袁斌霞

樂沃（天津）新能源技術(shù)有限公司 天津 301700

1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的意義

內(nèi)部審核有助于質(zhì)量體系問題的發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)。內(nèi)部審核對問題和薄弱環(huán)節(jié)的發(fā)現(xiàn)，糾正措施的跟蹤驗證更加方便和深入；內(nèi)部審核有助于質(zhì)量體系有效性的提高。內(nèi)部審核是對質(zhì)量體系進(jìn)行的一次系統(tǒng)性的審核，覆蓋質(zhì)量體系運行的全部要素，全面的發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)問題；內(nèi)部審核有助于管理者介入質(zhì)量體系的運行。內(nèi)部審核可根據(jù)管理者關(guān)注點，制定審核重點區(qū)域，為管理者調(diào)整和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息[1]。

2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃實施

2.1 制定內(nèi)部審核控制程序

企業(yè)內(nèi)部各類審核活動，目的在于保證質(zhì)量管理體系的有效性，確保制造過程受控，產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)要求，并持續(xù)改進(jìn)，對質(zhì)量體系的不斷改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高具有重要意義。因此企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)部審核控制程序，明確內(nèi)部各類審核活動的開展時機(jī)、目的、范圍、要求、審核依據(jù)、審核執(zhí)行者以及具

2.2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備工作

（1）內(nèi)部審核計劃。一般說來，每年底或者次年初應(yīng)編制次年的年度審核計劃。策劃質(zhì)量管理體系審核活動時，基本原則是覆蓋與管理體系有關(guān)的所有活動過程（還應(yīng)考慮班次），如果發(fā)生組織機(jī)構(gòu)或者產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整、制造廠房變遷及顧客滿意度明顯下降等變化時，還應(yīng)適時增加審核頻次。編制完成的年度審核計劃應(yīng)報送組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入正式的實施環(huán)節(jié)。除了編制年度審核計劃，還應(yīng)在每次審核前編制當(dāng)次審核的細(xì)化安排的計劃，當(dāng)次審核計劃應(yīng)至少包括審核目的、審核范圍及要求、審核依據(jù)、審核組長、審核組成員、審核日程安排等內(nèi)容。審核歸口管理部門應(yīng)按審核計劃組織實施[2]。

（2）成立內(nèi)審組。審核歸口管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)當(dāng)次審核類型，合理選擇具有對應(yīng)內(nèi)審員資質(zhì)的人員成立審核組，并確定審核組長（及副組長）。若有需要可視情況與第三方公司展開合作，邀請外部專家參與到內(nèi)部審核中來。審核組全員應(yīng)獨立于受審核對象，并與受審核對象沒有利益沖突，以確保整個審核過程的客觀性和公正性。審核組長應(yīng)根據(jù)審核員配備情況制定內(nèi)審員分工方案，分配相應(yīng)審核任務(wù)。審核員應(yīng)充分熟悉當(dāng)次審核任務(wù)，確認(rèn)審核過程中的需要關(guān)注到的點，從審核關(guān)注點入手編制審核檢查表并交由審核組長確認(rèn)。審核檢查表的內(nèi)容應(yīng)至少包括審核思路、抽樣方案及審核方法等。

（3）審核依據(jù)收集。審核組長應(yīng)組織審核員對審核的依據(jù)（質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等）進(jìn)行了解確認(rèn)，對受審核對象存在的市場/現(xiàn)場/歷史問題進(jìn)行收集。

（4）通知受審核對象。當(dāng)次審核計劃日程安排確定后，應(yīng)至少在審核前一周通知受審核對象負(fù)責(zé)人，確保能夠按時開展審核。必要時還應(yīng)請受審核對象負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)確定每一位審核員在審核過程中的審核對接向?qū)藛T。

2.3 審核實施

（1）首次會議。審核組全員按照審核計劃的日程安排達(dá)到受審核對象現(xiàn)場后，審核組長聯(lián)絡(luò)受審核對象負(fù)責(zé)人組織召開首次會議，審核組全員及受審核對象領(lǐng)導(dǎo)或代表和相關(guān)人員參加。

（2）現(xiàn)場審核。各審核員根據(jù)審核組成立時的審核分工方案所分配到的審核任務(wù)，在受審核對象確定的迎審對接向?qū)藛T伴隨下，按審核依據(jù)的內(nèi)容檢查受審核對象的質(zhì)量管理體系運行的有效性。

抽取的樣本一般為3-5個，審核抽樣范圍應(yīng)覆蓋受審核對象的所有過程、班次。抽樣發(fā)現(xiàn)不符合項時，從降低審核風(fēng)險角度出發(fā)，可以酌情增加抽樣量，從而確定所發(fā)現(xiàn)的不符合項是偶然現(xiàn)象還是系統(tǒng)性問題。

現(xiàn)場審核時審核員應(yīng)該以事實為根據(jù)，充分解析標(biāo)準(zhǔn)或文件的規(guī)定并以此為審核判定準(zhǔn)繩，基于客觀證據(jù)，做出公正的判斷。審核員應(yīng)避免對標(biāo)準(zhǔn)或文件規(guī)定理解不到位，造成審核過程中對問題視而不見，或者盲目提高標(biāo)準(zhǔn)，將自己的做法強(qiáng)加給受審核對象，造成誤導(dǎo)[3]。

（3）與受審核對象日清會。針對審核發(fā)現(xiàn)，審核員與受審核對象應(yīng)做好溝通?？梢砸匀涨鍟男问剑蚴軐徍藢ο筘?fù)責(zé)人反饋審核情況，受審核對象負(fù)責(zé)人可以做出必要的解釋，澄清審核發(fā)現(xiàn)。最終開具的不符合項描述應(yīng)力求具體，確保審核發(fā)現(xiàn)的準(zhǔn)確性，保證內(nèi)部審核能夠客觀評價質(zhì)量管理體系的運行有效性。

（4）審核組內(nèi)部日清會。每日審核結(jié)束后，審核組長組織審核員進(jìn)行審核組內(nèi)部日清會，溝通、討論每一位審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事實，對有不清楚或不完整的地方，需進(jìn)行補(bǔ)充審核。

（5）末次會議。當(dāng)次計劃審核的所有審核內(nèi)容結(jié)束后，審核組長聯(lián)絡(luò)受審核對象負(fù)責(zé)人組織召開末次會議，審核組全員及受審核對象領(lǐng)導(dǎo)或代表和相關(guān)人員參加。審核組長應(yīng)在末次會上宣讀本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和風(fēng)險，給出本次審核對象的質(zhì)量管理體系運行情況結(jié)論。

（6）審核報告。審核報告是最終輸出并傳遞審核結(jié)果的正式文件，評價受審核對象質(zhì)量管理體系運行狀況的具體描述，應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)由審核組長編寫完成并經(jīng)內(nèi)審歸口管理部門審核批準(zhǔn)后分發(fā)到管理層和相關(guān)部門，向?qū)徍斯芾聿块T和受審核對象傳達(dá)審核結(jié)果。

審核報告需要明確受審核對象在本次審核中存在的風(fēng)險、審核發(fā)現(xiàn)（不符合項和亮點）、改進(jìn)建議及整改要求。

3 結(jié)語

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要目的在于識別企業(yè)運行薄弱環(huán)節(jié)、發(fā)現(xiàn)問題，及時采取糾正和預(yù)防措施，并舉一反三開展橫向排查整改，使質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化提升、持續(xù)改進(jìn)。因此策劃企業(yè)內(nèi)部審核控制程序、培養(yǎng)并不斷強(qiáng)化內(nèi)審隊伍、有效實施內(nèi)部審核是提高企業(yè)質(zhì)量管理體系績效的一種有效方法和重要途徑。