朱建英

更年期綜合征是指女性在更年期出現(xiàn)的一系列癥狀［1］。多數(shù)女性的圍絕經(jīng)期始于40 歲以后,平均45 歲,持續(xù)1～10 年,平均4～5 年。中國(guó)女性平均絕經(jīng)年齡在50 歲。更年期綜合征主要表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、潮熱、出汗、心慌、胸悶、睡眠障礙、情緒異常等很多不適［2］。少數(shù)女性神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)較好,沒(méi)有癥狀,但大部分在這個(gè)時(shí)期因卵巢功能減退會(huì)出現(xiàn)一系列癥狀,比如內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)調(diào)節(jié)方面、心理因素的問(wèn)題。有研究表明［3］,傳統(tǒng)中醫(yī)治療方案能更加科學(xué)合理化,能圍繞更年期綜合征的根本病機(jī)進(jìn)行治療,其效果更理想。故本研究主要探討坤泰膠囊與芬嗎通治療更年期綜合征患者的治療效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年1 月～2020 年6 月在本院診治的80 例更年期綜合征患者,按照抽簽的方式分為對(duì)照組和觀察組,每組40 例。對(duì)照組患者年齡44～57 歲,平均年齡(50.5±2.3)歲。觀察組患者年齡44～56 歲,平均年齡(50.3±2.4)歲。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組給予芬嗎通(通用名：雌二醇片,Abbott Healthcare Products B.V.,注冊(cè)證號(hào)H20150345,規(guī)格：2 mg∶1 mg∶10 mg)治療,口服,1 片/次,1 次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予坤泰膠囊(貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083,規(guī)格：0.5 g×12 s×4 板)治療,口服2 g/次,3 次/d。兩組患者均連續(xù)治療12 周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前后血脂水平、性激素水平、Kupperman 評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。在治療前后檢測(cè)兩組患者血脂指標(biāo),包括TG、TC、LDL-C、HDL-C；采用放射免疫法檢測(cè)性激素水平,包括FSH、LH、E2。采用改良Kupperman評(píng)分對(duì)患者進(jìn)行評(píng)定,分值越高表明患者癥狀越嚴(yán)重。記錄治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括乳房脹痛、惡心嘔吐、陰道出血、腹痛等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平比較 治療前,兩組患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后,兩組患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平均明顯優(yōu)于本組治療前,且觀察組TG、TC、LDL-C 水平低于對(duì)照組,HDL-C 水平高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較(,mmol/L)

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較(,mmol/L)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較,bP<0.05

2.2 兩組患者治療前后性激素水平比較 治療前,兩組患者的FSH、LH、E2水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后,兩組患者的FSH、LH、E2水平均明顯優(yōu)于本組治療前,且觀察組FSH、LH 水平均低于對(duì)照組,E2水平高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較()

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較()

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較,bP<0.05

2.3 兩組患者治療前后Kupperman 評(píng)分比較 治療前,兩組患者Kupperman 評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后,觀察組Kupperman 評(píng)分明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后Kupperman 評(píng)分比較(,分)

表3 兩組患者治療前后Kupperman 評(píng)分比較(,分)

注：與對(duì)照組治療后比較,aP<0.05

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%,與對(duì)照組的15.0%比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

女性到了更年期,多多少少會(huì)出現(xiàn)一些更年期的癥狀,但并不是所有女性都需要治療。癥狀比較輕的,通過(guò)自身調(diào)節(jié)可以平穩(wěn)渡過(guò)更年期,也可以通過(guò)口服中藥或植物藥來(lái)緩解癥狀。對(duì)于中度或重度更年期患者,最有效的治療方法是激素補(bǔ)充治療。經(jīng)過(guò)有效的治療后,可明顯改善更年期女性潮熱出汗、失眠、心悸、月經(jīng)失調(diào)等癥狀,從而提高女性生活質(zhì)量,還可以降低心血管疾病的發(fā)生率和死亡率,降低老年癡呆等疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),可以減緩骨量的丟失速度,預(yù)防骨質(zhì)疏松等［4］。

芬嗎通為雌孕激素復(fù)合制劑,臨床當(dāng)中主要有兩種類型：一種類型含有1 mg 的雌激素,另一種類型含有2 mg 的雌激素。主要是治療自然或人工絕經(jīng)所導(dǎo)致的圍絕經(jīng)期綜合征。由于每個(gè)女性體內(nèi)的雌激素水平有所差異,因此在選擇芬嗎通的類型時(shí),需要根據(jù)患者體內(nèi)的雌激素水平而定。如果患者體內(nèi)雌激素水平非常低或年齡較輕,則可以選擇含有2 mg 雌激素的芬嗎通。如果雌激素水平不是特別低,一般建議患者選擇含有1 mg 雌激素的芬嗎通,個(gè)體化應(yīng)用最小有效劑量,這樣既能夠達(dá)到調(diào)理月經(jīng)、緩解癥狀的作用,副反應(yīng)也相對(duì)比較?。?］。E2是一種非常重要的雌激素,一方面能夠調(diào)節(jié)骨和脂肪代謝,在生殖功能方面有一定的改善作用；另一方面還可以影響到自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng),間接調(diào)整精神活動(dòng),用于自然或人工絕經(jīng)所致神經(jīng)系統(tǒng)方面的紊亂,以及內(nèi)分泌激素水平紊亂的治療。由于此藥物是性激素藥物,所以能有效改善患者的臨床癥狀,但長(zhǎng)期服用下,產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率會(huì)增高,且停藥后也極易復(fù)發(fā),不利于預(yù)后。而坤泰膠囊是一種婦科常用的中成藥,用于絕經(jīng)期前后諸證,包括陰虛火旺、自汗盜汗、頭暈耳鳴等,其功效主要是滋陰清熱、安神除煩。對(duì)于更年期綜合征患者出現(xiàn)的各種癥狀,坤泰膠囊有一定的緩解作用,但需要注意的是,陽(yáng)虛體質(zhì)是禁用的,避免使用后導(dǎo)致原有癥狀加重,不利于人體的健康。坤泰膠囊在臨床治療中,有利于保持卵巢功能的動(dòng)態(tài)平衡,調(diào)節(jié)女性體內(nèi)激素水平,進(jìn)而穩(wěn)定下丘腦-垂體-卵巢軸之間的平衡,改善卵巢功能,促進(jìn)卵泡發(fā)育,延緩絕經(jīng)。李書艷等［6］研究文獻(xiàn)報(bào)道,坤泰膠囊能發(fā)揮良好的類雌激素作用,有效改善更年期綜合征患者的性激素及血脂水平。本研究結(jié)果也顯示,治療后,兩組患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平均明顯優(yōu)于本組治療前,且觀察組TG、TC、LDL-C水平低于對(duì)照組,HDL-C 水平高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。充分表明,坤泰膠囊能顯著改善患者血脂水平,在兩種藥物聯(lián)合使用下,能進(jìn)一步發(fā)揮良好的類雌激素作用,更好的調(diào)節(jié)了脂質(zhì)代謝,降低了脂肪堆積及血栓的形成風(fēng)險(xiǎn)。本研究結(jié)果在比較性激素水平方面發(fā)現(xiàn),治療后,兩組患者的FSH、LH、E2水平均明顯優(yōu)于本組治療前,且觀察組FSH、LH 水平均低于對(duì)照組,E2水平高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。也表明,坤泰膠囊能改善患者性激素水平,在與芬嗎通藥物聯(lián)合使用下,與靶細(xì)胞的雌激素受體相結(jié)合,從而更有利于卵巢功能充分發(fā)揮。陳世玲［7］與趙亞紅［8］的研究結(jié)果均表明,坤泰膠囊能調(diào)整更年期綜合征伴失眠患者性激素水平和心理狀態(tài),且在陳世玲的研究結(jié)果中還說(shuō)明,坤泰膠囊能緩解患者的失眠情況,有助于提高臨床治療效果。穆海霞［9］、蔡金鳳等［10］研究結(jié)果表明,坤泰膠囊更加安全,副作用和不良反應(yīng)小,因本研究為芬嗎通和坤泰膠囊聯(lián)合應(yīng)用,故與本研究的不良反應(yīng)結(jié)果不一致。因此,遠(yuǎn)期療效和復(fù)發(fā)情況方面還需進(jìn)一步證實(shí)和研究。本研究也顯示,治療后,觀察組Kupperman 評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示癥狀明顯改善。此外,作者認(rèn)為,除了嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥外,還應(yīng)保持低脂、清淡飲食,控制糖類食物的攝入,多吃新鮮蔬菜和水果,保持健康、良好的心理狀態(tài),做好個(gè)人衛(wèi)生,對(duì)預(yù)防或改善更年期綜合征有積極意義。

綜上所述,芬嗎通聯(lián)合坤泰膠囊對(duì)改善更年期綜合征患者臨床癥狀有顯著效果,可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體激素分泌和血脂水平,同時(shí)還能有效調(diào)整患者心理狀態(tài),具有較高的臨床價(jià)值。