肖晗

摘? 要：生物安全三級實驗室必須要在國家生物安全認可的基礎上，進行合規(guī)性的實驗室活動審批工作，才能夠在實驗室當中開展相應的實驗活動。從客觀層次上來看，生物安全三級實驗室是國家級別高致病性病原生物實驗活動的基礎支撐平臺。本文將針對生物安全三級實驗室工作主要內容進行詳細分析，從樣本和病毒種管理以及意外事件管理兩個層次，對生物安全三級實驗室生物安全風險點的識別與控制進行分析管控。

關鍵詞：生物安全;三級實驗室;安全管理;風險識別

實驗室生物安全風險類型相對較多，在樣本與病毒接收、傳遞、保存工作各個環(huán)節(jié)很容易產生安全風險。此外，在動物實驗、污水處理、固體廢物處理等各個環(huán)節(jié)當中，也很容易出現諸多意外事件，極大程度上會造成電力故障、火災、積水等諸多安全漏洞，嚴重者容易導致嚴重的生物安全事故。所以，生物安全三級實驗室在日常安全管理工作時，必須要在管理人員標準化的監(jiān)督管控之下，規(guī)范各項操作內容，定期開展安全風險點檢查，做好兩極屏障設施和個人防護裝備措施等諸多內容，對容易產生安全風險的隱患進行控制。本文將針對生物安全三級實驗室生物安全風險點的識別與控制進行詳細分析。

1、生物安全三級實驗室工作主要內容

安全管理是生物安全三級實驗室（BSL-3）開展實驗活動的重要前提，更是確保實驗人員安全、周圍環(huán)境安全的關鍵。生物安全三級實驗室操作的病原微生物涵蓋了動物烈性傳染疾病，人獸共患病病原、人類傳染病病原的研究。在實驗活動當中，風險識別工作開展，需要結合不同微生物對人類、對環(huán)境的危害程度決定。針對動物烈性傳染病原操作時，必須要強化實驗人員的生物安全責任管理考核，切實有效強化生物安全道德意識，切實避免此類病原進入到環(huán)境當中，出現環(huán)境污染的問題。針對人獸共患病病原來說，在進行安全風險源識別管控工作時，必須要強化操作人員自身安全，并且杜絕此類病原對周圍環(huán)境造成污染和不良影響。若生物安全三級實驗室在運行的過程中對某個安全管控點的管控出現了疏忽問題，都很容易直接造成安全事故。若出現了安全事故，則會不僅會造成工作人員傷亡，而且還會破壞研究成果，對周圍環(huán)境造成不可逆的損害。

2、生物安全三級實驗室安全風險點的識別與控制策略

2.1、樣本和病毒種管理

（1）樣本和病毒種接收

樣本接收是生物安全三級實驗室當中最為基礎的工作內容，針對樣本接收工作實驗室制定出了完整的樣本接收程序規(guī)程。樣本接受過程當中，針對高致病性的病原微生物的菌毒種樣本容器，應該包裝至少三層。三層包裝當中，最外層的包裝需要具備無生物安全防護性能;中間層包裝必須要嚴格遵循《危險物品航空安全運輸細則》的要求，包裝材料應該具備防水、防破損、防泄漏、耐高溫高壓等諸多特點，并且應該具備生物安全標識的;最內層包裝盛放樣品的離心管等，內層包裝應該是密封的器皿。最內層和中間層之間應該填滿重組的紗布，避免內層包裝破損之后，樣本發(fā)生滲漏問題，杜絕因為泄露造成大量氣溶膠。樣本中間層包裝開啟之后應該在生物安全柜等隔離設施當中存儲，杜絕內層包裝破損問題出現。

（2）樣本和病毒種傳遞

樣本和病毒種在實驗室之間傳遞，需要經過傳遞窗、過渡槽等諸多防護設備。針對樣本和病毒種傳遞環(huán)節(jié)當中存在的安全風險點便是應該做好定防護工作，并且定期巡查維護測試的有效性。此外，還需要加強對實驗室操作者的培訓工作，讓廣大實驗室操作者們了解樣本和病毒種在傳遞過程當中存在對風險以及各項設備的注意事項。

（3）樣本和病毒種保存

樣本和病毒種保存也是極其關鍵的管理內容之一，若出現樣本和病毒種丟失問題，不僅會對化驗工作帶來阻礙，而且若樣本和病毒種丟失之后造成病毒種擴散，則會造成嚴重生物實驗室安全問題。此外，在樣本和病毒種存儲過程中，還應該杜絕失竊、故意破壞等安全風險。針對標識不清的問題也應該解決，杜絕容量質量不符合要求的問題產生，杜絕炸裂和溢撒問題出現。針對實驗室臨時樣本、無價值、無需保存的樣本來說，在送出實驗室之前必須要經過高壓滅菌處理之后，在確保臨時樣本已經無價值樣本和病毒種無危害之后，才能將其當做廢物進行處理。

（4）病原分離鑒定

病原分離鑒定也是生物安全三級實驗室運行當中不可或缺的重要內容之一，是系統(tǒng)實驗的一個流程，其中涉及到多個環(huán)節(jié)的內容。針對病原分離鑒定當中主要存在的生物安全風險點，如表1所示。

2.2、意外事件管理

（1）電力故障

電力故障是生物實驗室當中很容出現的安全隱患，對實驗質量以及人員安全工作產生了巨大的影響。更重要的是，很容易引發(fā)生物安全事故。實驗室當中一些較為重要的負荷設備，例如安全柜、動物隔離設施、高效空氣過濾網、生命支持系統(tǒng)等，都應該安裝應急電源，這樣便可以在突發(fā)情況確保生物實驗室設備不間斷供電。

（2）火災

實驗室發(fā)生火災時，應該將人員安全放在最首要的位置，并且科學合理的組織人員有序撤離火災現場。與此同時，為了杜絕火災，必須要定期開展火災安全管控，定期開展電氣線路、電氣設備檢查，杜絕生物實驗室電力設備超載負荷運轉情況出現，杜絕在生物實驗室當中使用明火。在生物實驗室當中配備完善的火災防護系統(tǒng)，煙感系統(tǒng)與手持滅火器等設備應該配備完善，做好防火管控，將火災消滅在搖籃當中。

（3）生物安保

實驗室當中有感染性材料，尤其是針對細菌病毒種來說，具備很大危害性，為了杜絕不良居心之人對該材料進行偷竊，必須要從“人防、技防”兩個層面進行管控，制定出完善、科學性生物安全保護程序文件。其中應該涵蓋細菌病毒庫的人員準入制度，做好感染性材料的保存和使用記錄管控、事故報告流程等。此外，在實驗室外部設置物理屏障，杜絕無關人員靠近造成安保威脅。

3、結束語

總而言之，生物安全三級實驗室生物安全風險管控的意義重大，不僅可以保障生物安全三級實驗室正常實驗工作運行，而且還可以強化生物安全三級實驗室內部生物安全管控力度。在進行生物安全三級實驗室生物安全管控時，應該結合生物實驗室的實際工作情況，在不同工作當中結合實際情況，細致入微的把控潛在的生物安全風險點，制定出有針對性的生物安全防護管控策略，確保生物安全三級實驗室生物安全管理力度，促進生物安全三級實驗室安全、高質量運行，為我國生物實驗領域發(fā)展進步打下良好基礎保障。

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