李克斌/中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 620581

1 繼續(xù)堅(jiān)持口蹄疫免疫接種策略不動(dòng)搖

總結(jié)國(guó)際、國(guó)內(nèi)口蹄疫防控的成功經(jīng)驗(yàn)，在目前形勢(shì)下，免疫接種仍然是我國(guó)口蹄疫防控的主要手段。

1.1 我國(guó)口蹄疫防控進(jìn)程屬于全程六個(gè)階段的第三個(gè)階段

2012 年，F(xiàn)AO/OIE 要求全球各成員國(guó)推行口蹄疫逐步控制路徑，將口蹄疫的控制分為了6 個(gè)階段：0 階段，即口蹄疫風(fēng)險(xiǎn)未被控制，沒(méi)有可靠的信息；1 階段，即風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知與風(fēng)險(xiǎn)控制方案；2 階段，即實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的控制措施；3 階段，即實(shí)施基于根除流行的控制措施；4 階段，即維持零病毒傳播和入侵；5 階段，即確保無(wú)病毒傳播和入侵，不進(jìn)行免疫。與之相對(duì)應(yīng)的是，按計(jì)劃全面了解口蹄疫的流行病學(xué)，基于風(fēng)險(xiǎn)的口蹄疫控制計(jì)劃，實(shí)行有效的根除口蹄疫戰(zhàn)略，在國(guó)內(nèi)沒(méi)有地方流行性口蹄疫存在，申請(qǐng)官方認(rèn)可（OIE）“口蹄疫免疫的疫病凈化”，申請(qǐng)官方認(rèn)可（OIE）“不進(jìn)行免疫的疫病凈化”。

1.2 我國(guó)要求對(duì)口蹄疫實(shí)施強(qiáng)制免疫農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021 年1 月6 日發(fā)布《2021 年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》，要求口蹄疫群體免疫密度應(yīng)常年保持在90%以上，其中應(yīng)免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)到100%。免疫抗體合格率應(yīng)常年保持在70%以上。

1.3 不能弱化口蹄疫的免疫接種工作盡管我國(guó)口蹄疫防控工作取得了很大的成績(jī)，發(fā)生非洲豬瘟疫情以后，從業(yè)人員的生物安全意識(shí)和措施明顯提高，但是發(fā)生口蹄疫的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，甚至在天氣較為炎熱的夏季仍有口蹄疫發(fā)生。為此，提醒養(yǎng)殖從業(yè)人員，不能輕視和弱化口蹄疫的免疫接種工作。目前疫苗接種仍是預(yù)防口蹄疫的重要手段。免疫接種口蹄疫疫苗，可以增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體抵抗疫病的能力，減少或緩解疫病流行、發(fā)生的強(qiáng)度。

2 科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)選擇口蹄疫疫苗

免疫用疫苗毒株必須與流行毒株匹配（毒株、流行強(qiáng)度），仍然是選擇口蹄疫疫苗的關(guān)鍵原則。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）分布在世界各地的18個(gè)世界口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室，對(duì)口蹄疫流行毒株的變化情況都很關(guān)注，世界口蹄疫疫苗庫(kù)也是依據(jù)毒株的變化情況來(lái)決定建立相應(yīng)毒株的疫苗儲(chǔ)備。在我國(guó)，位于蘭州獸醫(yī)研究所的國(guó)家口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)也是世界口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室，也對(duì)口蹄疫毒株的流行情況極為關(guān)注。針對(duì)不同時(shí)期出現(xiàn)的主要優(yōu)勢(shì)流行毒株，我國(guó)相繼都研制出了相應(yīng)毒株的疫苗，為我國(guó)口蹄疫的防控提供了疫苗保障。近期，我國(guó)口蹄疫流行毒株情況又有新變化，主要流行O 型和A 型兩個(gè)血清型，涉及5 個(gè)流行毒株，且這5 個(gè)毒株的流行率都比較大，呈現(xiàn)O 型4 個(gè)毒株同時(shí)流行的局面。因此，在選擇疫苗時(shí)，必須要考慮到所使用的疫苗能將兩個(gè)血清型的5 個(gè)毒株都能保護(hù)，這樣，疫苗免疫才會(huì)有效果，根據(jù)我們的臨床反復(fù)驗(yàn)證，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室相關(guān)數(shù)據(jù)，推薦近期豬應(yīng)該優(yōu)先使用二價(jià)三毒株疫苗，即豬口蹄疫O 型、A 型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）或豬口蹄疫O 型、A 型二價(jià)滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株），考慮到O 型MYA98 毒株的近期變異情況，推薦近期牛、羊應(yīng)該優(yōu)先使用口蹄疫O 型、A 型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09 株）。

3 科學(xué)精準(zhǔn)使用口蹄疫疫苗

3.1 按照免疫程序使用疫苗針對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖密集區(qū)，應(yīng)該建立合理的免疫程序，按免疫程序使用疫苗，制定免疫程序需要考慮的因素很多，需要大量的臨床試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證，根據(jù)免疫效果，需要在實(shí)踐中不斷總結(jié)和完善。首先應(yīng)該確定首免時(shí)間，首免時(shí)間過(guò)早，疫苗會(huì)受母源抗體的干擾，首免時(shí)間過(guò)晚，會(huì)造成免疫空白期，有發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)；其次，應(yīng)該確定二免時(shí)間，現(xiàn)有的口蹄疫疫苗在首次使用后應(yīng)該在1月內(nèi)加強(qiáng)免疫一次；二免與三免的間隔期。根據(jù)目前情況，推薦以下免疫程序供參考。

3.2 全程冷鏈運(yùn)輸和保存現(xiàn)有口蹄疫疫苗都要求，疫苗從裝瓶封口起，到疫苗使用回溫前，都應(yīng)該2～8℃冷鏈運(yùn)輸和保存。

3.3 接種動(dòng)物的管理受非洲豬瘟、口蹄疫等多種疫病的影響，近期，被接種動(dòng)物的亞健康現(xiàn)象非常普遍，所以注射疫苗以后出現(xiàn)死傷、流產(chǎn)等情況多見(jiàn)。因此，近期應(yīng)該要特別重視接種動(dòng)物的管理。第一，畜群管理。在計(jì)劃接種前二周左右，整理畜群，使病健、強(qiáng)弱、大小隔離，檢修設(shè)施設(shè)備，確保設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常。第二，畜群保健。針對(duì)當(dāng)?shù)啬翀?chǎng)常發(fā)病、蓄積性疾病、水災(zāi)過(guò)后針對(duì)當(dāng)?shù)氐淖匀灰咴葱约膊。M(jìn)行投藥保健。第三，實(shí)施抗應(yīng)激措施。確定接種時(shí)機(jī)，避開(kāi)高溫、寒冷時(shí)間段，避開(kāi)轉(zhuǎn)群、換料等應(yīng)激期；在大量接種前開(kāi)展小范圍接種試驗(yàn)，確保無(wú)異常情況出現(xiàn)的情況下，擴(kuò)大接種范圍；添加多維電解、免疫增強(qiáng)劑等藥物措施；確保注射部位準(zhǔn)確、注射器具消毒衛(wèi)生等。第四，免疫后的措施。加強(qiáng)飼養(yǎng)管理，不間斷巡查，出現(xiàn)異常情況及時(shí)處置。

4 口蹄疫疫苗質(zhì)量的評(píng)估

疫苗的全程質(zhì)量控制點(diǎn)有5 個(gè)，分別是實(shí)驗(yàn)室研究質(zhì)量管理（GLP）、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理（GCP）、生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理（GSP）、臨床應(yīng)用質(zhì)量管理（GUP），目前我國(guó)還沒(méi)有正式實(shí)施臨床應(yīng)用質(zhì)量管理（GUP）。

按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，疫苗的質(zhì)量控制包括安全、有效、均一、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)、方便六個(gè)方面。

表1 規(guī)模場(chǎng)口蹄疫免疫程序

根據(jù)OIE 標(biāo)準(zhǔn)，將口蹄疫滅活疫苗分為兩類(lèi)，即“標(biāo)準(zhǔn)”或“高效疫苗”。標(biāo)準(zhǔn)疫苗（商用疫苗）：3PD50。高效疫苗（急救疫苗）：為6PD50。

在我國(guó)，自2013 年9 月1 日起，新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由每頭份3PD50提高到6PD50；新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過(guò)50EU?？谔阋邷缁钜呙缱?015 年1 月1 日起，總蛋白含量每毫升疫苗不高于500ug。每批疫苗都有獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報(bào)告。

依據(jù)《國(guó)家動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)與流行病學(xué)調(diào)查計(jì)劃（2021—2025 年）》，口蹄疫免疫抗體檢測(cè)，豬免疫28d 后，其它動(dòng)物免疫21d 后，采集血清樣品進(jìn)行抗體檢測(cè)。O 型口蹄疫抗體采取液相阻斷ELISA 或正向間接血凝試驗(yàn)，合成肽疫苗采用VP1 結(jié)構(gòu)蛋白ELISA 進(jìn)行檢測(cè)。

5 結(jié)語(yǔ)

不免疫疫苗達(dá)到口蹄疫無(wú)疫，是防控口蹄疫的最終目標(biāo)。近期，發(fā)生口蹄疫的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，受極端天氣的影響，加之非洲豬瘟疫情的肆虐，口蹄疫的防控必須持之以恒，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。□