單文浩 深圳市人民醫(yī)院 （廣東 深圳 518020）

內(nèi)容提要： 目的：探究科曼S8體外除顫儀在搶救心室顫動或心臟驟?；颊咧械挠行院桶踩?。方法：回顧性分析了2017年1月～2021年10月醫(yī)院收治的173例由多種原因引發(fā)心室顫動或心臟驟?；颊叩呐R床資料。所有患者均采用體外除顫儀和心肺復(fù)蘇進(jìn)行急救，根據(jù)患者使用體外除顫儀的不同，分為A組（某國際品牌體外除顫儀，n=76）、B組（某國內(nèi)品牌體外除顫儀，n=82）和C組（科曼S8體外除顫儀，n=15）。比較三組患者的除顫成功率、自主循環(huán)恢復(fù)率、存活率、心肌肌鈣蛋白I水平、患者舒適度和皮膚發(fā)紅情況。結(jié)果：有效性方面，與A組和B組相比，C組患者的除顫成功率、自主循環(huán)恢復(fù)率和存活率均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；安全性方面，與A組和B組相比，C組患者在心臟復(fù)律后2h、4h、8h和16h的血清心肌肌鈣蛋白I均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），三組患者電擊后皮膚外觀和舒適度也均相似。結(jié)論：這項回顧性研究表明，科曼S8體外除顫儀在搶救心室顫動或心臟驟?；颊咧械挠行院桶踩圆涣佑谀硣H品牌體外除顫儀和某國內(nèi)品牌體外除顫儀。

心室顫動是心臟驟?；颊咦畛Ｒ姷某跏夹穆?，也是最可挽救的一種[1]。當(dāng)發(fā)生心室顫動時，最有效辦法就是對患者采取早期除顫，聯(lián)合早期心肺復(fù)蘇（Cardiopulmonary Resuscitation，CPR）和早期高級生命支持進(jìn)行急救[2]。在早期除顫過程中，患者的存活情況充分體現(xiàn)了除顫儀的臨床療效。因此，在眾多國內(nèi)外除顫儀中選擇一款安全且有效的除顫儀至關(guān)重要。為了探究深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司開發(fā)的體外除顫儀S8（以下簡稱“科曼S8體外除顫儀”）的臨床效果，本研究通過與國外和國內(nèi)兩種同類機(jī)型的比較，旨在評價科曼S8體外除顫儀的有效性和安全性。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

這是一項單中心回顧性分析的觀察性研究，分析了2017年1月～2021年10月醫(yī)院收治的173例由多種原因引發(fā)心室顫動或心臟驟停患者的臨床資料。所有患者均采用體外除顫儀和心肺復(fù)蘇進(jìn)行急救，根據(jù)患者使用體外除顫儀的不同，分為A組（某國際品牌體外除顫儀，n=76）、B組（某國內(nèi)品牌體外除顫儀，n=82）和C組（科曼S8體外除顫儀，n=15）。A組76例患者中，男性36例，女性40例，平均年齡（54.5±1.3）歲；B組82例患者中，男性38例，女性44例，平均年齡（56.1±2.2）歲；C組15例患者中，男性7例，女性8例，平均年齡（55.8±0.9）歲。兩組患者性別、平均年齡等比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

三組所有患者均采用體外除顫儀進(jìn)行早期除顫，聯(lián)合早期CPR和早期高級生命支持進(jìn)行急救，由培訓(xùn)合格并接受過基本生命支持和高級心臟支持培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作。調(diào)節(jié)除顫儀能量至所需讀數(shù)并開始充電，充電完成后，按壓放電開關(guān)，一般首次能量給予200J，若室顫終止，計除顫成功；若室顫未終止，計除顫失敗，再次進(jìn)行電擊，能量可增至300J和360J；若3次電擊均未除顫成功，則進(jìn)行一組CPR，之后再進(jìn)行電擊。心臟復(fù)律后2h、4h、8h和16h，采集血液測定血清心肌肌鈣蛋白I（Cardiac Troponin I，cTn I）。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

有效性：有效性可通過患者的除顫成功率、自主循環(huán)（Spontaneous Circulation，ROSC）恢復(fù)率和30d內(nèi)存活率來判定。除顫成功的標(biāo)準(zhǔn)是電擊后5s內(nèi)心電圖顯示無室顫波形，并恢復(fù)正常的竇性心律。自主循環(huán)恢復(fù)的跡象包括呼吸（不僅僅是偶爾的喘息）、咳嗽或運(yùn)動，以及可觸及的脈搏或可測量的血壓。

安全性：安全性主要通過患者除顫后血清心肌肌鈣蛋白I水平的變化來判斷心肌損傷。另外，也可結(jié)合患者除顫后的舒適度（無不適、輕度瘙癢、輕度疼痛和中度瘙癢、中度疼痛和嚴(yán)重瘙癢）和皮膚發(fā)紅（無發(fā)紅、輕度發(fā)紅、嚴(yán)重紅腫）情況來評估。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS26.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與分析。計數(shù)資料以±s表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以n、%表示，兩組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 除顫成功率

C組患者的總除顫成功率為86.67%（13/15），與A組的85.52%（65/76）相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.13）；與B組的80.49%（66/82）相比，差異也無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.32）。見表1。

表1. 三組患者除顫成功率比較

2.2 自主循環(huán)恢復(fù)率

C組患者的自主循環(huán)恢復(fù)率為66.67%（10/15），與A組的71.05%（54/76）相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.16）；與B組的63.41%（52/82）相比，差異也無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.58）。見表2。

表2. 三組患者自主循環(huán)恢復(fù)率比較(n/%)

2.3 存活率

C組患者30d內(nèi)存活率為53.33%（8/15），與A組的55.26%（42/76）相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.19）；與B組的50.00%（41/82）相比，差異也無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.56）。見圖1。

圖1. 三組患者存活率比較

2.4 心肌肌鈣蛋白I

C組患者在心臟復(fù)律后2h、4h、8h和16h的血清心肌肌鈣蛋白I分別為（0.150±0.008）、（0.135±0.010）、（0.105±0.001）和（0.085±0.006）ng/mL，與A組相同時間的血清心肌肌鈣蛋白I（（0.168±0.007）、（0.148±0.010）、（0.117±0.008）和（0.093±0.004）ng/mL）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；與B組相同時間的血清心肌肌鈣蛋白I（（0.130±0.006）、（0.115±0.005）、（0.095±0.004）和（0.080±0.002）ng/mL）比較，差異也均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見圖2。

圖2. 三組患者心肌肌鈣蛋白I比較

2.4 皮膚外觀和舒適度

三組患者電擊后皮膚外觀及電擊后舒適度比較見表3。

表3. 三組患者電擊后皮膚外觀及電擊后舒適度比較

數(shù)據(jù)顯示，三組患者電擊后皮膚外觀相似，三組患者電擊后舒適度也相似，C組與A、B組比較，差異無顯著性意義（P＞0.05）。

3.討論

對心室顫動或心臟驟停的患者及時給予除顫聯(lián)合心肺復(fù)蘇和生命支持進(jìn)行搶救，能夠有效提高搶救的成功率。在搶救心室顫動或心臟驟停患者過程中，早期除顫是關(guān)鍵，但搶救成功與否在很大程度上還取決于其他幾個因素，包括：目擊心跳驟停、CPR、從心臟驟停到第一次電擊的時間、電擊能量、抗心律失常藥物和能量波形等。同時，身體體重也是一個重要的影響因素，因為肥胖會阻礙輸送到心臟的能量。在對豬模型進(jìn)行的一項研究中，體重與除顫成功率呈負(fù)相關(guān)[3]。另外，一項前后研究和一項隨機(jī)試驗研究表明，護(hù)理人員或醫(yī)生在嘗試除顫前進(jìn)行1.5～3min的CPR，可提高成人院外心室顫動或室性心動過速患者的自主循環(huán)恢復(fù)率和存活率，并改善血流動力學(xué)[4,5]。因此，對于院外心室顫動或無脈沖室性心動過速患者的成年人，可考慮在除顫前嘗試進(jìn)行1.5～3min的CPR。

在評估除顫成功率時，使用的能量也是一個核心因素。事實上，在心室顫動患者中，研究表明，能量水平的增加會導(dǎo)致更高的心臟復(fù)律率[6]。然而，對于初始電擊后更高的能量是否更能成功終止心室顫動，存在難以驗證的證據(jù)。一項針對100名心室顫動患者的住院研究中，對比了低能量（200～240J）、中等能量（300～320J）和高能量（400～440J）的心室顫動，首次電擊療效低能量組為39%，中等能量組為58%，高能量劑量組為56%，這些差異沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義[7]。因此，對于第一次或隨后的雙相電擊，沒有足夠的證據(jù)支持或反對特定的選定能級。對于雙相除顫儀，對于初始電擊，使用150～200J的雙相波形是合理的；對于單相波形除顫儀，360J的初始電擊是合理的。

本項研究結(jié)果表明，科曼S8體外除顫儀對心室顫動或心臟驟停患者的除顫成功率、自主循環(huán)恢復(fù)率和存活率與某國外、某國內(nèi)品牌體外除顫儀無明顯區(qū)別；且科曼S8體外除顫儀對心室顫動或心臟驟?；颊叩陌踩砸才c某國外、某國內(nèi)品牌體外除顫儀無明顯區(qū)別。本研究也有局限性。首先，這是一項回顧性分析，具有此類研究設(shè)計固有的所有局限性；其次，這是一項非隨機(jī)對照研究，本質(zhì)上是觀察性的；另外，這是一項小規(guī)模的單中心分析，因此還需要更大規(guī)模更長時間的多中心研究來證明科曼S8體外除顫儀的有效性和安全性。

綜上所述，科曼S8體外除顫儀在搶救心室顫動或心臟驟?；颊咧械挠行院桶踩圆涣佑谀硣H品牌體外除顫儀和某國內(nèi)品牌體外除顫儀。