孟小彥（湖北省黃岡市浠水縣人民醫(yī)院,湖北 黃岡 438200）

目前，眼科玻璃體腔注射已成為較多眼病治療過程中的有效治療方式，且選用的注射藥物通常是雷珠單抗，這主要是由于雷珠單抗屬于常用的抗VEGF類藥物，亦為完全人源化的單克隆抗體的有關(guān)片段，可阻礙患者眼內(nèi)新生血管的產(chǎn)生，使血管的通透性進(jìn)一步下降，并能緩解黃斑水腫的癥狀，提高患者的視力[1]。然而，由于雷珠單抗的藥物半衰期相對較短，患者常需進(jìn)行重復(fù)性的注射用藥，加之價(jià)格昂貴，無法在患者群體中廣泛推廣?？蛋匚髌諏儆谛滦蚔EGF的拮抗藥，針對VEGF產(chǎn)生的親和力可達(dá)雷珠單抗藥物的30倍，且半衰期更長，藥效作用時(shí)間也相對更長[2]。本文通過觀察其在眼科玻璃體腔注射治療中的臨床療效，旨在為臨床藥物的選擇提供科學(xué)的思路支持，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選擇2020年2月-2020年12月在我院治療的眼科疾病患者98例進(jìn)行觀察。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均由裂隙燈或眼底鏡等方式確診需進(jìn)行玻璃體腔注射；②依從性好，可配合治療措施；③患者已充分知情，并已簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重的白內(nèi)障或青光眼，亦或是黃斑裂孔及視網(wǎng)膜脫落癥狀；②存在其他類別的視網(wǎng)膜病變；③近3個(gè)月中已接受玻璃體切割或玻璃體腔內(nèi)注射，亦或是激光照射等方法治療；④資料缺失。通過隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組及對照組各49例，其中觀察組男26例，女23例；年齡45-79歲，平均（63.28±6.93）歲。疾病種類：黃斑病變19例，黃斑水腫18例，黃斑出血8例，玻璃體積血4例。對照組男27例，女22例；年齡47-77歲，平均（63.31±6.86）歲。疾病種類：黃斑病變21例，黃斑水腫15例，黃斑出血9例，玻璃體積血4例。比較兩組的一般資料，差異不顯著（P＞0.05）。本研究已得到醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 研究方法 兩組均在治療前連續(xù)3d予以左氧氟沙星滴眼液，劑量為1滴/次，3次/d。而后在治療時(shí)取患者的仰臥位，以鹽酸丙美卡因滴眼液實(shí)施麻醉，在顳下方距離其角膜緣約4mm位置垂直進(jìn)針，對照組使用1mL的注射器吸取0.05mL/0.5mg的雷珠單抗實(shí)施玻璃體腔內(nèi)注射。觀察組則使用1mL的注射器吸取0.05mL/0.5mg的康柏西普實(shí)施玻璃體腔內(nèi)注射。兩組均間隔1個(gè)月實(shí)施重新注射，共注射3次，而后評價(jià)效果。

1.3 觀察指標(biāo) 對比兩組療效相關(guān)指標(biāo)，不良反應(yīng)，以及復(fù)發(fā)率。其中療效相關(guān)指標(biāo)包含：①視力；②眼壓；③視網(wǎng)膜厚度；④中心視網(wǎng)膜的厚度；⑤病變面積。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)用（n，%）表示，比較實(shí)施χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料用（±s）表示，其比較給予t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效相關(guān)指標(biāo)的對比 治療前兩組的療效相關(guān)指標(biāo)相比，差異不顯著（P＞0.05）。治療后兩組的視力較治療前明顯提高，且觀察組較對照組更高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后兩組的視網(wǎng)膜厚度和中心視網(wǎng)膜的厚度，以及病變面積較治療前明顯下降，且觀察組較對照組更低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效相關(guān)指標(biāo)的對比(±s)

表1 兩組療效相關(guān)指標(biāo)的對比(±s)

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別（n＝49）視力 眼壓（mmHg） 視網(wǎng)膜厚度（μm） 中心視網(wǎng)膜的厚度（μm） 病變面積（mm2）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 0.17±0.12 0.52±0.13* 17.48±3.25 18.77±3.63 286.54±87.92 227.34±85.29* 572.53±106.83 372.65±63.18*16.58±5.30 9.46±2.36*對照組 0.16±0.14 0.47±0.10* 17.50±3.38 18.43±2.71 285.79±91.26 253.58±33.34* 569.48±112.49 408.52±73.50*16.63±6.17 12.27±3.80*t 0.380 2.134 0.030 0.525 0.041 2.006 0.138 2.591 0.043 4.397 P 0.705 0.035 0.976 0.601 0.967 0.048 0.891 0.011 0.966 0.000

2.2 兩組不良反應(yīng)的對比 觀察組的不良反應(yīng)的總發(fā)生率是6.12%（包括注射區(qū)球結(jié)膜少量出血1例、眼內(nèi)炎1例、眼部瘙癢1例），較對照組的20.41%（包括注射區(qū)球結(jié)膜少量出血3例、眼痛2例、眼內(nèi)炎2例、視網(wǎng)膜撕裂1例、眼部瘙癢2例）明顯更低（P＜0.05）。

2.3 兩組復(fù)發(fā)率的對比 觀察組的復(fù)發(fā)率為8.16%（4/49），與對照組的14.29%（7/49）相比，差異不顯著（P＞0.05）。

3 討論

在眼科臨床上，黃斑病變、黃斑水腫出血以及玻璃體積血均為十分常見的疾病種類，此類疾病通常會(huì)產(chǎn)生多種眼部癥狀，對患者的視功能具有較大損害，如不及時(shí)給予科學(xué)醫(yī)治，嚴(yán)重者甚至?xí)旅?，對患者的日常生活產(chǎn)生較大影響[3-4]。以往臨床治療上述疾病，通常會(huì)選擇藥物在玻璃體腔內(nèi)注射，常用的藥物主要為雷珠單抗，雖然亦可產(chǎn)生較好的臨床效果，但也存在療效上升的空間。探尋其他種類的藥物方案，對患者的預(yù)后而言具有較大的意義[5]。

本研究顯示，治療后兩組的視力較治療前明顯改善，且觀察組較對照組更高（P＜0.05）。治療后兩組的視網(wǎng)膜厚度和中心視網(wǎng)膜的厚度，以及病變面積較治療前明顯下降，且觀察組較對照組更低（P＜0.05）。這些結(jié)果表明了觀察組用藥方案能夠有效提升患者的臨床療效，且可更好地改善其臨床癥狀。分析原因，可能與藥物的作用機(jī)制有關(guān)。觀察組應(yīng)用的康柏西普屬于新一代的抗VEGF型融合蛋白，主要活性成分是我國倉鼠卵巢細(xì)胞所表達(dá)形成的一類重組型融合蛋白，能夠?qū)ρ鄄坎±硇缘难苄纬珊脱装Y狀態(tài)產(chǎn)生抑制，使血管的通透性下降，并可促進(jìn)患者的視網(wǎng)膜相關(guān)屏障功能的恢復(fù)，對各類視網(wǎng)膜及黃斑病變，以及其他的新生血管類眼病具有較好的治療效果[6-8]。同時(shí)，本研究顯示，觀察組的不良反應(yīng)的總發(fā)生率是6.12%，較對照組的20.41%明顯更低（P＜0.05），這表明了觀察組具有較高的藥物安全性。原因主要在于康柏西普相對于雷珠單抗而言，存在更高的藥物親和力，經(jīng)過注射之后在患者玻璃體腔中的停留時(shí)間也相對較長，藥物作用更加持久，藥效也較為溫和，不會(huì)對患者造成明顯的毒副作用[9-10]。最后，本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組的復(fù)發(fā)率為8.16%，與對照組的14.29%相比，差異不顯著（P＞0.05），這提示了觀察組用藥措施不會(huì)增加患者的復(fù)發(fā)率。相關(guān)學(xué)者在分析單用藥物康柏西普治療前后效果的報(bào)道中指出，康柏西普具有大約20%的復(fù)發(fā)率[11-12]。但本文復(fù)發(fā)率僅為8.16%，原因考慮是與研究樣本量的差異有關(guān)，同時(shí)亦可能與隨訪時(shí)間相對較短有關(guān)，今后可進(jìn)一步對此展開比較分析，從而獲得更加精準(zhǔn)的結(jié)論。

綜上所述，康柏西普藥物在眼科患者經(jīng)玻璃體腔注射治療中的臨床療效較好，安全性也較高，值得推廣。