湖北

近日，湖北分中心應(yīng)邀參加由“蒲公英”（蒲公英制藥技術(shù)論壇）和鄂州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同主辦的醫(yī)療行業(yè)培訓(xùn)。

技術(shù)人員為86家湖北醫(yī)藥行業(yè)機(jī)構(gòu)的代表介紹了UDI的概念、國(guó)內(nèi)外政策背景和作用意義，從UDI實(shí)施層面，講解了如何為醫(yī)療企業(yè)建立基于GS1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施框架，編制產(chǎn)品的DI和PI編碼，標(biāo)識(shí)載體的選擇、放置、印制等問題，以及UDI的數(shù)據(jù)維護(hù)等技術(shù)問題，在介紹理論知識(shí)的同時(shí)，結(jié)合實(shí)際操作中常見問題進(jìn)行了詳細(xì)講解，讓企業(yè)在實(shí)施UDI編碼中盡量少走彎路。

此次培訓(xùn)讓參會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)深刻認(rèn)識(shí)到GS1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施UDI的最佳選擇，對(duì)UDI的實(shí)施有了清晰的思路。湖北分中心充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，為湖北省UDI實(shí)施推進(jìn)提供有力保障。

（湖北分中心 朱慧敏）

北京

近日，北京分中心聯(lián)合北京醫(yī)療器械商會(huì)組織召開基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）主題座談會(huì)，編碼中心相關(guān)工作負(fù)責(zé)人出席，十余家第一批實(shí)施企業(yè)的代表參加了本次會(huì)議。

會(huì)議首先介紹了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作開展的背景、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求和實(shí)施現(xiàn)狀,重點(diǎn)講解了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的相關(guān)知識(shí),包括UDI的編碼結(jié)構(gòu)和數(shù)據(jù)載體等內(nèi)容,幫助企業(yè)進(jìn)一步理解如何開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI系統(tǒng)工作。隨后,企業(yè)代表逐一進(jìn)行了發(fā)言,提出企業(yè)目前在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際問題,包括條碼符號(hào)的質(zhì)量檢測(cè)、應(yīng)用標(biāo)識(shí)符的選擇使用、日期批號(hào)及單品管理等，并與專家共同探討了追溯數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)和器械產(chǎn)品信息一站式服務(wù)需求等內(nèi)容。

（北京分中心 孔維佳）

廣西

“貴單位迅速為本公司辦理好了中國(guó)自行車生產(chǎn)企業(yè)編碼應(yīng)用證書，為本公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供了巨大幫助，切實(shí)做到為群眾辦實(shí)事、幫企業(yè)解難題”。近日，廣西小立電動(dòng)車制造有限公司為廣西分中心送來了“幫企業(yè)解難題為群眾辦實(shí)事”的錦旗以及感謝信，對(duì)工作人員優(yōu)質(zhì)、高效、熱情的服務(wù)表達(dá)衷心感謝。

小立電動(dòng)車公司為早日將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，向公眾提供便捷服務(wù)，急需快速辦理中國(guó)自行車生產(chǎn)企業(yè)編碼應(yīng)用證書，但對(duì)證書如何辦、怎么辦，無從下手。于是，該企業(yè)向廣西分中心咨詢、申請(qǐng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。廣西分中心按照急事急辦、特事特辦的原則，快速啟動(dòng)綠色通道，指導(dǎo)企業(yè)收集完善并提交所需材料，及時(shí)向中國(guó)物品編碼中心報(bào)告企業(yè)情況，3個(gè)工作日便能辦好證書，為企業(yè)順利生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供了幫助，獲得企業(yè)高度稱贊。

（廣西分中心 聶曉宇）

廣東

廣東分中心圍繞醫(yī)療批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的商品條碼使用狀況開展條碼質(zhì)量和應(yīng)用情況調(diào)查工作。本次調(diào)研主要對(duì)東莞、佛山兩個(gè)地區(qū)的醫(yī)療行業(yè)企業(yè)開展市場(chǎng)調(diào)查，指導(dǎo)企業(yè)填寫相關(guān)問卷、收集UDI條碼測(cè)試樣品。同時(shí)，為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（UDI）標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策在廣東佛山地區(qū)的順利落實(shí)和開展，面向佛山醫(yī)療行業(yè)企業(yè)舉辦了線上醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）應(yīng)用培訓(xùn)。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次參與調(diào)研的醫(yī)療行業(yè)企業(yè)共63家，其中醫(yī)療批發(fā)企業(yè)22家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)41家；共收集了UDI條碼樣品35份，樣本可識(shí)讀率為97%，整體合格率為80%。

（廣東分中心 楊蕾）