吳敏俞 張?jiān)?周良彬 張春青

1 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 （廣東 廣州 510663）

2 中國(guó)食品藥品檢定研究院 （北京 100050）

內(nèi)容提要： 目的：探討新型冠狀病毒肺炎疫情期間美國(guó)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)產(chǎn)品供應(yīng)短缺的優(yōu)化管理思路，為我國(guó)相關(guān)工作持續(xù)改進(jìn)提供參考。方法：整理分析美國(guó)在新冠肺炎疫情期間發(fā)布的防護(hù)產(chǎn)品供應(yīng)優(yōu)化管理的相關(guān)文件。結(jié)果與結(jié)論：美國(guó)CDC以開(kāi)源節(jié)流和風(fēng)險(xiǎn)控制為基本思路，細(xì)化落實(shí)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各種供應(yīng)狀態(tài)下各類防護(hù)產(chǎn)品的具體控制措施，其系列措施的層級(jí)結(jié)構(gòu)具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)性、系統(tǒng)性和整體性，結(jié)合對(duì)相關(guān)技術(shù)支持工作的應(yīng)用，較好地兼顧了措施的合理性和可操作性。

隨著新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）疫情在全球的傳播，個(gè)人防護(hù)設(shè)備（Personal Protective Equipment，PPE）的短缺給疫情的控制活動(dòng)帶來(lái)大大的挑戰(zhàn)。其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)尤為巨大。一方面是不斷增加的COVID-19患者人數(shù)和防護(hù)需求，一方面是有限的防護(hù)物資如何在疫情爆發(fā)期，以短期無(wú)法明顯改善的供應(yīng)量盡量做好醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)源性感染的有效控制？在面臨不同供應(yīng)狀態(tài)的情況下，如何操作才能盡量充分地利用各種資源，科學(xué)有效地發(fā)揮其最大作用，并且合理合規(guī)地在盡量保障人員防護(hù)安全的基本原則下，降低臨床和法律風(fēng)險(xiǎn)？這些問(wèn)題是全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其管理者在疫情處理控制中都必須面對(duì)且迫切需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題。

在我國(guó)COVID-19疫情發(fā)生之初，為指導(dǎo)防護(hù)產(chǎn)品的充分、有效使用，國(guó)家衛(wèi)生健康委（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家衛(wèi)健委”）先后面向公眾及醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見(jiàn)醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引（試行）》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)用防護(hù)用品管理工作的通知》等一系列文件，并隨著疫情和防護(hù)產(chǎn)品供應(yīng)狀況的變化，不斷做出更新、調(diào)整，以期實(shí)現(xiàn)最佳防護(hù)效果。

美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）作為全球疾控工作中的先進(jìn)代表，在建立并運(yùn)行的數(shù)十年間，其工作方法和思路具有全球性的影響。隨著疫情在美國(guó)的爆發(fā)，防護(hù)物資短缺狀況日劇，美國(guó)CDC為了指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加有序、科學(xué)、合理地優(yōu)化防護(hù)產(chǎn)品的供應(yīng)狀況，發(fā)布了個(gè)人防護(hù)設(shè)備供應(yīng)優(yōu)化管理的系列策略，本文旨在對(duì)其管理策略和建議進(jìn)行探討，分析其中思路，并以此為基礎(chǔ)，對(duì)照分析我國(guó)相關(guān)政策，為我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)產(chǎn)品的應(yīng)急管理提供參考。

1.概述

COVID-19疫情爆發(fā)后，美國(guó)CDC在其官方網(wǎng)站建立了“Coronavirus Disease 2019（COVID-19）”的主題網(wǎng)頁(yè)，向不同關(guān)注角度的不同人群提供專業(yè)指導(dǎo)意見(jiàn)，其中面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“PPE供應(yīng)優(yōu)化策略”網(wǎng)頁(yè)提供了一系列措施，指導(dǎo)醫(yī)護(hù)機(jī)構(gòu)利用所能獲取的有限防護(hù)產(chǎn)品資源來(lái)獲得較好的防護(hù)效果，所涉及產(chǎn)品種類有眼部防護(hù)品、隔離衣、醫(yī)用手套、口罩、N95呼吸器、有源空氣凈化呼吸器、彈性橡膠呼吸面罩[1]。針對(duì)不同種類產(chǎn)品，美國(guó)CDC分別制定了不同的管理策略，在“PPE供應(yīng)優(yōu)化策略”網(wǎng)頁(yè)上以鏈接形式體現(xiàn)，供需求者查詢[2-9]。此外，作為相關(guān)措施的支持性資料，網(wǎng)頁(yè)還提供了過(guò)濾式面罩的凈化及復(fù)用、超期N95放行的注意事項(xiàng)、采購(gòu)他國(guó)呼吸器的考量因素、個(gè)人防護(hù)設(shè)備消耗量的計(jì)算的相關(guān)鏈接[1]。

這些管理措施的預(yù)期使用者，包括美國(guó)聯(lián)邦、州和地方公共衛(wèi)生官員，呼吸保護(hù)計(jì)劃管理者，職業(yè)健康服務(wù)和感染預(yù)防與控制計(jì)劃的負(fù)責(zé)人，以及負(fù)責(zé)制定和實(shí)施防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中病原體傳播的政策和程序的醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他負(fù)責(zé)人使用。

2.供應(yīng)優(yōu)化管理策略基本框架

按照產(chǎn)品的日常消耗量，以上PPE產(chǎn)品及其指南分為兩種類型，其中N95呼吸器、眼部防護(hù)產(chǎn)品、隔離衣、醫(yī)用手套、口罩類產(chǎn)品，由于其消耗量較大，供應(yīng)短缺比較突出，美國(guó)CDC重點(diǎn)制定了針對(duì)該類產(chǎn)品的供應(yīng)優(yōu)化管理策略。

針對(duì)不同的供應(yīng)狀況，美國(guó)CDC分三個(gè)層次闡釋了其策略[1-6]：

第一，常規(guī)策略：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一般日常感染預(yù)防和控制計(jì)劃中應(yīng)已經(jīng)實(shí)施的措施，由工程設(shè)計(jì)控制、管理控制和個(gè)人防護(hù)設(shè)備控制（針對(duì)性措施）組成。

第二，應(yīng)急策略：在預(yù)期的個(gè)人防護(hù)設(shè)備短缺期間可以臨時(shí)使用的措施。

第三，危機(jī)策略：與美國(guó)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)不相稱的策略，但在已發(fā)生的個(gè)人防護(hù)設(shè)備短缺期間可能需要考慮采用。

這三級(jí)策略，存在遞進(jìn)關(guān)系，應(yīng)急策略是已實(shí)施常規(guī)策略（卻仍然不能緩解供應(yīng)短缺）的基礎(chǔ)上，危機(jī)策略是建立在實(shí)施了應(yīng)急策略的基礎(chǔ)上。這三級(jí)策略針對(duì)不同程度的供應(yīng)不足，提出了不同力度的具體措施。需要注意的是，美國(guó)CDC在提出這些措施的同時(shí)，都明確地表述了其應(yīng)用情景、條件和注意事項(xiàng)，以確保這些措施必要時(shí)被有效施用。

為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能有效地執(zhí)行其管理策略，美國(guó)CDC提出了以下條件作為前提[2-6]：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解其防護(hù)產(chǎn)品庫(kù)存和供應(yīng)鏈；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解其防護(hù)產(chǎn)品的使用率；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他公共衛(wèi)生伙伴有關(guān)于其他供應(yīng)渠道的良好溝通；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)已向醫(yī)護(hù)人員提供必需的教育和培訓(xùn)。

彈性呼吸器、動(dòng)力空氣凈化呼吸器（PAPR）屬于消耗量較小的防護(hù)產(chǎn)品，疫情中一般作為N95呼吸器的替代補(bǔ)充。這些產(chǎn)品通?？梢灾貜?fù)使用、有條件共用，美國(guó)CDC對(duì)這些產(chǎn)品的管理策略和建議主要集中在重復(fù)處理、清潔消毒、維護(hù)、共用安全、資源分配等方面[6-9]。

3.高消耗防護(hù)產(chǎn)品的管理策略解析

N95呼吸器、眼部防護(hù)產(chǎn)品、隔離衣、醫(yī)用手套、口罩這些消耗量比較大的防護(hù)產(chǎn)品，其供應(yīng)優(yōu)化管理策略都采取了三層級(jí)的基本框架，所涉及的控制措施分為工程設(shè)計(jì)控制、管理控制、個(gè)人防護(hù)設(shè)備控制（針對(duì)性措施）三種類型，各類型控制措施歸納如下[2-6]。

工程設(shè)計(jì)控制：①常規(guī)控制：空氣感染隔離室的選用，物理屏障的使用，通風(fēng)系統(tǒng)的適當(dāng)維護(hù)；②危機(jī)控制：建立臨時(shí)患者隔離室，以減低風(fēng)險(xiǎn)；使用通風(fēng)床頭板。

管理控制：①常規(guī)控制：限制到院患者數(shù)量、盡量使用遠(yuǎn)程醫(yī)療、排除不相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員、限制醫(yī)護(hù)人員和患者的碰面、拒絕確診或疑似患者的訪客、源頭控制（佩戴普通口罩）、患者的隔離、醫(yī)護(hù)人員的隔離；②應(yīng)急控制：縮短醫(yī)學(xué)穩(wěn)定COVID-19患者的住院時(shí)間；③危機(jī)控制：具有因COVID-19而患嚴(yán)重疾病的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員，不使其接觸確診或疑似COVID-19患者；指派COVID-19康復(fù)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行確診或疑似患者的護(hù)理。

過(guò)程設(shè)計(jì)控制和管理控制這兩部分措施，對(duì)于五類高消耗量防護(hù)產(chǎn)品是通用的，具體措施在N95呼吸器的策略中闡述，在其余四類產(chǎn)品的前提條件中對(duì)這些內(nèi)容做了引用。

個(gè)人防護(hù)設(shè)備控制（針對(duì)性控制措施）：①限制需求：將通常會(huì)使用該類防護(hù)產(chǎn)品的日常的、非緊急的操作程序和預(yù)約a-選擇性取消，或b-全部取消；②需求排序：對(duì)使用情境進(jìn)行排序，高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)/人員優(yōu)先滿足，低風(fēng)險(xiǎn)情況可不使用；③尋求替代：尋求a-明確具有同等或更高性能的其他類產(chǎn)品，b-符合其他法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的同類品，或c-可能具有類似基本功能的其他類產(chǎn)品；④重復(fù)使用：a-選擇可重復(fù)使用型產(chǎn)品，或b-重復(fù)使用一次性產(chǎn)品；⑤延時(shí)使用：保證功效的條件下延長(zhǎng)使用時(shí)間；⑥超期使用：將過(guò)期產(chǎn)品用于a-培訓(xùn)或測(cè)試使用，b-患者護(hù)理。具體各類產(chǎn)品采取的措施見(jiàn)表1。

表1. 高消耗防護(hù)產(chǎn)品的針對(duì)性控制措施

這六類措施中，限制需求和需求排序，都旨在將緊缺的物資用在最需要的地方這一基本思路，屬于“節(jié)流”思維，降低防護(hù)產(chǎn)品的消耗速度；而尋求替代、重復(fù)使用、延時(shí)使用、超期使用則是立足于獲取更多數(shù)量的防護(hù)產(chǎn)品或者使用時(shí)間，體現(xiàn)了“開(kāi)源”思維。

從風(fēng)險(xiǎn)分析的角度，同一類措施中，a項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)＜b項(xiàng)＜c項(xiàng)，不同措施的不同具體選項(xiàng)之間，作者認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)程度依次遞增分為：限制需求、需求排序、尋求替代a、重復(fù)使用a＜尋求替代b＜延時(shí)使用、超期使用a＜超期使用b、尋求替代c。

五類高消耗量防護(hù)產(chǎn)品的供應(yīng)優(yōu)化管理策略的具體措施基本都集中在上文所述的六大類方法，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和供應(yīng)緊缺程度，各類產(chǎn)品所采取的措施在“應(yīng)急控制”和“危機(jī)控制”兩種策略之間的具體分布有所區(qū)別。

危機(jī)控制所采取的措施，可以認(rèn)為是在產(chǎn)品最為緊缺的情況下，所采取的較高難度、成本或風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)優(yōu)化措施——旨在不能完全實(shí)現(xiàn)所需防護(hù)效果的情況下，最大限度地爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)最基本的防護(hù)效果，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的思路，如N95呼吸器的超期使用，在應(yīng)急管理時(shí)僅限于培訓(xùn)和測(cè)試用途，在危機(jī)管理時(shí)則可用于患者護(hù)理[2]；又比如，在沒(méi)有口罩可供使用的情境下，采用面罩或自制口罩替代，盡可能地降低病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)[3]。

與此同時(shí)，美國(guó)CDC的這些供應(yīng)優(yōu)化管理策略，仍然堅(jiān)持了對(duì)于核心和基本防護(hù)效果的保障要求，N95呼吸器作為COVID-19疫情中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心防護(hù)產(chǎn)品，起到最為關(guān)鍵的呼吸保護(hù)作用，因此該類產(chǎn)品的管理措施中，沒(méi)有限制與疫情無(wú)關(guān)的日常的、非緊急需求這一項(xiàng)，因?yàn)樵趯?shí)施了上文所述“管理控制”的前提下，與N95呼吸器有關(guān)的需求通常都與疫情有關(guān)，同時(shí)由于其核心防護(hù)這一定位，在“尋求替代”的措施中，也未像其他四類高消耗產(chǎn)品一樣，提供采用可能具有類似基本功能的其他產(chǎn)品來(lái)替代（尋求替代c）這一選項(xiàng)（用性能要求的部分讓步換取可獲得性的提高），因?yàn)檫@樣帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)太大，難以接受。

另一方面，監(jiān)管體系之間的相互支持和補(bǔ)充，使這些應(yīng)急管理策略的可執(zhí)行性大為提高，保證了法規(guī)體系的協(xié)調(diào)性和整體性。比如，針對(duì)“尋求替代”中“符合其他法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的同類品”（尋求替代b）這一措施，為保障這些來(lái)自本國(guó)監(jiān)管體系之外的產(chǎn)品的基本性能和安全，美國(guó)食品藥品管理局（U.S. Food and Drug Administration，美國(guó)FDA）啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization，EUA），以N95呼吸器為例，分別針對(duì)來(lái)自中國(guó)/非中國(guó)地區(qū)的制造商發(fā)布了EUA相關(guān)要求，并對(duì)獲得EUA的產(chǎn)品清單進(jìn)行及時(shí)更新和公開(kāi)，方便公眾查詢。同時(shí)，NIOSH針對(duì)這些EUA產(chǎn)品的主要性能（主要為N95呼吸器）進(jìn)行了檢測(cè)評(píng)估，隨后美國(guó)FDA以評(píng)估結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行了跟進(jìn)，將部分產(chǎn)品已獲得的EUA予以取消，并對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行了調(diào)整，加入了產(chǎn)品抽驗(yàn)程序以及EUA移除機(jī)制[10]。這些法規(guī)的建立和完善，直接支持了美國(guó)CDC供應(yīng)優(yōu)化管理策略的實(shí)現(xiàn)。

此外，美國(guó)CDC相關(guān)措施的制定和建議，在一般專業(yè)常識(shí)的基礎(chǔ)上，注重科學(xué)論證和技術(shù)數(shù)據(jù)的支持，這在相關(guān)指南的具體闡述中有所體現(xiàn)。N95呼吸器作為緊缺的醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心防護(hù)產(chǎn)品，美國(guó)CDC以專門(mén)的指南針對(duì)其重復(fù)使用、超期使用、尋求替代（采購(gòu)他國(guó)N95過(guò)濾式面罩）的措施給出了建議和說(shuō)明（見(jiàn)第4章）。

4.管理策略的支持補(bǔ)充資料

為了進(jìn)一步解釋說(shuō)明相關(guān)措施的合理性以及相關(guān)注意事項(xiàng)，切實(shí)有效地降低措施實(shí)施過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，CDC的網(wǎng)站在發(fā)布這些指南的同時(shí)，以鏈接的形式供了以下指南，作為支持性資料：

4.1 過(guò)濾式面罩的凈化及復(fù)用[11]

主要針對(duì)一次性過(guò)濾式面罩（filtering facepiece respirator，簡(jiǎn)稱FFR）產(chǎn)品（主要指N95呼吸器）的各種凈化（清潔、消毒、滅菌）方法的評(píng)估結(jié)果（滅菌效果、過(guò)濾效率、適合性、口罩帶拉力）進(jìn)行了介紹，并對(duì)各種方法的可用性和局限性進(jìn)行了分析，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參考其中的國(guó)家職業(yè)安全和健康研究所（National Institute for Occupational Safety and Health，簡(jiǎn)稱NIOSH）研究結(jié)果和建議，選擇適合自身情況、切實(shí)可行的方案。該指南對(duì)于一次性FFR的重復(fù)使用，具有重要的技術(shù)指導(dǎo)作用，可以切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行該措施時(shí)的操作性與合理性，降低采用該措施帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

該文件基于對(duì)不同型號(hào)產(chǎn)品在采用不同方法進(jìn)行清潔消毒滅菌處理后的過(guò)濾性能、適合性以及口罩帶拉力進(jìn)行測(cè)試評(píng)估，給出如下建議：①蒸氣過(guò)氧化氫，紫外線殺菌輻射和濕熱（60°C，80%RH）是最有希望的FFR去污方法。②蒸汽處理和液態(tài)過(guò)氧化氫是有希望的方法，但存在一些局限性（例如利用微波原理的蒸汽處理，局限為不同微波的強(qiáng)度差異較大，高強(qiáng)度微波對(duì)FFR的影響未知，且微波不能用于帶有金屬部件的產(chǎn)品，如金屬鼻夾）。③改變FFR性能或功能的去污方法：高壓滅菌，干熱，異丙醇，肥皂和干微波輻射；消毒劑（次氯酸鈉等）；消毒濕巾。④環(huán)氧乙烷很有前景，但可能對(duì)穿戴者有害（環(huán)氧乙烷致癌，解析耗時(shí)）。⑤存在其他未經(jīng)測(cè)試的、可以考慮的方法（如采用亞甲基藍(lán)的光動(dòng)力學(xué)滅活方法）。

4.2 超期N95放行的注意事項(xiàng)[12]

基于NIOSH對(duì)庫(kù)存N95呼吸器產(chǎn)品過(guò)濾效率、呼吸阻力以及適合性的研究測(cè)試結(jié)果，美國(guó)CDC認(rèn)為供應(yīng)短缺的狀況下，可以有條件地放行并使用超期產(chǎn)品。本指南主要對(duì)放行過(guò)期產(chǎn)品的技術(shù)基礎(chǔ)——NIOSH前期評(píng)估結(jié)果做了簡(jiǎn)要說(shuō)明，并對(duì)放行、使用這些過(guò)期產(chǎn)品的注意事項(xiàng)給出了建議。該指南是對(duì)N95呼吸器“超期使用”這一措施實(shí)施非常有力的技術(shù)支持和補(bǔ)充說(shuō)明。

4.3 采購(gòu)他國(guó)呼吸器的考量因素[13]

疫情使美國(guó)對(duì)FFR（主要為N95呼吸器）的需求激增，但已獲批的產(chǎn)品供應(yīng)量有限，采購(gòu)他國(guó)呼吸器是必然之選和重要的供應(yīng)補(bǔ)充途徑。美國(guó)CDC發(fā)布這一指南，從產(chǎn)品評(píng)估（過(guò)濾效率、適合性、口罩帶設(shè)計(jì)（通常不建議采購(gòu)耳掛式））、制造商和銷售商評(píng)估（產(chǎn)品檢測(cè)單位資質(zhì)、制造商信息、銷售商財(cái)務(wù)狀況）、合同條款評(píng)估（價(jià)格合理（N95呼吸器2～3美元/個(gè)）、不要預(yù)先付款、委托國(guó)內(nèi)公司購(gòu)買(mǎi)）三個(gè)方面為相關(guān)采購(gòu)單位提供指導(dǎo)建議，并引用FDA應(yīng)急使用授權(quán)作為其采購(gòu)參考資料。該指南為N95呼吸器“尋求替代b”這一措施的采用提供了更為具體的操作建議。

4.4 個(gè)人防護(hù)設(shè)備消耗量的計(jì)算[14]

為了指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好防護(hù)產(chǎn)品消耗量的統(tǒng)計(jì)和控制工作，美國(guó)CDC發(fā)布該指南，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)構(gòu)內(nèi)防護(hù)產(chǎn)品的消耗數(shù)量，主要是以通過(guò)對(duì)每日、每人所消耗防護(hù)產(chǎn)品的計(jì)算，實(shí)現(xiàn)消耗量的日常監(jiān)控，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)更為有效地進(jìn)行PPE的管理。該指南以Excel工具表的現(xiàn)實(shí)提供了計(jì)算公式和統(tǒng)計(jì)圖標(biāo)制作模板，并對(duì)表格填寫(xiě)和結(jié)果意義進(jìn)行了較為詳細(xì)的說(shuō)明。該表格有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自身防護(hù)產(chǎn)品供應(yīng)狀況進(jìn)行判定和預(yù)估，以便采取對(duì)應(yīng)的供應(yīng)管理優(yōu)化措施。

5.我國(guó)疫情期間的防護(hù)產(chǎn)品管理

COVID-19疫情在我國(guó)爆發(fā)以來(lái)，為了指導(dǎo)公眾及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在物資緊缺狀況下，充分利用防護(hù)產(chǎn)品獲取最佳防護(hù)效果，先后發(fā)布了一系列的使用指南和管理指導(dǎo)文件：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（第一版）》[15]：2020年01月23日由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布，文件要求，為了應(yīng)對(duì)疫情，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好防護(hù)用品的儲(chǔ)備和使用培訓(xùn)工作，文件的附件《醫(yī)務(wù)人員穿脫防護(hù)用品的流程》對(duì)防護(hù)產(chǎn)品的使用程序進(jìn)行了較為明確的說(shuō)明。

《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見(jiàn)醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引（試行）的通知》[16]：2020年01月26日由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布，系統(tǒng)闡述了防護(hù)產(chǎn)品使用范圍和使用注意事項(xiàng)。

《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染不同風(fēng)險(xiǎn)人群防護(hù)指南和預(yù)防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南的通知》[17]：2020年01月30日由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布其中相關(guān)內(nèi)容有口罩佩戴原則、推薦的口罩類型及使用對(duì)象、使用后口罩處理原則、兒童佩戴口罩的標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)。

《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)用防護(hù)用品管理工作的通知》[18]：2020年02月04日由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布，明確為了優(yōu)化防護(hù)用品的使用，最大限度地有效使用防護(hù)物資，需要確保將緊缺的防護(hù)物資用在最為急需的情況。該文件對(duì)防護(hù)口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡類防護(hù)產(chǎn)品需要重點(diǎn)保障的區(qū)域和操作進(jìn)行了明確規(guī)定，并明確了不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)所對(duì)應(yīng)使用的防護(hù)產(chǎn)品，以及原則上不使用防護(hù)產(chǎn)品的情況。文件明確，醫(yī)用防護(hù)服不足時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用緊急醫(yī)用物資防護(hù)服，緊急醫(yī)用物資防護(hù)服應(yīng)當(dāng)符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN 14126標(biāo)準(zhǔn)（其中液體阻隔等級(jí)在2級(jí)以上），并取得歐盟CE認(rèn)證。

《口罩選擇與使用技術(shù)指引》[19]：2020年02月05日由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布，主要是對(duì)不同環(huán)境下的人群風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了劃分，并針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)人群提出了口罩選擇和使用的建議，其中包含了口罩的保存、清洗和消毒建議（低風(fēng)險(xiǎn)情況下口罩可多次使用，醫(yī)用防護(hù)口罩不能清洗，也不能使用消毒劑、加熱等方法消毒）。

《公眾科學(xué)戴口罩指引》[20]：2020年03月17日，由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布，針對(duì)各類人群在不同環(huán)境下，選用口罩及佩戴口罩時(shí)的注意事項(xiàng)，包括口罩重復(fù)使用時(shí)的存放等方面內(nèi)容作出指引。2020年05月21日，隨著疫情逐步得到控制，國(guó)家衛(wèi)健委在我國(guó)疫情風(fēng)險(xiǎn)分高中低區(qū)的情況下，針對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，對(duì)有關(guān)事項(xiàng)作出修改（可不戴口罩的情形有所擴(kuò)增），發(fā)布了《公眾科學(xué)戴口罩指引（修訂版）》[21]，其中明確中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)仍然參照原版指引實(shí)施。

國(guó)家衛(wèi)健委這一系列文件的相關(guān)要求，基本思路和美國(guó)CDC一樣，都是在供應(yīng)緊張的情況下，科學(xué)規(guī)劃，盡量實(shí)現(xiàn)所能達(dá)到的最優(yōu)防護(hù)范圍和效果，以劃定產(chǎn)品使用范圍和重點(diǎn)保障區(qū)域?yàn)橹饕悸?，重點(diǎn)物資保障重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，壓縮減少低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的使用量，這一“節(jié)流”的思路在美國(guó)CDC的管理策略中同樣作為基礎(chǔ)措施使用，在其管理控制、針對(duì)性控制措施（限制需求、需求排序）中均有所體現(xiàn)。另一方面，開(kāi)源方面思路，如尋求替代、重復(fù)使用、延長(zhǎng)時(shí)間，也有不同程度的體現(xiàn)，其中較為突出和明確的是防護(hù)服短缺時(shí)可使用符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的緊急醫(yī)用物資防護(hù)服。

6.小結(jié)

美國(guó)CDC在COVID-19疫情期間，針對(duì)防護(hù)產(chǎn)品，特別是高消耗量的防護(hù)產(chǎn)品，制定的這一系列供應(yīng)優(yōu)化管理策略以常規(guī)控制、應(yīng)急控制、危機(jī)控制三個(gè)層級(jí)分別應(yīng)對(duì)產(chǎn)品不同程度的供應(yīng)短缺，并從管理控制、工程技術(shù)控制、個(gè)人防護(hù)設(shè)備控制（針對(duì)性措施）三方面著手制定了一系列切實(shí)可行的具體管理措施。分析這一系列具體措施，可以看出，美國(guó)CDC以開(kāi)源節(jié)流為基本思路，以風(fēng)險(xiǎn)分析和控制為基本工作方針，同時(shí)參考借鑒專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)評(píng)估結(jié)果數(shù)據(jù)，立足于不同產(chǎn)品特點(diǎn)、不同應(yīng)用環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，致力于充分、有效地利用有限的防護(hù)產(chǎn)品獲取最佳防護(hù)效果。美國(guó)CDC所指定發(fā)布的優(yōu)化管理策略，較好地兼顧了合理性、可操作性和整體性，其相關(guān)背景信息和支持性資料的同步發(fā)布，為相關(guān)措施的科學(xué)有效實(shí)施提供了有力的技術(shù)支持。整體而言，這些供應(yīng)優(yōu)化管理策略的制定發(fā)布，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)在不同供應(yīng)狀態(tài)下的防護(hù)產(chǎn)品管理提供了較為系統(tǒng)、全面的指引。

相比之下，我國(guó)發(fā)布文件的相關(guān)內(nèi)容中也一定程度體現(xiàn)了類似的管理思路，開(kāi)源節(jié)流的基本思路和風(fēng)險(xiǎn)控制的工作方針兩國(guó)基本一致。美國(guó)CDC在此基本思路的指導(dǎo)下，針對(duì)各種供應(yīng)狀態(tài)下各類防護(hù)產(chǎn)品的具體供應(yīng)管理控制措施的細(xì)化落實(shí)的同時(shí)，注重系列措施的協(xié)調(diào)性、系統(tǒng)性和整體性，同時(shí)應(yīng)用相關(guān)技術(shù)支持工作提高相關(guān)措施的合理性和可操作性，值得作為我國(guó)相關(guān)工作持續(xù)改進(jìn)過(guò)程中的借鑒與參考。