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        一種用于乳腺纖維瘤手術(shù)的專用鉗

        2022-01-11 10:41:10陳文芳廣東江門中醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院外科廣東江門529000
        中國醫(yī)療器械信息 2021年23期
        關(guān)鍵詞:手術(shù)

        陳文芳 廣東江門中醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院外科 (廣東 江門 529000)

        內(nèi)容提要: 旨在解決現(xiàn)階段乳腺纖維瘤切除術(shù)中手術(shù)鉗夾取后易滑落、與近球體實(shí)質(zhì)性腫物契合度不足等缺點(diǎn),提供一種更具有針對性的、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更合理的、實(shí)用性更強(qiáng)的乳腺纖維瘤鉗,以提升鉗夾效率,從而提高手術(shù)成功率。

        乳腺纖維瘤常發(fā)于育齡婦女,是乳腺較為常見的一種良性腫瘤,又稱為纖維腺瘤,由于患有乳腺纖維瘤者通常沒有明顯癥狀,所以極易被忽視從而導(dǎo)致良性腫瘤惡變[1]。因此對于較小乳腺纖維瘤,臨床一般要求患者進(jìn)行定期觀察和隨訪,而對于較大的乳腺纖維瘤,通常采用手術(shù)治療,無論是常規(guī)手術(shù)切除,還是微創(chuàng)手術(shù)切除,術(shù)后創(chuàng)傷均不大,美觀效果也均較好,因此通過將乳腺腫物完整切除來治療乳腺纖維瘤的方法在臨床廣為應(yīng)用[2-4]。然而,雖然臨床手術(shù)切除的方式較多樣,但總是離不開將腫塊取出這一步驟,也就是皮鉗的使用,臨床上常用的皮鉗大多屬于不銹鋼材質(zhì),其遠(yuǎn)端為連鑄造的鼠齒狀為直線狀,因?yàn)闆]有弧度,所以無法與類球體實(shí)質(zhì)性腫物較好契合,加上鋼性較大,很難抓牢,持用者若是用力過猛,就可能會(huì)破壞腫物的完整性,使腫物失去原有形態(tài),給病灶在病理判斷上造成影響,若是用力過小,就易在夾鉗腫物過程中發(fā)生滑落事件,延長手術(shù)時(shí)間,還可能會(huì)導(dǎo)致瘤體細(xì)胞依附在創(chuàng)面上,造成復(fù)發(fā),并且相鄰爪形柵欄相互組合形成通槽,通槽會(huì)重影響手術(shù)效果[5,6]。

        本實(shí)用新型產(chǎn)品是一種專用于乳腺纖維瘤的新型鉗,包括鉗頭、鉗臂和指圈3個(gè)部分,所述鉗頭設(shè)計(jì)為1/8弓形結(jié)構(gòu),由若干爪形柵欄結(jié)構(gòu)組成,爪形柵欄上陣列設(shè)有若干齒,且相鄰爪形柵欄相互組合形成通槽,所述鉗頭內(nèi)壁由兩側(cè)向中間逐漸凹陷形成槽,且所述鉗頭外壁由兩側(cè)向中間逐漸外擴(kuò)形成棱,所述鉗臂一端設(shè)計(jì)為鉗頭,所述鉗臂另一端設(shè)計(jì)為指圈,所述鉗臂中間設(shè)計(jì)止鎖臂和止鎖齒,兩個(gè)所述鉗臂通過鉸軸十字交叉連接,且兩個(gè)所述鉗臂沿鉸軸轉(zhuǎn)動(dòng),兩個(gè)所述鉗臂前端的鉗頭在閉合時(shí),鉗頭頂部相抵觸,鉗頭內(nèi)壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔,鉗頭外壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu),對球狀或類球狀腫物具有針對性,通過將用于原本乳腺纖維瘤手術(shù)的手術(shù)鉗直線狀鉗頭改變成爪形柵欄結(jié)構(gòu),增加鉗頭的弧度,從而使鉗頭更容易進(jìn)入到人工竇道中,起到擴(kuò)大竇道腔隙的作用,且在爪形柵欄上陣列設(shè)有若干齒,鉗頭的通槽形成的齒能夠更好與近球體的實(shí)質(zhì)性腫塊契合,精準(zhǔn)鉗夾腫物,保留腫物的完整性和原有形態(tài),縮短手術(shù)時(shí)間,減少瘤體殘留,減少并發(fā)癥的發(fā)生。

        1.一種用于乳腺纖維瘤手術(shù)的新型鉗設(shè)計(jì)

        一種用于乳腺纖維瘤手術(shù)的新型鉗設(shè)計(jì)方案見圖1。用于乳腺纖維瘤手術(shù)的新型鉗包括兩個(gè)鉸接在一起的鉗臂1,其中:鉗臂1一端設(shè)有鉗頭2,且鉗臂1另一端設(shè)有指圈3,鉗臂1、鉗頭2及指圈3均為相對應(yīng)的一對,且鉗臂1、鉗頭2及指圈3為一體成型結(jié)構(gòu),采用304不銹鋼材料為材料,304不銹鋼材料為醫(yī)療器械常用金屬材料,對人體組織無毒性反應(yīng)。并且,鉗頭2從人體手指仿生角度去設(shè)計(jì),從而近似人體手指器械以鉗住腫物,保證取下的腫物完整,避免腫物細(xì)胞殘留創(chuàng)面,減少復(fù)發(fā)率。兩個(gè)鉗臂1前端的鉗頭2在閉合時(shí),鉗頭2內(nèi)壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔4,鉗頭2外壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu),鉗頭2內(nèi)壁組合形成的內(nèi)腔4可以在抓牢腫物的同時(shí)具有一定的彈性,達(dá)到精準(zhǔn)提出并剔除腫物的目的,而鉗頭2外壁的設(shè)計(jì)在手術(shù)過程更易進(jìn)入人工建立的竇道中,方便擴(kuò)大竇道腔隙的同時(shí),也更容易將腫物剝離和取出。鉗頭2內(nèi)壁由兩側(cè)向中間逐漸凹陷形成容納腫物的槽21,能夠增加與類球體腫物的契合度,且鉗頭2外壁由兩側(cè)向中間逐漸外擴(kuò)形成棱22,方便進(jìn)入人工建立的竇道中;并且,棱22與槽21相互對應(yīng)設(shè)置。鉗頭2為1/8弓形結(jié)構(gòu),易于進(jìn)入人工竇道內(nèi),方便擴(kuò)大竇道腔隙,能夠保護(hù)竇道不被傷害。鉗頭2由若干爪形柵欄23結(jié)構(gòu)組成,爪形柵欄23結(jié)構(gòu)在抓握腫物時(shí)有一定的彈性,不至于夾破腫物,且相鄰爪形柵欄23相互組合形成通槽24,通槽24可以濾除液體,防止對腫物的壓迫,使腫物不會(huì)因手術(shù)而破壞原有的外觀病理狀態(tài),給醫(yī)生從外觀診斷病灶帶來了方便。通槽24槽距為0.5~1.5mm,通槽24槽距為1mm,適合直徑3~4cm大小以下的腫物切除。爪形柵欄23上陣列設(shè)有若干齒,能夠有效夾住夾持腫物,使手術(shù)順利進(jìn)行,防止腫物掉落,杜絕安全隱患。兩個(gè)鉗臂1前端的鉗頭2在閉合時(shí),鉗頭2頂部相抵觸,當(dāng)鉗頭2頂部相抵觸時(shí),可以對內(nèi)腔4頂部進(jìn)行封閉,防止腫物掉落,杜絕安全隱患。鉗臂1內(nèi)壁設(shè)有止鎖臂11,且止鎖臂11上設(shè)有止鎖齒12,在夾鉗夾緊時(shí),止鎖臂11上的止鎖齒12相互咬合,醫(yī)生在手術(shù)過程中可以松開鉗臂1,仍可以保持對腫物的夾緊狀態(tài)。兩個(gè)鉗臂1通過鉸軸5十字交叉連接,鉸軸5形成鉗臂1的旋轉(zhuǎn)軸,兩個(gè)鉗臂1沿鉸軸5轉(zhuǎn)動(dòng)達(dá)到開啟和閉合發(fā)目的,并且沿鉸軸5轉(zhuǎn)動(dòng)可以使兩個(gè)鉗臂1可旋轉(zhuǎn)地彼此耦合。

        圖1. 一種用于乳腺纖維瘤手術(shù)的新型鉗設(shè)計(jì)方案

        2.用于乳腺纖維瘤手術(shù)的新型鉗使用

        該乳腺纖維瘤鉗在進(jìn)行乳腺纖維瘤切除手術(shù)中應(yīng)用時(shí),將食指及環(huán)指各插入指圈3中,預(yù)先做張合運(yùn)動(dòng)3~5下,由于兩個(gè)所述鉗臂1通過鉸軸5十字交叉連接,鉸軸5形成鉗臂1的旋轉(zhuǎn)軸,兩個(gè)鉗臂1沿鉸軸5轉(zhuǎn)動(dòng)達(dá)到開啟和閉合發(fā)目的,且沿鉸軸5轉(zhuǎn)動(dòng)可以使兩個(gè)鉗臂1可旋轉(zhuǎn)地彼此耦合,因此持用者可以靈活使用夾鉗,使用前,持用者調(diào)整適合的手姿,并檢驗(yàn)手術(shù)鉗的完好性,先用鉗頭2頂部向乳房腫塊方向的組織進(jìn)行分離并剪切,鉗頭2外壁相互組合形成的垂直橢圓球體結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)能夠增強(qiáng)夾鉗在手術(shù)過程中進(jìn)入人工建立的竇道中的簡便性,這對手術(shù)者擴(kuò)大竇道腔隙,保護(hù)竇道不被傷害十分有利,當(dāng)在進(jìn)行分離接近乳房腫塊表面這一操作時(shí),用鉗頭2將乳房腫塊及周圍組織夾住,將乳房腫物設(shè)置在內(nèi)壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔4中,由于鉗臂1前端的鉗頭2在閉合時(shí),鉗頭2頂部相抵觸,當(dāng)鉗頭2頂部相抵觸時(shí),可以對內(nèi)腔4頂部進(jìn)行封閉,因此可以防止腫物掉落,杜絕安全隱患,與此同時(shí)鎖住止鎖臂11上的止鎖齒12,固定住病變的乳房腫塊,使病變的乳房腫塊不會(huì)移動(dòng),然后開始利用鉗頭的若干爪形柵欄結(jié)構(gòu),以及爪形柵欄上陣列設(shè)有若干齒和通槽,由于所述鉗頭2內(nèi)壁由兩側(cè)向中間逐漸凹陷形成容納腫物的槽21,能夠增加與類球體腫物的契合度,且所述鉗頭2外壁由兩側(cè)向中間逐漸外擴(kuò)形成棱22,能夠方便進(jìn)入人工建立的竇道中,加之棱22與槽21相互對應(yīng)設(shè)置,因此很容易就能保持乳房腫塊被夾緊的狀態(tài),之后再用切除腫塊的器械將腫塊周圍的組織進(jìn)一步分離,最后再用夾鉗將整個(gè)腫塊剝離,由于鉗頭2的人體手指仿生設(shè)計(jì),若干爪形柵欄23結(jié)構(gòu)和相鄰爪形柵欄23相互組合形成通槽24,均對夾鉗腫物的完整性有利,因此可以保證整個(gè)腫塊的完全剝離和切除。

        3.討論

        3.1 乳腺纖維瘤手術(shù)概況

        乳腺纖維瘤是臨床較為常見的一種乳腺良性疾病,由于患者雌激素刺激乳腺纖維細(xì)胞所致,該病發(fā)病率在10%左右,常好發(fā)于25歲左右的女青年[7]。一般來說,如果B超檢查下腫塊<3cm,臨床常采用保守治療,囑患者定期復(fù)查復(fù)診,如果腫塊>3cm,且患者伴有疼痛、增生明顯甚至出現(xiàn)皮膚潰爛等癥狀時(shí),手術(shù)切除治療是該病的主要治療方式[8]。常用的乳腺纖維瘤切除術(shù)有傳統(tǒng)手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)兩種,但無論哪一種,徹底清除腫塊,防止病情反復(fù)都是手術(shù)治療的最終目標(biāo)[9,10]。乳腺纖維瘤腫塊大多呈球狀或類球狀,運(yùn)用合適的皮鉗,不僅能夠保證腫塊切除時(shí)的精準(zhǔn)性和切除后腫塊的完整性,而且還能防止腫塊滑落,提高手術(shù)效率,加快手術(shù)進(jìn)程[11]。

        3.2 傳統(tǒng)乳腺纖維瘤手術(shù)鉗的缺點(diǎn)

        臨床上常用的皮鉗大多屬于不銹鋼材質(zhì),其遠(yuǎn)端為連鑄造的鼠齒狀為直線狀,因?yàn)闆]有弧度,所以無法與類球體實(shí)質(zhì)性腫物較好契合,加上鋼性較大,很難抓牢,持用者若是用力過猛,就可能會(huì)破壞腫物的完整性,使腫物失去原有形態(tài),給病灶在病理判斷上造成影響,若是用力過小,就易在夾鉗腫物過程中發(fā)生滑落事件,這不僅可能會(huì)導(dǎo)致瘤體細(xì)胞依附在創(chuàng)面上,最終引起病變,還可能造成復(fù)發(fā),嚴(yán)胞依附在創(chuàng)面上,最終引起病變,并且相鄰爪形柵欄相互組合形成通槽,通槽不重影響手術(shù)效果。

        3.3 用于乳腺纖維瘤手術(shù)的新型鉗優(yōu)點(diǎn)

        該乳腺纖維瘤鉗對于近球體實(shí)質(zhì)性腫物更具有針對性:①在鉗頭在閉合時(shí),鉗頭內(nèi)壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔,鉗頭外壁相互組合形成垂直橢圓球體結(jié)構(gòu),這種形態(tài)結(jié)構(gòu)可以使手術(shù)鉗鉗頭在手術(shù)過程中更容易進(jìn)入人工建立的竇道中,這樣不僅有利于擴(kuò)大竇道腔隙,而且,鉗頭的通槽形成的齒能夠更好與類球體腫物契合,精準(zhǔn)腫物外包膜,保留腫物的完整性和原有形態(tài),減輕病灶在病理判斷中的影響,減少切除手術(shù)術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。②鉗頭由爪形柵欄結(jié)構(gòu)組成,使其抓握腫物時(shí)有一定的彈性,不至于用力過猛,從而破壞腫物的完整性,使腫物失去原有形態(tài),給病灶在病理判斷上造成影響,也不至于用力過小,在夾鉗腫物過程中發(fā)生滑落事件而延長手術(shù)時(shí)間,防止對腫物的壓迫,使腫物不會(huì)因手術(shù)而破壞原有的外觀病理狀態(tài),給醫(yī)生從外觀診斷病灶帶來方便,而且通槽可以加大鉗頭的粗糙感,從而增強(qiáng)鉗頭摩擦力,更容易抓牢需要夾鉗出來的腫塊。③通過在爪形柵欄上陣列設(shè)有齒狀結(jié)構(gòu),不僅能夠有效夾住夾持腫物,防治腫塊滑落,保障手術(shù)順利進(jìn)行,并且有利于保證取下腫物的完整性,防止部分腫物細(xì)胞殘留在創(chuàng)面上,從而導(dǎo)致患者病情復(fù)發(fā),降低手術(shù)治療效果。④鉗頭的爪形柵欄結(jié)構(gòu)和通槽增強(qiáng)了夾鉗腫物時(shí)的精準(zhǔn)性,減小了指圈部位手指的壓力,對持用者而言,有利于其把握夾鉗力度,減輕了持用者的使用壓力,從而提高手術(shù)效率,縮短手術(shù)時(shí)長。⑤兩個(gè)所述鉗臂通過鉸軸十字交叉連接,鉸軸形成鉗臂的旋轉(zhuǎn)軸,兩個(gè)鉗臂沿鉸軸轉(zhuǎn)動(dòng)可以較輕松達(dá)到開啟和閉合的目的,這給持用者帶來了較大的便利,并且沿鉸軸轉(zhuǎn)動(dòng)可以使兩個(gè)鉗臂可旋轉(zhuǎn)地彼此耦合,增強(qiáng)了夾鉗的靈活性,在一定程度上有利于對提高手術(shù)效率,縮短手術(shù)時(shí)長。⑥鉗頭以人體手指仿生角度為基礎(chǔ)而設(shè)計(jì),因?yàn)榻迫梭w手指,所以在夾鉗腫物時(shí)更加牢固,保障取下腫物的完整性,從而達(dá)到避免反復(fù)夾鉗,防止腫物細(xì)胞殘留在創(chuàng)面上,減少術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的目的[12]。

        3.4 小結(jié)

        新型鉗能夠解決現(xiàn)階段乳腺纖維瘤切除術(shù)中手術(shù)鉗的缺點(diǎn),具有針對性更強(qiáng)、與乳腺纖維瘤腫塊契合度更高、夾鉗后不易滑落、手感更好的優(yōu)點(diǎn),對保證腫物的完整性,提高手術(shù)效率,縮短手術(shù)時(shí)間,減輕術(shù)者手術(shù)過程中的壓力均有良好的效果。

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