高蔚蔚

200090 大橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量減少、骨微觀結(jié)構(gòu)退化為特征的致使骨脆性增加的一種疾病，并且該病易引發(fā)骨折，是骨科疾病中常見的疾病類型。相關(guān)研究顯示，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率不斷上升，其骨質(zhì)疏松癥并發(fā)骨折的患者占9.6%，由此我們可以看出，該病已經(jīng)嚴(yán)重威脅到患者的身體健康和日常生活。截至目前，臨床治療該病時(shí)主要采用的治療方式為藥物保守治療，其應(yīng)用西藥（鈣爾奇和福善美）等進(jìn)行治療，雖然取得顯著的治療效果，但是西藥的不良反應(yīng)較大，需要引起重視，因此尋求出一種更加安全和有效的藥物等治療骨質(zhì)疏松癥成為醫(yī)學(xué)研究工作者探討的重要課題。仙靈骨葆膠囊作為一種治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松的中藥制劑，諸多臨床實(shí)踐對(duì)其進(jìn)行了驗(yàn)證[1]。本文主要針對(duì)接受治療的68 例骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行研究，觀察兩組患者接受不同方案治療后的治療效果和對(duì)骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)水平的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

收集我院2018年4月-2019年4月收治的68例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各34 例；所有患者均符合《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。其中對(duì)照組男18 例，占52.9%，女16 例，占47.1%，男女之比為1.13:1.00；年齡61～80 歲，平均（70.25±6.84）歲；病程1～10年，平均（6.35±2.01）年。試驗(yàn)組男17 例，占50.0%，女17 例，占50.0%，男女之比為1.00:1.00；年齡62～80 歲，平均（70.16±6.48）歲；病程1～11年，平均（6.51±2.14）年。上述一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均確診為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；②在治療前未使用過仙靈骨葆膠囊或者鈣爾奇治療；②無(wú)慢性肝病和腎疾??；③無(wú)甲亢和甲減，無(wú)合并糖尿病等。

方法：所有患者需要接受常規(guī)檢查并給予維生素檢測(cè)。兩組顯示出不同程度的維生素D 缺乏。①對(duì)照組：采用鈣爾奇D，1 片/次，2 次/d；再將唑來膦酸鹽加入到100 mL 的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈輸注，1 次/d，15min/次。②試驗(yàn)組主要采用中醫(yī)治療：給予仙靈骨葆膠囊，口服，2 粒/次，3次/d。

觀察指標(biāo)：⑴骨密度（BMD）：應(yīng)用測(cè)量?jī)x（DPX-MD 型）對(duì)兩組患者的腰椎正位和右股骨頸的BMD 進(jìn)行測(cè)量。⑵骨代謝指標(biāo)：將兩組患者采集的靜脈血放置在EDTA抗凝的真空采血管之中，通過對(duì)血清進(jìn)行分離，置于-200 ℃的環(huán)境中進(jìn)行保護(hù)，等待檢測(cè)。并結(jié)合全自動(dòng)生化分析儀對(duì)患者血鈣、磷和堿性磷酸酶（ALP）等進(jìn)行檢測(cè)。⑶骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)：與骨代謝指標(biāo)的檢測(cè)類似，將血清分離后，對(duì)兩組患者的骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)進(jìn)行有效的檢測(cè)，其主要為骨鈣素、Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽。⑷總有效率：①顯效：治療后，患者骨疼痛消失，并且骨密度增加；②有效：骨疼痛減輕；③無(wú)效：疼痛并無(wú)顯著變化，甚至還會(huì)出現(xiàn)加重的情況。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 20.0 軟件處理；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組患者臨床療效比較：試驗(yàn)組總有效率為91.18%，高于對(duì)照組的70.59%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

兩組患者治療前后BMD 水平比較：兩組患者治療前骨密度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療3 個(gè)療程和治療6 個(gè)療程時(shí)，試驗(yàn)組BMD 明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后BMD比較（±s，mg/c2）

表2 兩組患者治療前后BMD比較（±s，mg/c2）

注：與同組治療前相比，aP＜0.05；與對(duì)照組相比，bP＜0.05

組別 時(shí)間 腰椎正位 右股骨頸試驗(yàn)組 治療前 0.682±0.094 0.622±0.056治療3個(gè)療程 0.732±0.081b 0.643±0.081b治療6個(gè)療程 0.785±0.082ab 0.672±0.090ab對(duì)照組 治療前 0.681±0.092 0.621±0.052治療3個(gè)療程 0.730±0.071b 0.645±0.076b治療6個(gè)療程 0.748±0.079b 0.651±0.084b

兩組患者治療前后骨代謝指標(biāo)水平比較：試驗(yàn)組血鈣治療前、治療3個(gè)療程、治療6個(gè)療程分別為（2.314 ± 0.357）mmol/L、 （2.547 ± 0.214）mmol/L、（2.458±0.418）mmol/L；堿性磷酸酶分別為（84.256±21.369）mmol/L、（80.214±16.847）mmol/L、（79.258±18.365）mmol/L；磷分別為（1.478 ± 0.247）mmol/L、（1.587±0.245）mmol/L、（1.524±0.211）mmol/L。對(duì) 照組血鈣治療前、治療3 個(gè)療程、治療6 個(gè)療程分別為（2.315 ± 0.487）mmol/L、 （2.587 ± 0.415）mmol/L、（5.568±0.258）mmol/L；堿性磷酸酶分別為（84.725±20.38）mmol/L、 （81.354 ± 18.365）mmol/L、 （82.547 ±22.365）mmol/L； 磷分別為（1.457 ± 0.254）mmol/L、（1.502±0.284）mmol/L、（1.511±0.214）mmol/L。兩組治療3個(gè)療程和6個(gè)療程后的骨代謝指標(biāo)水平無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

兩組患者骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)水平比較：試驗(yàn)組治療3個(gè)療程及6個(gè)療程后骨鈣素水平高于對(duì)照組、Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)水平比較（±s，ng/mL）

表3 兩組患者骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)水平比較（±s，ng/mL）

注：與同組治療前相比，aP＜0.05；與對(duì)照組相比，bP＜0.05

組別 時(shí)間 骨鈣素 Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽試驗(yàn)組 治療前 5.247±0.414 0.324±0.087治療3個(gè)療程 7.684±1.958b 0.274±0.060b治療6個(gè)療程 9.587±4.258ab 0.210±0.087ab對(duì)照組 治療前 5.291±0.417 0.339±0.057治療3個(gè)療程 7.254±1.687b 0.338±0.694治療6個(gè)療程 7.928±1.824b 0.214±0.087b

討 論

中醫(yī)理論上，將骨質(zhì)疏松癥歸屬于“骨痹”和“腰背痛”范疇，其主要病機(jī)為：血瘀絡(luò)阻，筋骨失調(diào)，脾腎兩虛。因此，在治療時(shí)需要滋補(bǔ)一些補(bǔ)肝腎、活血、強(qiáng)筋骨等藥物，這樣才能進(jìn)一步減少骨量的丟失，預(yù)防骨折發(fā)生的頻率。其中仙靈骨葆膠囊作為一種純中藥的制劑，其主要由淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃等中藥材構(gòu)成，淫羊藿能夠補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋健骨；丹參能夠養(yǎng)血止痛、活血化瘀[3]。根據(jù)當(dāng)前的臨床研究中我們可以看出，王桂倩等研究學(xué)者試驗(yàn)中證明[4]，仙靈骨葆膠囊相對(duì)于西藥來講，其治療效果更為顯著。馮建力提出[5]，仙靈骨葆膠囊對(duì)治療骨質(zhì)疏松性骨折患者具有顯著療效，能夠緩解患者疼痛，使骨密度得到明顯提高。謝凱提出[6]，仙靈骨葆膠囊具有很好的緩解骨痛作用，能夠使骨密度提升。這與本研究的臨床效果一致（P＜0.05）。

同時(shí)，本研究中通過對(duì)比兩組的治療效果，證明仙靈骨葆膠囊具有較強(qiáng)的臨床治療效果，并且仙靈骨葆膠囊能夠改善患者的骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)，促進(jìn)患者骨形成。研究結(jié)果顯示，兩組治療前各項(xiàng)指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而在治療3 個(gè)月和6 個(gè)月后，其骨鈣素和Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端水平有很大改善，且改善幅度顯著大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。其中骨鈣素的增加，代表骨形成速率的上升和骨細(xì)胞活性的增加，能夠?qū)切纬僧a(chǎn)生重要的作用。Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端的數(shù)值增加，代表患者骨量丟失的更為嚴(yán)重。反之，則患者骨量丟失并不嚴(yán)重。

綜上所述，骨質(zhì)疏松癥患者行仙靈骨葆膠囊治療后，其治療效果較為顯著，能夠使患者的骨密度有所增加，改善患者的骨代謝和骨轉(zhuǎn)化狀態(tài)，保障患者骨量不易流失。