黃印翔 黃草心 陳銀蓉 王燕鳳

1 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院-糖尿病研究所·福建省糖尿病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 （福建 廈門 361000）

2 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科·廈門市基因檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 （福建 廈門 361000）

內(nèi)容提要： 目的：探究索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器在血漿醛固酮和腎素濃度檢測中的應(yīng)用效果。方法：選擇2017年11月～2019年11月本院就診的40例原發(fā)性高血壓患者和40例原發(fā)性醛固酮增多癥患者作為觀察對(duì)象，分別采用索靈Liaison XL、國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器對(duì)其血漿醛固酮和腎素濃度進(jìn)行檢測，并對(duì)比其檢測的準(zhǔn)確度。結(jié)果：經(jīng)比較，采用索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器，兩組結(jié)果的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。結(jié)論：索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器結(jié)果無顯著差異，臨床醫(yī)師可依照實(shí)際情況選擇合適的檢測方式進(jìn)行檢測。

原發(fā)性醛固酮增多癥是目前繼發(fā)性高血壓患者患病的一項(xiàng)主要誘因，其主要發(fā)病機(jī)制是患者腎上腺皮質(zhì)出現(xiàn)病變，導(dǎo)致醛固酮出現(xiàn)高分泌情況，患者臨床主要表現(xiàn)為血漿高醛固酮以及低腎素水平等癥狀[1]。近些年經(jīng)研究文獻(xiàn)分析可知，原發(fā)性醛固酮增多患者出現(xiàn)心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)性較高，因此臨床能夠早期分辨原發(fā)性醛固酮增多癥，對(duì)患者預(yù)后改善具有顯著作用[2]?，F(xiàn)階段，臨床主要應(yīng)用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測法對(duì)患者血漿醛固酮濃度以及腎素濃度進(jìn)行檢測，檢測速度快速，且并無放射性污染，具有結(jié)果穩(wěn)定、高重復(fù)性等優(yōu)勢[3]。但目前臨床對(duì)索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器結(jié)果對(duì)比報(bào)道較少，結(jié)果具有爭議性?；谝陨锨闆r，本文對(duì)索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器在血漿醛固酮和腎素濃度檢測中的應(yīng)用效果進(jìn)行探究。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入2017年11月～2019年11月本院就診的40例原發(fā)性高血壓患者和40例原發(fā)性醛固酮增多患者作為觀察對(duì)象，分別設(shè)為高血壓組，原醛組。原醛組，年齡20～53歲，平均（34.10±2.12）歲；其中男性23例，女性17例；體重51～83kg，平均（77.12±10.23）kg；病程1～5個(gè)月，平均（2.28±0.15）個(gè)月。高血壓組，年齡21～64歲，平均（35.28±2.38）歲；其中男性21例，女性19例；體重50～81kg，平均（77.36±10.18）kg；病程0.5～7個(gè)月，平均（2.19±0.33）個(gè)月。80例患者在入院之后均采用索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器與國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器檢測。本次研究由本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)開展。所有受試者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 試驗(yàn)前準(zhǔn)備。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，所有患者暫停使用對(duì)測定結(jié)果存在影響的降壓藥物2周，若患者無法停藥，可使用α受體阻滯劑替代。在進(jìn)行測定之前，患者應(yīng)正常攝入鈉鹽含量，若患者為低血鉀情況，應(yīng)口服補(bǔ)鉀藥物，直到體內(nèi)血鉀含量接近正常水平或正常后在進(jìn)行檢測。

1.2.2 采集標(biāo)本與保存。患者晨起后，應(yīng)進(jìn)行2h站立，并靜坐15min后，對(duì)患者血樣進(jìn)行采集，將血樣收集在EDTA抗凝采血管之中，隨后立刻在室溫下進(jìn)行離心處理，對(duì)血漿進(jìn)行收集后，分裝保存在-80°C的冰箱中。在檢測時(shí)，將樣本置于室溫平衡0.5h后，上機(jī)進(jìn)行檢測。

1.2.3 醛固酮以及腎素檢測方式。對(duì)所收集的血漿利用Liaison XL化學(xué)發(fā)光儀與國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器進(jìn)行檢測。其中索靈試劑盒檢測：①PAC的靈敏分析度：13.5pg/mL，批內(nèi)、批間CV：2.1%～4.2%、5.8%～10.5%；②PRC的靈敏分析度：0.13～0.53μIU/mL，批內(nèi)、批間CV：1.2%～3.7%、2.9%～12.8%。國產(chǎn)試劑盒檢測：①PAC的靈敏分析度：14.5pg/mL，批內(nèi)、批間CV：3.26%～5.29%、5.61%～7.30%；②PRC的靈敏分析度：1.03～1.20μIU/mL，批內(nèi)、批間CV：1.82%～3.4%、4.08%～7.45%。

1.3 觀察指標(biāo)

①對(duì)比試劑檢測結(jié)果。②對(duì)比血漿醛固酮濃度和腎素濃度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以SPSS20.0軟件分析資料。χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，t檢驗(yàn)計(jì)量資料。P＜0.05為差異顯著。

2.結(jié)果

2.1 試劑檢測結(jié)果

經(jīng)檢測，高血壓組與原醛組立位醛固酮、立位腎素檢測結(jié)果差異顯著，P＜0.05；兩種試劑盒檢測結(jié)果，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，見表1。

表1. 兩組患者應(yīng)用兩種試劑檢測結(jié)果對(duì)比(n=40,±s)

表1. 兩組患者應(yīng)用兩種試劑檢測結(jié)果對(duì)比(n=40,±s)

組別 立位醛固酮(pg/mL) 立位腎素(μIU/mL)索靈 國產(chǎn) 索靈 國產(chǎn)高血壓組 65.48±21.25 60.81±38.25 14.23±9.18 16.43±7.98原醛組 176.33±39.18 163.22±75.43 3.67±1.59 4.46±8.51

2.2 總體對(duì)比血漿醛固酮濃度和腎素濃度

經(jīng)檢測，兩種試劑檢測血漿醛固酮濃度和腎素濃度總體結(jié)果，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，見表2。

表2. 對(duì)比總體血漿醛固酮濃度和腎素濃度(N=80,±s)

表2. 對(duì)比總體血漿醛固酮濃度和腎素濃度(N=80,±s)

檢測方式 血漿醛固酮濃度(pg/mL)腎素濃度(μIU/mL)索靈XL儀器檢測 65.32±29.14 15.25±3.19國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光儀器檢測 62.33±29.28 12.18±3.41

3.討論

本次研究中選取2種化學(xué)發(fā)光試劑盒，即索靈LiaisonXL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器檢測，對(duì)比其檢測結(jié)果。就本次研究結(jié)果可得出，采用索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器，兩組的結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。因此可以得出結(jié)論，索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器檢測結(jié)果無顯著差異，臨床醫(yī)師可依照實(shí)際情況選擇合適的檢測方式實(shí)施檢測。

現(xiàn)階段，采取索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀，患者醛固酮以及腎素濃度進(jìn)行檢測的價(jià)值，已獲得國際方面的普遍認(rèn)可，但當(dāng)前使用該檢測儀的價(jià)格成本以及維護(hù)設(shè)備成本均較高，所以目前開發(fā)以及利用國內(nèi)自身生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫儀進(jìn)行檢測，具有重要意義[4]。在本次研究中，將索靈化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器作為對(duì)比，可發(fā)現(xiàn)二者之間有較高的一致性。而在研究中，其參考值的范圍存在差異的因素，與患者所處地域、生存環(huán)境、鈉鹽的攝入量以及一般性特征等因素都具有直接關(guān)系。雖然本次研究中國產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光檢測儀器和索靈化學(xué)發(fā)光檢測儀器的相關(guān)性較好，但兩者之間參考范圍依舊存在不同之處，因此建議在后期實(shí)驗(yàn)時(shí)，選取的檢測儀器以及人群特征等，應(yīng)建立保持在自身的參考范圍之內(nèi)[5]。需注意的是，本次研究依舊存在一定的問題，例如研究所選的樣本量較少，男女性別分布并不均勻等。另外研究提示，目前監(jiān)測結(jié)果可能會(huì)受到性別以及年齡等因素的影響，因此在建立參考值范圍時(shí)，可以依照選取樣本的年齡和性別建立相應(yīng)的參考范圍。

綜上所述，索靈Liaison XL化學(xué)發(fā)光檢測儀器和國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光檢測儀器的檢測結(jié)果無顯著差異，臨床醫(yī)師可依照實(shí)際情況選擇合適的檢測方式實(shí)施檢測。