李展奇,王 賀,謝昌達,王辰超,王新虎
(1.西安市人民醫(yī)院/西安市第四醫(yī)院 骨科病院,陜西西安710005;2.寶雞市中心醫(yī)院脊柱外科,陜西寶雞721008)
腰椎管狹窄癥作為腰椎常見疾病,以腰椎側(cè)隱窩狹窄最常見[1-2]。側(cè)隱窩在解剖上位于椎間盤后緣與上關節(jié)突腹側(cè)之間,即下位椎體上緣和椎弓根上緣之間的間隙,為神經(jīng)根通道。當側(cè)隱窩狹窄時,會對神經(jīng)根造成壓迫,進而出現(xiàn)相應的臨床癥狀。腰5-骶1(L5-S1)位于脊柱與骨盆交界處,因應力集中易發(fā)生退變,所以此節(jié)段常發(fā)生椎管狹窄[3]。當保守治療無法緩解癥狀時,大部分患者往往需要接受手術(shù)治療[4]。相比傳統(tǒng)開放手術(shù)帶來的如軟組織破壞過多、出血多以及術(shù)后并發(fā)癥高發(fā)生率等情況[5],經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡技術(shù)憑借其疼痛最小化、骨質(zhì)破壞少、出血少、可視化和幫助患者早期重返工作等優(yōu)勢,越來越得到廣大醫(yī)師的青睞[6]。經(jīng)皮椎間孔入路內(nèi)鏡下減壓術(shù)(percutaneous endoscopic transforaminal decompression,PETD)和經(jīng)皮椎板間入路內(nèi)鏡下減壓術(shù)(percutaneous endoscopic interlaminar decompression,PEID)均可通過椎間孔擴大成形解除神經(jīng)根壓迫[7]。雖有文獻 報 道[8],當L5-S1出 現(xiàn) 側(cè) 隱 窩 狹 窄 時,PEID和PELD兩種術(shù)式均能取得良好的手術(shù)效果,但目前缺乏較高級的臨床循證醫(yī)學等級研究。本研究采用前瞻性研究設計,通過隨機對照試驗比較兩種入路脊柱內(nèi)鏡手術(shù)治療L5-S1側(cè)隱窩狹窄的臨床療效,從而為臨床提供參考。
選取2018年3月-2019年10月在西安市人民醫(yī)院(西安市第四醫(yī)院)診斷為L5-S1側(cè)隱窩狹窄癥且符合納入及排除標準的患者共100例,按照1∶1的比例隨機分為實驗組及對照組,由我中心不接受納入受試者的隨機化人員登錄隨機系統(tǒng)獲取隨機號,最終形成隨機分配表。將隨機分配表上的實驗組和對照組分別標記為A組和B組,對A組手術(shù)方式選取PETD,對B組手術(shù)方式選取PEID,最終失訪5例(A組2例,B組3例),共95例患者接受手術(shù)治療,并均由我院同一高年資且脊柱內(nèi)鏡技術(shù)成熟的外科醫(yī)師完成,其中A組48例,B組47例,詳見表1。
納入標準:①單根癥狀(間歇性跛行或者神經(jīng)根性疼痛);②CT平掃示側(cè)隱窩矢狀徑<4 mm[9];③MRI提示L5-S1節(jié)段可伴有或者不伴有椎間盤突出;④經(jīng)過12周以上的保守治療無效的病例。排除標準:①L5椎體滑脫或伴發(fā)節(jié)段性不穩(wěn);②腰椎間盤突出癥;③嚴重的中央管狹窄或者伴發(fā)對側(cè)側(cè)隱窩狹窄。
A組:患者俯臥于腰橋上,保證腹部懸空,調(diào)整手術(shù)床使患者腰背部與地面保持水平。C形臂正位透視定位L5/S1椎間隙并標記穿刺線,選擇穿刺線與皮膚交點向外1.5~2 cm作為穿刺點(如遇髂嵴阻擋,可適當減少旁開距離及增大頭傾角度),常規(guī)消毒鋪巾,局部浸潤麻醉,穿刺點取縱行切口約7 mm,2.5 mm克氏針進行靶點穿刺錨定,側(cè)位見克氏針錨定S1上關節(jié)突腹側(cè),逐級置入3級擴張?zhí)坠芎笤僦萌氕h(huán)鋸,環(huán)鋸對椎間孔部分成形后置入內(nèi)鏡,鏡下骨鑿切除S1上關節(jié)突腹側(cè)至下位椎體椎弓根上緣黃韌帶止點處,咬除部分黃韌帶。若有髓核突出,摘除突出髓核組織,射頻電極形纖維環(huán)皺縮成形,探查見神經(jīng)根形態(tài)恢復并恢復自主搏動,射頻電極充分止血,縫合切口。
B組:低濃度硬膜外麻醉完成后,體位同上。C形臂正位透視L5-S1椎間隙“V”點,穿刺并定位,于定位點取縱形切口約7 mm,鉛筆頭導棒鈍性分離椎板間孔周圍軟組織后置入外套管和內(nèi)鏡,使用可視化環(huán)鋸磨除部分L5椎板下緣、S1椎板上緣及部分關節(jié)突關節(jié),顯露黃韌帶頭尾兩端止點,咬除部分黃韌帶,暴露出S1神經(jīng)根及硬膜囊,沿著S1神經(jīng)根通道探查,徹底清除增生骨質(zhì)和黃韌帶。若有伴發(fā)髓核突出摘除突出髓核組織,射頻電極形纖維環(huán)皺縮成形,探查見神經(jīng)根恢復形態(tài)并恢復自主搏動,射頻電極充分止血,縫合切口。
術(shù)后一般需臥床12~24 h后可佩戴腰圍適當下床活動,1個月內(nèi)避免彎腰、久坐,1個月后去除腰圍并開始腰背肌鍛煉。門診隨訪并記錄患者術(shù)前及術(shù)后(3 d、1個月、1年及末次隨訪)下肢的VAS評分(視覺模擬評分法)[10]、ODI指數(shù)(Oswestry disability index)[11]及末次隨訪改良MacNab療效[12],進行疼痛、腰椎功能及患者滿意度進行評估。記錄手術(shù)時間、術(shù)中使用C臂次數(shù)、住院時間及并發(fā)癥和復發(fā)情況,測量并記錄術(shù)前及術(shù)后1年患側(cè)的骨性側(cè)隱窩角度[13]。
VAS評分:在紙上畫一條10 cm的線段并標記數(shù)字0~10,0代表無痛,10代表劇痛,各數(shù)字表示不同程度的疼痛。
ODI指數(shù):評分表由關于疼痛、生活自理能力、提物情況、站立、坐位、行走情況、對睡眠造成的干擾、性生活、社會活動及旅行10個問題構(gòu)成。評分越高表示疼痛及功能障礙越嚴重。
改良MacNab療效:優(yōu)、良、可、差,用于對治療前后患者滿意度的評估。
骨性側(cè)隱窩角度:用于評估側(cè)隱窩狹窄程度,測量方法如下。在腰椎三維CT骨窗上選擇責任節(jié)段側(cè)隱窩,標記側(cè)隱窩椎體或椎間盤后緣的切線為a,標記關節(jié)突關節(jié)內(nèi)壁的切線為b,兩直線相交于側(cè)隱窩,ab兩線之間的夾角為骨性側(cè)隱窩角(圖1)。
圖1 直線a、b的交角即骨性側(cè)隱窩角Fig.1 The intersection angle of the straight lines a and b is the bony lateral recess angle
使用SPSS 22.0對所有數(shù)據(jù)軟件進行統(tǒng)計分析。采用t檢驗對兩組間計量資料(±s)進行統(tǒng)計學分析,采用重復測量方差分析對不同時間點各項觀察指標進行統(tǒng)計分析;兩組組間的計數(shù)資料(兩組患者的例數(shù)、性別、伴椎間盤突出人數(shù)、改良MacNab療效)采用卡方檢驗進行統(tǒng)計學分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
所有患者均接受1年以上的隨訪,兩組間患者年齡、性別、合并腰椎間盤突出人數(shù)等基本情況差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05,表1)。兩組患者術(shù)中情況如表2所示,B組手術(shù)時間和術(shù)中C臂放射次數(shù)明顯少于A組(P<0.001),但兩組患者住院時間均為5~7 d,無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
表1 兩組患者臨床特征比較Tab.1 Comparison of clinical characteristics of the two groups
表2 兩組患者術(shù)中情況比較Tab.2 Comparison of intraoperative conditions in the two groups (±s)
表2 兩組患者術(shù)中情況比較Tab.2 Comparison of intraoperative conditions in the two groups (±s)
組別A組B組檢驗量P手術(shù)時間(min)64.8±5.0 59.9±8.5 t=3.409<0.001 C臂放射次數(shù)(次)8.8±2.0 2.5±1.0 t=20.053<0.001住院時間(d)5.6±1.2 5.2±1.0 t=1.444 0.152
兩組患者下肢痛VAS評分如表3所示,術(shù)后3 d、1個月、1年及末次隨訪下肢痛VAS評分均較術(shù)前明顯改善(P<0.05),兩組間同一時間節(jié)點比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。兩組患者ODI評分如表4所示,術(shù)后3 d、1個月、1年及末次隨訪ODI評分較術(shù)前均有明顯改善,兩組間同一時間節(jié)點比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。末次隨訪時,A組優(yōu)良率為87.5%,B組優(yōu)良率為91.50%,兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(表5)。術(shù)后兩組患者骨性側(cè)隱窩角改變?nèi)绫?所示,兩組患者骨性側(cè)隱窩角度術(shù)后1年較術(shù)前明顯改善(P<0.05),但兩組間術(shù)前、術(shù)后比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組均無神經(jīng)根損傷、椎管內(nèi)感染、腦脊液漏、椎間盤突出復發(fā)或者椎管狹窄復發(fā)等并發(fā)癥,其中PEID組術(shù)中出現(xiàn)硬脊膜撕裂2例,術(shù)后患者暫時性感覺障礙伴麻木2例,PETD組術(shù)中出現(xiàn)硬脊膜撕裂1例,術(shù)后出現(xiàn)一過性癥狀加重1例。
表3 兩組患者下肢痛VAS評分比較Tab.3 Comparison of VAS leg pain in the two groups(±s,points)
表3 兩組患者下肢痛VAS評分比較Tab.3 Comparison of VAS leg pain in the two groups(±s,points)
VAS(腿痛)術(shù)前術(shù)后3 d術(shù)后1個月術(shù)后1年末次隨訪F P A組7.31±0.75 2.50±1.09 1.58±0.58 1.33±0.63 1.13±0.57 27.934<0.001 B組7.17±0.96 2.34±1.15 1.60±0.61 1.43±0.54 1.11±0.52 45.723<0.001 t 0.805 0.695 0.102 0.764 0.019 P 0.424 0.489 0.919 0.446 0.985
表4 兩組患者ODI評分比較Tab.4 Comparison of Oswestry disability index scores in the two groups (±s,points)
表4 兩組患者ODI評分比較Tab.4 Comparison of Oswestry disability index scores in the two groups (±s,points)
ODI術(shù)前術(shù)后3 d術(shù)后1個月術(shù)后1年末次隨訪F P A組62.33±3.99 24.96±3.48 16.88±3.51 15.29±2.08 14.50±1.92 29.510<0.001 B組62.47±4.87 24.79±3.83 16.13±3.17 15.02±1.87 14.94±2.19 36.477<0.001 t 0.148 0.228 1.088 0.665 1.032 P 0.883 0.820 0.280 0.508 0.305
表5 兩組患者末次隨訪優(yōu)良率比較Tab.5 Comparison of MacNab evaluation of the last follow-up in the two groups
表6 兩組患者術(shù)后骨性側(cè)隱窩角度比較Tab.6 Comparison of the postoperative lateral recess angle in the two groups (±s,°)
表6 兩組患者術(shù)后骨性側(cè)隱窩角度比較Tab.6 Comparison of the postoperative lateral recess angle in the two groups (±s,°)
骨性側(cè)隱窩角度術(shù)前術(shù)后1年t P A組15.52±2.62 30.52±2.54 22.137<0.001 B組15.79±3.71 31.32±3.57 21.641<0.001 t 0.437 0.889 P 0.663 0.376
本研究結(jié)果表明,PEID和PETD技術(shù)在治療L5-S1側(cè)隱窩狹窄癥時整體療效大體相當,均能達到滿意的臨床效果,主要差異體現(xiàn)在術(shù)中情況。本研究中,相比PETD組,PEID組平均手術(shù)時間及C臂放射次數(shù)明顯減少,這與LI等[14]的研究結(jié)果相一致。這可能因為PEID與傳統(tǒng)開放手術(shù)理念相一致,更符合脊柱外科醫(yī)師的習慣,比較容易辨別鏡下解剖和進行操作,PETD術(shù)中需要反復透視達到精準靶點穿刺,而PEID僅需要定位“V”點即可,避免了術(shù)中反復透視,從而節(jié)約了手術(shù)時間[15]。PEID技術(shù)是通過環(huán)鋸或者鏡下骨鑿等工具切除S1上關節(jié)突和部分黃韌帶,先行神經(jīng)根背側(cè)減壓,此為神經(jīng)根減壓的關鍵步驟,背側(cè)減壓結(jié)束后擺動套管至椎間隙,可分離神經(jīng)根腹側(cè)的粘連或者同時處理突出的椎間盤髓核及炎性纖維環(huán)等腹側(cè)致壓因素,從而達到神經(jīng)根完全減壓的目的。但PEID技術(shù)學習曲線較陡峭,術(shù)前體位的擺放以及C形臂的位置對于穿刺定位至關重要,精準的穿刺定位技術(shù)將大大縮短手術(shù)時間及C形臂的放射使用次數(shù),從而減少對患者的不良反應。PEID技術(shù)是通過先磨除部分椎板及內(nèi)側(cè)部分關節(jié)突關節(jié),顯露黃韌帶止點,大塊切除黃韌帶顯露神經(jīng)根后,沿神經(jīng)根進行減壓,可以完成骨性側(cè)隱窩的精準減壓。由于患者的個體化差異,如果硬膜囊比較寬,PEID術(shù)中可能需要切除更多的關節(jié)突關節(jié)才能到達神經(jīng)根腋下處理腹側(cè)致壓因素,因此往往會小關節(jié)切除過多(>1/2小關節(jié))而造成腰椎不穩(wěn),需翻修采取融合手術(shù)。采用經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡技術(shù)治療腰椎側(cè)隱窩狹窄有許多潛在的并發(fā)癥和問題,由于內(nèi)鏡視野有限,導致關鍵結(jié)構(gòu)顯示受限,硬脊膜撕裂或神經(jīng)損傷是內(nèi)鏡手術(shù)中常見的并發(fā)癥[16]。本研究PEID組術(shù)中出現(xiàn)硬脊膜撕裂2例,PETD組術(shù)中出現(xiàn)硬脊膜撕裂1例,術(shù)后分析原因為患者側(cè)隱窩狹窄較重,硬膜外脂肪消失,增生血管形成纖維束帶緊緊包裹硬脊膜,進行分離時造成硬脊膜撕裂。PEID組術(shù)后出現(xiàn)暫時性感覺障礙和麻木,主要考慮術(shù)中應用工作套管撥開神經(jīng)根時對神經(jīng)造成擠壓刺激導致,經(jīng)過保守治療,2周內(nèi)癥狀逐漸消失。PETD組術(shù)后出現(xiàn)一過性癥狀加重1例,分析原因是在術(shù)中放置工作套管時對椎間孔內(nèi)加壓,造成對神經(jīng)根的擠壓加重,導致癥狀加重,給予保守治療后,1個月內(nèi)癥狀緩解。本研究認為,老年側(cè)隱窩狹窄的患者神經(jīng)根及硬膜與周圍結(jié)構(gòu)往往粘連較重,PEID進行側(cè)隱窩減壓時,應盡量較多地磨除關節(jié)突關節(jié),完成側(cè)隱窩減壓(但術(shù)中要權(quán)衡對腰椎穩(wěn)定性的影響),可以減少對神經(jīng)根及硬膜囊的牽拉,從而減少硬脊膜撕裂或者神經(jīng)根受刺激等并發(fā)癥,與俞東升[17]等研究報道相符。
通過本研究發(fā)現(xiàn),PEID與PETD治療L5-S1側(cè)隱窩狹窄癥均可以達到良好的臨床療效。PETD可以在局部麻醉下進行,是對無法耐受全身麻醉或者硬膜外麻醉的老年患者的最佳選擇。AHN等[18]研究表明,局部麻醉下PTED能有效治療腰椎側(cè)隱窩狹窄,尤其是對老年患者或全身麻醉的高?;颊摺H欢?,對于髂嵴高的L5-S1患者,因髂嵴的阻擋無法行PETD手術(shù),可采用PEID手術(shù)。LEE等[16]研究發(fā)現(xiàn),對于有明確適應證的腰椎中央管狹窄癥患者,通過PEID可獲得成功的臨床結(jié)果。國內(nèi)學者陳康等[19]通過研究發(fā)現(xiàn),PEID可以精確地減壓骨性側(cè)隱窩,高效地切除黃韌帶,對脊柱穩(wěn)定性影響較小,是一種安全、有效的治療方案。本課題組建議,脊柱外科醫(yī)師治療L5-S1腰椎管狹窄時,兩種手術(shù)方案都需要掌握,對患者通過術(shù)前影像學和臨床體征選擇個體化治療方案[20]。本研究中仍存在一些不足,如樣本量較少、隨訪時間短等,遠期的臨床療效需要進一步觀察。綜上,PEID與PETD是治療L5-S1側(cè)隱窩狹窄癥的有效手術(shù)方式,且均可達到良好的臨床效果。