曾燕

（福建省龍巖市長汀縣市場監(jiān)督管理局，福建 龍巖 364000）

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，更先進(jìn)、更精密的醫(yī)療器械逐漸應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)治理中；這極大提高了醫(yī)院手術(shù)的質(zhì)量和技術(shù)水平，為醫(yī)患提供了更好的醫(yī)療服務(wù)。但是由于醫(yī)療器械的種類較為繁多，而且不同醫(yī)療器械的護(hù)理要求也各不相同，因此，需要針對醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的規(guī)范化管理策略，來提高醫(yī)院醫(yī)療器械管理的效率。規(guī)范化的醫(yī)療器械管理措施，不僅能有效的提升醫(yī)療器械管理工作的效率，而且也能夠保障醫(yī)院的醫(yī)療水平，提高醫(yī)院的核心競爭力。

一、醫(yī)院醫(yī)療器械規(guī)范化管理存在的問題

（一）生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院缺乏管理意識

由于我國的醫(yī)療器械行業(yè)相比于其他國家起步較晚；因此，我國的醫(yī)療器械行往往著重量的生產(chǎn)，而忽略了醫(yī)療器械的質(zhì)量的保障以及相應(yīng)的管理，這就導(dǎo)致醫(yī)療器械不可避免地存在一些安全隱患。除此以外，由于很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理工作中較為重視藥品和醫(yī)療檔案的管理，忽視了醫(yī)療器械的管理。由于醫(yī)院對于醫(yī)療器械管理的不重視，導(dǎo)致政府對于醫(yī)院醫(yī)療器械管理的財政支持較為薄弱，醫(yī)院無法安排專業(yè)的管理人員管理醫(yī)療器材，也沒有制定相應(yīng)的醫(yī)療器材使用管理規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)療器械的存儲和管理存在許多問題。

（二）機(jī)構(gòu)缺乏關(guān)聯(lián)，管理人員素質(zhì)低下

醫(yī)療器械的規(guī)范化管理是確保手術(shù)和醫(yī)治安全重要保障，因此，需要相關(guān)部門對于醫(yī)療器械的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督。但是醫(yī)療器械的監(jiān)督管理涉及衛(wèi)生部、藥監(jiān)局等多個部門，由于多個部門間相互獨(dú)立，相互之間的關(guān)聯(lián)性較差，這就導(dǎo)致對于醫(yī)院醫(yī)療器械的監(jiān)管效率較為低下，當(dāng)由于醫(yī)療器械管理不當(dāng)，出現(xiàn)醫(yī)療事故時，部門間會出現(xiàn)相互推諉，無法追究責(zé)任的現(xiàn)象。除此以外，由于一些高精度的醫(yī)療器材需要專業(yè)的管理人才進(jìn)行管理，但是相應(yīng)的人才資源教育缺乏，醫(yī)院也不重視醫(yī)療器材管理人才的培養(yǎng)，這都嚴(yán)重阻礙了醫(yī)療器材的有效管理。

（三）醫(yī)療器械使用不規(guī)范

醫(yī)院在采購醫(yī)療器材，經(jīng)過相關(guān)人員熟悉操作之后，便投入醫(yī)療治療中。雖然在使用的過程中，大多數(shù)醫(yī)院的工作人員都能夠意識到醫(yī)療器材清洗消毒的重要性，但是在清洗消毒時，往往只是對于器材表面可見的部分進(jìn)行消毒，沒有對于器材內(nèi)部進(jìn)行更加專業(yè)的系統(tǒng)的消毒。除此以外，由于缺乏醫(yī)療器材的管理意識，醫(yī)院的器材管理人員往往忽視了醫(yī)療器材性能的檢查，這就導(dǎo)致在醫(yī)療器材的質(zhì)量無法得到保證，長此以往就會存在較大的安全隱患。

（四）缺乏相應(yīng)的法律等法規(guī)

要想保證醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，就需要制定相應(yīng)的使用規(guī)范和法律法規(guī)。但是就目前針對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)而言，其規(guī)定的管理內(nèi)容并不全面，而且對于許多新投入使用的醫(yī)療器械沒有注明操作規(guī)范，法律法規(guī)的修改出現(xiàn)滯后的現(xiàn)象。其次，在我國醫(yī)療器械快速發(fā)展的背景下，相應(yīng)的醫(yī)療器械管理立法體系并不完善，這就導(dǎo)致在醫(yī)療器械管理立法上存在一定的盲區(qū)，這是導(dǎo)致醫(yī)療器械無法進(jìn)行規(guī)范化管理的重要原因。

二、醫(yī)院醫(yī)療器械規(guī)范化管理的策略

（一）提高生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院的管理意識

針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院缺乏管理意識的問題，政府可以制定相應(yīng)的管理制度和法律規(guī)范，來提高生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院對于醫(yī)療器械規(guī)范化管理的意識。對生產(chǎn)企業(yè)而言，要從材料的選購，到器材的生產(chǎn)，再到器材的投入使用，制定嚴(yán)格的質(zhì)量審查標(biāo)準(zhǔn)，以確保醫(yī)療器材的質(zhì)量，降低安全隱患。對于醫(yī)院而言，政府可以通過制定相應(yīng)的法規(guī)，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的管理流程，明確醫(yī)療器械管理的責(zé)任，以提升醫(yī)院對于醫(yī)療器械管理的意識，促進(jìn)醫(yī)療器械的規(guī)范化管理。

（二）重視機(jī)構(gòu)關(guān)聯(lián)，培養(yǎng)專業(yè)管理人才

針對醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)管理效率低下，醫(yī)院工作人員素質(zhì)低下的問題。政府可以出臺相應(yīng)的法律法規(guī)來促進(jìn)藥監(jiān)局、衛(wèi)生部等部門進(jìn)行關(guān)聯(lián)，共同肩負(fù)醫(yī)療器械的監(jiān)管任務(wù)，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作的有效開展。而醫(yī)院也要明白醫(yī)療器械管理對于醫(yī)療治療的重要性，要主動制定醫(yī)療器械的使用規(guī)范，并培養(yǎng)內(nèi)部工作人員規(guī)范化的醫(yī)療器械操作流程，同時，引進(jìn)外部專業(yè)人才來提高醫(yī)院醫(yī)療器材的管理水平。只有通過內(nèi)部員工的培訓(xùn)和外部人才的引進(jìn)，才能夠綜合的提升醫(yī)院的醫(yī)療器械管理水平，提高醫(yī)院的核心競爭力.

（三）制定醫(yī)療器械使用規(guī)范

由于醫(yī)療器材采購之后要投入醫(yī)療使用中，因此，要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器材的規(guī)范化管理，就必須要制定相應(yīng)的醫(yī)療器械使用規(guī)范。醫(yī)院可以根據(jù)不同醫(yī)療器材使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來制定使用規(guī)范，明確醫(yī)療器材使用前的清洗和消毒標(biāo)準(zhǔn)，比如說在使用前需要對于醫(yī)療器材內(nèi)部、外部進(jìn)行全面消毒。

（四）健全醫(yī)療器械立法體系

要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，最重要的是需要健全醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，只有法律法規(guī)健全，才能夠確保政府和醫(yī)院對于醫(yī)療器材進(jìn)行有效的管理，確保醫(yī)療器材的質(zhì)量和使用性能。因此，立法機(jī)構(gòu)要針對醫(yī)療器材法律法規(guī)存在的缺陷，結(jié)合醫(yī)療器材更新的現(xiàn)狀，及時的制定和修改法律法規(guī)來確保法律法規(guī)的時效性，為醫(yī)療器械的規(guī)范化管理提供更好的法律保障。

結(jié)束語：醫(yī)療器械規(guī)范化管理是確保醫(yī)院醫(yī)療安全，提升醫(yī)院規(guī)范化管理的重要工作內(nèi)容，因此研究醫(yī)療器械規(guī)范化管理的策略，提升醫(yī)院醫(yī)療器械規(guī)范化管理的水平就顯得十分必要。本文首先探討了醫(yī)療器械管理中存在的問題，并提出了規(guī)范化管理的策略。