孫雷 袁琳

摘要：目的 探討加味左歸丸聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折PVP術(shù)后疼痛的療效。方法 將PVP術(shù)后疼痛的80例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者作為研究對(duì)象，用隨機(jī)數(shù)據(jù)表法分組。對(duì)照組40例術(shù)后予以鮭魚(yú)降鈣素，觀察組40例術(shù)后予以加味左歸丸聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素。比較2組患者的視覺(jué)模擬量表評(píng)分（VAS）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、酸性磷酸酶（TRACP）、骨堿性磷酸酶（BALP）、住院成本及便秘發(fā)生率。結(jié)果 2組患者術(shù)后VAS評(píng)分不斷下降，觀察組術(shù)后2周及出院前評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組患者治療后TNF-α、TRACP、BALP含量均有降低，觀察組上述指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組住院時(shí)長(zhǎng)短于對(duì)照組，住院費(fèi)用、便秘發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 加味左歸丸聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折PVP術(shù)后疼痛的療效突出，可明顯緩解疼痛，加速術(shù)后的康復(fù)，降低醫(yī)療成本，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：加味左歸丸;鮭魚(yú)降鈣素;骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折;PVP術(shù)后疼痛

中圖分類(lèi)號(hào)：R683 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2021）11-0029-04

Clinical Observation of Modified Zuogui Pill Combined with Salmon Calcitoninon Postoperative Pain of Osteoporotic Vertebral Compression Fracture PVP

SUN Lei， YUAN Lin

（Jiangxi Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Nanchang 330000， China）

【Abstract】Objective： To explore the curative effect of Modified Zuogui Pill combined with salmon calcitonin on postoperative pain of osteoporotic vertebral compression fracture PVP. Methods： 80 patients with osteoporotic vertebral compression fractures， who suffered from postoperative pain after PVP， were selected as the research objects and were divided into two groups by random data table method， 40 cases each group. The control group was given salmon calcitonin after surgery and the observation group was treated with Modified Zuogui Pill combined with salmon calcitonin after surgery. The visual analog scale score （VAS）， tumor necrosis factor （TNF-α）， acid phosphatase （TRACP）， bone alkaline phosphatase （BALP）， hospitalization cost and incidence of constipation were compared between the patients in the two groups. Results： The VAS scores of the two groups continued to decrease after surgery. The scores of the observation group were lower than those of the control group 2 weeks after surgery and before discharge， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The contents of TNF-α， TRACP and BALP of the two groups were reduced. The above indicators of the observation group were better than those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Modified Zuogui Pill combined with salmon calcitonin has outstanding effect on postoperative pain of osteoporotic vertebral compression fracture PVP， and can obviously relieve pain， accelerate postoperative recovery and reduce medical costs， and is worthy of wide clinical application.

【Key words】Modified Zuogui Pill; Salmon Calcitonin; Osteoporotic Vertebral Compression Fracture; Postoperative Pain after PVP

脊柱壓縮骨折是骨質(zhì)疏松患者最為常見(jiàn)的一類(lèi)骨折，主要表現(xiàn)為無(wú)明顯外傷下的胸腰部的疼痛，并在活動(dòng)或勞累時(shí)加劇，伴有脊柱畸形，對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生了嚴(yán)重的影響[1]。目前臨床上以經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）治療為基礎(chǔ)方案，能穩(wěn)定椎體，改善骨折情況，但由于患者高齡、機(jī)體功能低下、術(shù)中創(chuàng)傷等因素，術(shù)后仍會(huì)產(chǎn)生顯著的疼痛[2]。鮭魚(yú)降鈣素廣泛應(yīng)用于骨質(zhì)疏松患者，能減少骨量丟失、增加骨量、抑制破壞性骨吸收，療效確切。中醫(yī)在該領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，左歸丸作為腰酸膝軟、真陰不足等癥代表方，具有滋腎補(bǔ)陰、填精益髓之效，若聯(lián)合治療不僅能安全性高，而且能加速術(shù)后的康復(fù)，降低就醫(yī)成本。因此本研究應(yīng)用加味左歸丸聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素干預(yù)PVP術(shù)后疼痛，并探討療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月—2021年1月期間收治行PVP術(shù)后疼痛的80例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)據(jù)表法分成對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組男14例，女26例;年齡（55～84）歲，平均（71.6±3.5）歲。觀察組男13例，女27例;年齡（56～85）歲，平均（72.1±3.3）歲。在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上，2組臨床資料無(wú)顯著差異，有可比性（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[3] （1）有胸腰部、下腰部或胸脅部疼痛，彎腰、側(cè)轉(zhuǎn)等活動(dòng)時(shí)疼痛加劇，且有局部叩擊痛。（2）骨密度檢查發(fā)現(xiàn)BMD降低>2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。（3）X線檢查發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)疏松兼椎體壓縮。（4）MRI檢查證實(shí)新鮮壓縮性骨折。（5）CT 檢查觀察椎弓根、椎體后壁情況。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡≥55歲且≤85歲，性別不限。（2）生命體征較為平穩(wěn)，未有嚴(yán)重并發(fā)癥。（3）手術(shù)均為PVP術(shù)，且伴有術(shù)后疼痛。（4）患者治療前簽署了知情同意書(shū)，并能配合醫(yī)師完成治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并椎體爆裂性骨折、椎管狹窄癥、嚴(yán)重腰椎間盤(pán)突出癥、精神病、老年癡呆、惡性腫瘤、嚴(yán)重感染等疾病，或妊娠期、哺乳期婦女。（2）合并嚴(yán)重心腦血管、肝腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，或有PVP術(shù)禁忌癥，或術(shù)后VAS評(píng)分<3分。（3）對(duì)治療藥物過(guò)敏或?qū)儆谶^(guò)敏體質(zhì)。（4）依從性差，因各種原因中途退出，基本資料缺失，治療中有重大不良反應(yīng)事件，或長(zhǎng)期口服止痛藥、激素類(lèi)藥。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予鮭魚(yú)降鈣素：術(shù)后當(dāng)日起使用鮭魚(yú)降鈣素注射液（北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字20060056），采用肌肉注射，第1周肌注1日1次，每次50～100ID，第2周隔日1次，每次50～100ID，第3周1周1次，每次50～100ID。治療3周后改用鼻噴劑，1日2次，共治療3個(gè)月。

觀察組給予加味左歸丸聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素：鮭魚(yú)降鈣素的治療方法與對(duì)照組保持一致，選用熟地20 g，山茱萸、山藥、枸杞子、菟絲子、鹿角膠、龜板各12 g，懷牛膝10 g，骨碎補(bǔ)、川斷、補(bǔ)骨脂各9 g，甘草、桃仁、紅花各6 g為1劑。用300 mL水煎煮成200 mL的湯劑為1劑，1日1劑，分早晚溫服，共治療3個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) VAS評(píng)分：用10cm長(zhǎng)的直尺評(píng)定患者主觀疼痛感受，直尺分為10段，代表0～10分，最左端和最右端為0分和10分，0分表示無(wú)痛，10分表示劇痛，1～3分為輕度疼痛，對(duì)生活影響小，4～6分為中度疼痛，尚可忍受，7～10分為重度疼痛，影響生活及睡眠，術(shù)后第1d、第7d、第14d、出院前對(duì)患者評(píng)定一次。血清指標(biāo)：清晨采集患者外周血5 mL，離心后取上清液待測(cè)，用酶聯(lián)免疫法測(cè)定檢測(cè)腫瘤壞死因子（TNF-α）、骨堿性磷酸酶（BALP）水平，用對(duì)硝基苯酚比色法檢測(cè)酸性磷酸酶（TRACP）水平，3項(xiàng)指標(biāo)于治療前、治療后各測(cè)定一次。記錄并比較2組患者住院時(shí)長(zhǎng)、住院費(fèi)用、便秘發(fā)生率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05時(shí)數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者術(shù)后VAS評(píng)分比較 由表1可見(jiàn)，比較2組患者術(shù)后1 d、術(shù)后1周的VAS評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組術(shù)后2周及出院前VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 2組患者相關(guān)血清指標(biāo)比較 由表2可見(jiàn)，比較2組患者治療前TNF-α、TRACP、BALP水平，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后2組患者TNF-α、TRACP、BALP含量均有所下降（P<0.05），觀察組3項(xiàng)血清指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 2組患者住院成本及便秘發(fā)生率比較 由表3可見(jiàn)，觀察組住院時(shí)長(zhǎng)短于對(duì)照組，住院費(fèi)用低于對(duì)照組，便秘發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是指骨量少、骨質(zhì)脆性、骨組織結(jié)構(gòu)改變、骨折頻發(fā)為重要特征的疾病，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折是中老年人最常見(jiàn)的脊柱骨折，往往無(wú)明顯創(chuàng)傷史，而表現(xiàn)為持續(xù)性腰腹背疼痛或劇痛，無(wú)法久坐久立甚至難以開(kāi)展日?；顒?dòng)，對(duì)患者的身心健康產(chǎn)生了威脅[4]。該病保守治療為西藥和長(zhǎng)期臥床，但西藥副作用大，對(duì)老年患者的機(jī)體損害較大，長(zhǎng)期臥床易加劇骨質(zhì)疏松，不利于病情康復(fù)，因此現(xiàn)多以經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（PVP）替代保守治療。PVP術(shù)不僅能增強(qiáng)椎體穩(wěn)定，改善椎體骨折及破壞后的疼痛，還能局部消滅病變細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞，降低它們的敏感性，達(dá)到止痛的目的，該手術(shù)操作簡(jiǎn)便、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，容易被高齡患者所接受[5]。但是，骨質(zhì)疏松患者需將骨折局部治療同骨質(zhì)疏松治療結(jié)合起來(lái)，單純的PVP手術(shù)仍會(huì)存在術(shù)后疼痛、骨折不愈合、鄰近椎體再骨折等風(fēng)險(xiǎn)。

鮭魚(yú)降鈣素作為破骨細(xì)胞活性抑制劑代表藥物，廣泛應(yīng)用于骨質(zhì)疏松等相關(guān)領(lǐng)域，它可以逆轉(zhuǎn)骨丟失，抑制骨吸收，提高疼痛閾值，緩解術(shù)后疼痛，幫助患者早期活動(dòng)。另外鮭魚(yú)降鈣素活性較人體降鈣素高40倍，能促進(jìn)骨對(duì)血鈣的攝取，提高骨密度，促進(jìn)骨的生成和骨折愈合，降低再骨折發(fā)生率，達(dá)到抗骨質(zhì)疏松和止痛的效果[6]。鮭魚(yú)降鈣素安全性高，能長(zhǎng)期使用，提高脊柱骨質(zhì)質(zhì)量，并隨著觀察時(shí)間的推移效果越來(lái)越突出。中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生同“腎氣”相關(guān)，腎主藏精，腎陰不足則骨無(wú)以充，加之年老體弱，機(jī)體功能低下，易導(dǎo)致骨折，由于骨折存在“氣滯血瘀”，所以治療該病應(yīng)以滋補(bǔ)肝腎為主，以活血化瘀為輔[7]。左歸丸作肝腎陰虛癥的代表方，治療歷史悠久，加用紅花、桃仁、骨碎補(bǔ)等活血藥，共奏滋補(bǔ)肝腎、填精壯骨、祛瘀活血之功。同時(shí)現(xiàn)代藥理研究表明[8]，左歸丸具有調(diào)節(jié)免疫、調(diào)節(jié)肝再生、降低骨鈣素活性、促進(jìn)分泌骨保護(hù)素等作用，從而改善骨代謝，使骨形成、骨吸收趨向平衡，減少骨量的丟失。

根據(jù)本研究可得出以下結(jié)論：觀察組術(shù)后2周及出院前VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，表明觀察組經(jīng)治療能快速止痛，緩解不適;觀察組治療后TNF-α、TRACP、BALP含量均低于對(duì)照組，提示觀察組更有利于提高骨密度，增強(qiáng)椎體穩(wěn)定，改善骨質(zhì)疏松及壓縮性骨折;觀察組住院時(shí)長(zhǎng)短于對(duì)照組，住院費(fèi)用、便秘發(fā)生率均低于對(duì)照組，表明觀察組術(shù)后康復(fù)更快，醫(yī)療成本更節(jié)約，不良反應(yīng)更少。綜上所述，加味左歸丸聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折PVP術(shù)后疼痛的療效較好，不僅能明顯促進(jìn)術(shù)后疼痛的消失，促進(jìn)術(shù)后的康復(fù)，還能對(duì)相關(guān)血清指標(biāo)產(chǎn)生有利的影響，提高患者滿意度，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]張啟維，尹自龍，徐宏兵，等.老年脊柱壓縮骨折患者行椎體成形術(shù)圍手術(shù)期服用阿司匹林手術(shù)療效及安全性評(píng)估[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2021，40（3）：340-344.

[2]陳訓(xùn)貴，楊猛，石芬芬，等.評(píng)價(jià)MRI-IDEAL技術(shù)對(duì)脊柱壓縮性骨折的診斷價(jià)值[J].臨床放射學(xué)雜志，2019，38（2）：309-312.

[3]印平，馬遠(yuǎn)征，馬迅，等.骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的治療指南[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2015，21（6）：643-648.

[4]吳涵，周文斌，章雨帆，等.骨質(zhì)疏松癥治療中維生素D的最佳水平及補(bǔ)充劑量的研究進(jìn)展[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2020，26（5）：731-736.

[5]李智斐，鐘遠(yuǎn)鳴，許建文，等.綜合方案預(yù)防骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折PVP術(shù)后再骨折的效果觀察[J].中國(guó)矯形外科雜志，2016，24（18）：1655-1659.

[6]秦礎(chǔ)強(qiáng)，曾展鵬，呂玉明，等.骨碎補(bǔ)總黃酮聯(lián)合鮭魚(yú)降鈣素在慢性阻塞性肺疾病合并骨質(zhì)疏松癥中的療效[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2019，25（7）：1006-1009.

[7]馬志剛，李艷.補(bǔ)腎健骨湯聯(lián)合椎體成形術(shù)治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2016，43（2）：291-293.

[8]柴毅，樊巧玲.左歸丸治療骨質(zhì)疏松癥相關(guān)機(jī)制[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2018，24（17）：201-208.

（收稿日期：2021-08-10）