何中云

【摘 要】本課題研究的是針對二級醫(yī)院實驗室質(zhì)量控制工作進行探討。主要目的是研究二級醫(yī)院實驗室的軟硬件升級，引進大批大型儀器和設備，提高結(jié)果的重復性和可信度，把工作進行更為細化的分工，來闡述上述條件對實驗室質(zhì)量控制的影響。本課題從理論的角度出發(fā)，通過在棲霞區(qū)醫(yī)院檢驗科實習的一段時間結(jié)合其二級醫(yī)院實驗室的軟硬件條件，把工作做得更為細致一些，從基礎地抓起，提高職工的工作業(yè)務水平。列舉了微生物室?guī)追N常用的培養(yǎng)基的質(zhì)量及預期結(jié)果進行闡述。并進行室間對比和能力驗證，以提高結(jié)果的重復性和可信度。最后針對本次課題進行討論與總結(jié)。

【關鍵詞】二級醫(yī)院實驗室；環(huán)境控制；設備控制；試劑質(zhì)量控制；室間對比；能力驗證；人員配置

近幾年來，衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)取得了較大的進展，基層二級醫(yī)院所承擔的任務也越來越重，實驗室的軟硬件都較以前有了較大提高和改善，一大批大型儀器和設備漸漸進入二級醫(yī)院的實驗室，因此試驗室質(zhì)量管理工作顯得越來越重要，受到各級領導的重視?？尚哦炔桓吆椭貜托圆缓靡恢笔桥R床檢驗的硬傷，因此一直未被國家納入計量認證范疇。但臨床檢驗結(jié)果的準確與否直接影響到病人的用藥和治療效果，其內(nèi)在的要求是比較高的。實驗室質(zhì)量控制是指實驗室內(nèi)為達到質(zhì)量要求所進行的一系列技術操作，主要目的是對實驗室檢測過程進行監(jiān)測， 評價檢驗結(jié)果的可靠性， 并查找導致質(zhì)量問題的原因，系統(tǒng)有效的實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是做好實驗室間質(zhì)量評價的前提[1]。二級醫(yī)院實驗室檢驗種類繁雜，分類較粗，人員、環(huán)境交叉多，是質(zhì)量管理中的短板。總結(jié)了工作中的經(jīng)驗，在此與大家探討。

1 實驗環(huán)境控制

1.1 臨床實驗室首先要布局合理，功能完備，以生物安全為第一前提。有特定要求的實驗室的墻壁和地面要做特殊的處理[2]，設計合理，布局完善的實驗室既美觀又利于工作。

1.2 實驗室要求內(nèi)外環(huán)境整潔， 嚴格區(qū)分辦公區(qū)域和操作區(qū)域。尤其是門診的試驗室，一定要做到分區(qū)明確，嚴防院內(nèi)感染。常規(guī)實驗室和無菌室、顯影室應分開并做到互不干擾。無菌室需要定期測定客氣質(zhì)量， 以保證檢測結(jié)果的可靠、準確。做到用后清理消毒，有使用記錄。

2 儀器設備控制

2.1 供應室的質(zhì)量控制，要定期對供應室人員進行業(yè)務考核，以保證其能正確使用高壓蒸汽滅菌器，同時用多種方法對儀器測試，以保證滅菌質(zhì)量并記錄在案。

2.2 血糖儀、血球計數(shù)儀等小儀器要正確使用，定期維護，定期用陽性加標方法測試，同時盡可能送計量測試部門檢測，或者進行實驗室內(nèi)和實驗室間的比對，以確保檢驗結(jié)果的準確性。

2.3 顯影、生物安全柜等大型設備要建臺賬并定期請專業(yè)人員來測試校準，新進的檢驗人員必須經(jīng)培訓合格后方能操作。生物安全柜、整體的無菌室的濾膜要定期更換。

3 試劑質(zhì)量控制

3.1 要選擇質(zhì)量可靠的試劑供應商，每個批次的試劑要做陰陽性對照試驗，對不同批次的試劑的假陽性率和假陰性率進行統(tǒng)計分析。

3.2 實驗室自制的試劑要有性能試驗，例如腸道檢驗所使用的培基。使用前，所有培養(yǎng)基不但要做無菌試驗， 而且還要做細菌生長試驗，以確保培養(yǎng)基性能達標。標準菌株分兩種：一種是已知的可在某種培養(yǎng)基上生長并產(chǎn)生典型生物學性狀的， 對某種物質(zhì)產(chǎn)生陽性反應的菌株；另一種是用已知的不能在某種培養(yǎng)基上生長或?qū)δ撤N物質(zhì)產(chǎn)生陰性生化反應的菌株

[2]，見表1。

3.3 所用血清必須要在有效期內(nèi)，并且效價符合檢驗要求。因為現(xiàn)在血清一般比較貴，很多實驗室在過期后舍不得扔掉，這時可以搞些橫向聯(lián)系，或共用或借用，既利于節(jié)省成本又利于提高業(yè)務水平。

4 實驗室間比對和能力驗證的作用

實驗室間比對和能力一個實驗室檢測能力和檢測水平的綜合體現(xiàn)，也是組成質(zhì)量保證體系重要部分[3]。通過比對和能力驗證， 可通過橫向和縱向的比較， 并找出差距和存在的問題， 有利于提高實驗室技術水平。因此， 實驗室應盡可能參加更大范圍的室間質(zhì)量控制評價活動。

5 檢驗人員的配置

5.1 必須要建立檢驗人員業(yè)務培訓和考核機制，現(xiàn)在的知識更新快，假如沒有再學習、再深造的機會，檢驗人員很容易成為操作工。

5.2 在條件允許的情況下，盡量要細化分工，社會的進步程度很大程度上取決于分工的精細的程度，只有專心的做一項，才能在這一項上有上有所總結(jié)，有所突破。

5.3 強化法制觀念，通過法制教育和職業(yè)道德教育讓檢驗人員意識到他們所出具的報告所具有法律上的意義，讓他們頭腦中始終保持高度的警惕性，做到警鐘長鳴，強化職業(yè)意識，這樣才有利于業(yè)務水平的提高。

6 討論

實驗室的質(zhì)量管理和控制工作是一項長期而又繁瑣的工作，必須做到領導重視，規(guī)章制度健全，所有參與者按章操作，出了質(zhì)量問題后及時查找原因，避免同樣的質(zhì)量問題再次出現(xiàn)。社會的發(fā)展對檢驗質(zhì)量提出了更高的要求，我們必須把實驗室質(zhì)量控制做好，只有這樣，我們的檢驗結(jié)果才更有公信力，從而提高檢測能力與質(zhì)量水平。

參考文獻

[1] 王隴德.實驗室建設與管理[M].1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：175.

[2] 歐陽芬，程招敏，韓光.PDCA循環(huán)在實驗室標本質(zhì)量控制管理中的應用[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2016（14）：2031-2033.

[3] 趙亮.微生物檢驗質(zhì)量管理的研究進展[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2008（8）：79-80.