張吉，吳麗娟

（咸寧市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，湖北咸寧437100）

先兆流產(chǎn)是一種臨床常見病，是指妊娠28周前孕婦出現(xiàn)陰道少量流血，同時(shí)伴有腰膝酸軟、陣發(fā)性小腹部墜痛等癥狀，宮腔內(nèi)可見胎兒，宮頸閉合[1]。近年來，隨著我國(guó)女性生活壓力的不斷增加，先兆流產(chǎn)的發(fā)生率明顯增高，先兆流產(chǎn)如果治療不及時(shí)或方法不當(dāng)，極易引發(fā)難免性流產(chǎn)，嚴(yán)重威脅母嬰生命安全[2-3]。黃體功能不全引發(fā)的孕酮分泌不足是造成先兆流產(chǎn)的重要因素，黃體酮是臨床治療先兆流產(chǎn)的常用藥物，但治療效果并不理想[4]。壽胎丸主要由阿膠、川續(xù)斷、桑寄生、菟絲子組成，具有止血安胎、健脾益氣、補(bǔ)腎益精等作用[5]?；诖?，本研究選取本院2018年9月至2020年9月收治的86例腎虛型先兆流產(chǎn)患者作為研究對(duì)象，旨在探究壽胎丸治療腎虛型先兆流產(chǎn)的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2018年9月至2020年9月本院收治的86例腎虛型先兆流產(chǎn)患者作為研究對(duì)象，按照單盲隨機(jī)抽樣法分為對(duì)照組與觀察組，每組43例。觀察組年齡22～42歲，平均（32.62±5.74）歲；陰道出血時(shí)間1～5 d，平均（3.26±0.57）d；生產(chǎn)史：經(jīng)產(chǎn)婦18例，初產(chǎn)婦25例；流產(chǎn)次數(shù)0～4次，平均（2.52±0.17）次；孕周5～10周，平均（7.52±2.94）周。對(duì)照組年齡23～41歲，平均（32.57±5.67）歲；陰道出血時(shí)間2～4 d，平均（3.31±0.63）d；生產(chǎn)史：經(jīng)產(chǎn)婦19例，初產(chǎn)婦24例；流產(chǎn)次數(shù)0～3次，平均（2.49±0.15）次；孕周6～9周，平均（7.58±2.85）周。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究已通過本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：陰道存在不規(guī)則出血，伴有陣發(fā)性腰背痛、下腹痛，宮頸口未開，胎膜未破，孕周與子宮大小相符，妊娠試驗(yàn)陽性，B超檢查存在胎心搏動(dòng)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥，腰膝酸軟，小腹墜痛，陰道少量出血、色暗；次癥，尿頻、大便稀溏、頭暈耳鳴；舌脈：苔白、脈沉細(xì)、舌質(zhì)黯。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：孕周5～10周；年齡≥18歲；意識(shí)清醒、溝通無障礙；已婚，均具有保胎要求；所有患者均對(duì)本研究知情同意并自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤者；合并生殖道感染者；合并其他婦科疾病者；染色體異常、異位妊娠、習(xí)慣性流產(chǎn)者；對(duì)本研究藥物過敏者；已接受其他保胎治療者；重大臟器功能障礙、衰竭者；合并帕金森、人格分裂癥者。

1.4 方法對(duì)照組予以黃體酮（浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33020828，規(guī)格：1 mL∶20 mg×10支）肌肉注射治療，每次20 mg，每天1次，共治療4周。

觀察組在對(duì)照組給藥基礎(chǔ)上予以壽胎丸治療，方劑包含甘草5 g，墨旱蓮、女貞子、川續(xù)斷各15 g，黃芩、白術(shù)、桑寄生各10 g，黃芪、太子參、菟絲子各20 g，阿膠10 g（烊化），每天1劑，水煎服，分2次服用，共治療4周。

1.5 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)①療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：治療后，患者腰膝酸軟、下腹墜痛等癥狀消失，胚胎發(fā)育良好為顯效；治療后，患者腰膝酸軟、下腹墜痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn)、減輕，胚胎發(fā)育尚可為有效；治療后，患者腰膝酸軟、下腹墜痛等癥狀無變化或好轉(zhuǎn)，胚胎未繼續(xù)發(fā)育為無效。總有效率=顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分：包括腰膝酸軟、下腹疼痛、陰道出血，0分為無癥狀，2分為輕度，4分為中度，6分為重度，評(píng)分與患者癥狀嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。③孕酮（P）、人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）：抽取患者3 mL空腹靜脈血，離心處理后檢測(cè)血清P、β-HCG。④不良反應(yīng)發(fā)生率：包括便秘、頭暈頭痛、惡心嘔吐。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較觀察組治療總有效率（95.35%）高于對(duì)照組（69.77%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較治療前，兩組腰膝酸軟、下腹疼痛、陰道出血積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，觀察組腰膝酸軟、下腹疼痛、陰道出血積分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(±s,scores)

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups(±s,scores)

組別對(duì)照組（n=43）觀察組（n=43）t值P值腰膝酸軟治療前4.92±131 4.96±1.29 0.143 0.887治療后3.16±0.46 1.28±0.11 26.065 0.000 t值8.312 18.639 P值0.000 0.000下腹疼痛治療前4.82±1.16 4.92±1.05 0.419 0.676治療后3.06±0.94 1.38±0.16 11.554 0.000 t值7.730 21.856 P值0.000 0.000陰道出血治療前4.92±1.01 4.96±1.04 0.181 0.857治療后3.11±1.25 1.45±0.17 8.629 0.000 t值7.386 21.841 P值0.000 0.000

2.3 兩組血清P、β-HCG比較治療前，兩組P、β-HCG比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，觀察組P、β-HCG均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組血清P、β-HCG比較（±s）Table 3 Comparison of serum P and β-HCG between the two groups(±s)

表3 兩組血清P、β-HCG比較（±s）Table 3 Comparison of serum P and β-HCG between the two groups(±s)

注：P，孕酮；β-HCG，人絨毛膜促性腺激素

組別對(duì)照組（n=43）觀察組（n=43）t值P值P（ng/mL）治療前20.62±3.92 20.59±3.82 0.036 0.971治療后25.29±2.11 29.62±4.82 5.396 0.000 t值7.062 9.499 P值0.000 0.000 β-HCG（mU/mL）治療前3 485.29±125.34 3 518.26±128.11 1.206 0.231治療后6 282.46±204.17 8 289.29±294.66 36.709 0.000 t值75.201 98.379 P值0.000 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（4.65%）與對(duì)照組（6.98%）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 討論

據(jù)流行病學(xué)調(diào)查[6-7]顯示，80%的先兆流產(chǎn)患者發(fā)生于妊娠早期，發(fā)生率高達(dá)20%。先兆流產(chǎn)如治療不及時(shí)或方法不當(dāng)，極易導(dǎo)致妊娠失敗，甚至造成無法生育的后果，嚴(yán)重影響患者身心健康及家庭幸福[8]。西醫(yī)治療先兆流產(chǎn)多以黃體酮為主，對(duì)于病情穩(wěn)定的患者，雖可緩解臨床癥狀，但遠(yuǎn)期療效并不理想，不能滿足臨床需求[9]。先兆流產(chǎn)屬于中醫(yī)領(lǐng)域“胎漏”范疇，中醫(yī)認(rèn)為脾腎虧虛是引發(fā)該病的主要因素，腎精充足則生殖能力較強(qiáng)，腎氣虧虛，則胎失攝載、沖任不固、胎動(dòng)下墜，進(jìn)而出現(xiàn)胎漏[10-11]。另外，脾氣升降失常則不能為腎臟提供津液、精血等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，導(dǎo)致腎臟不能發(fā)揮功能，故中醫(yī)治療腎虛型先兆流產(chǎn)應(yīng)遵循“補(bǔ)腎安胎、健脾益氣”的原則[12]。

壽胎丸最早出自于《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，具有安胎、補(bǔ)腎功效，可強(qiáng)壯胎氣，改善患者宮腔環(huán)境，降低流產(chǎn)率[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率（95.35%）高于對(duì)照組（69.77%），治療后，觀察組癥狀積分均低于對(duì)照組，觀察組血清P、β-HCG均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（4.65%）與對(duì)照組（6.98%）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明壽胎丸治療腎虛型先兆流產(chǎn)臨床療效確切、不良反應(yīng)較少。分析原因?yàn)椋瑝厶ネ柚械妮私z子為君藥，具有補(bǔ)腎益精作用，桑寄生、太子參、續(xù)斷為臣藥，川續(xù)斷、桑寄生具有強(qiáng)壯胎氣、養(yǎng)血安胎、補(bǔ)益肝腎功效，太子參具有健脾益氣補(bǔ)肺作用，阿膠、墨旱蓮、女貞子、黃芩、白術(shù)、黃芪為佐藥，其中阿膠具有滋陰養(yǎng)血作用，白術(shù)、黃芪具有健脾益氣作用，黃芪具有止血安胎、清熱燥濕作用，女貞子具有滋補(bǔ)肝腎功效，墨旱蓮具有涼血止血、加強(qiáng)安胎作用，甘草為使藥，調(diào)和諸藥，具有緩急止痛、補(bǔ)中益氣功效，諸藥配伍，協(xié)同作用，可發(fā)揮補(bǔ)腎安胎、健脾益氣作用[14]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，壽胎丸具有調(diào)節(jié)組織代謝，改善胎盤、子宮、盆腔血液循環(huán)，營(yíng)養(yǎng)子宮內(nèi)膜，抑制子宮平滑肌收縮，維持胚胎正常發(fā)育等作用，可調(diào)節(jié)母體-胎兒免疫、內(nèi)分泌平衡，進(jìn)而達(dá)到保胎的作用[15]。

綜上所述，壽胎丸治療腎虛型先兆流產(chǎn)，可有效緩解下腹墜痛等癥狀，上調(diào)孕酮、β-HCG，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，臨床應(yīng)用、推廣價(jià)值均較高。