李 萌，趙冬雪，劉俊楠，王冬梅，趙東凱*

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三臨床醫(yī)院，長春 130117；2 長春中醫(yī)藥大學(xué)，長春 130117）

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種常見的呼吸系統(tǒng)疾病，其特點是持續(xù)氣流受限，反復(fù)出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀[1]。COPD在中醫(yī)屬“肺脹”范疇，其患病率、致殘率均較高，為全球第4 位致死性疾病，患者常出現(xiàn)體適能降低。根據(jù)發(fā)展中國家吸煙率的升高和高收入國家的老齡化加劇，預(yù)計發(fā)病率在未來40 年仍然呈上升趨勢[2]。該病可防可治，其肺功能不完全可逆的特點使其早期發(fā)現(xiàn)、早期治療尤為重要。臨床上西醫(yī)以長期應(yīng)用吸入性激素及支氣管舒張劑為主要治療方法，存在患者依從性較差，不良反應(yīng)多等問題，為更好幫助患者改善體適能并回歸社會，制定提高COPD 患者體適能的中醫(yī)治療方案，成為當(dāng)務(wù)之急。本研究主要觀察溫肺消脹方治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期（肺腎兩虛，飲瘀互結(jié)證）的臨床療效?，F(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年12 月－2021 年3 月在長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三臨床醫(yī)院肺病科住院及門診就診患者72 例，應(yīng)用隨機數(shù)表法分治療組與對照組，各36例。治療組，男11例，女25例，平均年齡（54.97±8.96）歲；對照組，男17例，女19例，平均年齡（53.86±9.43）歲。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05），具有可比性。本研究通過我院倫理委員會批準(zhǔn)，且患者知情同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家衛(wèi)生部辦公廳頒發(fā)的《慢性阻塞性肺疾病診療規(guī)范（2011 年版）》[3]。2）中醫(yī)證候診斷自擬。主癥：喘息氣促，氣不得續(xù)，胸滿悶窒，咳嗽，咯泡沫樣痰。次癥：形寒，面色晦暗，腰膝酸軟，小便清長。舌色或淺或暗，苔白潤，脈沉無力。主癥、舌脈具備，兼有2 個以上次癥即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合COPD 的西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）疾病分期為穩(wěn)定期，分級為Ⅱ～Ⅲ級的患者；3）中醫(yī)分型符合肺腎兩虛，飲瘀互結(jié)證的患者；4）年齡40～80 歲，男女皆可；5）自愿參加本試驗，并且簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；2）患有嚴(yán)重的心、肺、腦、腎、肝等疾病及血液病者；3）妊娠或哺乳期婦女，及對本藥已知成分過敏者；4）合并嚴(yán)重心肝腎和血液系統(tǒng)等原發(fā)病者；5）精神方面有疾病患者及不能配合治療者。

1.5 治療方法 治療組給予溫肺消脹方中藥湯劑口服。方藥組成：熟地黃20 g，山藥30 g，山茱萸10 g，菟絲子20 g，杜仲20 g，當(dāng)歸15 g，枸杞子30 g，熟附子10 g（先煎），補骨脂20 g，甘草6 g，葶藶子10 g，白芥子10 g，桃仁10 g，紅花10 g。由本醫(yī)院中藥房統(tǒng)一水煎取汁，裝袋，每袋150 mL，每次1 袋，每日2 次，飯后0.5 h 口服。其中熟附子先煎0.5 h，連續(xù)服用4 周。對照組給予思力華（噻托溴銨粉吸入劑），每日1 次，每次吸入量為18 μg，連續(xù)吸入4 周。入組前2 組患者均簽訂知情同意書，引起嚴(yán)重不良事件、病情出現(xiàn)惡化或患者不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗時終止研究。

1.6 觀察指標(biāo) 1）CAT 評分：對治療前后癥狀進(jìn)行評分，滿分40 分，分?jǐn)?shù)與嚴(yán)重程度成正比；2）6 min步行距離（6 MWT），0 分、1 分、2 分、3 分，分別對應(yīng)＞550 m、426～550 m、150～420 m、＜150 m，分?jǐn)?shù)與嚴(yán)重程度成正比；3）呼吸困難指數(shù)（mMRC）：分為0～4 級，0 分、1 分、2 分、3 分，分別對應(yīng)0 級、1 級、2 級、3 級、4 級，分?jǐn)?shù)越高呼吸困難程度越高；4）肺功能：FEV1% pred。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 21.0 進(jìn)行統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2 組治療前后CAT 評分和6 MWT 比較 見表1。

表1 2 組治療前后CAT 評分和6 MWT 比較（，n =36）

表1 2 組治療前后CAT 評分和6 MWT 比較（，n =36）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.2 2 組治療前后呼吸困難指數(shù)和FEV1%pred 比較 見表2。

表2 2 組治療前后呼吸困難指數(shù)和FEV1%pred 比較（，n =36）

表2 2 組治療前后呼吸困難指數(shù)和FEV1%pred 比較（，n =36）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

3 討論

慢性阻塞性肺疾病臨床表現(xiàn)為咳嗽和/或咳痰，呼吸困難[4]，發(fā)病率和病死率高，病情反復(fù)呈持續(xù)性進(jìn)展，不完全可逆，嚴(yán)重影響患者的運動能力和生活質(zhì)量，給社會造成巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)[5]。目前研究表明，COPD 的發(fā)病與環(huán)境因素、遺傳、職業(yè)暴露等多種因素相互作用有關(guān)[6]，其中吸煙是目前COPD 最常見的危險因素[7]，與不吸煙者相比，吸煙人群出現(xiàn)呼吸道癥狀和肺功能異常的概率更高，F(xiàn)EV1的下降速度更快、病死率更高[8]。具有高遺傳風(fēng)險的人群同時吸煙可能更容易患上 COPD。

在中醫(yī)論治方面，本病可與“肺脹”“咳嗽”“喘證”等疾病對應(yīng)，其中肺脹的病因病機、“外有脹形，內(nèi)有脹感”的臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸預(yù)后等方面與本病最相近[9]。COPD 是在多種慢性呼吸系疾患的基礎(chǔ)上發(fā)展而成的，初期病位在肺，多表現(xiàn)為肺氣虛，久則累及它臟，以致氣陰兩虛，痰飲、瘀血互結(jié)。本虛標(biāo)實是本病主要的病機特點，肺、脾、腎三臟的虛損為本虛的表現(xiàn)，而標(biāo)實則表現(xiàn)為痰濁、瘀血。病久入絡(luò)，痰瘀互相搏結(jié)，痹阻肺絡(luò)，阻遏氣機則見喘促、呼吸困難等癥。元代醫(yī)家朱丹溪所著《丹溪心法·咳嗽》中提到，“肺脹而嗽，或左或右，不得眠，此痰挾瘀血礙氣而病”，論述了肺脹的病機為痰挾瘀血，阻礙氣機所致[10]。姜德友[11]對648 份病案的統(tǒng)計分析表明，肺脹的發(fā)病誘因常有：感受風(fēng)寒或風(fēng)熱之邪、情志不遂、飲食勞傷等，其中感受風(fēng)寒為最主要誘因。宋丹萍等[12]總結(jié)名老中醫(yī)治療肺脹的病因病機，其中以氣虛（29.9%）、痰熱蘊肺（21.8%）、痰濕內(nèi)阻（19.9%）、肺失宣降（14.7%）、血瘀（13.3%）較為常見。

本研究基于“寒飲壞血”立論，以溫補肺腎，逐飲化瘀為主要治療方法，應(yīng)用溫肺消脹方治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期（肺腎兩虛，飲瘀互結(jié)證），其中熟地黃、山藥、山茱萸乃六味丸之三補，肺脾腎共補而重滋腎陰；菟絲子、杜仲、補骨脂、枸杞加強溫補肝腎之功，且溫而不燥；熟附子，寓善補陽者必于陰中求陽，故在滋陰藥中加熟附子，溫腎助陽，奏氣化之功，助逐飲之力；當(dāng)歸補血活血，同桃仁、紅花共達(dá)化瘀之效；白芥子味辛性溫，溫肺祛痰，葶藶子味辛性寒，瀉肺平喘，二者共用，痰飲除而喘咳止，肺得溫而不傷。熟地黃、山茱萸藥對最早出自《金匱要略》，是補腎常用藥對。諸藥相合，以溫補肺腎，逐飲化瘀，使寒飲得化，壞血亦凈，則諸癥緩解。

綜上所述，溫肺消脹方可改善慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期（肺腎兩虛，飲瘀互結(jié)證）患者CAT 評分、6 min 步行距離、呼吸困難指數(shù)、肺功能FEV1%pred，能提高患者體適能，改善患者生活質(zhì)量，臨床效果明顯，安全性高，值得進(jìn)一步研討。