呂榮,翟艷萍,尹芝雅,王佳佳（河南省鹿邑中山醫(yī)院,河南 周口 477200）

更年期綜合征又被稱為圍絕經(jīng)期綜合征，發(fā)生于女性卵巢功能逐漸衰退的時期，絕經(jīng)是其重要標(biāo)志?；颊咂毡榘殡S出汗、潮熱、月經(jīng)紊亂、睡眠障礙等癥狀。尼爾雌醇具有確切緩解更年期綜合征臨床癥狀的效果，但長期使用激素替代療法治療可能會發(fā)生心血管疾病[1-2]。因此，尋求更加安全、有效的治療方法是臨床亟待解決的難題。近年來，中成藥價格低廉、安全性高的優(yōu)勢逐漸被臨床認(rèn)可[3-4]?；诖耍驹菏褂酶晔嫫?lián)合尼爾雌醇治療更年期綜合征，并通過對比研究明確其臨床療效，具示如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年1月-2021年1月于本院門診治療的更年期綜合征患者110例依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為對照組和觀察組，每組55例。本研究在經(jīng)過本院倫理委員會同意后開展。對照組年齡42-57歲，平均年齡（50.46±5.03）歲；病程0.3-3.4年，平均（1.56±0.61）年；體質(zhì)量指數(shù)19.44-29.07kg/m2，平均（24.97±2.74）kg/m2。觀察組年齡42-58歲，平均年齡（50.17±4.94）歲；病程0.3-3.5年，平均（1.57±0.58）年；體質(zhì)量指數(shù)19.27-29.14kg/m2，平均（24.88±2.61）kg/m2。兩組一般資料比較（P＞0.05），有可對比性。

1.2 方法 兩組治療期間均改善飲食，控油控鹽，增加適當(dāng)運(yùn)動，戒煙限酒。所有患者觀察周期均為3個月。

1.2.1 對照組 使用尼爾雌醇治療，方法：口服尼爾雌醇片，每2周用藥1次，5mg/次，癥狀改善后遵醫(yī)囑調(diào)整使用劑量。

1.2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上服用更年舒片治療，方法：口服更年舒片，3次/d，5片/次。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：參考《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，患者治療后出汗、潮熱、月經(jīng)紊亂、睡眠障礙等癥狀均消失；性激素水平恢復(fù)正常范圍為顯效。治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，且性激素水平恢復(fù)相較治療前顯著改善，但未恢復(fù)至正常水平為有效。治療后，患者臨床癥狀無改善，性激素水平變化不顯著，或病情加重為無效。②生存質(zhì)量：使用絕經(jīng)期生存質(zhì)量量表（MENQOL）測定，該表共包含29項，每項0-6分，總分0-174分[6]。量表得分越高表示生存質(zhì)量越差。③內(nèi)分泌激素水平：患者空腹?fàn)顟B(tài)下抽取靜脈血，離心分離后取血清通過全自動生化分析儀檢測卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、促黃體生成素（LH）。④血脂水平：全自動生化分析儀檢測高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、總膽固醇（TC）水平。⑤不良反應(yīng)發(fā)生情況：記錄并對比兩組患者觀察周期內(nèi)頭暈、心悸、高血壓、嘔吐發(fā)生情況[7]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（±s）表示，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗，等級資料使用秩和檢驗表示，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為85.45%（47/55），顯著較對照組的96.36%（53/55）高，組間對比差異有意義（P＜0.05）。

2.2 生存質(zhì)量與內(nèi)分泌激素水平 治療3個月后，所有患者LH、FSH水平及MENQOL評分均降低，且組間對比觀察組顯著更低；E2水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后生存質(zhì)量與內(nèi)分泌激素水平對比（±s）

表1 兩組治療前后生存質(zhì)量與內(nèi)分泌激素水平對比（±s）

注：與同組治療前對比，aP＜0.05。

時間 組別(n=55) FSH（U/L） E2（pmol/L） LH（U/L） MENQOL（分）治療前對照組 63.41±15.13 65.51±18.84 48.54±13.71 43.22±9.75觀察組 64.25±14.96 63.55±19.20 47.85±12.52 46.59±9.31 t 0.293 0.540 0.276 1.854 P 0.770 0.590 0.783 0.067治療3個月后對照組 33.84±11.38a 93.79±22.66a 25.79±9.14a 23.07±8.86a觀察組 26.74±10.62a 107.04±23.19a 20.01±7.88a 18.94±7.25a t 3.383 3.031 3.552 2.675 P 0.001 0.003 0.001 0.009

2.3 血脂水平 治療3個月后，所有患者LDL-C、TC水平均降低，且組間對比觀察組顯著更低；HDL-C水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平對比（±s,mmol/L）

表2 兩組治療前后血脂水平對比（±s,mmol/L）

注：與同組治療前對比，bP＜0.05。

時間 組別(n=5 5) H D L-C L D L-C T C治療前對照組 0.9 8±0.1 7 4.2 2±0.7 1 6.1 8±0.7 9觀察組 0.9 6±0.1 8 4.2 0±0.6 7 6.2 0±0.7 9 t 0.5 9 9 0.1 5 2 0.1 3 3 P 0.5 5 0 0.8 8 0 0.8 9 5治療3個月后對照組 1.1 5±0.2 2 b 3.4 4±0.6 0 b 5.2 4±0.8 2 b觀察組 1.2 7±0.2 0 b 3.1 7±0.5 7 b 4.7 7±0.7 1 b t 2.9 9 3 2.4 2 0 3.2 1 4 P 0.0 0 3 0.0 1 7 0.0 0 2

2.4 不良反應(yīng) 觀察組頭暈、心悸、高血壓、嘔吐總發(fā)生率（7.27%）略高于對照組（5.45%），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

臨床研究發(fā)現(xiàn)，更年期在女性生命周期中是一個較為特殊的存在，且女性必然會經(jīng)歷此階段。更年期綜合征發(fā)生、發(fā)展影響因素較多且較復(fù)雜，相關(guān)因素主要包括遺傳因素、疾病因素、醫(yī)療因素及環(huán)境因素[8-10]。更年期綜合征主要病機(jī)為卵巢功能退化，并由此導(dǎo)致性激素水平失衡。因此，治療應(yīng)遵循緩解臨床癥狀、調(diào)節(jié)性激素水平等原則。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著較對照組高，組間對比差異有意義。治療3個月后，所有患者LH、FSH水平及MENQOL評分均降低，且組間對比觀察組顯著更低；E2水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療3個月后，所有患者LDL-C、TC水平均降低，且組間對比觀察組顯著更低；HDL-C水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明更年舒片聯(lián)合尼爾雌醇治療更年期綜合征能夠顯著改善患者內(nèi)分泌激素、血脂水平及圍絕經(jīng)期生存質(zhì)量[11]。尼爾雌醇為雌三醇衍生物，具有確切補(bǔ)充雌激素效果，且藥效持續(xù)時間較長，但同時存在停藥后易復(fù)發(fā)的不足，且大量用藥后可能增加腫瘤發(fā)生風(fēng)險。因此，單獨(dú)用藥治療具有較大局限性[12]。血脂水平改變是引發(fā)更年期綜合征病理改變主要誘因，血液黏稠度上升，直接導(dǎo)致血液流變學(xué)紊亂，節(jié)律性打破。而更年舒片屬于復(fù)方中藥，成分中熟地黃能夠有效清除膽固醇，抑制脂蛋白水平，而雌激素能夠刺激HDL-C水平升高，同時降低LDL-C水平。因此更年舒片與尼爾雌醇聯(lián)合用藥后能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)本兼治，改善子宮微循環(huán)，并調(diào)節(jié)內(nèi)分泌激素水平，實現(xiàn)提升更年期卵巢功能的治療目的[13]。卵巢功能改善后，雌激素分泌增加，更年舒片中多種成分的植物雌激素樣作用使得LH、FSH水平下降，以此緩解失眠、焦慮等植物神經(jīng)功能紊亂癥狀，最終提升患者更年期生存質(zhì)量。組間對比不良反應(yīng)無意義，說明更年舒片聯(lián)合尼爾雌醇治療更年期綜合征具有良好安全性。

總之，更年舒片聯(lián)合尼爾雌醇治療更年期綜合征能夠顯著改善患者內(nèi)分泌激素、血脂水平及圍絕經(jīng)期生存質(zhì)量，且增加用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率并未顯著升高。