劉敏，張卉

(河南大學(xué)淮河醫(yī)院，河南 開封 475000)

0 引言

幽門螺旋桿菌陽性伴胃炎主要是由于幽門螺旋桿菌感染所導(dǎo)致的炎癥疾病，近年來隨著抗生素濫用等因素使得幽門螺旋桿菌耐藥性逐漸增加，幽門螺旋桿菌陽性淺表性胃炎的發(fā)病率也是逐年上升。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)調(diào)查全球范圍內(nèi)由于胃腸疾病的每年死亡病例數(shù)不斷增加，而其中幽門螺旋桿菌為主要致病菌，因此有效控制幽門螺旋桿菌勢(shì)在必行。專家共識(shí)認(rèn)為加中藥制品是縮短療程減少不良反應(yīng)和防止耐藥的有效途徑[1]，本文將對(duì)于加入中藥后幽門螺旋桿菌根治率進(jìn)行Meta 分析。

1 對(duì)象與方法

1.1 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型

隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)。

1.1.2 研究對(duì)象

幽門螺旋桿菌伴胃炎患者。

1.1.3 干預(yù)措施

試驗(yàn)組：西醫(yī)治療，對(duì)照組：中西醫(yī)結(jié)合治療。

1.1.4 測量指標(biāo)

根治率。

1.2 文獻(xiàn)檢索方法

中文數(shù)據(jù)庫以“主題：(“中西醫(yī)”) 并且 主題：(“幽門螺旋桿菌”) 并且 主題：(“胃炎”) 并且日期：2019 年-2021 年”為檢索式，檢索中國期刊。

1.3 質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照 Co-chrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)中5.1.0 中RCT 質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法[2]，對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)：包括隨機(jī)方法，分配隱藏情況，患者和醫(yī)師實(shí)施盲法的情況，結(jié)果評(píng)價(jià)的情況，結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整情況，選擇性報(bào)道，其他偏倚來源等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.0 軟件生成對(duì)的森林圖進(jìn)行上述描述并繪制漏斗圖評(píng)估發(fā)表偏倚。本研究納入結(jié)果測量指標(biāo)均為計(jì)數(shù)資料，采用OR 及其95%CI 為療效分析統(tǒng)計(jì)量。各研究問異質(zhì)性均采用χ 檢驗(yàn)。如各研究問無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P＞0.1，P＜50%)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析；如各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。當(dāng)異質(zhì)性源于低質(zhì)量研究時(shí)，進(jìn)行敏感性分析。如研究結(jié)果異質(zhì)性過大或無法尋找數(shù)據(jù)來源時(shí)，采用描述性分析[3]。

2 結(jié)果

2.1 初檢出文獻(xiàn)34 篇[4-11]，最終納入8 個(gè)研究共計(jì)849 例患者，其中試驗(yàn)組(西醫(yī)治療)446 例，對(duì)照組(中西醫(yī)結(jié)合治療)403 例。文獻(xiàn)檢索流程見圖1。納入研究的一般特征見表1。

表1 納入研究的一般情況

圖1 文件篩選及流程

2.2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果

納入的8 項(xiàng)研究基線具有可比性，但有不同水平的偏倚。所有研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。所有研究均未報(bào)道盲法和分配方案隱藏情況。8 項(xiàng)研究均完整報(bào)道了研究結(jié)果，均無選擇性報(bào)道結(jié)果。8 項(xiàng)研究均為中度風(fēng)險(xiǎn)偏倚。在圖2 中達(dá)標(biāo)為“+”，不達(dá)標(biāo)為“-”，不清楚為“？”。

圖2 不同治療方式HP 根治率差異的Meta 分析

2.3 文獻(xiàn)Meta 分析結(jié)果

2.3.1 異質(zhì)性檢驗(yàn)

本次研究的8 篇文獻(xiàn)，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(yàn)：不同治療方式療效的異質(zhì)性檢驗(yàn)：I2=21%＜50%，且Q 檢驗(yàn)的P=0.26＞0.1，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)之間不存在異質(zhì)性，且使用固定效應(yīng)進(jìn)行Meta 分析。

2.3.2 固定效應(yīng)的Meta 分析

不同治療方式HP 根治率的8 個(gè)研究匯總的OR 值為0.21,95%置信區(qū)間為0.14-0.33，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，Z=6.89，P＜0.05，提示中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)于幽門螺旋桿菌根治效果較好，具體情況見森林圖圖2。

2.3.3 偏倚檢驗(yàn)

通過繪制漏斗圖考察本次研究是否存在發(fā)表偏倚，漏斗圖對(duì)稱意味著不存在發(fā)表偏倚，本次研究的漏斗圖見下圖，圖3 為不同治療方式HP 根治率的漏斗圖。

圖3 不同治療方式HP 根治率差異的漏斗圖

從上圖可以清晰看到，本次研究的文獻(xiàn)不存在發(fā)表偏倚，漏斗圖是對(duì)稱的，表明發(fā)表偏倚較小。

3 討論

3.1 有效性分析

本研究顯示，對(duì)照組的并發(fā)癥發(fā)生率較低，但此處數(shù)據(jù)主要針對(duì)國內(nèi)最近2 年治療的情況進(jìn)行分析，樣本量少，故而本研究結(jié)論的可靠性尚有待于后期國內(nèi)術(shù)者提供更多的樣本，進(jìn)一步的高質(zhì)量大樣本的研究證實(shí)。

3.2 敏感性分析

本次研究選取的數(shù)據(jù)，均嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，通過異質(zhì)性檢驗(yàn)，所有樣本均無異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)量分析。

3.3 本研究局限性

由于該疾病的特殊性與其他主、客觀因素影響，大部分難以做到完全隨機(jī)雙盲分組，因此數(shù)據(jù)的偏倚無法避免，而且由于許多陰性研究結(jié)果未能發(fā)表，使本研究結(jié)果的科學(xué)性受到一定影響。

3.4 本組Meta 分析結(jié)果顯示

在不同治療手段根治率發(fā)生情況方面，中西醫(yī)結(jié)合治療幽門螺旋桿菌感染伴胃炎的根治率較高。綜上所述，在不同治療方式HP 根治率方面，與西醫(yī)治療相比較，中西醫(yī)結(jié)合治療在治療HP 伴胃炎的根治效果率方面，可能更具有優(yōu)越性，值得臨床進(jìn)一步開展。