文/本刊記者 張曉利

集采、國談，二者各有側(cè)重、互為補充，同時在符合條件的情況下可以互相轉(zhuǎn)化，通過政策協(xié)同，進一步提高藥品可及性。

集中帶量采購藥品（以下簡稱“集采”）、國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱“國談藥”），是國家組織的緩解患者用藥貴、用藥難癥結(jié)的兩大政策。出臺以來，一直廣受關(guān)注。2021年，更是因集采趨于常態(tài)化、制度化，國談藥入院難和因應(yīng)政策——雙通道的推進，熱度一直不減。

集采：趨于常態(tài)化、制度化

自2018年11月國家藥品集中采購試點方案出臺，標志著帶量采購正式上線，至今，開展了6批7輪集采。4年間，集采逐漸趨于常態(tài)化、制度化，且不斷擴面。

其中，擴面包括兩方面：一是城市范圍的擴大，從集采第一槍“4+7”試點方案（4個直轄市以及7個省級城市的全部公立醫(yī)院），擴大至全國；二是集采采購范圍的擴面，從口服劑型擴展到注射劑型、從化學(xué)藥擴展到生物藥，從藥品擴展到耗材。

擴面還在繼續(xù)。這不，2021年12月21日，在距離新年只有10天之際，湖北傳來本年度醫(yī)保界最后一個重磅消息——湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標，這也是全國首次中成藥聯(lián)盟集中采購。

近期召開的國務(wù)院常務(wù)會議為2022年集采定調(diào)：2022年國家集中帶量采購工作將再次升級，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類也將再次擴圍。

會議主要強調(diào)以下4點：一是以慢性病、常見病領(lǐng)域為重點，繼續(xù)推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購；二是逐步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采；三是保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應(yīng)；四是落實集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，調(diào)動積極性。

集采常態(tài)化實施帶來了什么呢？集采無非是兩大目標：一是推動國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展；二是實現(xiàn)降價惠及更多患者。

通過多年的實踐不難發(fā)現(xiàn)，以“招采合一、量價掛鉤”為原則的集中帶量采購改革，“可有效凈化行業(yè)生態(tài)、提高集約規(guī)模、推動企業(yè)升級創(chuàng)新，同時還能提高患者用藥水平、提高基金使用效率、推動醫(yī)改持續(xù)深入?！眹裔t(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松認為。

無獨有偶，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚此前指出：“集采在增進民生福祉推動‘三醫(yī)’聯(lián)動改革方面發(fā)揮了重要的作用，無論如何都是為了看病難、看病貴而服務(wù)，促進合理用藥，推動公立醫(yī)院深化改革。在集中帶量采購的大環(huán)境下，企業(yè)需要考慮的課題是，怎么樣順應(yīng)政策、調(diào)整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向?！?/p>

一切還在繼續(xù)，并將擴面前行。重要的是，要下好先手棋，打好主動仗。

2021年新版國家醫(yī)保藥品目錄中

74種

新藥進入醫(yī)保

其中，談判成功的67 種獨家藥品平均降價

61.71%

降價幅度再創(chuàng)歷史新高

7種

罕見病用藥納入醫(yī)保在醫(yī)?；鸪惺芊秶鷥?nèi)最大程度惠及罕見病患者

首次納入高值藥品

國談藥：入院“最后一公里”破解中

與集采對競爭充分的藥品采取以量換價，降低藥品價格不同，國談藥主要是針對重大疾病、罕見病患者所需藥品難以買到、難以報銷的問題，采取的談判降價納入醫(yī)保的準入性談判。

2017年全國第一次大規(guī)模醫(yī)保談判，到2021年已歷時5年。5年來，“一些原來價格昂貴的藥品開出‘平民價’，符合‘?；尽亩ㄎ?，經(jīng)談判后順利進入目錄。”國家癌癥中心原副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長石遠凱稱。

這不，最近頗受關(guān)注的2021年新版國家醫(yī)保藥品目錄，有74種新藥進醫(yī)保。其中，談判成功的67種獨家藥品平均降價61.71%，降價幅度再創(chuàng)歷史新高。另外，此次目錄調(diào)整共納入7種罕見病用藥，在醫(yī)?；鸪惺芊秶鷥?nèi)最大程度惠及罕見病患者，也首次納入高值藥品。

而且，近年來，隨著國談藥的大規(guī)模談判，納入醫(yī)保報銷，也帶來了不少改變。如，醫(yī)保目錄的調(diào)整周期由過去的7年，縮短至2年，直到現(xiàn)在的1年調(diào)整1次。這意味著，具有充分臨床價值但上市不久的新藥能夠以更短的時間進入醫(yī)保目錄。再如，我國已逐步建立基本醫(yī)療保險用藥范圍動態(tài)調(diào)整機制，“有進有出”地優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)，為更多新藥、好藥納入目錄騰出空間，進一步加快創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度，提高新藥、好藥的可及性。

不難看出，醫(yī)?；鸢l(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用，“以量換價”推動藥費大幅下降，十分值得肯定。另一維度，國談藥品入院難的問題卻引發(fā)了高度關(guān)注。

據(jù)了解，國談藥品入院難有以下原因：其一，一家公立醫(yī)院選擇引進哪些藥品，需要經(jīng)歷一系列嚴格的審核流程；其二，對不同級別的醫(yī)院用藥目錄種類數(shù)量的限制，也是橫在高值國談藥物進院面前的一道坎；其三，院內(nèi)目錄調(diào)整時，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品肯定是優(yōu)先選項，但并不意味著是必選項，醫(yī)院可能會根據(jù)自身情況作出不一樣的選擇。

當下，“雙通道”正破局，緩解國談藥物入院困境?！半p通道”管理，即將臨床價值高、需求迫切、費用高的藥品納入定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店“雙通道”管理；“雙通道”施行統(tǒng)一的支付政策，保障患者合理待遇等。

“雙通道政策之外，仍須加快多種配套措施?！倍辔粯I(yè)內(nèi)人士認為，如當前績效“國考”的很多指標還在影響部分醫(yī)院進高值藥物的積極性，進而影響部分患者的院內(nèi)用藥。

另外，四川大學(xué)華西醫(yī)院副書記兼紀委書記程南生教授曾表示，目前還沒有相關(guān)政策對“院外購藥，過程配送，院內(nèi)使用”的責任界定作出明確規(guī)范。此外，如何統(tǒng)一異地醫(yī)保的報銷政策，也是“雙通道”面臨的重要考驗。

那么，國談藥是否可以借鑒集采做法，帶量采購呢？“談判藥品不適于開展集中帶量采購?！北本┐髮W(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文稱，原因主要有四：首先，談判藥品多為創(chuàng)新專利藥品，臨床用量數(shù)據(jù)難以估計；其次，談判藥品市場競爭不充分，尚未通過市場競爭形成穩(wěn)定的價格體系；再次，談判藥品臨床使用經(jīng)驗不充分，需要更多上市后證據(jù)確定臨床價值；最后，醫(yī)保藥品準入談判也促進了創(chuàng)新藥物研發(fā)，提升了重大疾病用藥可及性。

史錄文主任指出，國談藥和集采，是新形勢下基于不同藥品特征與競爭環(huán)境，政府作為患者代理人，合理引導(dǎo)市場供需的兩種不同的藥品價格形成機制。二者各有側(cè)重、互為補充，通過政策協(xié)同，提高藥品可及性。