張 婷

（山東國(guó)新抱犢食品有限公司，山東棗莊 277101）

近年來，食品安全及藥品質(zhì)量事件頻繁發(fā)生，尤其是一些質(zhì)量安全隱患隱藏較深的問題，不易被肉眼所察覺，而食品安全檢驗(yàn)及藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管的責(zé)任，需要對(duì)其加強(qiáng)檢測(cè)。食品與藥品的質(zhì)量安全工作在實(shí)際開展過程中，存在檢驗(yàn)程序繁雜、檢測(cè)結(jié)果緩慢、且依據(jù)不充分等情況，這在一定程度上影響了食品及藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的客觀性。在信息技術(shù)廣泛應(yīng)用于各行業(yè)中的大背景之下，為獲得更為科學(xué)、高效的客觀數(shù)據(jù)，有必要在提高實(shí)驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)地設(shè)施的前提下對(duì)相關(guān)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行升級(jí)，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量及檢測(cè)速度。利用信息技術(shù)優(yōu)勢(shì)提高檢測(cè)水平是相關(guān)研發(fā)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前及未來的主要工作方向，本文通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化LIMS 系統(tǒng)在食品安全生產(chǎn)檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行分析。

1 信息化技術(shù)應(yīng)用于食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重要性

1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用信息化技術(shù)的背景

1.1.1 國(guó)際宏觀環(huán)境

經(jīng)濟(jì)全球化是世界經(jīng)濟(jì)與科技發(fā)展的重要產(chǎn)物，是世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)可超越國(guó)界，并通過對(duì)外貿(mào)易、技術(shù)轉(zhuǎn)移、資本流動(dòng)及提供服務(wù)等方式進(jìn)行互相聯(lián)系、互為依存的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)過程。它的產(chǎn)生在一定程度上說明了社會(huì)生產(chǎn)力的高速發(fā)展，那么與之相應(yīng)的生產(chǎn)關(guān)系也必將要適應(yīng)生產(chǎn)力的發(fā)展，這是世界經(jīng)濟(jì)不斷前進(jìn)的重要標(biāo)志。在我國(guó)加入WTO后與世界各國(guó)聯(lián)系更為緊密，不僅能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)互利、文化融合，而且也為世界展示出一個(gè)全新的發(fā)展中國(guó)家。在此背景之下，各國(guó)間開展對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)中，西方等一些發(fā)達(dá)國(guó)家在采購食品及藥品時(shí)十分重視相關(guān)食品及藥品的分析檢測(cè)數(shù)據(jù)，同時(shí)也制定出一系列關(guān)于食品、藥品的采購標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施規(guī)范，建立了國(guó)際間相關(guān)食品、藥品采購的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，所以我國(guó)在對(duì)外貿(mào)易時(shí)也需出具相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，并通過認(rèn)證后才可進(jìn)行出口貿(mào)易，而實(shí)驗(yàn)室就是為相關(guān)商品提供質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，所以一個(gè)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室的信息技術(shù)應(yīng)用程度決定了不同商品的質(zhì)量層次，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化建設(shè)水平越高，在一定程度上表明國(guó)家的食品藥品質(zhì)量也越高。通過及時(shí)檢測(cè)，可以在生產(chǎn)時(shí)摒棄不合規(guī)的相關(guān)藥物，避免出現(xiàn)生產(chǎn)后質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的情況。各國(guó)都在積極研發(fā)與提高信息技術(shù)的應(yīng)用水平，以此提升實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量與檢測(cè)速度。

1.1.2 國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室信息化應(yīng)用

我國(guó)實(shí)驗(yàn)室若要與國(guó)際接軌，必須全面提升實(shí)驗(yàn)室的整體硬件環(huán)境及軟件設(shè)施，提升實(shí)驗(yàn)室整體檢測(cè)水準(zhǔn)及與世界接軌的管理水平。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的信息化通常來說是運(yùn)用智能化工具，包括但不限于數(shù)據(jù)庫技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行深度融合而進(jìn)行生產(chǎn)并產(chǎn)出的，它服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室全過程。

1.2 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)用的必要性

隨著信息化技術(shù)的更新迭代，關(guān)于食品、藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)的品類及難度也在逐漸加大，通過傳統(tǒng)的手工方式進(jìn)行檢測(cè)已無法滿足被檢物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即使可以檢測(cè)出結(jié)果，但是獲得結(jié)果的時(shí)間也較長(zhǎng)，影響檢測(cè)檢驗(yàn)速度。對(duì)于新增的食品及藥品來說，檢測(cè)進(jìn)度慢，就會(huì)影響上市時(shí)間，也就影響了經(jīng)濟(jì)效益，所以為確保新品可及時(shí)得到科學(xué)準(zhǔn)確的檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果，就需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行升級(jí)管理，提高檢測(cè)檢驗(yàn)的時(shí)效性。為保障檢驗(yàn)工作的客觀、公正及科學(xué)性，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體安裝并應(yīng)用信息管理系統(tǒng)（LIMS），只有借助LIMS 系統(tǒng)結(jié)合信息化技術(shù)及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理方法并綜合應(yīng)用于檢驗(yàn)管理項(xiàng)目中，才會(huì)對(duì)相關(guān)食品藥品做科學(xué)性檢測(cè)，為食品藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

2 信息管理系統(tǒng)（LIMS）概述

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，它的組成是由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件共同組建的，通過運(yùn)用信息管理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)及信息的收集、分析、報(bào)告及管理。目前LIMS是基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)，只針對(duì)特定一個(gè)實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境設(shè)計(jì)而成的，它是一個(gè)包含了信號(hào)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)?？蓪?shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為中心，圍繞實(shí)驗(yàn)室的工作流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項(xiàng)目管理、客戶管理等因素而進(jìn)行的組合[1]。

3 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息化技術(shù)（LIMS）的平臺(tái)建設(shè)極其優(yōu)勢(shì)

3.1 綜合測(cè)試管理平臺(tái)的建設(shè)

需要將試驗(yàn)中的各種不同試驗(yàn)元素進(jìn)行系統(tǒng)性拆解，再將被拆解的試驗(yàn)元素組合成一個(gè)綜合性試驗(yàn)元素庫存，并將元素庫中的每個(gè)試驗(yàn)元素進(jìn)行參數(shù)錄入，形成規(guī)范統(tǒng)一的模式化管理，元素庫中可對(duì)每個(gè)試驗(yàn)元素進(jìn)行自由組合，從而生成不同的試驗(yàn)?zāi)０?，通過這一功能可滿足不同試驗(yàn)項(xiàng)目需求，也可為試驗(yàn)管理提供數(shù)據(jù)分析，進(jìn)行模型構(gòu)建[2]。

3.2 全試驗(yàn)生命周期管理平臺(tái)的建設(shè)

全試驗(yàn)生命周期管理平臺(tái)的建立及運(yùn)營(yíng)可將試驗(yàn)業(yè)務(wù)流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)通過特定方式進(jìn)行內(nèi)部驅(qū)動(dòng)，及時(shí)給予提醒，并且可直觀地觀察出從試驗(yàn)命令開始到結(jié)束的全過程，還可監(jiān)控到在實(shí)施過程中的試驗(yàn)進(jìn)度。試驗(yàn)異常時(shí)不僅提供即時(shí)提醒服務(wù)，還可快速向命令發(fā)出者反饋試驗(yàn)結(jié)果，提升試驗(yàn)的準(zhǔn)確率[3]。

3.3 相關(guān)輔助性試驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)

相關(guān)輔助性試驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)可集中對(duì)所涉及到的不同數(shù)據(jù)及信息進(jìn)行匯總整理，如試驗(yàn)資源的具體狀態(tài)、試驗(yàn)任務(wù)的執(zhí)行狀態(tài)、試驗(yàn)過程中的異常狀態(tài)等，還可提供其他類似數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目，如工時(shí)、成本等都可自行統(tǒng)計(jì)，并最終實(shí)現(xiàn)綜合決策。

3.4 數(shù)字化數(shù)據(jù)管理平臺(tái)的建設(shè)

數(shù)字化數(shù)據(jù)管理平臺(tái)的建立主要應(yīng)用于涉及到拍照、數(shù)據(jù)采集等項(xiàng)目，通過與管理系統(tǒng)軟件架構(gòu)結(jié)合后實(shí)現(xiàn)，可通過大屏幕顯示出設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，同時(shí)也可接收不同的試驗(yàn)需求。

3.5 試驗(yàn)資源平臺(tái)的建設(shè)

建立所有試驗(yàn)資源的數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫內(nèi)可含試驗(yàn)設(shè)備、備品備件、儀器儀表、傳感器等，實(shí)現(xiàn)不同試驗(yàn)資源的結(jié)構(gòu)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)資源的高效利用。

4 當(dāng)前食品檢驗(yàn)檢測(cè)信息化體系中的劣勢(shì)

4.1 信息技術(shù)應(yīng)用及發(fā)展不平衡

信息技術(shù)應(yīng)用及發(fā)展不平衡主要體現(xiàn)在我國(guó)西部地區(qū)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展的差異性導(dǎo)致其信息技術(shù)普及度上遠(yuǎn)不及其他地區(qū)，使得西部地區(qū)在食品及藥品監(jiān)管方面遠(yuǎn)不如東部及中部地區(qū)[4]。

4.2 財(cái)力、人力投入仍有缺口

現(xiàn)階段，我國(guó)國(guó)內(nèi)在一些領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及專業(yè)人才的供給方面的投入略有不足，這就導(dǎo)致食品檢驗(yàn)檢測(cè)信息化系統(tǒng)上的硬件并不滿足運(yùn)營(yíng)條件，與之相關(guān)的人才也會(huì)匹配不到位，當(dāng)出現(xiàn)一些新型操作技能與操作系統(tǒng)時(shí)，工作人員不能及時(shí)熟悉和掌握流程。

5 整改及優(yōu)化措施

5.1 發(fā)揮以政府為主體的投入力度

通過政府專項(xiàng)投資打破地區(qū)間由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡而出現(xiàn)的信息化技術(shù)應(yīng)用中的區(qū)域性差異，設(shè)立專項(xiàng)資金支持經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)設(shè)立實(shí)驗(yàn)室，發(fā)展并應(yīng)用信息化技術(shù)?；谝陨犀F(xiàn)實(shí)情況有的放矢，并在制定相關(guān)政策時(shí)需向食品檢測(cè)方向傾斜[5]。

5.2 加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)投入及人才引進(jìn)工作

由于專業(yè)檢測(cè)人才儲(chǔ)備不足，這為提升信息技術(shù)的普及使用帶來障礙，所以仍要以儲(chǔ)備關(guān)鍵人才為工作中的重中之重，在推進(jìn)信息化建設(shè)的過程中,相關(guān)部門還要繼續(xù)加大對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)制度及儀器設(shè)備上的投入力度，同時(shí)也要設(shè)置專項(xiàng)資金用于吸引及保留人才，完善人才保障機(jī)制，為信息化建設(shè)工作的完善提供良好基礎(chǔ)。