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        透明塑料制成的外科抽吸手柄完善了骨缺損治療

        2021-12-01 07:18:12本刊編譯原文來(lái)自Rhm
        現(xiàn)代塑料 2021年5期
        關(guān)鍵詞:博士

        文/本刊編譯(原文來(lái)自R?hm)

        現(xiàn)在,骨骼康復(fù)的關(guān)鍵已掌握在醫(yī)生手中:德國(guó)創(chuàng)業(yè)公司TissueFlow為骨外科手術(shù)開(kāi)發(fā)了一種創(chuàng)新器械,可以促進(jìn)受傷骨骼的自愈。這種外科抽吸手柄由羅姆塑料技術(shù)公司為醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的CYROLITE?高質(zhì)量透明塑料制成,這種材料為這項(xiàng)應(yīng)用提供了所需的高透明度、伽瑪穩(wěn)定性和注射成型過(guò)程中的尺寸精度。

        收集身體自身的細(xì)胞用于愈合過(guò)程

        骨骼受傷通常需要復(fù)雜的手術(shù)和漫長(zhǎng)的愈合過(guò)程。當(dāng)這樣的手術(shù)開(kāi)始時(shí),骨骼和關(guān)節(jié)的損傷程度有時(shí)并不明顯。為了使外科醫(yī)生實(shí)施最好的治療,這種手術(shù)需要不斷地抽出血液和組織成分。抽出的血液、脂肪組織和骨髓碎片的有機(jī)混合物通常被丟棄掉。然而,杜伊斯堡-埃森大學(xué)的TissueFlow 公司開(kāi)展的一系列研究表明,這種混合物也可以用來(lái)幫助骨愈合。

        利用他們的發(fā)現(xiàn),TissueFlow公司的創(chuàng)始人和杜伊斯堡-埃森大學(xué)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家們發(fā)明了一種治療骨缺損的新方法,并為他們開(kāi)發(fā)的手術(shù)器械申請(qǐng)了專(zhuān)利。該手術(shù)器械的產(chǎn)品名為BoneFlo?+,是一種手術(shù)抽吸手柄,可以根據(jù)需要填充骨替代材料。在吸力流的作用下,可以利用身體自身的組織顆粒和干細(xì)胞來(lái)浸透這種材料。隨后,外科醫(yī)生可以精確地模制出充實(shí)的骨替代材料,用來(lái)修復(fù)受損的骨骼。“這支持了身體的自我修復(fù)能力?!盩issueFlow 公司的創(chuàng)始人之一Marcel Haversath博士說(shuō)道。

        CYROLITE?:適用于開(kāi)創(chuàng)性醫(yī)療技術(shù)的成熟材料

        以開(kāi)發(fā)外科醫(yī)生所需的醫(yī)療產(chǎn)品為目標(biāo),2019年,Marcel Haversath博 士、André Busch博士、教授 Marcus J?ger博士和Maximilian Tersteegen創(chuàng)建了TissueFlow公司。在生產(chǎn)這種抽吸手柄時(shí),這些醫(yī)學(xué)專(zhuān)家們請(qǐng)來(lái)了塑料行業(yè)的專(zhuān)業(yè)公司:羅姆塑料技術(shù)公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)羅姆)為他們?cè)O(shè)計(jì)了手柄原型,Oschmann Kunststofftechnik 公司采用羅姆的CYROLITE?GS-90模塑配混料生產(chǎn)了相關(guān)部件。

        CYROLITE?是一種丙烯酸共聚物,適用于各種一次性醫(yī)療器械,從過(guò)濾器外殼到血液儲(chǔ)存和處理部件,再到輸液治療和導(dǎo)管附件,以及外科抽吸器械如BoneFlo?和 BoneFlo?+。

        “非常高興,我們成熟的醫(yī)療技術(shù)材料為這種有前途的骨外科手術(shù)提供了支持?!绷_姆模塑配混料業(yè)務(wù)單元醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)經(jīng)理Dirk Heyl表示。

        羅姆總經(jīng)理Sebastian Herrmann補(bǔ)充道:“為這項(xiàng)應(yīng)用選擇CYROLITE?材料的決定性標(biāo)準(zhǔn)是這種材料特殊的透明度、適應(yīng)伽瑪滅菌、高度的生物相容性及其對(duì)血液、組織液和脂質(zhì)的化學(xué)抗性??紤]到這種手柄材料直接與這些體液相接觸,因此抗化學(xué)腐蝕性是一個(gè)關(guān)鍵要求?!?/p>

        用于骨科手術(shù)的手柄

        BoneFlo?的基本工作原理和傳統(tǒng)的抽吸裝置一樣,由5個(gè)采用CYROLITE?材料注射成型的部件組成:一個(gè)帶有螺紋的把手,它也可以充當(dāng)過(guò)濾器的外殼;兩個(gè)過(guò)濾器和兩個(gè)可互換的吸嘴。穿孔的管狀塑料過(guò)濾器可防止軟管被組織堵塞,進(jìn)而中斷抽吸過(guò)程。同時(shí),這種設(shè)計(jì)可以根據(jù)需要收集身體自身的組織材料。

        除了兩個(gè)CYROLITE?過(guò)濾器外,創(chuàng)新的BoneFlo?+高級(jí)版本還包含由骨替代材料β-磷酸三鈣(β-TCP)制成的同樣形狀的嵌入物,它可以根據(jù)需要進(jìn)行替換?!把汉徒M織顆粒中的骨祖細(xì)胞有刺激新骨生長(zhǎng)的潛力,但這需要一個(gè)可以使它們結(jié)合的基質(zhì),這就是由多孔β-TCP材料制成的過(guò)濾器所能發(fā)揮的作用。在抽吸過(guò)程中,這種材料基本上被身體自身的營(yíng)養(yǎng)液浸透,與受傷骨頭的組織狀況相吻合?!盚aversath博士解釋說(shuō),“因此,抽吸手柄必須是透明的,以便我們能夠看到什么時(shí)候骨替代材料被充分浸透了,以及什么時(shí)候可以將它移走?!?/p>

        材料確保優(yōu)良的手感和操作

        BoneFlo?+的模塊化設(shè)計(jì)使得外科醫(yī)生可以在手術(shù)過(guò)程中決定是否需要骨替代材料。如果需要,外科醫(yī)生可以用β-TCP嵌入物替換CYROLITE?制成的塑料過(guò)濾器,反之亦然。BoneFlo?和BoneFlo?+采取的設(shè)計(jì)方式是,可以方便地?cái)Q下外殼,以便在手術(shù)過(guò)程中快速安全地更換過(guò)濾器?!疤貏e是螺絲帽的螺紋,在注射成型過(guò)程中必須達(dá)到非常高的精度。憑借CYROLITE?GS-90模塑配混料提供的特殊流動(dòng)性和尺寸穩(wěn)定性,我們做到了這一點(diǎn)。”O(jiān)schmann Kunststofftechnik公司CEO Edmund Oschmann解釋說(shuō)。

        此外,這種帶槽的手柄還提供了穩(wěn)定、防滑的操作。“外科手術(shù)器械必須防滑、抗震和結(jié)實(shí)?!盚aversath博士表示,因此,羅姆公司提供的這種抗沖擊、生物相容性材料還必須滿足這3個(gè)額外的要求。

        2020德國(guó)醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)亞軍

        據(jù)TissueFlow公司介紹,BoneFlo?+是第一個(gè)能夠?qū)⑷嗽旃翘娲牧吓c人體自身組織相結(jié)合的抽吸手柄。BoneFlo?的開(kāi)發(fā)得到了德國(guó)北萊茵-威斯特法倫州和歐盟的支持。TissueFlow公司以其創(chuàng)新的抽吸手柄獲得了2020德國(guó)醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)第二名,由此獲得了專(zhuān)業(yè)認(rèn)可,該獎(jiǎng)項(xiàng)主要表彰醫(yī)學(xué)界的杰出表現(xiàn)和創(chuàng)新。

        TissueFlow公司的幾位創(chuàng)始人表示,審批程序即將完成,他們期待著2021年首先將采用塑料過(guò)濾器的BoneFlo?基礎(chǔ)版投入商業(yè)化生產(chǎn),隨后將于2022年開(kāi)始生產(chǎn)采用β-TCP 嵌入物的BoneFlo?+升級(jí)版。其他的產(chǎn)品也在計(jì)劃之中,而且也將采用羅姆的CYROLITE?材料進(jìn)行制造。

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