藥物,為我國自主研發(fā),能夠通過拮抗玻璃體內(nèi)的VEGF,抑制新血管生成,由此達(dá)到解除視網(wǎng)膜水腫的效果?？蛋匚髌赵谑褂玫倪^程中,具有更高的生物學(xué)分子穩(wěn)定性,在對患者治療中,故而能夠持久、多靶點(diǎn)發(fā)揮藥效,在治療DME方面也具有明顯優(yōu)勢[10]。李雙等[11]人研究了50例DME患者的臨床資料,發(fā)現(xiàn)經(jīng)玻璃體腔注射康柏西普能夠安全、降低RT值,促使患者的視力恢復(fù)。

本研究結(jié)合60例DME患者的資料分析顯示,患者經(jīng)雷珠單抗或康柏西普治療后的BCVA值以及RT值較治療前均有不同程度下降,提示對DME患者采用雷珠單抗或康柏西普經(jīng)玻璃體腔注射治療均能夠有效改善患者的視力,減輕黃斑水腫癥狀,與上述同類報(bào)道觀點(diǎn)大致符合;但從治療后6個月的數(shù)據(jù)來看,觀察組治療后6個月的BCVA值、RT值均低于對照組,說明在DME患者的治療中,經(jīng)玻璃體腔注射康柏西普方案遠(yuǎn)期效果更好,優(yōu)于雷珠單抗治療方案,究其原因,與康柏西普具有更穩(wěn)定的分子生物學(xué)基礎(chǔ),能夠更持久發(fā)揮藥效有關(guān)[12]。雖然觀察組患者用藥后有一過性高眼壓、結(jié)膜下出血等并發(fā)癥發(fā)生,但發(fā)生率較對照組并無增加,說明經(jīng)玻璃體腔注射康柏西普在用藥安全方面也較有保障。觀察組生活質(zhì)量得分均高于對照組(P<0.05),研究表明,康柏西普經(jīng)玻璃體腔注射治療治療的效果更好,患者恢復(fù)時間更快,視力狀況更好,能進(jìn)一步提升患者的社會功能,且治療效率高,患者心理壓力更小,心理負(fù)擔(dān)更低。

綜上所述,對DME患者實(shí)施康柏西普經(jīng)玻璃體腔注射治療,能夠較好的改善患者的視力,解除黃斑水腫癥狀,同時其用藥安全性也較有保障,可作為今后臨床治療糖尿病黃斑水腫的治療藥物。