李呈慧，傅榮，王怡欣，梁麗萍，孫晶娜，侯曉潔

(1.南京中醫(yī)藥大學 護理學院，江蘇 南京210023；2.南京中醫(yī)藥大學中西醫(yī)結(jié)合鼓樓臨床醫(yī)學院 內(nèi)科，江蘇 南京 210008；3.南京大學 醫(yī)學院，江蘇 南京 210093)

老年癡呆是一種以獲得性認知功能損害為核心，并導致患者日常生活能力、學習能力、工作能力和社會交往能力明顯減退的綜合征[1]，包含阿爾茨海默病(Alzheimer's disease，AD)、血管性癡呆(vascular dementia，VD)和其他類型的癡呆[2]。據(jù)世界衛(wèi)生組織(World Health Organization，WHO)統(tǒng)計，全世界約有5500萬老年癡呆患者，預計到2050年將增至1.39億[3]。目前，尚無治療老年癡呆的特效藥，非藥物療法逐漸成為該領(lǐng)域的研究熱點[4]。而玩偶療法作為一種新興的非藥物療法，具有成本低、實施方便等特點[5]。該療法源于依戀理論[6]，是解釋玩偶療法優(yōu)勢的核心原則[7]，患者可通過摟抱、交談、喂食或打扮玩偶[8]等形式達到治療的目的。已有研究[5]顯示，玩偶療法能夠改善患者的相關(guān)癥狀，但也有研究[9]顯示該療法在緩解焦慮、激越、攻擊行為方面的干預效果不顯著。故本研究對目前國內(nèi)外關(guān)于玩偶療法治療老年癡呆的隨機對照試驗進行系統(tǒng)評價，旨在為玩偶治療在老年癡呆患者中的應用提供循證醫(yī)學證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入及排除標準

1.1.1 納入標準 (1)研究類型：國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于老年癡呆患者玩偶療法干預效果的隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)，出版類型不限，限制語種為漢語和英語。(2)研究對象：診斷為老年癡呆且年齡≥60歲，癡呆程度不限，性別、種族不限，老年癡呆診斷標準符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版或國際疾病分類第10版或其他公認的癡呆診斷標準。(3)干預措施：對照組采用常規(guī)護理(包括飲食護理、心理護理、用藥護理、康復訓練、安全護理等)、安慰劑對照(感官特征與玩偶相同的暖手寶，與玩偶形狀類似，溫暖、柔軟)或空白對照(不做任何干預)等干預措施；試驗組采用玩偶療法干預措施。(4)結(jié)局指標：主要結(jié)局指包括認知功能、生活質(zhì)量和激越行為，評價工具為簡易精神狀態(tài)檢查量表(mini mental state examination,MMSE)、老年癡呆生活質(zhì)量量表(quality of life-Alzheimer's disease,QOL-AD)和激越問卷(cohen-mansfield agitation inventory,CMAI)。次要結(jié)局指標包括飲食行為和自我效能，評價工具為飲食行為量表(eating behavior scale,EBS)和自我效能感量表。

1.1.2 排除標準 (1)合并其他嚴重精神疾病及重癥疾病的患者；(2)重復發(fā)表的文獻；(3)無相關(guān)結(jié)局指標的文獻；(4)原始數(shù)據(jù)不全或數(shù)據(jù)無法提??；(5)無法獲取全文。

1.2 檢索策略 計算機檢索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、Medline、CINAHL、Sinomed、中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫，檢索時間均從建庫至2021年5月23日。在經(jīng)過多次預檢索后確定檢索策略，采用主題詞結(jié)合自由詞的方式，根據(jù)各數(shù)據(jù)庫特點制訂相應檢索式。英文檢索詞為"dementia、Alzheimer's disease、vascular dementia、senile dementia、mixed dementia"、"doll therapy、doll、empathy doll"；中文檢索詞為"老年癡呆、阿爾茨海默病、血管性癡呆、老年性癡呆、混合型癡呆""玩偶療法、玩偶治療、玩偶、娃娃"。

1.3 文獻篩選和資料提取 由2位經(jīng)過培訓的研究員獨立篩選文獻，如有分歧，咨詢第3位從事循證實踐方法學的專家后做出決定。對最終納入的文獻進行數(shù)據(jù)資料提取，包括作者、年份、地區(qū)、研究對象、樣本量、年齡、干預措施、干預時長、評價工具。

1.4 質(zhì)量評價 由2位經(jīng)過培訓的研究員采用 Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價工具[10]對納入文獻的方法學質(zhì)量進行評價，如有分歧，則通過討論或咨詢第3位從事循證實踐方法學的專家予以解決。文獻質(zhì)量分3級，A級：完全滿足上述質(zhì)量標準，發(fā)生各種偏倚的可能性?。籅級：部分滿足上述質(zhì)量標準，發(fā)生偏倚的可能性為中度；C級：完全不滿足上述質(zhì)量標準，發(fā)生偏倚的可能性高。本研究不納入質(zhì)量評價為C級的文獻。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用RevMan 5.3 軟件進行Meta分析。本研究的結(jié)局指標為連續(xù)型變量資料，采用測量方法和單位一致時采用均方差(mean difference，MD)，測量方法和單位不一致時采用標準化均方差(standardized mean difference，SMD)作為效應指標，各效應量均給出其點估計值和95%置信區(qū)間(Confidence Interval,CI)，P<0.05表示有統(tǒng)計學意義。異質(zhì)性檢驗：異質(zhì)性采用χ2檢驗結(jié)合I 2進行判斷，當P>0.1、I2≤50% 時，認為各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應模型；當P≤0.1、I2>50% 時，認為各研究間異質(zhì)性較大，采用隨機效應模型或進行亞組分析，必要時進行敏感性分析，以判斷結(jié)果的穩(wěn)定性。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果及納入研究的基本特征 初步檢索獲得相關(guān)文獻234篇，最終納入7篇文獻[9，11-16]，共491例患者。文獻篩選流程及結(jié)果見圖 1。納入文獻的基本特征見表1。

圖1 文獻篩選流程圖及結(jié)果

表1 納入文獻的基本特征

2.2 納入文獻質(zhì)量評價 采用Cochrane偏倚風險評價工具對納入的7篇[9，11-16]文獻進行質(zhì)量評價,1篇[15]研究質(zhì)量評價為A級，6篇[9，11-14，16]研究質(zhì)量評價為B級，納入研究的質(zhì)量評價詳見表2。

表2 納入研究的方法學質(zhì)量評價

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 認知功能 共有4項RCT[11-13，15]采用MMSE對老年癡呆患者的認知功能進行評價，評分越高，代表干預效果越好。結(jié)果顯示：各研究間異質(zhì)性較大(P<0.01,I2=96%)。故按照老年癡呆的兩種不同類型(阿爾茨海默病和混合型癡呆)分為兩個亞組進行分析，各亞組在各結(jié)局指標間的異質(zhì)性較小，采用固定效應模型。結(jié)果顯示，試驗組老年癡呆患者干預后MMSE評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[MD=2.26，95%CI(1.97，2.25)，P<0.01]，見圖2。

圖2 兩組認知功能比較的Meta分析

2.3.2 生活質(zhì)量 共有2項RCT[11-12]采用QOL-AD對老年癡呆患者的生活質(zhì)量進行評價，評分越高，代表干預效果越好。結(jié)果顯示，各研究間異質(zhì)性較小(P=0.91,I2=0%)，故采用固定效應模型。結(jié)果顯示，試驗組老年癡呆患者干預后QOL-AD評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[SMD=0.96，95%CI(0.70，1.21)，P<0.01]，見圖3。

圖3 兩組生活質(zhì)量比較的Meta分析

2.3.3 激越行為 共有4項RCT[9，11，13，15]采用CMAI對老年癡呆患者的激越行為進行評價，評分越低，代表干預效果越好。結(jié)果顯示，各研究間異質(zhì)性較大(P=0.002,I2=80%)，故采用隨機效應模型。結(jié)果顯示，試驗組老年癡呆患者干預后CMAI評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[SMD=-0.77，95%CI(-1.43，-0.12)，P=0.02]，見圖4。

圖4 兩組激越行為比較的Meta分析

2.4 描述性分析 本研究中的次要結(jié)局指標由于只有單篇文獻報告，數(shù)據(jù)難以合并，所以進行描述性分析。1項研究[14]發(fā)現(xiàn)在干預6個月后雖然兩組患者的自我效能評分均有所上升，但應用玩偶療法的試驗組患者的自我效能評分明顯高于對照組。另外1項研究[16]報道了玩偶療法對老年癡呆患者進食情況的影響，結(jié)果顯示兩組差異無統(tǒng)計學意義。

2.5 文獻發(fā)表偏倚及敏感性分析 由于每個結(jié)局指標納入的研究樣本量較少，因此未做漏斗圖對發(fā)表偏倚進行分析。對研究結(jié)果進行敏感性分析，運用固定效應模型和隨機效應模型對納入文獻的合并結(jié)果進行模型改變后各研究的合并效應量未發(fā)生顯著變化，說明Meta分析結(jié)果較為穩(wěn)健可靠。

3 討論

3.1 玩偶療法對老年癡呆患者認知功能的干預效果 本研究結(jié)果顯示，玩偶療法能夠改善老年癡呆患者的認知功能，這與既往研究[17]結(jié)果一致。通過對玩偶喂食、摟抱等方式能夠刺激患者的知覺和感覺，促進與外部環(huán)境以及照顧者之間溝通交流的能力[18]，這一定程度上能夠激發(fā)大腦的殘存記憶，改善患者的認知功能[12]。目前，玩偶療法在國外開展較多，國內(nèi)雖然也有部分養(yǎng)老機構(gòu)應用此療法，但護理人員在實施玩偶療法時的具體流程還需進一步規(guī)范。因此在未來的護理工作中，需對玩偶療法的形式進行不斷探索的，逐步完善干預細節(jié)和評估方法，以制訂適合我國老年癡呆患者的玩偶療法，從而使護理人員能夠更好地推廣應用。

3.2 玩偶療法對老年癡呆患者生活質(zhì)量的干預效果 本研究結(jié)果顯示，玩偶療法能夠提高患者的生活質(zhì)量，這與Shin[19]的研究結(jié)論一致。積極的情感體驗是生活質(zhì)量的重要部分，該療法主要以依戀理論為基礎(chǔ)[6，12]，通過與玩偶接觸、互動來滿足患者依戀需求，減輕脆弱感和孤獨感，增加幸福感。所以在護理工作中使用玩偶療法時，應注意評估老年癡呆患者的心理狀態(tài)，選擇適當?shù)臅r機進行干預，以達到促進患者身心健康，改善其生活質(zhì)量的目的。

3.3 玩偶療法對老年癡呆患者激越行為的干預效果 本研究結(jié)果顯示,玩偶療法能減少患者的激越行為。Balzotti等[20]發(fā)現(xiàn)與手勢-言語治療相比，玩偶療法更能減少患者的激越行為?？赡苡捎谕媾伎蓯?，柔軟的特點，在與玩偶接觸互動時能夠使患者情緒得到放松。在實施玩偶療法時應考慮玩偶的外形和柔軟度，同時護理人員應結(jié)合患者的喜好選擇玩偶，在減少刺激因素的前提下促進患者與玩偶更好的互動，減少其激越行為。

3.4 玩偶療法對老年癡呆患者自我效能和飲食行為的干預效果 本研究結(jié)果顯示玩偶療法能提高患者的自我效能(P<0.05)，減少焦慮、煩躁等情緒，增強其自信心和安全感[12]。另一項研究[16]結(jié)果顯示玩偶療法對改善老年癡呆患者的飲食行為沒有積極的影響(P=0.17),可能是因為患者在進食過程中會出現(xiàn)較多的困難，包括動作協(xié)調(diào)困難、交流困難、味覺及嗅覺喪失、吞咽困難等。關(guān)于玩偶療法在自我效能和飲食行為方面的研究較少，其結(jié)果仍需通過更多的研究來進一步探討。

3.5 本研究的局限性 (1)各研究中的干預場所、干預頻率、干預時間存在一定的差異，一定程度上影響了納入研究的同質(zhì)性，可能會對結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。(2)納入的文章在方法學質(zhì)量上存在一定欠缺，多數(shù)文章并未提及具體的分配隱藏情況，可能存在選擇偏倚。(3)部分指標納入的研究數(shù)量較少，一定程度上影響了結(jié)論可靠性。(4)本研究僅納入公開發(fā)表的中英文文獻，未收集尚未公開的灰色文獻、注冊文獻等，可能存在發(fā)表偏倚。

4 小結(jié)

本研究結(jié)果表明玩偶療法可有效改善患者的認知功能，減少激越行為，提高患者的生活質(zhì)量，但由于文獻質(zhì)量和數(shù)量的限制，本次系統(tǒng)評價存在一定的局限性，未來仍需更多大樣本、高質(zhì)量的隨機對照試驗來進一步證實該療法的穩(wěn)定性。此外，目前玩偶療法的實施還缺乏統(tǒng)一的標準和流程，今后的研究應對玩偶療法的具體流程進一步完善，為高質(zhì)量的循證研究提供更多的參考。