尹曉丹 李亮

摘要：根據(jù)我國目前法醫(yī)毒物鑒定質(zhì)量的研究方向，主要關(guān)注的方向和規(guī)范性文件主要以ISO/IEC17025為主，主要適用于其中關(guān)鍵要素、結(jié)果的觀察和過程研究，但是，對于其ISO/IEC17025不能滿足我國法醫(yī)毒物鑒定其要求和關(guān)鍵內(nèi)容的掌控。就世界中發(fā)達(dá)國家來說，其制定的有關(guān)法醫(yī)毒物鑒定領(lǐng)路的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和鑒定維澤為研究防線，從而對我國的法醫(yī)毒物鑒定質(zhì)量控制范圍中需要完善的地方，提出對于我國的法醫(yī)毒物鑒定質(zhì)量中的確定標(biāo)準(zhǔn)、檢測過程中的重要環(huán)節(jié)以及在檢測的過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵問題進(jìn)行專業(yè)的分析。例如：對于毒物的確定標(biāo)準(zhǔn)和確認(rèn)的基本準(zhǔn)則，對毒物進(jìn)行專業(yè)技術(shù)分析時，所需要的目標(biāo)確定范圍和毒物分析時的靈敏度該如何要求，毒物鑒定之后用怎樣的方法對鑒定結(jié)果進(jìn)行驗證等。通過研究討論建立具有專業(yè)性和共性的標(biāo)準(zhǔn)，從而使我國的法醫(yī)毒物鑒定質(zhì)量得標(biāo)準(zhǔn)得到有效的重視，提高我國法醫(yī)毒物鑒定的必要性和重要性。

關(guān)鍵詞：法醫(yī)毒物學(xué);方法驗證;質(zhì)量控制;靈敏度;定性標(biāo)準(zhǔn)

如果保障毒物鑒定結(jié)果的科學(xué)性，鑒定結(jié)果的有效性，是毒物鑒定學(xué)中最為重要的研究方向，主要采用質(zhì)量控制的理念進(jìn)行研究，從實驗的原則、方向、方法上來保證鑒定結(jié)果。目前，對于我國法醫(yī)毒物鑒定質(zhì)量控制的相關(guān)規(guī)范性文件和研究中關(guān)注焦點在ISO/IEC17025框架下的對于普適性要素、結(jié)果和過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，其中不能將法醫(yī)毒物鑒定中技術(shù)層面的關(guān)鍵進(jìn)行全方位覆蓋。本篇主要站在發(fā)達(dá)國家的視角，來對我國制定的法醫(yī)毒物質(zhì)量檢測進(jìn)行探討，從而找到我國法醫(yī)毒物質(zhì)量檢測中的盲區(qū)，針對問題提出其核心需要進(jìn)步以及改正的地方，以及對于鑒定過程中的重點環(huán)節(jié)進(jìn)行探討。

一、毒物定性確認(rèn)準(zhǔn)則

法醫(yī)在毒物鑒定的過程當(dāng)中，最基本以及最終的任務(wù)是通過對于生物鑒定材料其要素以及特性來進(jìn)行專業(yè)性的分析，鑒定其是否具有毒物，并且判斷毒物所在案件中的影響程中度。在鑒定的過程中，通過篩選分析來發(fā)現(xiàn)鑒定物品是否具有毒物，以及能否通過檢測結(jié)果來排除毒物的存在，通過定性分析鑒別，來確定毒物屬于哪一個種類。

美國在法科學(xué)專業(yè)科學(xué)委員會中構(gòu)建并提出了《法醫(yī)毒物學(xué)鑒定準(zhǔn)則》（以下簡稱《準(zhǔn)則》），在該《準(zhǔn)則》中，建立了兩種不同的體系，包括比較和對比兩種評價體系，并且每種鑒定技術(shù)對于不同的鑒定目標(biāo)物可以給出相應(yīng)不同的分值，在毒物鑒定的實驗室中，可以將不同的技術(shù)進(jìn)行整合，從而來達(dá)到甚至超過鑒別準(zhǔn)則中預(yù)定的總分。《準(zhǔn)則》中的要點包括：（1）在毒物鑒定的過程當(dāng)中，一般會采用篩選技術(shù)，通過排除篩選技術(shù)檢測到目標(biāo)物的存在，或者在篩選技術(shù)中心提示需要深入的檢測;（2）篩選技術(shù)的結(jié)果如果呈陽性，則需要對結(jié)果進(jìn)行再次確認(rèn)，使用一種甚至多種不同的化學(xué)原理進(jìn)行確認(rèn);（3）通過將篩選方法與確認(rèn)方法兩者進(jìn)行結(jié)合，這樣可以幫助對于毒物以及其他化合物的鑒定;（4）通過一種鑒定方法雖然可以獲得鑒定的結(jié)果，以及可以對于目標(biāo)物的確認(rèn)，但是不能保證的是鑒定結(jié)果是否具有準(zhǔn)確性和鑒定的質(zhì)量是否有保障;（5）在進(jìn)行毒物檢測的過程當(dāng)中，質(zhì)譜方法的使用不予以強(qiáng)制規(guī)定，但是質(zhì)樸技術(shù)具有非常強(qiáng)的特異性，從而在鑒定過程中的鑒定價值非常高;（6）當(dāng)鑒定結(jié)果確認(rèn)為陽性時，應(yīng)需要對于檢測材料采取兩種不同的分析方法，或者相同的案件進(jìn)行不同檢測材料進(jìn)行同時分析。

二、毒物分析范圍和檢測限

在法醫(yī)毒物鑒定分析中最為常見的鑒定內(nèi)容為兩種，一種是常規(guī)性的毒物分析，另一種是系統(tǒng)毒物分析。在涉及到毒物的案件中，其中事件的性質(zhì)、涉案對象、以及事件之后發(fā)生的過程和結(jié)果各不相同。通常情況下存在的問題是對于事實的掌握非常不明確，懷疑事件的發(fā)生與毒物有關(guān)，或者造成人員重度的毒物不了解，引發(fā)人員中度的原因有待調(diào)查，所以這就造成了法醫(yī)在進(jìn)行毒物鑒定的過程當(dāng)中具有一定的排查性質(zhì)，就是通過對于毒物進(jìn)行系統(tǒng)分析來確定毒物是否存在、以及通過檢測排除毒物的存在。

因此，如何確定實驗室鑒定能力，可以通過毒物分析體系來進(jìn)行體現(xiàn)。鑒定能力主要體現(xiàn)在兩個層面;首先是科技能力水平，鑒定方法所采用是技術(shù)平臺與當(dāng)前科學(xué)技術(shù)水平相適應(yīng)，人們對于自然界的認(rèn)識能力相適應(yīng)，這是科學(xué)鑒定方法中最基本的一個要求，這也是鑒定能力中最為基礎(chǔ)的部分。其次是鑒定方法中對于毒物的目標(biāo)、毒物范圍、以及靈敏度進(jìn)行一個有效的鑒定。當(dāng)在分析鑒定的過程當(dāng)中，確定目標(biāo)范圍中所含毒物越大、靈敏度越高，這對于毒物是否存在，發(fā)現(xiàn)和排除毒物的能力越強(qiáng)，對其鑒定結(jié)果出具的相關(guān)報告可信度越高，報告結(jié)果越可靠。當(dāng)然，時代發(fā)展的不同，科技水平的進(jìn)步，對于鑒定結(jié)果的目的不同，對于毒物分析中合理性和必要性也會有所不同。但是可以通過規(guī)范性文件，設(shè)定檢測毒物的范圍，以及毒物檢測的最低要求，從而規(guī)范實驗室在檢測毒物過程中的行為，從而確定毒物檢測的質(zhì)量，讓實驗室提高自身評估的能力，與毒物鑒定的委托方進(jìn)行詳細(xì)溝通并且將要求在報告中進(jìn)行明確標(biāo)注是非常重要的。

根據(jù)《法醫(yī)死因調(diào)查毒物學(xué)檢驗分析范圍和靈敏度標(biāo)準(zhǔn)》為例，根據(jù)我國流行性的調(diào)查，確定了美國在當(dāng)今階段中，可以獲得涉及到的15種83類的物品中所含毒物的范圍，要求在支持調(diào)查其知識原因而進(jìn)行的毒物分析，要求其在分析的結(jié)果中要包括毒物范圍規(guī)定的毒物，其檢測限需要達(dá)到或者高于其所涉及的靈敏度。這就要求實驗室要綜合考慮檢驗其有毒物質(zhì)，要結(jié)合不同地區(qū)、不同國家當(dāng)?shù)貙τ谀姆N毒物的流行性較廣，以及是否有患病史進(jìn)行綜合考量。

三、毒物鑒定方法驗證

對于鑒定結(jié)果質(zhì)量的保障主要是基于一種可靠的鑒定方法和準(zhǔn)確的鑒定標(biāo)準(zhǔn)。在使用鑒定方法前要對結(jié)果是否具有一定的科學(xué)性、有效性以及可靠性進(jìn)行檢測，這種檢測方法叫做方法驗證。美國SWGTOX在2013年制定了《法醫(yī)毒物學(xué)驗證方法標(biāo)準(zhǔn)》，根據(jù)其確定了毒物學(xué)其中的驗證方法的標(biāo)準(zhǔn)、具體操作流程、操作中的標(biāo)準(zhǔn)，具有非常強(qiáng)的針對性。但是目前我國對于毒物的鑒定也有一定的標(biāo)準(zhǔn)，參考CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)》。當(dāng)操作方法發(fā)生改變時，同時也需要將鑒定的方法、原理，相關(guān)器械設(shè)施、操作方法進(jìn)行相應(yīng)的改變，需要通過相應(yīng)技術(shù)水平的驗證來證明其是否具有運用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。

我國目前大部分的實驗中對于毒物學(xué)檢測具有相關(guān)的資質(zhì)以及認(rèn)可，并且對于鑒定所依靠的標(biāo)準(zhǔn)，以及鑒定的結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行了相應(yīng)的管控，但是這些要求的普適性較高，不能應(yīng)用于鑒定過程中最為核心的鑒定范圍。但是我國實驗室水平相差較大，僅僅對于實驗室毒物鑒定結(jié)果的質(zhì)量控制，很難達(dá)到對于鑒定質(zhì)量目標(biāo)，這就需要制定專業(yè)的行業(yè)準(zhǔn)則和行為規(guī)范。

結(jié)束語

本篇文章主要針對于專業(yè)領(lǐng)域中對于毒物檢測要求影響較大的規(guī)定，以及在毒物分析過程中，分析的主要目標(biāo)和目標(biāo)范圍提出具體要求和規(guī)劃相應(yīng)范圍，以及在毒物鑒定的過程中使用的鑒定方法，通過鑒定方法驗證其中的主題，從而進(jìn)行比較分析。通過上述分析從而對我國的毒物鑒定質(zhì)量控制進(jìn)行研究，研究其鑒定中的重點環(huán)節(jié)和核心問題，并且研究在我國法醫(yī)毒物鑒定的專業(yè)領(lǐng)域，其中的所要遵守的標(biāo)準(zhǔn)、指南性文件，從而加強(qiáng)我國法醫(yī)毒物鑒定過程中的對于毒物鑒定質(zhì)量控制的重要程度和必要性。

參考文獻(xiàn)

[1]沈敏.比較視野下的我國法醫(yī)毒物鑒定質(zhì)量控制[J].中國司法鑒定， 2019，V（6）：17-24.

[2]鄧喜，趙中華，胡江濤.法醫(yī)毒物鑒定的發(fā)展分析[J].文摘版：醫(yī)藥衛(wèi)生， 2015.