吳文彬 福建省安溪縣醫(yī)院 362400
腦梗死(CI)在中醫(yī)學屬于“中風”范疇,治療上以中藥、針灸治療為主,丹紅注射液作為中成藥注射劑,可疏通腦梗死患者經絡,發(fā)揮活血化瘀的作用[1]。近年來,已有大量研究證明,中西醫(yī)結合治療具有獨特優(yōu)勢,該治療效果顯著優(yōu)于單純中藥治療或西藥治療,但目前并未見大量文獻報道曲克蘆丁與丹紅注射液聯合用藥的效果。因此本文重點分析曲克蘆丁聯合丹紅注射液治療腦梗死疾病的效果,同時分析治療前后患者神經功能及凝血功能變化情況。
1.1 一般資料 隨機抽取我院神經內科2018年10月—2019年11月收治的腦梗死患者61例,按照就診順序進行依次編號,使用隨機數字法將患者分為觀察組(n=31)與對照組(n=30)。納入標準:(1)符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[2]中研究疾病相關診斷標準;(2)經CT或MRI影像學手段確診為急性腦梗死;(3)首次發(fā)病患者,發(fā)病至入院時間<48h;(4)年齡45~75歲。排除標準:(1)合并腦出血與蛛網膜下腔出血等腦疾?。?2)嚴重肝腎系統疾病者;(3)發(fā)病前嚴重意識障礙或精神疾病者。觀察組中男21例,女10例;平均年齡(50.25±4.78)歲;平均病程(4.56±2.85)h;基礎疾?。焊哐獕?2例,高血脂9例,糖尿病5例;發(fā)病部位:基底節(jié)區(qū)12例,腦葉9例,小腦6例,腦橋4例。對照組中男18例,女12例;平均年齡(50.27±4.63)歲;平均病程(4.59±2.79)h;基礎疾?。焊哐獕?0例,高血脂8例,糖尿病4例;發(fā)病部位:基底節(jié)區(qū)11例,腦葉10例,小腦6例,腦橋3例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。所有入選患者均為自愿參與本研究,且簽署知情同意書;本研究已經我院倫理委員會批準。
1.2 方法 對照組采用常規(guī)對癥治療,包括維持呼吸功能、低流量吸氧及預防感染、顱內高壓、腦水腫等對癥治療,然后給予曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液(規(guī)格:10ml,生產批號180214,吉林四環(huán)制藥有限公司)治療,單次劑量為2ml,應用時加入0.9%氯化鈉溶液250ml進行靜滴,1次/d,治療21d為1個療程。觀察組在對照組基礎上聯合丹紅注射液(規(guī)格:20ml/支,生產批號180125,山東丹紅制藥有限公司)治療,單次劑量為40ml,應用時加入0.9%氯化鈉溶液250ml進行靜滴,1次/d, 21d為1個療程。
1.3 觀察指標 (1)參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定療效標準,評價兩組治療14d時的臨床療效?;救褐委熀驨IHSS評分下降90%~100%,疾病所造成的殘疾程度為0級;顯著進步:治療后NIHSS評分下降46%~89%,疾病所造成的殘疾程度為1~3級;進步:治療后NIHSS評分下降18%~45%;無變化:治療后患者NIHSS評分下降<18%;惡化:治療后,患者疾病加重,NIHSS評分升高??傆行?(基本痊愈+顯著進步+進步)例數/總例數×100%。(2)兩組入院24h內(治療前)、治療3個月后抽空腹靜脈血5ml,采用半自動血凝儀(型號:pun-2048A,北京斯達沃科技有限公司)檢測纖維原蛋白、D-二聚體(D-D),采用血細胞分析儀檢測[型號:DxH800,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司]血小板計數等凝血功能指標。(3)治療前及治療后1d、3d、5d、7d、14d美國國立衛(wèi)生院神經功能缺損評分(National institute of health stroke scale,NIHSS)[4]:本量表總共11項,評分范圍0~42分,分數越高表示神經受損越嚴重。(4)對比兩組治療后藥物不良反應(寒戰(zhàn)、輕度發(fā)熱、過敏性瘙癢)。
2.1 兩組患者治療后臨床療效比較 觀察組患者臨床療效總有效率為96.77%,優(yōu)于對照組的76.67%,差異具有統計學意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者治療后臨床療效對比[n(%)]
2.2 兩組患者治療前后凝血功能指標比較 治療前,兩組纖維蛋白原、D-D、血小板計數等凝血功能指標相比差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組纖維蛋白原、D-D、血小板計數等凝血功能指標較治療前下降(P<0.05),且觀察組各指標優(yōu)于對照組(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者治療前后凝血功能指標比較
2.3 兩組患者治療前后NIHSS評分比較 治療前兩組NIHSS評分比較差異無統計學意義(P>0.05);治療1d、3d、5d、7d和14d后兩組NIHSS評分低于治療前(P<0.05),且觀察組均低于對照組(P<0.05),見表3。
表3 兩組治療前及治療后1d、3d、5d、7d、14d的NIHSS評分比較分)
2.4 兩組患者不良反應比較 觀察組不良反應總發(fā)生率顯著低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05),見表4。
表4 兩組患者不良反應比較[n(%)]
本病在中醫(yī)學屬于“中風病”,因靜脈空虛與血氣不足等造成發(fā)病,以突然昏倒、口舌歪斜、半身不遂、語言不利為主要癥狀;中醫(yī)治療主要以通經活絡與活血化瘀為主[5]。丹紅注射液主要成分為丹參和紅花,丹參有活血化瘀的效果,可改善血液黏稠度,緩解微循環(huán)障礙,增強纖維蛋白的降解速率;紅花可有效抑制血小板集聚與活化,可對抗血栓的形成,擴張腦血管,增強腦供血。
本文應用曲克蘆丁聯合丹紅注射液治療腦梗死患者,結果發(fā)現觀察組總有效率優(yōu)于對照組,可見聯合用藥的治療效果顯著優(yōu)于單一用藥。研究報道,纖維蛋白原呈現高表達是加快局部血栓形成的獨立危險因素[6]。在患者腦梗死發(fā)生12~24h直至數天后白細胞計數會顯著升高,產生并釋放自由基、血管活性因子,使血管內皮發(fā)生損傷,導致血小板大量集聚而發(fā)生血管收縮,使腦細胞與神經元損傷,加快對血腦屏障的破壞發(fā)生嚴重腦水腫產生嚴重腦損傷[7]。本文中,治療后觀察組纖維蛋白原、D-D水平和血小板計數等凝血功能指標優(yōu)于對照組,提示丹紅注射液中的紅花可改善患者的血液黏稠度,加速患者血液中紅細胞變形能力,減少血小板與白細胞的黏附程度,改善血漿纖維蛋白原濃度,刺激血流速率,緩解腦部缺血、缺氧狀態(tài)。治療1d、3d、5d、7d和14d后兩組NIHSS評分較治療前下降,且觀察組NIHSS評分優(yōu)于對照組,同時治療過程中不良反應發(fā)生率也較對照組低。說明曲克蘆丁聯合丹紅注射液可顯著促進NTF、NGF分泌,減少NSE表達水平,改善神經功能,且用藥安全性較好。
綜上所述,曲克蘆丁聯合丹紅注射液可有效改善腦梗死患者神經功能缺損癥狀,臨床治療效果優(yōu)于單一用藥,且安全性高。