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        金匱腎氣丸聯(lián)合利塞膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的效果觀察

        2021-12-09 06:42:42李智明位華衛(wèi)岳紅衛(wèi)
        當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2021年23期

        李智明,位華衛(wèi),岳紅衛(wèi)

        (德州市人民醫(yī)院,山東 德州 253000)

        骨質(zhì)疏松癥是指由于多種原因?qū)е鹿敲芏群凸橇肯陆担斐晒俏⒔Y(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加,從而易引起腰背部疼痛、脊柱畸形、骨折的一種骨科疾病。如何有效地預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥已成為我國面臨的嚴(yán)重公共健康問題。本文主要是探討用金匱腎氣丸聯(lián)合利塞膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的效果。

        1 資料和方法

        1.1 一般資料

        選擇2019 年5 月至2020 年5 月我院接診的223 例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是:病情符合《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);近1 個(gè)月內(nèi)未使用過影響骨代謝的藥物;肝腎功能正常,無骨折史;知曉本研究方案并簽署了知情同意書。其排除標(biāo)準(zhǔn)是:對(duì)本研究中所用的藥物過敏;對(duì)用藥的依從性差;中途退出本研究。隨機(jī)將其分為對(duì)照組(n=117)和觀察組(n=106)。在對(duì)照組患者中,有男53 例,女64 例;其年齡為52 ~79 歲,平均年齡為(67.67±10.21)歲;其病程為1 ~8 年,平均病程為(4.35±0.52)年。在觀察組患者中,有男49 例,女57 例;其年齡為51 ~80 歲,平均年齡為(68.03±11.64)歲;其病程為1 ~8 年,平均病程為(4.26±0.49)年。兩組患者的一般資料相比,P>0.05。

        1.2 方法

        用利塞膦酸鈉片(生產(chǎn)廠家:昆明積大制藥有限公司:批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080119 ;規(guī)格:5 mg/ 片)對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療,其用法是:口服,5 mg/ 次,1 次/d,于餐前30 min 在直立位下口服此藥,且在服藥后30 min 內(nèi)不宜臥床。用金匱腎氣丸聯(lián)合利塞膦酸鈉片(其藥品信息及用法同上)對(duì)觀察組患者進(jìn)行治療。金匱腎氣丸(生產(chǎn)廠家:北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠:批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z11020147 ;規(guī)格:0.2 g/ 粒)的用法是:口服,20 ~25 粒/ 次,2 次/d。兩組患者均連續(xù)治療6 個(gè)月。

        1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        治療前后,比較兩組患者視覺模擬評(píng)分法(VAS)的評(píng)分、血清骨硬化蛋白及血鈣的水平。VAS 的分值為0 ~10分,患者的評(píng)分為0 分、1 ~3 分、4 ~6 分、7 ~10 分,分別表示其無腰背部疼痛、存在輕度腰背部疼痛、存在中度腰背部疼痛、存在重度腰背部疼痛。治療前后,比較兩組患者腰椎(L1-L4)、全髖的骨密度。采用雙能量X 線吸收儀測(cè)定患者的骨密度。比較兩組患者的臨床療效。用顯效、有效和無效評(píng)估其療效。顯效:治療后患者的臨床癥狀基本消失,其骨密度較治療前明顯改善。有效:治療后患者的臨床癥狀明顯減輕,其骨密度較治療前有所改善。無效:治療后患者的臨床癥狀未減輕,其骨密度較治療前改善不明顯。(總例數(shù)-無效例數(shù))/ 總例數(shù)×100%=總有效率。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        用SPSS 19.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù),計(jì)量資料用±s表示,用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用% 表示,用χ2 檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 對(duì)比治療前后兩組患者的VAS 評(píng)分、血清骨硬化蛋白及血鈣的水平

        治療前,兩組患者的VAS 評(píng)分、血清骨硬化蛋白及血鈣的水平相比,P>0.05。治療后,觀察組患者的VAS 評(píng)分和血清骨硬化蛋白的水平均低于對(duì)照組患者,其血鈣的水平高于對(duì)照組患者,P<0.05。詳見表1。

        表1 對(duì)比治療前后兩組患者的VAS 評(píng)分、血清骨硬化蛋白及血鈣的水平(± s)

        表1 對(duì)比治療前后兩組患者的VAS 評(píng)分、血清骨硬化蛋白及血鈣的水平(± s)

        指標(biāo) 時(shí)間 對(duì)照組(n=117)觀察組(n=106) t 值 P 值VAS 評(píng)分(分)治療前 7.62±1.24 7.60±1.31 -0.240 0.810治療后 4.72±1.45 2.36±0.99 -10.671 <0.001 t 值 20.141 37.882 P 值 <0.001 <0.001血清骨硬化蛋白(pg/mL)治療前 16.83±10.00 17.01±10.15 1.003 0.094治療后 14.53±7.37 12.86±6.02 -4.321 <0.001 t 值 2.185 -6.106 P 值 <0.001 <0.001血鈣(mmol/L)治療前 2.35±0.38 2.30±0.31 0.717 0.074治療后 2.38±0.39 2.95±0.48 -6.844 <0.001 t 值 -0.612 -5.011 P 值 0.803 <0.001

        2.2 對(duì)比治療前后兩組患者的骨密度

        治療前,兩組患者腰椎(L1-L4)、全髖的骨密度相比,P>0.05。治療后,觀察組患者腰椎(L1-L4)、全髖的骨密度均高于對(duì)照組患者,P<0.05。詳見表2。

        表2 對(duì)比治療前后兩組患者的骨密度(g/m2,± s)

        表2 對(duì)比治療前后兩組患者的骨密度(g/m2,± s)

        組別 腰椎(L1-L4)的骨密度 全髖的骨密度治療前 治療后 t 值 P 值 治療前 治療后 t 值 P 值對(duì)照組(n=11) 0.49±0.11 0.73±0.08 -14.015 <0.001 0.55±0.10 0.74±0.10 -11.481 <0.001觀察組(n=106) 0.48±0.10 0.78±0.07 -16.328 <0.001 0.54±0.09 0.83±0.11 -17.332 <0.001 t 值 0.534 -2.920 0.538 -6.292 P 值 0.586 0.004 0.593 <0.001

        2.3 對(duì)比兩組患者的臨床療效

        觀察組患者治療的總有效率為96.23%(其中治療效果為顯效、有效、無效的患者分別有97 例、5 例、4 例),對(duì)照組患者治療的總有效率為83.76%(其中治療效果為顯效、有效、無效的患者分別有75 例、23 例、19 例),二者相比,χ2=9.343,P<0.05。

        3 討論

        第七次全國人口普查的結(jié)果顯示,我國總?cè)丝跀?shù)量約為14.1178 億,其中60 歲及60 歲以上人口的數(shù)量約為2.6402億,占總?cè)丝跀?shù)量的18.70%。近年來隨著我國老年人口的增多,骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率逐年升高。骨質(zhì)疏松癥是一種代謝性骨病,可導(dǎo)致患者出現(xiàn)腰背部疼痛、脊柱畸形、骨折等癥狀。目前臨床上對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者主要是進(jìn)行藥物治療,常用的西藥有抗骨吸收藥物、抑制破骨細(xì)胞活性的藥物、鈣劑、維生素D、骨肽制劑等[1]。利塞膦酸鈉是一種抑制破骨細(xì)胞活性的藥物,能夠與骨中的羥磷灰石結(jié)合,起到抑制骨吸收和破骨細(xì)胞活性的作用。骨質(zhì)疏松癥屬于中醫(yī)學(xué)中“骨痹”、“骨瘺”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,腎藏精,主骨生髓,骨質(zhì)疏松癥的主要病因是腎精虧虛。中醫(yī)主張以補(bǔ)腎填精為主治療骨質(zhì)疏松癥[2]。金匱腎氣丸始見于東漢張仲景的《金匱要略》一書中,其主要成分為茯苓、附子、桂枝、牡丹皮、山藥、山茱萸、熟地黃、澤瀉。其中茯苓味甘、淡,性平,入心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng),可滲濕利水、健脾胃、寧心安神;附子味辛、甘,性熱,有大毒,歸心經(jīng)、腎經(jīng)、脾經(jīng),可回陽救逆、補(bǔ)火助陽、散寒止痛;桂枝味辛、甘,性溫,入肺經(jīng)、心經(jīng)、膀胱經(jīng),可發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽化氣;牡丹皮味苦、辛,性寒,歸心經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)、肺經(jīng),可清熱涼血;山藥味甘,性溫、平,入肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng),可健脾補(bǔ)腎;山茱萸味酸、澀,性溫、入肝經(jīng)、腎經(jīng),可滋肝補(bǔ)腎、固腎澀精;熟地黃味甘,性溫,入肝經(jīng)、腎經(jīng),可填骨髓、生精血;澤瀉味甘,性寒,入腎經(jīng)、膀胱經(jīng),可治五淋、養(yǎng)五臟、益氣力[3]。全方諸藥合用,可共奏溫補(bǔ)腎陽、化氣行水之功。張冰彬等[4]研究發(fā)現(xiàn),用以金匱腎氣丸為主的補(bǔ)腎方藥治療骨質(zhì)疏松癥可有效緩解患者腰背疼痛的癥狀,提高其骨密度。另有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),用金匱腎氣丸聯(lián)合利塞膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥能調(diào)節(jié)患者體內(nèi)鈣磷代謝的平衡,恢復(fù)骨破壞和骨形成的原有動(dòng)態(tài)平衡,改善骨微結(jié)構(gòu),從而可達(dá)到治療骨質(zhì)疏松癥的目的[5-6]。何達(dá)東等[7]從中藥系統(tǒng)藥理學(xué)數(shù)據(jù)分析平臺(tái)篩選金匱腎氣丸中各中藥的藥物活性成分和作用靶點(diǎn),發(fā)現(xiàn)熟地黃的藥物活性成分有2 個(gè),桂枝的藥物活性成分有5 個(gè),茯苓、附子、牡丹皮的藥物活性成分各有6 個(gè),澤瀉的藥物活性成分有7個(gè),山藥、山茱萸的藥物活性成分各有12 個(gè),去除不同藥物間重復(fù)的藥物活性成分,最終獲得47 個(gè)藥物活性成分,對(duì)應(yīng)105 個(gè)作用靶點(diǎn);將這些靶點(diǎn)與毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫、人類基因組數(shù)據(jù)庫中的治療靶點(diǎn)相映射,最終獲得金匱腎氣丸治療骨質(zhì)疏松癥的目標(biāo)靶點(diǎn)60 個(gè);金匱腎氣丸正是通過多種藥物活性成分作用于上述60 個(gè)靶點(diǎn),參與復(fù)雜的生物學(xué)網(wǎng)絡(luò)調(diào)控,從而發(fā)揮治療骨質(zhì)疏松癥的作用?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究及動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)顯示,金匱腎氣丸可促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖分化,提高β- 連環(huán)蛋白、骨保護(hù)素、還原型輔酶Ⅱ氧化酶mRNA 的表達(dá)水平[8]。

        本研究的結(jié)果證實(shí),用金匱腎氣丸聯(lián)合利塞膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的效果顯著,能有效地改善患者血清骨硬化蛋白和血鈣的水平,增加其骨密度,緩解其腰背痛的癥狀。

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