李夢杰，賀曉云，2，3，仝濤，2，3*，梁晉剛，黃昆侖，2，3*

1.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院，精準(zhǔn)營養(yǎng)與食品質(zhì)量重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；教育部功能乳品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京100083；

2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（食品安全），北京100083；

3.食品質(zhì)量與安全北京實(shí)驗(yàn)室，北京100083；

4.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心，北京100176

隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的飛速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因作物新品種相繼出現(xiàn)。與此同時(shí)，為了更好地保障人類健康，轉(zhuǎn)基因作物的安全管理也面臨著巨大挑戰(zhàn)[1]。阿根廷作為一個(gè)人少地多、農(nóng)業(yè)資源較為豐富的拉美國家，對生物技術(shù)的應(yīng)用極強(qiáng)，在生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理方面有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)[2]。由于自身國內(nèi)市場較小，阿根廷每年都要向國外出口大量的農(nóng)產(chǎn)品，這些農(nóng)產(chǎn)品大部分都是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品[3]。本文從阿根廷轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用情況出發(fā)，詳細(xì)介紹了阿根廷轉(zhuǎn)基因作物和新型育種技術(shù)的監(jiān)管體系、轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)出口情況和追溯體系，討論了轉(zhuǎn)基因技術(shù)的引進(jìn)對阿根廷的影響，旨在全面了解阿根廷的轉(zhuǎn)基因作物安全管理制度，以期為我國轉(zhuǎn)基因作物的安全管理提供參考。

1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化批準(zhǔn)與種植情況

近30年來，生物技術(shù)在全球農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和育種實(shí)踐中的應(yīng)用取得了巨大的進(jìn)步。阿根廷各屆政府高度重視作物轉(zhuǎn)基因技術(shù)，使得其成為世界上最早應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)的國家之一。阿根廷于1991年開始進(jìn)行轉(zhuǎn)基因作物的田間試驗(yàn)，并于1996年批準(zhǔn)種植第一個(gè)轉(zhuǎn)基因耐草甘膦大豆品種[4]。2019年阿根廷轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)2 399萬hm2，占全球轉(zhuǎn)基因作物面積（1.904億hm2）的13%，成為僅次于美國和巴西的全球第三大轉(zhuǎn)基因作物種植國。其中主要種植的轉(zhuǎn)基因作物包括大豆（1 750萬hm2）、玉米（590萬hm2）、棉花（48.5萬hm2），以及首次種植的轉(zhuǎn)基因苜蓿（1 000 hm2）等[5]。在轉(zhuǎn)基因作物的應(yīng)用程度方面，阿根廷種植的大豆和棉花基本上100%采用轉(zhuǎn)基因品種，種植的玉米96%采用轉(zhuǎn)基因品種，總體而言，轉(zhuǎn)基因作物的應(yīng)用率接近100%[4,6]。

截至2020年10月，在阿根廷獲得商業(yè)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因作物事件共有62個(gè)，其中玉米（34個(gè)）、大豆（16個(gè)）和棉花（7個(gè)）是3種主要應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)的作物，此外還涉及土豆（2個(gè)）、紅花（1個(gè)）、苜蓿（1個(gè)）和小麥（1個(gè)）作物品種（表1）[4,7]。最近幾年，阿根廷掀起轉(zhuǎn)基因新事件商業(yè)化批準(zhǔn)熱潮：2016—2019年間批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因作物新事件共26個(gè)，占該國目前已批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因作物事件總數(shù)的42%。

表1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)獲批情況Table 1 Commercial approval status of genetically modified crops in Argentina

續(xù)表

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自2013年以來，阿根廷轉(zhuǎn)基因技術(shù)行業(yè)的旗艦公司Bioceres Crop Solutions與北京大北農(nóng)科技集團(tuán)合作，促進(jìn)了中國與阿根廷之間轉(zhuǎn)基因事件的相互批準(zhǔn)。2019年2月，由北京大北農(nóng)科技集團(tuán)研發(fā)的對草甘膦和草銨膦除草劑具有耐受性的轉(zhuǎn)基因大豆事件DBN 09004-6在阿根廷獲得商業(yè)化批準(zhǔn)。該事件是首個(gè)由中國研發(fā)在阿根廷進(jìn)行實(shí)地測試的轉(zhuǎn)基因大豆事件，并于2020年6月獲得中國的進(jìn)口批準(zhǔn)[5,7]。

在連續(xù)兩年批準(zhǔn)9項(xiàng)轉(zhuǎn)基因事件之后，阿根廷在2020年僅批準(zhǔn)了一種轉(zhuǎn)基因作物，即由阿根廷Bioceres Crop Solutions公司與法國公司Florimond-Desprez公司合資開發(fā)的帶有Hahb?4基因的小麥，該轉(zhuǎn)基因事件稱為HB4小麥。Hahb?4基因最初是從向日葵中分離出來的，該基因編碼一種HD-zip（homeobox-leucine zipper）轉(zhuǎn)錄因子，在轉(zhuǎn)錄水平上受植物體內(nèi)的可用性水和脫落酸含量的調(diào)節(jié)，具有增強(qiáng)植物對干旱等脅迫環(huán)境耐受性的作用[8?9]。HB4小麥?zhǔn)鞘澜缟鲜桌龑⑥D(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用到主糧作物物種上并獲得商業(yè)化批準(zhǔn)的事件，兼具抗旱和耐草銨膦除草劑的特性。研發(fā)報(bào)告指出，與在相同條件下種植的非轉(zhuǎn)基因小麥相比，HB4小麥產(chǎn)量可高出40%，即使在嚴(yán)重干旱的情況下該作物也能保持一定的產(chǎn)量。除小麥之外，HB4基因現(xiàn)已被引入大豆和玉米中。帶有HB4基因的大豆目前正在阿根廷和美國進(jìn)行田間試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在不久后進(jìn)行商業(yè)發(fā)布[7]。

2 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管體系

轉(zhuǎn)基因技術(shù)在阿根廷快速發(fā)展和應(yīng)用，而阿根廷科學(xué)的轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管框架則在其中起著重要的促進(jìn)作用[4]。

2.1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物管理機(jī)構(gòu)

阿根廷轉(zhuǎn)基因作物由阿根廷農(nóng)業(yè)工業(yè)部（the Ministry of Agroindustry）、農(nóng)畜漁食秘書處（Secretary of Agriculture,Livestock,Fisheries and Food,SAGPyA）、生物技術(shù)局（Biotechnology Directorate）、國家農(nóng)業(yè)生物技術(shù)咨詢委員會(huì)（National Advisory Committee on Agricultural Biotechnology,CONABIA）、國家農(nóng)業(yè)和食品衛(wèi)生與質(zhì)量局（National Service of Agricultural and Food Health and Quality,SENASA）、國家農(nóng)業(yè)食品市場局（National Directorate of Agricultural Food Markets,DNMA）和國家種子研究所（National Seed Institute,INASE）等多個(gè)部門共同參與轉(zhuǎn)基因事件的商業(yè)化審批過程。

2.1.1 SAGPyA農(nóng)業(yè)工業(yè)部是授權(quán)涉及農(nóng)業(yè)用途和/或?qū)儆谵r(nóng)業(yè)用途物種的轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境和市場釋放活動(dòng)的主管當(dāng)局。SAGPyA隸屬于農(nóng)業(yè)工業(yè)部，負(fù)責(zé)制定適用于阿根廷轉(zhuǎn)基因作物有關(guān)事件的評估和授權(quán)程序，也是轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化的最終決策機(jī)構(gòu)，其下設(shè)CONABIA、SENASA、INASE和生物技術(shù)局四個(gè)主要機(jī)構(gòu)。①CONABIA CONABIA是一個(gè)多學(xué)科、跨機(jī)構(gòu)的專家委員會(huì)，由與農(nóng)業(yè)生物技術(shù)相關(guān)的公共部門、學(xué)術(shù)界和私營部門組織的代表組成，成立于1991年，其主要職責(zé)是從技術(shù)和科學(xué)角度評估轉(zhuǎn)基因作物引入對環(huán)境潛在的影響，包括轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、溫室試驗(yàn)、田間試驗(yàn)和環(huán)境釋放的審查，以及生產(chǎn)性試驗(yàn)期間對轉(zhuǎn)基因作物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估[7,10]。CONABIA開展的評估工作主要分為兩個(gè)階段：第一階段的主要目標(biāo)是防止花粉、種子或作物中其他轉(zhuǎn)基因部分逃逸并在環(huán)境中持續(xù)存在，進(jìn)而防止人類和動(dòng)物攝入轉(zhuǎn)基因成分；第二階段主要評估轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)釋放中的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)[11]。此外，CONABIA還在與農(nóng)業(yè)生物技術(shù)相關(guān)的科學(xué)技術(shù)問題上扮演著顧問角色，在生物技術(shù)產(chǎn)品方面向其他經(jīng)營或研究人員提供咨詢。CONABIA被聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（Food and Agriculture of the United Nations,FAO）認(rèn)定為轉(zhuǎn)基因事件生物安全的參考中心[7]。②SENASA SENASA主要負(fù)責(zé)評估轉(zhuǎn)基因作物對人類和動(dòng)物食用的安全性，具體評估程序由SENASA主辦的轉(zhuǎn)基因食品使用技術(shù)咨詢委員會(huì)(Technical Advisory Committee for the Use of GMOs,CTSUOGM)執(zhí)行[10]。此外，SENASA還負(fù)責(zé)動(dòng)植物建議法規(guī)的實(shí)施。轉(zhuǎn)基因生物在進(jìn)口前，申請人必須向CONABIA提交申請，CONABIA在審批進(jìn)口申請時(shí)，SENASA須為進(jìn)口單位的轉(zhuǎn)基因生物材料提供一個(gè)安全的臨時(shí)性存放場所，負(fù)責(zé)材料的臨時(shí)保管[12]。③INASE INASE作為阿根廷全國唯一的種子管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)阿根廷的種子品種審定、新品種保護(hù)、種子認(rèn)證和市場監(jiān)管等工作。其中，種子的認(rèn)證管理由INASE下設(shè)的種子認(rèn)證與控制部門專門負(fù)責(zé)。種子認(rèn)證過程中，INASE安排通過其統(tǒng)一培訓(xùn)和考核的田間檢驗(yàn)員開展田間檢驗(yàn)。種子的扦樣和室內(nèi)檢驗(yàn)工作則由通過INASE定期考核的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)[13]。④阿根廷農(nóng)業(yè)部于2009年建立了生物技術(shù)局，是SAGPyA內(nèi)的一個(gè)將所有生物技術(shù)活動(dòng)和信息集中處理的關(guān)鍵部門。其負(fù)責(zé)統(tǒng)籌生物安全、政策分析和制定以及法規(guī)設(shè)計(jì)三個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，從CONABIA和其他機(jī)構(gòu)收集轉(zhuǎn)基因作物審批相關(guān)文件，并交由SAGPyA做出最終的商業(yè)化批準(zhǔn)決策[7,10]。

2.1.2 DNMA DNMA盡 管 不 是SAGPyA的 組 成機(jī)構(gòu)，但在轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化中也起著重要作用[12]，其主要職責(zé)是評估轉(zhuǎn)基因作物批準(zhǔn)對出口市場的商業(yè)影響。DNMA通過分析主要目的地市場上正在研究的轉(zhuǎn)基因事件的批準(zhǔn)狀態(tài)，以確定將待審批轉(zhuǎn)基因事件添加到阿根廷的出口供應(yīng)中是否會(huì)限制其進(jìn)入這些市場的機(jī)會(huì)。在阿根廷的轉(zhuǎn)基因作物管理框架下，DNMA需在45 d內(nèi)完成轉(zhuǎn)基因事件對出口市場的商業(yè)影響評估[7]。

2.2 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物安全管理法規(guī)

阿根廷從1991年開始對轉(zhuǎn)基因生物活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管，其法律體系主要包括法案、決議和條例三個(gè)層次，法律內(nèi)容包括監(jiān)管的主體、機(jī)構(gòu)、管轄范圍、內(nèi)容和程序等[12]。1991—1998年，阿根廷通過124/91、328/97、289/97號等決議對CONABIA、SENASA等部門的職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定（表2）。之后，阿根廷每年都會(huì)通過一系列法規(guī)修訂和完善其轉(zhuǎn)基因作物的安全管理體系[12,14]。

表2 1991—1998年阿根廷轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管的法律依據(jù)Table 2 The legal basis for the supervision of genetically modified crops in Argentina from 1991 to 1998

為加強(qiáng)與國際上轉(zhuǎn)基因作物管理機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)性，特別是與《卡塔赫納生物安全議定書》保持統(tǒng)一，阿根廷政府于2019年通過44/19號決議（基因工程作物田間試驗(yàn)）、36/19號決議（基因工程作物商業(yè)化）、1/19號條款（新型育種技術(shù)）、2/19號條款（隔離措施）、3/19號條款（復(fù)合協(xié)同）和4/19號條款（昆蟲抗性管理）更新了轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管框架[7]。

2.3 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化批準(zhǔn)程序

阿根廷轉(zhuǎn)基因作物的商業(yè)化批準(zhǔn)程序包括三個(gè)階段：環(huán)境安全評價(jià)；人、動(dòng)物和農(nóng)作物的健康評價(jià)；國外市場出口批準(zhǔn)。前兩個(gè)階段稱為“技術(shù)批準(zhǔn)”，第三階段稱為“商業(yè)批準(zhǔn)”，分別由CONABIA、SENASA和DNMA負(fù)責(zé)完成。未經(jīng)商業(yè)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因作物品種既不能商業(yè)化也不能出口。完成上述步驟后，生物技術(shù)局將匯總所有相關(guān)信息，并出具報(bào)告供食品和生物經(jīng)濟(jì)秘書處作出最終的商業(yè)批準(zhǔn)決策[7]。獲得最終批準(zhǔn)后的轉(zhuǎn)基因作物需在INASE進(jìn)行新品種登記（圖1）[15]。

圖1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化批準(zhǔn)程序Fig.1 Procedures for commercial approval of genetically modified crops in Argentina

由于中國在阿根廷轉(zhuǎn)基因作物出口市場中占據(jù)重要地位，阿根廷要求轉(zhuǎn)基因作物事件在獲得國內(nèi)商業(yè)化批準(zhǔn)之前必須首先在中國獲得許可。阿根廷政府和轉(zhuǎn)基因技術(shù)行業(yè)一直向中國政府強(qiáng)調(diào)對轉(zhuǎn)基因作物新事件進(jìn)行及時(shí)、科學(xué)的安全審查的重要性，以避免異步審批導(dǎo)致貿(mào)易中斷[7]。

3 阿根廷新型育種技術(shù)監(jiān)管體系

3.1 新型育種技術(shù)的管理標(biāo)準(zhǔn)

2015年，阿根廷頒布了一項(xiàng)法規(guī)，旨在明確包括基因編輯在內(nèi)的新育種技術(shù)（new breeding techniques,NBTs）產(chǎn)品的監(jiān)管體系，又稱為“GMO-trigger”監(jiān)管體系[16]。新規(guī)建立的基礎(chǔ)包括以下三個(gè)方面：符合《卡塔赫納生物安全議定書》（Cartagena Protocol on Biosafety,CPB）；靈活地體現(xiàn)現(xiàn)有或未來的NBTs；遵循個(gè)案分析原則[7]。該法規(guī)是阿根廷政策制定者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于轉(zhuǎn)基因法規(guī)在此類產(chǎn)品適用性方面內(nèi)部辯論的結(jié)果[16]。阿根廷通過第701/1124號決議將轉(zhuǎn)基因植物有機(jī)體定義為具有通過使用現(xiàn)代生物技術(shù)獲得遺傳物質(zhì)新組合的任何植物有機(jī)體，該定義是從CPB對“改性活生物體”和“現(xiàn)代生物技術(shù)”的定義轉(zhuǎn)化而來的[10]。由于涉及體外重組DNA和將核酸直接注入細(xì)胞等手段，基因編輯技術(shù)等NBTs始終滿足GMO定義中對“使用現(xiàn)代生物技術(shù)”的規(guī)定。因此，“遺傳物質(zhì)的新組合”是阿根廷判定源自NBTs的產(chǎn)品是否為GMO的關(guān)鍵因素[7]。

阿根廷是第一個(gè)擁有“GMO-trigger”監(jiān)管體系的國家，該體系要求生物安全委員會(huì)采用明確的標(biāo)準(zhǔn)對NBTs獲得的產(chǎn)品進(jìn)行個(gè)案分析，以判定其是否為GMO[16]。簡而言之，若產(chǎn)品基因組中有新的遺傳物質(zhì)組合，則該產(chǎn)品被視為GMO；若沒有新的遺傳物質(zhì)組合，但NBTs產(chǎn)品的開發(fā)暫時(shí)使用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，且最終產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因成分，則也被認(rèn)為是GMO；相反，若產(chǎn)品在基因組中不包含新的遺傳物質(zhì)組合，則該產(chǎn)品不屬于GMO[17]。整個(gè)認(rèn)定程序的時(shí)限為60 d（圖2）。

圖2 阿根廷用于確定NBTs產(chǎn)品監(jiān)管狀態(tài)的流程圖Fig.2 Roadmap for the regulatory classification of new breeding techniques in Argentina

如果認(rèn)定為非GMO的產(chǎn)品在其特征或新穎性方面具有導(dǎo)致重大風(fēng)險(xiǎn)的可能，監(jiān)管委員會(huì)也必須報(bào)告這一點(diǎn)。該報(bào)告將提交給通過常規(guī)育種獲得品種的監(jiān)管機(jī)構(gòu)以供考慮。

對于處于設(shè)計(jì)階段的項(xiàng)目，申請人可以提交認(rèn)定申請，旨在初步評估預(yù)期產(chǎn)品是否可能作為GMO受到監(jiān)管。當(dāng)獲得新品種作物后，申請人仍須提交有關(guān)基因編輯的相關(guān)材料等待認(rèn)定。如果產(chǎn)品具有先前認(rèn)定中預(yù)期的功能，則將保留早期對其評估的監(jiān)管狀態(tài)（圖2）[7]。

3.2 新型育種技術(shù)的分類管理

基因編輯或基因組編輯技術(shù)中涉及使用定點(diǎn)核酸酶(site-directed nucleases,SDN)對目標(biāo)DNA區(qū)域進(jìn)行極其精確的切口處理。目前可用于基因編輯的工具有五種：寡核苷酸定向誘變（oligonucleotide directed mutagenesis,ODM）、鋅指核酸酶（zinc finger nucleases,ZFN）、大型核酸酶（meganucleases）、轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)核酸酶（transcription activator-like effectors nucleases,TALEN)、聚簇有規(guī)律間隔的短回文重復(fù)序列（clustered regularly interspaced short palindromic repeats,CRISPR）系統(tǒng)[18?19]。

目前，包括阿根廷在內(nèi)的許多國家將由基因編輯技術(shù)得到的基因編輯作物分為3種類型：SDN-1（site-directed nuclease-1）、SDN-2（site-directed nuclease-2）和SDN-3（site-directed nuclease-3）。SDN-1技術(shù)將核酸酶引導(dǎo)至DNA的特定位點(diǎn)以誘導(dǎo)一個(gè)或兩個(gè)雙鏈斷裂（double strand breaks，DSB），從而引發(fā)點(diǎn)突變、少量幾個(gè)堿基插入或缺失。SDN-2技術(shù)利用一小段供體DNA模板來指導(dǎo)DNA修復(fù)以產(chǎn)生所需的突變序列。SDN-3技術(shù)則使用更長的供體DNA模板，然后將其插入目標(biāo)位點(diǎn)，這與使用傳統(tǒng)重組DNA技術(shù)大致相同[20]。

由于ODM、SDN-1和SDN-2技術(shù)中并無新的遺傳物質(zhì)的組合，在阿根廷新型育種技術(shù)監(jiān)管體系中源自O(shè)DM、SDN-1和SDN-2的作物不被視為GMO。而SDN-3技術(shù)涉及外源DNA的插入，因此將由SDN-3技術(shù)獲得的基因編輯作物視為GMO。唯一的例外是SDN-3技術(shù)中的“等位基因替換（perfect allelic replacement）”，即在DNA完全相同的位置插入同一物種另一品系中的等位基因，這與常規(guī)雜交獲得的結(jié)果完全相同[10]。

4 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)出口情況及追溯體系

4.1 出口情況

阿根廷是世界上主要的糧食生產(chǎn)國和出口國，被稱為“世界糧倉”。阿根廷的轉(zhuǎn)基因作物出口到包括美國和中國在內(nèi)的全球各國市場上，出口轉(zhuǎn)基因作物主要有玉米、大豆等，且作物的出口文件中均會(huì)注明轉(zhuǎn)基因相關(guān)內(nèi)容[7]。

4.2 進(jìn)口情況

過去，阿根廷不是轉(zhuǎn)基因作物的主要進(jìn)口國。然而，2018年的嚴(yán)重干旱迫使阿根廷首次從美國進(jìn)口大量轉(zhuǎn)基因大豆以維持其加工需求。自此之后，阿根廷農(nóng)業(yè)部發(fā)布第26/2018號決議，規(guī)定允許進(jìn)口未在阿根廷獲得商業(yè)化批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因大豆品種，但僅限于人類食品、動(dòng)物飼料和農(nóng)業(yè)加工用，而不能用于種植和種子商業(yè)化[7]。

4.3 追溯體系

4.3.1 標(biāo)簽?zāi)壳埃⒏⒃谵D(zhuǎn)基因作物標(biāo)簽上沒有強(qiáng)制性的法律規(guī)定。阿根廷將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品視為與傳統(tǒng)產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性，認(rèn)為對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)簽具有潛在的誤導(dǎo)性[10]。

4.3.2 身份保留和共存阿根廷沒有強(qiáng)制性的身份保留或共存條款。一旦轉(zhuǎn)基因作物品種被批準(zhǔn)種植和銷售，即被認(rèn)為是安全的，因此阿根廷認(rèn)為任何強(qiáng)制性隔離措施都是不必要的。自愿共存或身份保留措施是允許的，但對于實(shí)施者而言需要承擔(dān)一定的責(zé)任和成本[10]。

5 轉(zhuǎn)基因技術(shù)對阿根廷的影響

轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用20多年以來，阿根廷的糧食作物生產(chǎn)能力極大提高，從糧食緊缺國迅速成長為世界上主要的糧食生產(chǎn)國和出口國[21]。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的引進(jìn)對阿根廷農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及生物技術(shù)進(jìn)步造成了深遠(yuǎn)的影響。

阿根廷對轉(zhuǎn)基因作物的研究領(lǐng)域主要集中在耐除草劑品種開發(fā)和病蟲害防治方面，其應(yīng)用能夠減少殺蟲劑的使用、促進(jìn)免耕農(nóng)業(yè)實(shí)踐以保護(hù)土壤有機(jī)質(zhì)、減少農(nóng)業(yè)耕種過程中汽油等能源的消耗以及溫室氣體排放[5,21]。Brookes and Barfoot（2018）公布的轉(zhuǎn)基因作物經(jīng)濟(jì)收益數(shù)據(jù)顯示，阿根廷在轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的23年（1996—2018年）中，轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)業(yè)收入增加了281億美元，其中僅2018年的收益估計(jì)為24億美元[5]。轉(zhuǎn)基因技術(shù)為阿根廷創(chuàng)造了205萬個(gè)工作崗位，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值1 270億美元，其中，66%的價(jià)值為本國農(nóng)業(yè)從事者獲得，26%為國家出口征稅收入，其余8%為該技術(shù)提供企業(yè)獲得[22]。阿根廷轉(zhuǎn)基因技術(shù)的引進(jìn)和快速應(yīng)用離不開政府的大力支持。阿根廷政府將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為重要目標(biāo)，除增加轉(zhuǎn)基因新品種的批準(zhǔn)數(shù)量外，還簡化轉(zhuǎn)基因作物新品種申報(bào)程序。政府在大力扶持本地轉(zhuǎn)基因新品種研發(fā)的同時(shí)，注重與國際市場的合作，積極參與到全球轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)鏈中，目前已成為全球生物技術(shù)的領(lǐng)跑者[21]。

6 展望

阿根廷是最早采用轉(zhuǎn)基因作物的國家之一，包括轉(zhuǎn)基因技術(shù)在內(nèi)的新型育種技術(shù)被阿根廷政府高度重視，在該國的國家競爭力提升方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。目前，在阿根廷獲得商業(yè)化批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因作物事件共計(jì)62項(xiàng)，其中以玉米、大豆和棉花為主。2019年阿根廷轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)2 399萬hm2，成為僅次于美國和巴西的全球第三大轉(zhuǎn)基因作物種植國，轉(zhuǎn)基因作物的應(yīng)用率接近100%。阿根廷在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批方面有著嚴(yán)格的流程和豐富的經(jīng)驗(yàn)，整個(gè)審批過程由SAGPyA、CONABIA、SENASA、DNMA和INASE等管理機(jī)構(gòu)共同參與。2015年，阿根廷首個(gè)建立“GMO-trigger”程序用以判定擬進(jìn)入市場的NBTs產(chǎn)品是否為GMO，其判定依據(jù)在于NBTs產(chǎn)品是否屬于遺傳物質(zhì)的新組合。目前獲得的經(jīng)驗(yàn)表明，該判定程序具有令人滿意的穩(wěn)健性和應(yīng)用前景，對世界范圍內(nèi)NBTs的安全管理具有參考意義。未來，阿根廷轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管體系面臨的挑戰(zhàn)是協(xié)調(diào)阿根廷與進(jìn)口國之間對轉(zhuǎn)基因作物的評估標(biāo)準(zhǔn)，以加快審批速度，避免暫時(shí)或永久的國際貿(mào)易中斷[11]。這需要國際社會(huì)的共同參與，采用科學(xué)的轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，并尊重與貿(mào)易和生物安全有關(guān)的現(xiàn)有國際協(xié)議。

我國作為轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)口大國，每年要從國外進(jìn)口數(shù)量巨大的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品用作加工原料。隨著國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因作物新品種的相繼出現(xiàn)，我國轉(zhuǎn)基因作物的安全管理面臨重大挑戰(zhàn)。阿根廷在轉(zhuǎn)基因作物的安全監(jiān)管方面的豐富經(jīng)驗(yàn)對我國具有一定的借鑒意義。首先，轉(zhuǎn)基因作物強(qiáng)制標(biāo)識的方式主要分為兩種：按目錄定性強(qiáng)制標(biāo)識和按轉(zhuǎn)基因成分含量（即閾值）定量強(qiáng)制標(biāo)識。我國具備一套非常完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識管理制度，要求對列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄的產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制定性標(biāo)識。然而，阿根廷對轉(zhuǎn)基因作物的標(biāo)識并沒有強(qiáng)制性規(guī)定，且按閾值定量強(qiáng)制標(biāo)識已然成為全球轉(zhuǎn)基因作物標(biāo)識制度調(diào)整的大趨勢[23]。今后我國轉(zhuǎn)基因作物的標(biāo)識制度可以參考阿根廷及國際最新動(dòng)向，從我國實(shí)際國情出發(fā)，更好地保障消費(fèi)者權(quán)益。其次，我國對基因編輯技術(shù)的監(jiān)管體系應(yīng)當(dāng)與基因編輯技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用水平相適應(yīng)。我國在總結(jié)自身多年轉(zhuǎn)基因生物安全管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，充分借鑒國外標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)，形成了一套具有中國特色的轉(zhuǎn)基因生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系[24]。然而在基因編輯技術(shù)迅猛發(fā)展的背景下，我國還缺乏對基因編輯技術(shù)的管理指南[25]。因此，參考包括阿根廷在內(nèi)的國家對基因編輯植物的GMO認(rèn)定程序，填補(bǔ)基因編輯作物分類管理制度的空白，是我國基因編輯技術(shù)管理乃至生物技術(shù)發(fā)展的重要內(nèi)容。最后，我國國民對轉(zhuǎn)基因技術(shù)的認(rèn)知度、認(rèn)可度不高也是限制我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展的原因之一。我國應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對公眾的轉(zhuǎn)基因作物知識科普力度，幫助和引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識轉(zhuǎn)基因技術(shù)，共同促進(jìn)轉(zhuǎn)基因作物的研究與應(yīng)用。