盛 莉 余爾慧徐 俊#

1 金華市中心醫(yī)院 浙江 金華 321000

2 浙江中醫(yī)藥大學(xué) 浙江 杭州 310053

臨界病變穩(wěn)定性心絞痛（SAP）是臨床較為常見的冠心病類型之一，本病以冠狀動脈中粥樣硬化后發(fā)生50%～70%狹窄為臨床特征，極易進(jìn)一步發(fā)展成為急性心肌梗塞而危及患者生命。近年來臨床報道顯示，在臨界病變SAP的藥物治療中，根據(jù)患者的臨床癥狀進(jìn)行中醫(yī)辨證論治，可有效地提高臨床治療效果，改善患者的預(yù)后[1]。因此，筆者選取非左主干（NLM）臨界病變SAP中證屬中醫(yī)氣虛痰瘀互結(jié)型患者作為觀察對象，分析在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合自擬舒脈顆粒及血脂康膠囊的應(yīng)用價值。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：以2018年10月至2019年5月就診于我院，診斷為NLM臨界病變SAP的92例患者作為觀察對象，以隨機(jī)數(shù)字表法分兩組，每組46例。其中觀察組男28例，女18例；年齡52～66歲，平均60.19±5.25歲；病程3～8年，平均5.13±1.22年；病變血管位置：前降支者23例，回旋支者14例，右冠狀動脈者9例；冠狀動脈狹窄程度50%～70%，平均61.34%±5.19%。對照組男26例，女20例；年齡53～67歲，平均60.28±5.31歲；病程3～7年，平均5.05±1.19年；病變血管位置：前降支者21例，回旋支者15例，右冠狀動脈者10例；冠狀動脈狹窄程度50%～70%，平均61.22%±5.58%。兩組間一般資料比較，差異未見統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)：①患者臨床癥狀、體征、心電圖及心臟彩超符合《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[2]中SAP的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。②患者符合《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中冠心病心絞痛氣虛痰瘀互結(jié)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，脈滑、胸悶胸痛、苔膩、肢體困重。③接受冠狀動脈造影檢查，病變冠狀動脈為NLM，冠狀動脈狹窄范圍50%～70%。④授權(quán)委托人簽署知情同意書。

1.3 治療方法：所有患者入組后均接受2周的住院治療，常規(guī)藥物治療方案：5%葡萄糖注射液100ml+注射用復(fù)合輔酶100iu，1次/d，靜滴；阿司匹林腸溶片100mg/次，1次/d，口服；酒石酸美托洛爾片口服25～50mg，每6～12小時1次，共24～48小時，然后口服1次50～100mg，1日2次；洛伐他汀20mg/次，1次/d，口服。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上同時給予血脂康膠囊（北京北大維信生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950029）0.6g/次，2次/d，口服。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予自擬舒脈顆粒（廣東一方制藥有限公司顆粒劑）口服治療，自擬舒脈顆粒組方：黨參、炒白術(shù)、茯苓各20g，菟絲子、桑寄生、補(bǔ)骨脂各15g，黃芪、丹參、枳實、川芎、陳皮、紅花各10g，山楂、蒲黃各10g，水蛭、炙甘草各6g。1日2次，一次1劑，開水沖服，飯后服用?；颊叱鲈汉笸Ｓ渺o脈藥物治療，繼續(xù)口服藥物治療10周，治療時間共12周。

1.4 觀察指標(biāo)：①于患者入組時、治療2周及治療12周后，分別應(yīng)用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心絞痛分級量表及西雅圖心絞痛評分量表（SAQ）對患者的臨床癥狀進(jìn)行評價，分析兩組治療前后中醫(yī)癥狀總積分及SAQ評分變化情況。②分別于患者入組時、治療2周及治療12周后，抽取空腹靜脈血，應(yīng)用酶測定法對血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平進(jìn)行測定，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法對血清超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、超氧化物歧化酶（SOD）及內(nèi)皮素(ET-1)水平進(jìn)行測定。③統(tǒng)計對比兩組治療過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法：統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用SPSS 22.0軟件，計量數(shù)據(jù)應(yīng)用±s表示，并以配對t檢驗對治療前后數(shù)據(jù)差異進(jìn)行分析，以獨立樣本t檢驗對兩組間數(shù)據(jù)差異進(jìn)行分析；計數(shù)數(shù)據(jù)應(yīng)用百分率表示，應(yīng)用卡方檢驗。以P＜0.05為差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)癥狀總積分及心絞痛評分比較：見表1。

表1 兩組中醫(yī)癥狀及心絞痛評分比較（±s）

表1 兩組中醫(yī)癥狀及心絞痛評分比較（±s）

注：與本組入組時比較，*P＜0.05；與本組治療2周比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05。

分組觀察組對照組中醫(yī)癥狀總積分 心絞痛評分入組時37.95±7.39 38.05±7.98治療2周20.09±3.91*#25.13±5.51*治療12周12.86±2.53*△#18.33±3.68*△入組時55.81±6.88 56.09±7.53治療2周70.81±8.05*#63.36±7.91*治療12周78.25±7.03*△#71.36±6.68*△

2.2 兩組血脂指標(biāo)比較：見表2。

表2 兩組血脂指標(biāo)比較（±s，mmol/L）

表2 兩組血脂指標(biāo)比較（±s，mmol/L）

注：與本組入組時比較，*P＜0.05；與本組治療2周比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05。

分組TC TG LDL-C觀察組對照組12周2.26±0.35*△#3.06±0.58*△入組時8.71±1.51 8.86±1.35 2周5.52±1.018*#6.13±1.18*12周3.29±0.69*△#4.61±0.88*△入組時6.81±1.28 6.89±1.32 2周4.26±1.02*#5.06±1.05*12周3.53±0.55*△#4.06±0.68*△入組時5.29±1.13 5.31±1.22 2周3.63±0.85*#4.06±0.99*

2.3 兩組血清因子水平比較：見表3。

表3 兩組血清因子水平比較（±s）

表3 兩組血清因子水平比較（±s）

注：與本組入組時比較，*P＜0.05；與本組治療2周比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05。

分組hs-CRP（mg/L）SOD水平（U/ml）觀察組對照組12周71.15±7.87*△#81.67±8.13*△入組時23.31±6.03 22.53±6.15 2周11.05±3.53*#16.02±4.03*12周5.32±1.61*△#8.93±2.16*△入組時75.39±10.91 76.98±10.33 2周112.36±12.11*#96.85±11.36*12周141.29±13.55*△#119.46±12.88*△ET-1水平（ng/L）入組時135.93±11.12 133.36±10.05 2周95.07±8.77*#116.86±9.89*

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異未見統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

臨界病變SAP是以冠狀動脈粥樣硬化為病理基礎(chǔ)，以冠狀動脈狹窄及心肌供血不足為主要臨床特征的心臟疾病，常通過抗血小板聚集、擴(kuò)冠、穩(wěn)定動脈硬化斑塊及降低心肌耗氧等藥物聯(lián)合應(yīng)用，達(dá)到改善心肌供血、緩解病情的作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，臨界病變SAP屬于“胸痹心痛”范疇，本病雖以“氣虛血瘀”為基本病機(jī)，但“氣虛”則“痰濕”易生，“血瘀”與“痰濕”互結(jié)，則亦可導(dǎo)致“心脈閉阻”“不通則痛”。故目前在NLM臨界病變SAP中醫(yī)辨治中，常以“補(bǔ)中益氣、健脾利濕、活血通絡(luò)”為治療原則。本研究選取NLM臨界病變SAP中證屬氣虛痰瘀互結(jié)證患者作為觀察對象，并將血脂康膠囊及自擬舒脈顆粒應(yīng)用于其中，以期可得到更為理想的治療效果。本研究所應(yīng)用的血脂康膠囊，其藥物有效成分主要為紅曲，藥理學(xué)研究顯示，紅曲不僅可通過抑制TG合并及促進(jìn)LDL-C代謝而達(dá)到降血脂、抗動脈粥樣硬化的作用，同時也可抑制機(jī)體炎癥反應(yīng)，達(dá)到保護(hù)血管內(nèi)皮功能的作用，在高脂血癥、缺血性心臟疾病的治療中均具有較好效果[4]。所用自擬舒脈顆粒由“四君子湯”化裁。方中黨參健脾益肺，養(yǎng)血生津；炒白術(shù)、茯苓健脾利濕，黃芪補(bǔ)中益氣；桑寄生、補(bǔ)骨脂、菟絲子溫脾止瀉，防利濕傷陰；丹參、枳實、川芎、陳皮、紅花、水蛭活血化瘀、通絡(luò)止痛；甘草調(diào)和諸藥。全方合用，達(dá)“益氣活血、健脾利濕、化瘀通絡(luò)”之效。本次研究結(jié)果可見，自擬舒脈顆粒聯(lián)合血脂康膠囊不僅可提高NLM臨界病變SAP的臨床治療效果，同時也可顯著的改善患者的血脂及自由基代謝水平，臨床安全性亦較好，值得進(jìn)一步應(yīng)用研究。