馬瑜 蔡正清 鄭永亮

摘要：目的 觀察從血論治女性失眠的臨床療效。方法 將符合條件的60例患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分成治療組、對(duì)照組各30例，治療組予中藥治療，對(duì)照組予艾司唑侖片治療，周期為1個(gè)月。分別觀察2組臨床療效，治療前后入睡時(shí)間、夜眠時(shí)長(zhǎng)、覺醒次數(shù)，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分，及不良反應(yīng)。結(jié)果 經(jīng)治療，治療組總有效率為93.33%，對(duì)照組總有效率為80%，治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）;2組患者入睡時(shí)間、夜眠時(shí)長(zhǎng)、覺醒次數(shù)較治療前均有明顯改善（P<0.01），治療組改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01，P<0.05）;治療后2組PSQI總分較治療前均明顯降低（P<0.01），治療組PSQI總分明顯低于對(duì)照組（P<0.01）;2組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，治療組低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 從血論治女性失眠的療效確切，較西藥艾司唑侖片能更顯著的縮短入睡時(shí)間、延長(zhǎng)夜眠時(shí)長(zhǎng)、減少夜間覺醒次數(shù)、提升綜合睡眠質(zhì)量，且安全性高。

關(guān)鍵詞：從血論治;女性;失眠

中圖分類號(hào)：R256.23 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2021）11-0044-03

失眠是最常見的睡眠障礙類型，以入睡及睡眠維持困難為主要表現(xiàn)，目前全球失眠癥狀或失眠障礙的發(fā)生率約為4～50%，其發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而升高，女性高于男性，長(zhǎng)期失眠對(duì)身心健康均有一定危害[1]。西醫(yī)治療本病尚無特效藥，常用于治療失眠的鎮(zhèn)靜安眠類藥物具有一定副作用，而中醫(yī)辨證治療該病優(yōu)勢(shì)明顯。失眠屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”、“不得眠”或“目不瞑”?！鹅`樞·平人絕谷》曰：“血脈和利，精神乃居”[2]，睡眠屬于人的精神活動(dòng)，睡眠質(zhì)量與氣血條暢程度相關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為“女子以血為本”，血養(yǎng)神，因女性特殊的生理特點(diǎn)，易出現(xiàn)血虛、血瘀證，筆者基于此從血論治女性失眠，現(xiàn)將臨床結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例均來源于2019年8月—2020年8月在鹽城市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科門診就診的女性失眠患者。符合本研究的共有60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分成治療組30例、對(duì)照組30例。治療組患者，年齡在26～73歲，平均年齡（46.47±11.20）歲，病程1～120月，平均病程（23.47±21.33）月，有氣血兩虛型19例，瘀血內(nèi)阻型11例;對(duì)照組患者，年齡在21～75歲，平均年齡（47.03±12.89）歲，病程2～150月，平均病程（23.72±21.05）月，有氣血兩虛型18例，瘀血內(nèi)阻型12例。2組患者在年齡、病程及證型構(gòu)成方面相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。（2）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照我國(guó)相關(guān)指南[4]中氣血兩虛型、瘀血內(nèi)阻型辨證要點(diǎn)。（3）患者年齡在18～75歲。（4）病程3個(gè)月以上。（5）近1月未服鎮(zhèn)靜安眠類藥物。（6）自愿接受中藥治療。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除合并心、肝、肺、腎、神經(jīng)系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病者，因軀體不適如尿頻、疼痛、咳嗽失眠者，因?qū)ν饨绛h(huán)境不適失眠者，精神心理障礙者，處于妊娠期或哺乳期，對(duì)本治療中的藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)或不按醫(yī)囑用藥者。

1.2 治療方法 治療組氣血兩虛型治療方藥：生黃芪30 g，黨參15 g，炒白術(shù)10 g，當(dāng)歸10 g，遠(yuǎn)志10 g，川芎6 g，龍眼肉10 g，炒白芍10 g，茯神15 g，熟地10～30 g，炒酸棗仁20 g，炙甘草5 g。瘀血內(nèi)阻型治療方藥：桃仁6 g，當(dāng)歸15 g，生地6～10 g，赤芍10 g，醋柴胡10 g，紅花5 g，制香附10 g，丹參15 g，枳殼6 g，牛膝10 g，川芎6 g，合歡皮15 g，夜交藤15 g，黨參20 g。中藥飲片或中藥顆粒劑（江陰天江藥業(yè)有限公司）由鹽城市第一人民醫(yī)院中藥房提供，每日1劑，每劑中藥煎取或開水沖至400 mL藥液，早飯后及睡前各服溫1次。

對(duì)照組予艾司唑侖片（山東信誼制藥有限公司，規(guī)格：1 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37023047），每晚睡前口服1片。

2組治療周期均為1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) （1）2組臨床療效。（2）2組治療前后入睡時(shí)間、夜眠時(shí)長(zhǎng)及覺醒次數(shù)。（3）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分。治療前后應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表對(duì)患者睡眠質(zhì)量綜合評(píng)估，總分最高21分，總分越高表明睡眠質(zhì)量越差。（4）2組不良反應(yīng)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)[3] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》失眠的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛;顯效：睡眠明顯轉(zhuǎn)好，睡眠時(shí)間增加3h以上，睡眠深度增加;有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3h;無效：失眠無明顯改善或反加重者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本臨床觀察中的數(shù)據(jù)使用SPSS22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，同一指標(biāo)治療前后組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組總有效率為93.33%，顯著高于對(duì)照組80%（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后入睡時(shí)間、夜眠時(shí)長(zhǎng)及覺醒次數(shù)比較 治療后2組入睡時(shí)間、夜眠時(shí)長(zhǎng)、覺醒次數(shù)較治療前均有明顯改善（P<0.01）;治療組入睡時(shí)間、夜眠時(shí)長(zhǎng)、覺醒次數(shù)改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01，P<0.05），見表2。

2.3 2組治療前后PSQI總分比較 治療前2組PSQI總分無顯著差異;治療后2組PSQI總分較治療前均明顯降低（P<0.01），且治療組PSQI總分明顯低于對(duì)照組（P<0.01），見表3。

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療前后2組患者心電圖、三大常規(guī)、肝腎功能均未見異常。治療期間，治療組患者無不良反應(yīng);對(duì)照組有3例患者出現(xiàn)日間頭昏、乏力，1例患者出現(xiàn)口干。2組不良反應(yīng)發(fā)生率相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明中藥治療更安全。

3 討論

研究表明，女性在不同的年齡階段及特殊生理時(shí)期，其睡眠特點(diǎn)及睡眠障礙皆有一定規(guī)律[5]，經(jīng)期、妊娠期、產(chǎn)后及更年期因激素水平變化，失眠發(fā)生率更高[6]。慢性失眠可能增加女性高血壓病、肥胖、肌肉減少癥、骨質(zhì)疏松癥、精神心理等疾病的風(fēng)險(xiǎn)[6-8]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，女子屬陰，以血為本，因經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳皆為耗血過程，故女性多血虛，且女性敏感易郁，血虛、肝郁日久及經(jīng)、產(chǎn)養(yǎng)護(hù)不當(dāng)均易致血行滯澀，產(chǎn)生瘀血。心主血，肝藏血，血虛或血瘀均可致心、肝二臟失于濡養(yǎng)，又心主神、肝藏魂，二臟體陰用陽，血不養(yǎng)臟，陽用失常，故神魂不寧，當(dāng)寐不寐。特殊生理時(shí)期氣血驟變，皆可影響睡眠，因此不寐更多發(fā)。具體而言，女性經(jīng)前氣血蘊(yùn)壅，易郁易躁;經(jīng)期及經(jīng)后血海驟虧，易虛易乏;十月懷胎，陰血被耗，陽氣偏盛，且后期氣血壅滯，故易疲勞乏力、怕熱易怒，甚至躁擾不寧;七七天癸竭，在下肝腎虧虛，在上陽浮易擾[9]，當(dāng)寐不寐。血屬陰，陰具有收斂、潛藏的特性，睡眠亦屬陰，因而女性失眠尤要重視從血論治。

本研究治療氣血兩虛型失眠方藥以歸脾湯合四物湯化裁。歸脾湯為治療心脾氣血兩虛不寐的經(jīng)典方，血為氣之母，血虛多伴氣虛，方中氣藥多于血藥，以益氣健脾之藥培補(bǔ)后天脾胃，脾胃健運(yùn)，以化生營(yíng)血;歸脾湯中血藥較少，方中當(dāng)歸、龍眼肉合四物湯之熟地、炒白芍、川芎可增強(qiáng)滋補(bǔ)陰血之力，又佐遠(yuǎn)志、酸棗仁、茯神等安神之藥，標(biāo)本兼治。兩方相合，亦化亦滋，養(yǎng)血安神。對(duì)于瘀血導(dǎo)致的失眠目前中醫(yī)界治療大多以血府逐瘀湯治療，以該方治療血瘀不寐由王清任首次提出。本研究治療瘀血內(nèi)阻型失眠方藥即以血府逐瘀湯為底方化裁。方中主以丹參、桃仁、川芎、紅花、赤芍活血化瘀，使血脈通暢;因活血即動(dòng)血、耗血，故以當(dāng)歸、生地補(bǔ)血，黨參益氣養(yǎng)血，使活血而不傷正;以制香附、醋柴胡、枳殼疏肝理氣，以氣行促血行;以合歡皮、夜交藤安神且通絡(luò)，全方可使舊血去、新血生，氣血通暢，陽神得陰血滋養(yǎng)，則神安夜寐。

本研究結(jié)果表明，以中藥從血論治女性失眠在臨床療效及縮短入睡時(shí)間、延長(zhǎng)夜眠時(shí)長(zhǎng)、減少夜間覺醒次數(shù)、提高綜合睡眠質(zhì)量方面均優(yōu)于西藥艾司唑侖片，且安全性高。因本研究納入的病例偏少、觀察時(shí)間短、評(píng)價(jià)指標(biāo)不夠全面，今后將結(jié)合女性生理心理特點(diǎn)，開展大樣本、多中心、評(píng)價(jià)指標(biāo)更加全面的臨床研究。

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（收稿日期：2021-06-08）