譚會(huì)萍

(濟(jì)南市第三人民醫(yī)院神經(jīng)外科, 山東 濟(jì)南 250132）

1 病例

患者，女，42歲，因“車禍傷及頭部、面部流血1小時(shí)”入院，既往體鍵，否認(rèn)有藥物及食物過敏史。入院查體：T:36.2℃P:64次/分R:18次/分BP:105/65mmHg。神志清，痛苦貌，精神差，GCS評(píng)分15分。右眼瞼青紫、腫脹明顯，雙側(cè)瞳孔等大等圓，直徑約2.smm，對(duì)光反射靈敏。外鼻腫脹，雙鼻腔見不凝血流出。面部腫脹明顯，壓痛重，右側(cè)下頜骨連續(xù)性破壞，明顯見下頜骨在右側(cè)下前牙處斷裂，上頜骨整體松動(dòng)，張口度1.5指，咬合關(guān)系紊亂，口腔流血，口唇無發(fā)紺。四肢活動(dòng)可。CT：腦平掃未見明顯異常，多發(fā)顱面骨骨折，副鼻竇及鼻道積血，面部軟組織腫脹。予以神經(jīng)外科一級(jí)護(hù)理，注意神志、瞳孔變化，完善檢查后給以抗炎、消腫、止血、改善腦代謝等對(duì)癥、支持治療。先給予注射用頭孢呋辛、維生素C、維生素B6、10%氯化鉀、注射用腦蛋白水解物、注射用法莫替丁、依達(dá)拉奉、注射用七葉皂苷鈉等藥物輸注2天，行上下頜骨、顴骨、顴弓CT檢查并行三維重建后，考慮患者暫不能進(jìn)食，在上述藥物維持治療下加用注射用十二種復(fù)合維生素（山西晉普德藥業(yè)股份有限公司，批號(hào):12161204）1支，加入5%葡萄糖注射液500 mL，靜脈滴注，滴速 50 滴/min，輸注約30 min（約100mL），患者訴頭脹痛，降低滴速至30滴/min，后患者訴頭痛癥狀未減輕，但能耐受，堅(jiān)持繼續(xù)滴完，滴完后約半個(gè)小時(shí)，疼痛逐漸緩解；第2天調(diào)整給藥順序，改為下午繼續(xù)輸注此藥，患者再次出現(xiàn)頭脹痛，停藥，未做特殊處理，約40min頭痛癥狀緩解。此后不再使用注射用十二種復(fù)合維生素，未再出現(xiàn)上述不良反應(yīng)。

2 討論

①頭痛出現(xiàn)于輸注注射用十二種復(fù)合維生素約30min后，停藥后頭痛癥狀緩解，患者后來未再使用該藥物，后續(xù)治療過程亦未出現(xiàn)此類不良反應(yīng)。用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)存在時(shí)間先后的邏輯關(guān)系。②本例患者既往體健，無食物、藥物過敏史，當(dāng)日治療中合并使用注射用頭孢呋辛、注射用腦蛋白水解物、注射用法莫替丁、維生素C、維生素B6等藥物也未出現(xiàn)任何異常；調(diào)整給藥順序，改為下午輸注，亦出現(xiàn)不良反應(yīng)，說明與患者本身原有的疾病進(jìn)程發(fā)展關(guān)系也不大。依據(jù)我國藥品不良反應(yīng)/事件5項(xiàng)分析結(jié)果進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)[1]，此不良反應(yīng)的發(fā)生與注射用十二種復(fù)合維生素的使用關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)考慮為很可能。

注射用十二種復(fù)合維生素主要含維生素A棕櫚酸酯、維生素 D3、維生素 E，以及水溶性維生素 C、B1、B2、B6、B12、葉酸等12種復(fù)方制劑，輔料為聚山梨酯80、甘露醇、氫氧化鈉等，適用于經(jīng)胃腸道攝取不足者，為靜脈補(bǔ)充維生素用藥。藥品說明書標(biāo)明：“本品中含有維生素 B1，某些過敏體質(zhì)者可能發(fā)生過敏反應(yīng)”，通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)注射用十二種復(fù)合維生素不良反應(yīng)主要是引起過敏反應(yīng)，其癥狀表現(xiàn)為頭暈、胸悶、心慌、呼吸困難、大汗、面色蒼白、四肢腫脹感、頸部和前胸皮膚可見蕁麻疹等[2-3]，以及過敏性休克[4-5]，本例中患者主要癥狀是頭脹痛，無過敏反應(yīng)癥狀。按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》[6]，此頭痛屬于該藥新的不良反應(yīng)。重癥腦外傷患者病程進(jìn)展常伴有頭痛，特別是意識(shí)不清者，此類不良反應(yīng)在神經(jīng)外科的治療中很容易被忽略。注射用十二種復(fù)合維生素致頭痛機(jī)制尚不清楚，不過多組分藥物由于所含成分繁多、工藝復(fù)雜，任一因素均可引起不良反應(yīng)[7]。提醒醫(yī)務(wù)人員對(duì)多組分藥物的應(yīng)用要特別注意，使用前應(yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史、用藥史，過敏體質(zhì)者慎用；按照藥品說明書嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證。使用時(shí)必須做好應(yīng)急搶救措施，密切觀察，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，一旦發(fā)生不適癥狀，馬上停用并采取相應(yīng)措施，保證患者用藥安全